Principales réalisations

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❆ Certification du système qualité EU TUV ISO13485 et usine certifiée USA FDA ;

❆ Plus de 30 certificats d'enregistrement de dispositifs médicaux NMPA en Chine ;

❆ Le kit de test du nouveau coronavirus a été certifié par la FDA américaine EUA, l'UE CE, l'ANSM française, les Pays-Bas, l'Allemagne BfArM, l'Autriche, l'Australie TGA, le Brésil ANVISA, la Bolivie, le Pérou, la Thaïlande, les Philippines, l'Indonésie, la Malaisie et d'autres autorités mondiales et présélectionné dans la liste blanche des importateurs, tandis que l'enregistrement en Chine NMPA, OMS et d'autres enregistrements synchrones sont en cours.

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❆ Le premier lot de produits allemands d'autotest du nouveau coronavirus a été inscrit sur la liste des entreprises du BfArM.

❆ Les produits de dépistage de drogues ont été répertoriés dans le « Catalogue d'achat recommandé des kits de dépistage de drogues (bandelettes) du Ministère de la Sécurité publique » ;

❆ Laihe Biotech recherche et développe indépendamment la « Fluorescence à points quantiques - une plateforme d'innovation technologique pour la détection rapide des traces de médicaments dans les cheveux » qui constitue le « 13e projet national de R&D clé sur cinq ans », étant l'unité de coopération en matière d'industrialisation pour la détection de médicaments et les médicaments de projet de recherche sur les technologies et les équipements de contrôle des abus, thème 5, résultats de recherche ;

❆ Brevets obtenus : plus de 30 brevets d'invention internationaux et chinois.


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