Haupterfolge

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❆ Zertifizierung des Qualitätssystems EU TÜV ISO13485 und FDA-zertifizierte Fabrik in den USA;

❆ Mehr als 30 NMPA-Registrierungszertifikate für Medizinprodukte in China;

❆ Das neuartige Coronavirus-Testkit wurde von der US-amerikanischen FDA EUA, der EU CE, dem französischen ANSM, den Niederlanden, dem deutschen BfArM, Österreich, Australien TGA, Brasilien ANVISA, Bolivien, Peru, Thailand, den Philippinen, Indonesien, Malaysia und anderen globalen Behörden zertifiziert auf der Whitelist der Importeure in die engere Wahl gezogen, während die Registrierung bei China NMPA, WHO und anderen synchronen Registrierungen im Gange ist.

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❆ Die erste Charge deutscher Selbsttestprodukte zum neuartigen Coronavirus wurde in die BfArM-Unternehmensliste aufgenommen.

❆ Drogentestprodukte wurden im „Empfohlenen Einkaufskatalog des Ministeriums für öffentliche Sicherheit für Drogentestkits (Streifen)“ aufgeführt;

❆ Laihe Biotech erforscht und entwickelt unabhängig die „Quantum Dot Fluoreszenz – eine technologische Innovationsplattform für die schnelle Erkennung von Arzneimittelspuren in Haaren“, die als „13. fünfjähriges“ nationales Schlüssel-F&E-Projekt als Industrialisierungs-Kooperationseinheit für Arzneimittelerkennung und Arzneimittelentwicklung gilt Thema des Forschungsprojekts zu Technologie und Ausrüstung zur Missbrauchskontrolle, Forschungsergebnisse; Thema 5;

❆ Erlangte Patente: mehr als 30 internationale und chinesische Erfindungspatente.


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