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Kit per il test dell'antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) (oro colloidale) – Nasofaringeo, orofaringeo


Tipo di campione:

  • sample

    tampone nasofaringeo

  • sample

    tampone orofaringeo

Vantaggio del prodotto:

  • Alta precisione di rilevamento
  • Prestazioni ad alto costo
  • Garanzia di qualità
  • Consegna veloce

Descrizione dettagliata

Uso previsto
Il kit per il test dell'antigene del nuovo coronavirus (COVID-19) LYHER® (oro colloidale) è un test immunologico in vitro. Il test serve per il rilevamento diretto e qualitativo dell'antigene del SARS-CoV-2 da campioni di secrezioni nasofaringee e orofaringee. Il kit è per uso diagnostico in vitro.

A proposito di COVID-19
Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus rappresentano la principale fonte di infezione; anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva. Sulla base dell’attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

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Contenuti

Specifiche del pacchetto: 25 T/kit
1) Cassetta per il test dell'antigene SARS-CoV-2
2) Provetta di estrazione con soluzione di estrazione del campione e punta
3) Tampone di cotone
4) IFU: 1 pezzo/kit
5) supporto per tubu: 1 pezzo/kit
Materiale aggiuntivo richiesto: orologio/timer/cronometro
Nota: non mescolare o scambiare lotti diversi di kit.

Specifiche

Elemento di provaCampione TipoCondizioni di conservazione
Antigene SARS-CoV-2Tampone nasofaringeo/tampone orofaringeo2-30
MetodologiaTempo di provaData di scadenza
Oro colloidale15 minuti24 mesi

Operazione

Raccolta e conservazione dei campioni

1.Maneggiare tutti i campioni come se fossero in grado di trasmettere agenti infettivi.
2.Prima di raccogliere il campione, assicurarsi che la provetta del campione sia sigillata e che il tampone di estrazione non fuoriesca. Quindi strappare la pellicola sigillante e mettersi in standby.
3.Raccolta di campioni:
- Campione orofaringeo: con la testa del paziente leggermente sollevata e la bocca ben aperta, le tonsille del paziente sono esposte. Con un tampone pulito, le tonsille del paziente vengono strofinate delicatamente avanti e indietro almeno 3 volte, quindi la parete faringea posteriore del paziente viene strofinata avanti e indietro almeno 3 volte.
- Campione nasofaringeo: lasciare che la testa del paziente si rilassi naturalmente. Ruotare lentamente il tampone contro la parete della narice nella narice, nel palato nasale, quindi ruotarlo mentre si pulisce e rimuovere lentamente.
Trattamento del campione: inserire la testa del tampone nel tampone di estrazione dopo la raccolta del campione, mescolare bene, spremere il tampone 10-15 volte comprimendo le pareti della provetta contro il tampone e lasciarlo riposare per 2 minuti per conservare il maggior numero di campioni possibile. possibile nel buffer di estrazione del campione. Eliminare il manico del tampone.
4.I campioni su tampone devono essere analizzati il ​​prima possibile dopo la raccolta. Utilizzare campioni appena raccolti per ottenere le migliori prestazioni del test.
5.Se non vengono analizzati immediatamente, i campioni su tampone possono essere conservati a 2-8°C per 24 ore dopo la raccolta. Se è necessaria una conservazione a lungo termine, è necessario mantenerlo a -70 ℃ per evitare ripetuti cicli di congelamento-scongelamento.
6.Non utilizzare campioni evidentemente contaminati con sangue, poiché ciò potrebbe interferire con il flusso del campione con l'interpretazione dei risultati del test.

Procedura di prova
1.Preparazione
1.1 I campioni da testare e i reagenti richiesti devono essere rimossi dalla condizione di conservazione e bilanciati a temperatura ambiente;
1.2 Il kit deve essere rimosso dalla busta di imballaggio e posizionato su una panca asciutta.

2.Test
2.1 Posizionare il kit del test orizzontalmente sul tavolo.
2.2 Aggiungere il campione
Inserire la punta pulita del contagocce sulla provetta del campione e capovolgere la provetta in modo che sia perpendicolare al foro del campione (S) e aggiungere 3 gocce (circa 100 ul) del campione. Imposta il timer per 15 minuti.
2.3 Lettura del risultato
I campioni positivi possono essere rilevati 15 minuti dopo l'aggiunta del campione.

Interpretazione dei risultati

VASBAB

POSITIVO:Sulla membrana compaiono due linee colorate. Una linea colorata appare nella zona di controllo (C) e l'altra linea appare nella zona reattiva (T).
NEGATIVO:Nella zona di controllo (C) appare solo una linea colorata. Non appare alcuna linea colorata visibile nella zona reattiva (T).
NON VALIDO:La linea di controllo non viene visualizzata. I risultati dei test che non mostrano una linea di controllo dopo il tempo di lettura specificato devono essere scartati. La raccolta del campione deve essere controllata e ripetuta con un nuovo test. Smettere immediatamente di utilizzare il kit di test e contattare il rivenditore locale se il problema persiste.
ATTENZIONE
1. L'intensità del colore nella zona del test (T) può variare a seconda della concentrazione delle proteine ​​virali presenti nel campione di muco nasale. Pertanto, qualsiasi colore nella zona reattiva deve essere considerato positivo. Va notato che questo è solo un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di proteine ​​virali nel campione di muco nasale.
2. Un volume di campione insufficiente, una procedura non corretta o test scaduti sono le ragioni più probabili per cui la linea di controllo non appare.

Prestazioni cliniche

Sensibilità: 95,07%      Specificità: 99,74%      Precisione: 98,12%

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