Mokhoa oa ho netefatsa hore boleng ba boleng bo romelloa?

Ho utloisisa litlhoko tsa tšebelisano ea li-kits tse romelletsoeng

Ho romella linate tsa tlhahlobo ho latela litente ho kenyelletsa ho senya libaka tse thata tsa melao le litekanyetso. Ho latela melao-motheo ea machabeng ho bohlokoa. Karolo ena e bua ka mekhoa e mengata e hlokahalang ea puso.

Melao ea machabeng le litifikeiti tsa machabeng

Bahlahisi ba tlameha ho ipalla ka mokhatlo oa machaba oa tekanyetso (Iso) e sebetsang ho li-kits tsa liteko, tse kang Iko 13485. Bakeng sa melaoana e kang Chaena, e utloisisa taba ea bohlokoa.

Litopo tsa Naha tsa Tlhaho

Naha e 'ngoe le e' ngoe e na le lisebelisoa tsa hau tsa mekhatlo e laolang tsa bongaka tse laolang. U.S. FDA, makhopho a eu oa, 'me Nmpa ea Mahumane a batla ho khomarela lithahasello le melao ea boleng ba ho tsamaisa thepa e romelloang.

Ho theha sistimi ea boleng bo akaretsang

Sisteme ea mahlale a phahameng (qms) ke mokokotlo oa ho hlakisa ho latela melao ea boleng. E lokela ho akaretsa likarolo tsohle tsa tlhahiso, ho tloha boqapi ba ho abela.

Meetso ea taolo ea taolo

Mekhahlelo e sebetsang ea meralo e sebetsang e tiisa hore li-kits tsa liteko li kopana le litlhaloso le litlhaloso. Baetsi ba OEm ba tlameha ho ngola moralo oa litlatsetso, botsitso le lipalo tsa ho boloka ho latela melao.

Maano a taolo ea kotsi

Tsamaiso ea Kotsi e bohlokoa ho QMS. Ho Khetholla liphoso tse ka bang teng le ho kenya tšebetsong maano a ho fokotsa mocheso ho netefatsa polokeho ea sehlahisoa le ho latela litlhoko tsa boleng bo holimo, joalo ka China.

Ho etsa tlhahlobo ea lihlahisoa tse thata tsa sehlahisoa le netefatso

Teko e nepahetseng ea Lihlahisoa le Netefatso Etsa bonnete ba hore li-kits tsa liteko li kopana le mekhoa eohle e hlokahalang ea ts'ebetso pele o fihlela mebaraka ea machabeng.

LITLHAKISO TSA BOPHELO

Ho theha lintlha tse qaqileng tsa netefatso ho bohlokoa. Li-protocol tsena li netefatsa hore li-kits tsa teko li etsa joalo ka maemo a boletsoeng, ho netefatsa ho ts'epahala le ho nepahala ha lefatše - basebelisi ba lefatšeng.

Taolo ea Boleng ea Tlhahiso

Bahlahisi ba tlameha ho kenya tšebetsong mehato ea taolo ea boleng ba boleng nakong ea tlhahiso. Ho etsa liteko ka methati e fapaneng ho thusa ho lemoha bofokolohi pele, ho boloka litekanyetso tse phahameng tse lebelletsoeng ke balekane ba machaba.

Ho kenya tšebetsong tiiso ea boleng bo sebetsang

Boleng ba thepa bo mabapi le sehlahisoa sa ho qetela. Ho theha Leano la Tsamaiso ea Tsamaiso ea Lichanka tsa Li-Chain Tain le bohlokoa haholo.

Liteko tsa Morekisi le Khetho

Baetsi ba lokela ho lekola barekisi ba bang ba ipapisitse le litekanyetso tsa boleng, linako tsa liphallelo, le litšenyehelo - Sekoloto - Ekitlaelle - Ekitlaelletse Mosebetsi. Ho sebelisana le balekane ba OEE ba ikemiselitseng litekanyetso tsa machaba ba tiisa hore bo etsa lintho ka botlalo.

Litlhahlobo tsa lithuso le litlhahlobo tsa ts'ebetso

Etsa tlhahlobo ea kamehla ea barekisi ho netefatsa ho latela litekanyetso tse boletsoeng esale pele. Maikutlo a ts'ebetso a thusa ho tseba libaka tsa ntlafatso le ho matlafatsa ts'ebelisano le barekisi.

Ho netefatsa ho ngolisa ka nepo le litokomane

Litokomane le ho ngola li bohlokoa bakeng sa ho latela 'marathahaoa' marakeng oa machabeng.

Litlhoko tsa ho ngolisa

Li-kits tsa tlhahlobo ea teko li lokela ho latela melao ea ho ngola mamati a sepheo sa sepheo. Mabitso a tlameha ho kenyelletsa tlhaiso-leseling e hlokahalang, joalo ka lintlha tsa lihlahisoa, litaelo le litemoso.

