Izdelki

page_banner

Komplet za testiranje antigena novega koronavirusa (COVID-19) (koloidno zlato) – nazofaringealni, orofaringealni


Vrsta vzorca:

  • sample

    nazofaringealni bris

  • sample

    orofaringealni bris

Prednost izdelka:

  • Visoka natančnost zaznavanja
  • Visoka stroškovna zmogljivost
  • Zagotavljanje kakovosti
  • Hitra dostava

natančen opis

Predvidena uporaba
Komplet za testiranje antigena LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) (koloidno zlato) je in vitro imunski test. Test je namenjen neposrednemu in kvalitativnemu odkrivanju antigena SARS-CoV-2 v vzorcih nazofaringealnih in orofaringealnih izločkov. Komplet je namenjen in vitro diagnostični uporabi.

O COVID-19
COVID-19 je akutna respiratorna nalezljiva bolezen. Ljudje smo na splošno dovzetni. Trenutno so glavni vir okužb bolniki, okuženi z novim koronavirusom; vir okužbe so lahko tudi asimptomatski okuženi ljudje. Na podlagi trenutne epidemiološke preiskave je inkubacijska doba od 1 do 14 dni, večinoma od 3 do 7 dni. Glavni znaki so vročina, utrujenost in suh kašelj. V nekaj primerih se pojavijo zamašen nos, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska.

WechatIMG1795

Vsebina

Specifikacije paketa: 25 T/komplet
1) Kaseta za testiranje antigena SARS-CoV-2
2) Epruveta za ekstrakcijo z raztopino za ekstrakcijo vzorca in konico
3) Vatirano palčko
4) IFU: 1 kos/komplet
5) stojalo za tubu: 1 kos/komplet
Dodaten zahtevan material: ura/števec/štoparica
Opomba: Ne mešajte ali zamenjajte različnih serij kompletov.

Specifikacije

Preizkusni predmetVzorec VrstaPogoj shranjevanja
antigen SARS-CoV-2Nazofaringealni bris/orofaringealni bris2-30
MetodologijaČas preizkusaRok trajanja
Koloidno zlato15 minut24 mesecev

Delovanje

Zbiranje in shranjevanje vzorcev

1. Z vsemi vzorci ravnajte, kot da lahko prenašajo povzročitelje okužb.
2. Pred zbiranjem vzorca se prepričajte, da je epruveta z vzorcem zaprta in pufer za ekstrakcijo ne izteka. Nato odtrgajte njegovo tesnilno folijo in bodite v pripravljenosti.
3. Zbirka vzorcev:
- Orofaringealni vzorec: z rahlo dvignjeno glavo bolnika in široko odprtimi usti so izpostavljeni bolnikovi mandlji. S čistim tamponom vsaj 3-krat nežno podrgnemo mandlje naprej in nazaj, nato vsaj 3-krat podrgnemo zadnjo žrelno steno naprej in nazaj.
- Nazofaringealni vzorec: Pustite, da se pacientova glava naravno sprosti. Paličico počasi obrnite proti steni nosnice v nosnico, do nosnega neba, nato pa med brisanjem zavrtite in počasi odstranite.
Obdelava vzorca: Po odvzemu vzorca vstavite glavo brisa v pufer za ekstrakcijo, dobro premešajte, stisnite bris 10- do 15-krat tako, da stisnete stene epruvete ob tampon, in pustite stati 2 minuti, da ohranite čim več vzorcev. mogoče v pufru za ekstrakcijo vzorca. Zavrzite ročaj tampona.
4. Vzorce brisov je treba testirati čim prej po odvzemu. Za najboljšo izvedbo testa uporabite sveže zbrane vzorce.
5. Če se vzorci brisa ne testirajo takoj, se lahko hranijo pri 2-8 °C 24 ur po odvzemu. Če je potrebno dolgoročno skladiščenje, ga je treba hraniti pri -70 ℃, da se izognete ponavljajočim se ciklom zamrzovanja in odmrzovanja.
6. Ne uporabljajte vzorcev, ki so očitno kontaminirani s krvjo, saj lahko motijo ​​pretok vzorca pri razlagi rezultatov testa.

Testni postopek
1. Priprava
1.1 Vzorce za testiranje in zahtevane reagente je treba odstraniti iz skladišča in jih uravnotežiti na sobno temperaturo;
1.2 Komplet je treba odstraniti iz embalažne vreče in ga položiti na suho mizo.

2.Testiranje
2.1 Testni komplet postavite vodoravno na mizo.
2.2 Dodajte vzorec
Vstavite čisto konico kapalke na epruveto za vzorec in obrnite epruveto za vzorec, tako da je pravokotna na luknjo za vzorec (S), in dodajte 3 kapljice (približno 100 ul) vzorca. Nastavite časovnik na 15 minut.
2.3 Branje rezultata
Pozitivne vzorce je mogoče zaznati 15 minut po dodatku vzorca.

Interpretacija rezultatov

VASBAB

POZITIVNO:Na membrani se pojavita dve barvni črti. Ena barvna črta se pojavi v kontrolnem območju (C), druga pa v testnem območju (T).
NEGATIVNO:V kontrolnem območju (C) se pojavi samo ena barvna črta. V testnem območju (T) se ne pojavi nobena vidna barvna črta.
NEVELJAVNO:Kontrolna črta se ne prikaže. Rezultate testov, ki po določenem času odčitavanja ne pokažejo kontrolne črte, je treba zavreči. Odvzem vzorcev je treba preveriti in ponoviti z novim testom. Takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega prodajalca, če se težava ponovi.
POZOR
1. Intenzivnost barve v testnem območju (T) se lahko razlikuje glede na koncentracijo virusnih beljakovin, prisotnih v vzorcu nosne sluzi. Zato je treba vsako barvo v testnem območju obravnavati kot pozitivno. Upoštevati je treba, da je to samo kvalitativni test in ne more določiti koncentracije virusnih beljakovin v vzorcu nosne sluzi.
2. Nezadostna količina vzorca, neustrezen postopek ali testi s pretečenim rokom so najverjetnejši razlogi, da se kontrolna črta ne pojavi.

Klinična učinkovitost

Občutljivost: 95,07 %      Specifičnost: 99,74 %      Natančnost: 98,12 %

E-naslov TOP
 Privacy settings
Manage Cookie Consent
To provide the best experiences, we use technologies like cookies to store and/or access device information. Consenting to these technologies will allow us to process data such as browsing behavior or unique IDs on this site. Not consenting or withdrawing consent, may adversely affect certain features and functions.
✔ Accepted
✔ Accept
Reject and close
X