కంటెంట్లు
ప్యాకేజీ లక్షణాలు: 25 T/కిట్
1) SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ పరీక్ష క్యాసెట్
2) నమూనా వెలికితీత పరిష్కారం మరియు చిట్కాతో సంగ్రహణ ట్యూబ్
3) పత్తి శుభ్రముపరచు
4) IFU: 1 ముక్క/కిట్
5) టుబు స్టాండ్: 1 ముక్క/కిట్
అదనపు అవసరమైన మెటీరియల్: గడియారం/ టైమర్/ స్టాప్వాచ్
గమనిక: వివిధ బ్యాచ్ల కిట్లను కలపవద్దు లేదా పరస్పరం మార్చుకోవద్దు.
స్పెసిఫికేషన్లు
పరీక్ష అంశం | నమూనా రకం | నిల్వ పరిస్థితి |
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ | నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్/ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు | 2-30℃ |
మెథడాలజీ | పరీక్ష సమయం | షెల్ఫ్ లైఫ్ |
ఘర్షణ బంగారం | 15 నిమిషాలు | 24 నెలలు |
ఆపరేషన్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1.అన్ని నమూనాలను అవి ఇన్ఫెక్షియస్ ఏజెంట్లను ప్రసారం చేయగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి.
2. నమూనాను సేకరించే ముందు, నమూనా ట్యూబ్ మూసివేయబడిందని మరియు వెలికితీత బఫర్ బయటకు రాకుండా చూసుకోండి. అప్పుడు దాని సీలింగ్ ఫిల్మ్ను కూల్చివేసి, సిద్ధంగా ఉండండి.
3.నమూనాల సేకరణ:
- ఓరోఫారింజియల్ నమూనా: రోగి తల కొద్దిగా పైకి లేపబడి, నోరు వెడల్పుగా తెరిచినప్పుడు, రోగి యొక్క టాన్సిల్స్ బహిర్గతమవుతాయి. శుభ్రమైన శుభ్రముపరచుతో, రోగి యొక్క టాన్సిల్స్ కనీసం 3 సార్లు ముందుకు వెనుకకు రుద్దుతారు, ఆపై రోగి యొక్క పృష్ఠ ఫారింజియల్ గోడ కనీసం 3 సార్లు ముందుకు వెనుకకు రుద్దుతారు.
- నాసోఫారింజియల్ నమూనా: రోగి యొక్క తల సహజంగా విశ్రాంతి తీసుకోండి. ముక్కు రంధ్రం యొక్క గోడకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచును నెమ్మదిగా నాసికా రంధ్రంలోకి, నాసికా అంగిలికి తిప్పండి, ఆపై తుడవడం మరియు నెమ్మదిగా తీసివేయండి.
నమూనా యొక్క చికిత్స: నమూనా సేకరణ తర్వాత వెలికితీత బఫర్లోకి స్వాబ్ హెడ్ని చొప్పించండి, బాగా కలపండి, ట్యూబ్ యొక్క గోడలను శుభ్రముపరచుకి వ్యతిరేకంగా కుదించడం ద్వారా శుభ్రముపరచును 10-15 సార్లు పిండి వేయండి మరియు అనేక నమూనాలను ఉంచడానికి 2 నిమిషాలు నిలబడనివ్వండి. నమూనా వెలికితీత బఫర్లో సాధ్యమవుతుంది. స్వాబ్ హ్యాండిల్ను విస్మరించండి.
4.స్వాబ్ నమూనాలను సేకరించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా పరీక్షించాలి. ఉత్తమ పరీక్ష పనితీరు కోసం తాజాగా సేకరించిన నమూనాలను ఉపయోగించండి.
5.వెంటనే పరీక్షించకపోతే, శుభ్రముపరచు నమూనాలను సేకరించిన తర్వాత 24 గంటలపాటు 2-8°C వద్ద నిల్వ చేయవచ్చు. దీర్ఘ-కాల నిల్వ అవసరమైతే, పునరావృతమయ్యే ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించడానికి దానిని -70℃ వద్ద ఉంచాలి.
6. రక్తంతో స్పష్టంగా కలుషితమయ్యే నమూనాలను ఉపయోగించవద్దు, ఎందుకంటే ఇది పరీక్ష ఫలితాల వివరణతో నమూనా ప్రవాహానికి అంతరాయం కలిగించవచ్చు.
పరీక్ష విధానం
1. సిద్ధమౌతోంది
1.1 పరీక్షించాల్సిన నమూనాలు మరియు అవసరమైన కారకాలు నిల్వ స్థితి నుండి తీసివేయబడతాయి మరియు గది ఉష్ణోగ్రతకు సమతుల్యం చేయబడతాయి;
1.2 ప్యాకేజింగ్ బ్యాగ్ నుండి కిట్ తీసివేయబడుతుంది మరియు పొడి బెంచ్ మీద ఫ్లాట్ గా ఉంచబడుతుంది.
2.టెస్టింగ్
2.1 పరీక్ష కిట్ను టేబుల్పై క్షితిజ సమాంతరంగా ఉంచండి.
2.2 నమూనాను జోడించండి
నమూనా ట్యూబ్పై శుభ్రమైన డ్రాపర్ చిట్కాను చొప్పించండి మరియు నమూనా రంధ్రం (S)కి లంబంగా ఉండేలా నమూనా ట్యూబ్ను విలోమం చేయండి మరియు నమూనా యొక్క 3 చుక్కలు (సుమారు 100ul ) జోడించండి. టైమర్ని 15 నిమిషాలకు సెట్ చేయండి.
2.3 ఫలితాన్ని చదవడం
నమూనా జోడించిన 15 నిమిషాల తర్వాత సానుకూల నమూనాలను గుర్తించవచ్చు.
ఫలితాల వివరణ
సానుకూల:పొరపై రెండు రంగుల గీతలు కనిపిస్తాయి. నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది మరియు మరొక పంక్తి పరీక్ష ప్రాంతంలో (T) కనిపిస్తుంది.
ప్రతికూల:నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో ఒకే రంగు రేఖ మాత్రమే కనిపిస్తుంది. పరీక్ష ప్రాంతంలో (T) కనిపించే రంగు గీత కనిపించదు.
చెల్లదు:నియంత్రణ రేఖ కనిపించదు. పేర్కొన్న పఠన సమయం తర్వాత నియంత్రణ రేఖను చూపని పరీక్షల ఫలితాలు విస్మరించబడాలి. నమూనా సేకరణను తనిఖీ చేయాలి మరియు కొత్త పరీక్షతో పునరావృతం చేయాలి. పరీక్ష కిట్ను వెంటనే ఉపయోగించడం ఆపివేయండి మరియు సమస్య కొనసాగితే మీ స్థానిక డీలర్ను సంప్రదించండి.
జాగ్రత్త
1. నాసికా శ్లేష్మం నమూనాలో ఉన్న వైరస్ ప్రోటీన్ల ఏకాగ్రతను బట్టి పరీక్ష ప్రాంతంలో (T) రంగు తీవ్రత మారవచ్చు. అందువల్ల, పరీక్ష ప్రాంతంలోని ఏదైనా రంగు సానుకూలంగా పరిగణించబడాలి. ఇది ఒక గుణాత్మక పరీక్ష మాత్రమే అని గమనించాలి మరియు నాసికా శ్లేష్మం నమూనాలో వైరల్ ప్రోటీన్ల ఏకాగ్రతను గుర్తించలేము.
2. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్, సరికాని విధానం లేదా గడువు ముగిసిన పరీక్షలు నియంత్రణ రేఖ కనిపించకపోవడానికి చాలా కారణాలు.