Produk

page_banner

Alat Tes Antigen Novel Coronavirus (COVID-19) (Koloid Emas) – Nasofaring,orofaringeal


Jenis sampel:

  • sample

    usap nasofaring

  • sample

    usap orofaringeal

Keunggulan Produk:

  • Akurasi Deteksi Tinggi
  • Kinerja biaya tinggi
  • Kualitas asuransi
  • Pengiriman cepat

Detil Deskripsi

Penggunaan yang dimaksudkan
Alat Tes Antigen LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (Koloid Emas) adalah immunoassay in vitro. Uji ini bertujuan untuk mendeteksi antigen SARS-CoV-2 secara langsung dan kualitatif dari spesimen sekret nasofaring dan sekret orofaring. Kit ini untuk penggunaan diagnostik in vitro.

Tentang COVID-19
COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Masyarakat pada umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru merupakan sumber utama penularan; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber penularan. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasinya 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utamanya meliputi demam, kelelahan, dan batuk kering. Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia, dan diare ditemukan pada beberapa kasus.

WechatIMG1795

Isi

Spesifikasi paket: 25 T/kit
1) Kaset tes antigen SARS-CoV-2
2) Tabung ekstraksi dengan larutan ekstraksi sampel dan ujungnya
3) kapas
4) IFU: 1 buah/perangkat
5) dudukan tubu: 1 buah/kit
Bahan tambahan yang diperlukan: jam/timer/stopwatch
Catatan: Jangan mencampur atau menukar kumpulan kit yang berbeda.

Spesifikasi

Barang TesSampel JenisKondisi penyimpanan
Antigen SARS-CoV-2Swab nasofaring/swab orofaring2-30
MetodologiWaktu TesUmur Simpan
Emas Koloid15 menit24 bulan

Operasi

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

1. Tangani semua spesimen seolah-olah spesimen tersebut mampu menularkan agen infeksi.
2.Sebelum mengambil spesimen, pastikan tabung spesimen tertutup rapat dan penyangga ekstraksi tidak bocor. Kemudian sobek film penyegelnya dan bersiaplah.
3. Pengumpulan Spesimen:
- Spesimen orofaringeal: Dengan kepala pasien sedikit terangkat, dan mulut terbuka lebar, amandel pasien terlihat. Dengan usapan bersih, amandel pasien digosok maju mundur secara perlahan minimal 3 kali, kemudian dinding faring posterior pasien digosok maju mundur minimal 3 kali.
- Spesimen nasofaring: Biarkan kepala pasien rileks secara alami. Putar kapas tersebut ke dinding lubang hidung secara perlahan ke dalam lubang hidung, ke langit-langit hidung, lalu putar sambil menyeka dan mengeluarkannya secara perlahan.
Perawatan Spesimen: Masukkan kepala usap ke dalam buffer ekstraksi setelah pengambilan spesimen, aduk rata, remas usap sebanyak 10-15 kali dengan cara menekan dinding tabung pada usap, dan diamkan selama 2 menit untuk menyimpan sampel sebanyak-banyaknya. mungkin dalam buffer ekstraksi spesimen. Buang pegangan usap.
4. Spesimen usap harus diuji sesegera mungkin setelah pengumpulan. Gunakan spesimen yang baru dikumpulkan untuk kinerja pengujian terbaik.
5.Jika tidak segera diuji, spesimen usap dapat disimpan pada suhu 2-8°C selama 24 jam setelah pengumpulan. Jika penyimpanan jangka panjang diperlukan, maka harus disimpan pada suhu -70℃ untuk menghindari siklus pembekuan-pencairan berulang.
6.Jangan menggunakan spesimen yang jelas-jelas terkontaminasi darah, karena dapat mengganggu aliran sampel dengan interpretasi hasil tes.

Prosedur pengetesan
1. Mempersiapkan
1.1 Benda uji yang akan diuji dan reagen yang diperlukan harus dikeluarkan dari kondisi penyimpanan dan diseimbangkan hingga suhu kamar;
1.2 Perlengkapan harus dikeluarkan dari kantong pengemas dan diletakkan mendatar di atas meja kering.

2.Pengujian
2.1 Letakkan alat tes secara horizontal di atas meja.
2.2 Tambahkan spesimen
Masukkan ujung penetes yang bersih pada tabung spesimen dan balikkan tabung spesimen sehingga tegak lurus dengan lubang sampel (S) dan tambahkan 3 tetes (sekitar 100ul ) sampel. Setel pengatur waktu selama 15 menit.
2.3 Membaca hasilnya
Spesimen positif dapat dideteksi 15 menit setelah penambahan sampel.

Interpretasi Hasil

VASBAB

POSITIF:Dua garis berwarna muncul di membran. Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C) dan garis lainnya muncul di wilayah pengujian (T).
NEGATIF:Hanya satu garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang terlihat muncul di wilayah pengujian (T).
TIDAK SAH:Garis kontrol tidak muncul. Hasil pengujian yang tidak menunjukkan garis kendali setelah waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Pengumpulan sampel harus diperiksa dan diulangi dengan pengujian baru. Segera hentikan penggunaan alat tes dan hubungi dealer setempat Anda jika masalah terus berlanjut.
PERINGATAN
1. Intensitas warna pada daerah pengujian (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi protein virus yang terdapat dalam sampel lendir hidung. Oleh karena itu, warna apa pun di wilayah pengujian harus dianggap positif. Perlu diperhatikan bahwa ini hanya tes kualitatif dan tidak dapat menentukan konsentrasi protein virus dalam sampel lendir hidung.
2. Volume sampel yang tidak mencukupi, prosedur yang tidak tepat, atau pengujian yang kedaluwarsa adalah kemungkinan besar penyebab garis kontrol tidak muncul.

Kinerja Klinis

Sensitivitas: 95,07%      Spesifisitas: 99,74%      Akurasi: 98,12%

surel ATAS
 Privacy settings
Manage Cookie Consent
To provide the best experiences, we use technologies like cookies to store and/or access device information. Consenting to these technologies will allow us to process data such as browsing behavior or unique IDs on this site. Not consenting or withdrawing consent, may adversely affect certain features and functions.
✔ Accepted
✔ Accept
Reject and close
X