Προϊόντα

page_banner

Κιτ δοκιμής αντιγόνου για τον νέο κορωνοϊό (COVID-19) (Κολοειδής χρυσός) – Ρινοφαρυγγικό, στοματοφαρυγγικό


Τύπος δείγματος:

  • sample

    ρινοφαρυγγικό επίχρισμα

  • sample

    στοματοφαρυγγικό επίχρισμα

Πλεονέκτημα προϊόντος:

  • Υψηλή ακρίβεια ανίχνευσης
  • Υψηλό κόστος απόδοσης
  • Διασφάλιση ποιότητας
  • Γρηγορη διανομή

Λεπτομερής περιγραφή

Προβλεπόμενη χρήση
Το κιτ δοκιμής αντιγόνου LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Colloidal Gold) είναι μια in vitro ανοσοδοκιμασία. Η ανάλυση αφορά την άμεση και ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου του SARS-CoV-2 από ρινοφαρυγγικές εκκρίσεις και δείγματα στοματοφαρυγγικών εκκρίσεων. Το κιτ προορίζεται για in vitro διαγνωστική χρήση.

Σχετικά με το COVID-19
Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.

WechatIMG1795

Περιεχόμενα

Προδιαγραφές συσκευασίας: 25 T/kit
1) Κασέτα δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2
2) Σωλήνας εκχύλισης με διάλυμα εκχύλισης δείγματος και άκρο
3) Βαμβακερή μπατονέτα
4) IFU: 1 τεμάχιο/κιτ
5) βάση tubu: 1 τεμάχιο/κιτ
Πρόσθετο απαιτούμενο υλικό: ρολόι/ χρονόμετρο/ χρονόμετρο
Σημείωση: Μην αναμιγνύετε ή ανταλλάσσετε διαφορετικές παρτίδες κιτ.

Προδιαγραφές

Αντικείμενο εξέτασηςΔείγμα ΤύποςΚατάσταση Αποθήκευσης
Αντιγόνο SARS-CoV-2Ρινοφαρυγγικό επίχρισμα / στοματοφαρυγγικό επίχρισμα2-30
ΜεθοδολογίαΏρα δοκιμήςΔιάρκεια ζωής
Κολλοειδής Χρυσός15 λεπτά24 μηνών

Λειτουργία

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων

1.Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν να είναι ικανά να μεταδώσουν μολυσματικούς παράγοντες.
2.Πριν από τη συλλογή του δείγματος, βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας δείγματος είναι σφραγισμένος και ότι το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης δεν έχει διαρροή. Στη συνέχεια, κόψτε τη στεγανωτική του μεμβράνη και είστε σε κατάσταση αναμονής.
3.Συλλογή δειγμάτων:
- Στοματοφαρυγγικό δείγμα: Με το κεφάλι του ασθενούς ελαφρώς ανασηκωμένο και το στόμα ορθάνοιχτο, οι αμυγδαλές του ασθενούς είναι εκτεθειμένες. Με ένα καθαρό στυλεό, οι αμυγδαλές του ασθενούς τρίβονται απαλά μπρος-πίσω τουλάχιστον 3 φορές και στη συνέχεια τρίβονται το οπίσθιο φαρυγγικό τοίχωμα του ασθενούς τουλάχιστον 3 φορές.
- Ρινοφαρυγγικό δείγμα: Αφήστε το κεφάλι του ασθενούς να χαλαρώσει φυσικά. Γυρίστε το στυλεό στο τοίχωμα του ρουθούνιου αργά μέσα στο ρουθούνι, προς τη ρινική υπερώα, και στη συνέχεια περιστρέψτε το ενώ σκουπίζετε και αφαιρέστε το αργά.
Επεξεργασία του δείγματος: Εισαγάγετε την κεφαλή του στυλεού στο ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης μετά τη συλλογή του δείγματος, ανακατέψτε καλά, πιέστε το στυλεό 10-15 φορές συμπιέζοντας τα τοιχώματα του σωλήνα πάνω στο στυλεό και αφήστε το να σταθεί για 2 λεπτά για να κρατηθούν όσα δείγματα είναι δυνατό στο ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής δείγματος. Πετάξτε τη λαβή της μπατονέτας.
4. Τα δείγματα επιχρίσματος πρέπει να ελέγχονται το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Χρησιμοποιήστε πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα για καλύτερη απόδοση δοκιμής.
5. Εάν δεν δοκιμαστεί αμέσως, τα δείγματα επιχρίσματος μπορούν να φυλαχθούν στους 2-8°C για 24 ώρες μετά τη συλλογή. Εάν απαιτείται μακροχρόνια αποθήκευση, θα πρέπει να διατηρείται στους -70℃ για να αποφευχθούν επαναλαμβανόμενοι κύκλοι κατάψυξης-απόψυξης.
6. Μη χρησιμοποιείτε δείγματα που είναι εμφανώς μολυσμένα με αίμα, καθώς μπορεί να επηρεάσει τη ροή του δείγματος με την ερμηνεία των αποτελεσμάτων της εξέτασης.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
1.Προετοιμασία
1.1 Τα προς δοκιμή δείγματα και τα απαιτούμενα αντιδραστήρια θα αφαιρεθούν από την κατάσταση αποθήκευσης και θα εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου.
1.2 Το κιτ πρέπει να αφαιρεθεί από τη σακούλα συσκευασίας και να τοποθετηθεί επίπεδη σε στεγνό πάγκο.

