主な実績

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❆ EU TUV ISO13485品質システム認証および米国FDA認定工場。

❆ 中国で 30 を超える NMPA 医療機器登録証明書。

❆ 新型コロナウイルス検査キットは、米国FDA EUA、EU CE、フランスANSM、オランダ、ドイツBfArM、オーストリア、オーストラリアTGA、ブラジルANVISA、ボリビア、ペルー、タイ、フィリピン、インドネシア、マレーシアおよびその他の世界的当局によって認定されており、輸入業者のホワイトリストの最終候補に挙げられていますが、中国ではNMPA、WHO、その他の同時登録が進行中です。

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❆ ドイツの新型コロナウイルスセルフテスト製品の最初のバッチがBfArM企業リストに登録されました。

❆ 薬物検査製品は「公安省薬物検査キット(ストリップ)推奨購入カタログ」に掲載されています。

❆ 莱河生物技術は、「第13次5カ年」国家重点研究開発プロジェクトとして「量子ドット蛍光 - 毛髪薬物痕跡迅速検出技術革新プラットフォーム」を独自に研究開発し、薬物検出と医薬品の産業化協力ユニットとして活動している。虐待防止技術・機器研究プロジェクトトピック5の研究成果。

❆ 取得した特許: 30 件を超える国際および中国の発明特許。


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