विस्तृत विवरण

मूत्र मारिजुआना (टीएचसी) परीक्षण किट एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख हैकट-ऑफ सांद्रता पर मूत्र में THC-COOH की गुणात्मक पहचान के लिए:

परीक्षा

अंशशोधक

कट-ऑफ

मारिजुआना (टीएचसी)

11 - नोर - Δ9 - Thc - 9 - COOH

50एनजी/एमएल

परीक्षण केवल प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है। परीक्षण का इरादा नहीं हैदवा के स्तर की निगरानी में उपयोग किया जाएगा। एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक विधि होनी चाहिएपरीक्षण परिणाम की पुष्टि करने के लिए उपयोग किया जाता है। गैस क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री(जीसी/एमएस), लिक्विड क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी/एमएस) और उनका अग्रानुक्रममास-स्पेक्ट्रोमीटर संस्करण पसंदीदा पुष्टिकरण विधियाँ हैं। क्लीनिकलदुरुपयोग की किसी भी दवा पर विचार और पेशेवर निर्णय लागू किया जाना चाहिएपरीक्षण के परिणाम, विशेष रूप से जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणाम प्राप्त होते हैं।

प्रमाणपत्र:सीई/एफडीए 510K

नमूना: मूत्र

उत्पाद प्रारूप: 

स्ट्रिप (संदर्भ: डीटीएच-101)

कैसेट (संदर्भ: डीटीएच-102)

विशिष्टता: स्ट्रिप्स: 50/100tests/बॉक्स;

कैसेट: 10/15/20/25टेस्ट/बॉक्स

उपलब्ध करायी गयी सामग्री:

एलटेस्ट डिवाइस (स्ट्रिप या कैसेट)

एलड्रॉपर (केवल कैसेट के लिए)

एलपैकेज सम्मिलित करें

उपयोग के लिए दिशा-निर्देश

परीक्षण पैनल, मूत्र नमूनों को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15 - 30 ° C) के लिए संतुलित करने की अनुमति दें।

  1. खोलने से पहले थैली को कमरे के तापमान पर लाएँ। परीक्षण उपकरण को सीलबंद थैली से निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका उपयोग करें।

स्ट्रिप के लिए

परीक्षण पट्टी को सीलबंद थैली से निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका उपयोग करेंमूत्र के नमूने की ओर इशारा करते हुए तीर, परीक्षण पट्टी को लंबवत रूप से डुबोएं15 सेकंड के लिए मूत्र का नमूना। पर अधिकतम रेखा (MAX) पार न करेंपट्टी को डुबाते समय पट्टी का परीक्षण करें। नीचे दिया गया चित्रण देखें. परीक्षण रखेंएक गैर शोषक सपाट सतह पर पट्टी, टाइमर शुरू करें और लाल रेखा(रेखाओं) की प्रतीक्षा करेंउपस्थित होना। 5 मिनट पर पढ़ें नतीजे.

10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

कैसेट के लिए

परीक्षण उपकरण को साफ और समतल सतह पर रखें। ड्रॉपर को लंबवत पकड़ेंऔर मूत्र की 3 पूरी बूंदें (लगभग 100 मि.ली.) को नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करेंडिवाइस का परीक्षण करें, और फिर टाइमर प्रारंभ करें। नमूने में हवा के बुलबुले फँसने से बचेंखैर (एस)। नीचे दिया गया चित्रण देखें.

10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

  1. रंगीन रेखा(सी) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 5 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।

10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।


नकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी आसन्न रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए। यह नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि दवा की सांद्रता पता लगाने योग्य स्तर से नीचे है।

*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में रंग की छाया अलग-अलग होगी, लेकिन जब भी हल्की रेखा हो तो इसे नकारात्मक माना जाना चाहिए।

सकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती है। यह सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि दवा की सांद्रता पता लगाने योग्य स्तर से ऊपर है।

अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण पैनल का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत लॉट का उपयोग बंद कर दें और अपने निर्माता से संपर्क करें।

पट्टी के लिए:

संवेदनशीलता: 96.7%

विशिष्टता: 99.5%

कैसेट के लिए:

संवेदनशीलता: 97.5%

विशिष्टता: 99.5%