Tsamaiso ea Tsamaiso ea litokomane

Tsamaiso ea Tsamaiso ea Litokomane e re thusa ho boloka litlaleho tse nepahetseng tsa tlhahiso le mekhoa ea boleng. Sistimi ena e bohlokoa bakeng sa tlhahlobo ea liteko le haeba ho na le lintlha tse hlahisoang -

Koetliso le nts'etsopele ea bokhoni ba basebetsi

Koetliso ea mohiruoa le bokhoni ba bohlokoa ho boloka litekanyetso tsa boleng.

LITLHAKISO TSA BOTLALO

Iketsetse mananeo a felletseng a boikoetliso bakeng sa basebetsi bohle a amehang tlhahisong ea tlhahiso le matla a taolo ea boleng. Basebetsi ba tiisa - ho - - Letsatsi le litekanyetso tsa machaba li laola tloaelo ea ho latela.

Tlhahlobo ea Tlhatlhobo

Lekola khafetsa mekhoa ea basebetsi ho khetholla likheo tsa bokhoni. Ho sebetsana le likheo tsena ka lebaka le neng le tsoela pele ho thusa le ho koetlisa ho na le tiiso ea boleng.

Ho etsa mekhoa e tsoelang pele ea ntlafatso ea boleng bo tsoelang pele

Ntlafatso e tsoelang pele e hlokahala bakeng sa ho boloka boleng le ho latela nako.

Ho kenya tšebetsong potoloho e tsoelang pele ea ntlafatso

Sebelisa mekhoa e kang Sigma kapa PDCA (PDCA (PDCA (PDCA (PDCA (PDCA

Li-Love ea Li-Loops le Benchmarking

Theha li-loops tsa maikutlo bakeng sa baetsi ba litaba ba kahare le ba kantle. Benchmarking khahlano le litekanyetso tsa indasteri e thusa ho khetholla menyetla ea ntlafatso e tsoelang pele.

Ho etsa tlhahlobo ea hau ea kahare le kantle

Kabelo ea khafetsa e bohlokoa molemong oa ho netefatsa hore ho latela melao ea machabeng.

Liteko tsa ka hare tsa ka hare

E tsamaisa ka hare ho lekola lintlha tsa ka hare ho khetholla ho ba sieo / ho tsoa libakeng le libaka bakeng sa ntlafatso ea ts'ebetso. Liteko tsa ka hare li hlophisa bahlahisi bakeng sa tlhahlobo ea kantle.

Liteko tsa kantle

Liteko tsa kantle ho naha ke tsa boraro - Mekhatlo ea batho e fana ka tlhahlobo ea sepheo sa ho lumellana. Lits'ebetso tsena li bohlokoa bakeng sa ho boloka litheolelo le phihlello ea mmaraka.

Ho theha karabo ea bo-ralitula ea bareki le ts'ebetso ea litletlebo

Tlhahlobo ea bareki le tlhahlobo ea litletlebo li bohlokoa bakeng sa ho ntlafatsa boleng ba sehlahisoa le khotsofalo ea bareki.

Mohlophisi oa Ts'ebetso ea Ts'ebetso

Litsamaiso tsa ts'ebetso ho bokella ka tatellano le ho sekaseka maikutlo ho bareki. Lintlha tsena li thusa ho tseba maemo le libaka tse hlokang tlhokomelo, tsa bohlokoa bakeng sa ho boloka botumo ba mmaraka.

Lits'ebetso tsa ho tletleba

Theha mekhoa e hlakileng ea ho sebetsana le litletlebo tsa bareki ka nepo. Ho sebetsana le tsamaiso e arabelang ho bontša boitlamo ho ts'ebeletso ea boleng le ea bareki.

Ho sebelisa theknoloji le ho kenella bakeng sa tiiso ea boleng

Theknoloji le tikoloho li phetha karolo ea bohlokoa ho ntlafatsa lits'ebetso tsa boleng ba boleng.

Ho amohela Mahlale a Pele

Ho phatloha ho feteletseng Lisebelisoa tsena li u thusa ho boloka boleng bo sa fetoheng ha litheolelo tsa tlhahiso.

PUSELETSO EA BOPHELO

Litsamaiso tsa boleng ba boleng ba boleng bo fokotsa phoso ea motho mme li eketsa katleho. Ho netefatsa boemo le ho ts'epahala, likarolo tsa bohlokoa tsa ho latela melao ea machaba.

Laihe biotech fana ka tharollo

Laihe biotech e fana ka tharollo e felletseng ho thusa bahlahisi ho netefatsa hore li-kits tsa liteko tsa teko. Ka ho fana ka sistimi ea ho beleha ea boleng ba taolo, le ho rema - Liroba tsa Tepi ea AID ea AIDS ho tsamaisa libaka tse rarahaneng. Baetsi ba lihlahisoa ba rua molemo boiphihlelo bo pharalletseng ba Laihe, haholo 'marakeng o joalo ka China, ba netefatsa lihlahisoa tsa machaba le katleho ea mmaraka.