2.Δοκιμή
2.1 Τοποθετήστε το κιτ δοκιμής οριζόντια στο τραπέζι.
2.2 Προσθήκη δείγματος
Εισαγάγετε το καθαρό σταγονόμετρο στο σωληνάριο δείγματος και αναστρέψτε το σωλήνα δείγματος έτσι ώστε να είναι κάθετο στην οπή δείγματος (S) και προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 ul ) από το δείγμα. Ρυθμίστε το χρονοδιακόπτη για 15 λεπτά.
2.3 Ανάγνωση του αποτελέσματος
Τα θετικά δείγματα μπορούν να ανιχνευθούν 15 λεπτά μετά την προσθήκη του δείγματος.

Ερμηνεία Αποτελεσμάτων

VASBAB

ΘΕΤΙΚΟΣ:Δύο χρωματιστές γραμμές εμφανίζονται στη μεμβράνη. Η μία έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:Στην περιοχή ελέγχου (C) εμφανίζεται μόνο μια έγχρωμη γραμμή. Δεν εμφανίζεται ορατή έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).
ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα των δοκιμών που δεν εμφανίζουν γραμμή ελέγχου μετά τον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης θα πρέπει να απορριφθούν. Η συλλογή του δείγματος θα πρέπει να ελεγχθεί και να επαναληφθεί με νέα δοκιμή. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το κιτ δοκιμής αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο εάν το πρόβλημα παραμένει.
ΠΡΟΣΟΧΗ
1. Η ένταση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών του ιού που υπάρχουν στο δείγμα ρινικής βλέννας. Επομένως, οποιοδήποτε χρώμα στην περιοχή δοκιμής πρέπει να θεωρείται θετικό. Πρέπει να σημειωθεί ότι αυτό είναι μόνο μια ποιοτική εξέταση και δεν μπορεί να προσδιορίσει τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών του ιού στο δείγμα ρινικής βλέννας.
2. Ανεπαρκής όγκος δείγματος, ακατάλληλη διαδικασία ή δοκιμασίες που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για τους οποίους δεν εμφανίζεται η γραμμή ελέγχου.

Κλινική Απόδοση

Ευαισθησία: 95,07%      Ειδικότητα: 99,74%      Ακρίβεια: 98,12%

ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΜΠΛΟΥΖΑ