Produkty

page_banner

Nowy zestaw do badania antygenu wirusa koronaawirusa (COVID-19) (złoto koloidalne) – nosowo-gardłowy, ustno-gardłowy


Typ próbki:

  • sample

    wymaz z nosogardzieli

  • sample

    wymaz z jamy ustnej i gardła

Zaleta produktu:

  • Wysoka dokładność wykrywania
  • Wysoka wydajność kosztowa
  • Zapewnienie jakości
  • Szybka dostawa

szczegółowy opis

Przeznaczenie
Zestaw do badania antygenu LYHER® Novel Crown (COVID-19) (złoto koloidalne) to test immunologiczny in vitro. Test służy do bezpośredniego i jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach wydzieliny nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej. Zestaw przeznaczony jest do stosowania w diagnostyce in vitro.

O Covid-19
COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Źródłem zakaźnym mogą być także osoby zakażone bezobjawowo. Na podstawie bieżącego badania epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni. Do głównych objawów zalicza się gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

WechatIMG1795

Zawartość

Specyfikacja opakowania: 25 T/zestaw
1) Test na antygen SARS-CoV-2 Kaseta
2) Probówka ekstrakcyjna z roztworem do ekstrakcji próbki i końcówką
3) Wacik
4) IFU: 1 sztuka/zestaw
5) stojak na tubę: 1 sztuka/zestaw
Dodatkowy wymagany materiał: zegar/minutnik/stoper
Uwaga: Nie mieszaj ani nie zamieniaj różnych partii zestawów.

Dane techniczne

Obiekt testowyPróbka TypStan przechowywania
Antygen SARS-CoV-2Wymaz z nosogardzieli/wymaz z jamy ustnej i gardła2-30
MetodologiaCzas na testOkres przydatności do spożycia
Złoto koloidalne15 minut24 miesiące

Operacja

Pobieranie i przechowywanie próbek

1. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby mogły przenosić czynniki zakaźne.
2.Przed pobraniem próbki należy upewnić się, że probówka z próbką jest szczelna i że bufor ekstrakcyjny nie wycieka. Następnie oderwij folię uszczelniającą i pozostań w gotowości.
3. Pobieranie okazów:
- Próbka z jamy ustnej i gardła: Przy lekko uniesionej głowie pacjenta i szeroko otwartych ustach, migdałki pacjenta są odsłonięte. Czystym wacikiem należy delikatnie pocierać migdałki pacjenta w tę i z powrotem co najmniej 3 razy, a następnie co najmniej 3 razy pocierać tylną ścianę gardła pacjenta w tę i z powrotem.
- Próbka z nosogardzieli: Pozwól głowie pacjenta naturalnie się zrelaksować. Powoli dosuń wymazówkę do ścianki nozdrza, do nozdrza, do podniebienia nosowego, a następnie obracaj podczas wycierania i powoli wyjmuj.
Obróbka próbki: Po pobraniu próbki włóż główkę wymazówki do buforu ekstrakcyjnego, dobrze wymieszaj, wyciśnij wacik 10-15 razy dociskając ścianki probówki do wymazówki i odstaw na 2 minuty, aby zachować jak największą ilość próbek. możliwe w buforze do ekstrakcji próbki. Wyrzuć uchwyt wacika.
4. Wymazy należy zbadać możliwie jak najszybciej po pobraniu. Aby uzyskać najlepszą wydajność testu, należy używać świeżo pobranych próbek.
5. Jeżeli nie zostaną zbadane natychmiast, wymazy można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez 24 godziny po pobraniu. Jeśli wymagane jest długotrwałe przechowywanie, należy je przechowywać w temperaturze -70 ℃, aby uniknąć powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania.
6. Nie należy używać próbek wyraźnie zanieczyszczonych krwią, gdyż może to zakłócić przepływ próbki i interpretację wyników badania.

Procedura testowa
1.Przygotowanie
1.1 Próbki do badania i wymagane odczynniki należy wyjąć z miejsca przechowywania i doprowadzić do temperatury pokojowej;
1.2 Zestaw należy wyjąć z opakowania i położyć płasko na suchym stole.

2.Testowanie
2.1 Połóż zestaw testowy poziomo na stole.
2.2 Dodaj próbkę
Włóż czystą końcówkę zakraplacza do probówki na próbkę i odwróć probówkę tak, aby była prostopadła do otworu na próbkę (S), a następnie dodaj 3 krople (około 100 ul) próbki. Ustaw timer na 15 minut.
2.3 Odczyt wyniku
Próbki pozytywne można wykryć po 15 minutach od dodania próbki.

Interpretacja wyników

VASBAB

POZYTYWNY:Na membranie pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T).
NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko pojedyncza kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
NIEWAŻNY:Linia kontrolna nie pojawia się. Wyniki badań, które po upływie określonego czasu odczytu nie wykazują linii kontrolnej, należy odrzucić. Pobranie próbki należy sprawdzić i powtórzyć za pomocą nowego testu. Natychmiast przestań używać zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym sprzedawcą, jeśli problem będzie się powtarzał.
OSTROŻNOŚĆ
1. Intensywność zabarwienia obszaru testowego (T) może się różnić w zależności od stężenia białek wirusa obecnych w próbce śluzu nosa. Dlatego każdy kolor w obszarze testowym należy uznać za pozytywny. Należy zaznaczyć, że jest to badanie wyłącznie jakościowe i nie pozwala na określenie stężenia białek wirusowych w próbce śluzu nosa.
2. Niewystarczająca objętość próbki, niewłaściwa procedura lub przeterminowany test to najczęstsze powody, dla których linia kontrolna nie pojawia się.

Wydajność kliniczna

Czułość: 95,07%      Swoistość: 99,74%      Dokładność: 98,12%

e-mail SZCZYT
 Privacy settings
Manage Cookie Consent
To provide the best experiences, we use technologies like cookies to store and/or access device information. Consenting to these technologies will allow us to process data such as browsing behavior or unique IDs on this site. Not consenting or withdrawing consent, may adversely affect certain features and functions.
✔ Accepted
✔ Accept
Reject and close
X