주요 성과들

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❆ EU TUV ISO13485 품질 시스템 인증 및 미국 FDA 인증 공장;

❆ 중국 내 30개 이상의 NMPA 의료기기 등록 인증서;

❆ 신형 코로나바이러스 테스트 키트는 미국 FDA EUA, EU CE, 프랑스 ANSM, 네덜란드, 독일 BfArM, 오스트리아, 호주 TGA, 브라질 ANVISA, 볼리비아, 페루, 태국, 필리핀, 인도네시아, 말레이시아 및 기타 글로벌 당국의 인증을 받았으며, 수입업체 화이트리스트에 등재되었으며, 중국 NMPA, WHO 등 동시 등록이 진행 중입니다.

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❆ 독일의 첫 번째 신형 코로나바이러스 자가 테스트 제품이 BfArM 기업 목록에 등록되었습니다.

❆ 약물 테스트 제품은 "공안부 권장 구매 카탈로그"에 나열되어 있습니다.

❆ Laihe Biotech은 "13차 5개년" 국가 핵심 R&D 프로젝트인 "양자점 형광 - 모발 약물 추적 신속 검출을 위한 기술 혁신 플랫폼"을 독립적으로 연구 및 개발하며, 약물 검출 및 약물 산업화 협력 단위로 활동하고 있습니다. 남용 통제 기술 및 장비 연구 프로젝트 주제 5 연구 결과;

❆ 획득한 특허: 30개 이상의 국제 및 중국 발명 특허.


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