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सर्वोत्तम अनुभव प्रदान करने के लिए, हम डिवाइस जानकारी को संग्रहीत करने और/या एक्सेस करने के लिए कुकीज़ जैसी तकनीकों का उपयोग करते हैं। इन प्रौद्योगिकियों पर सहमति हमें इस साइट पर ब्राउज़िंग व्यवहार या अद्वितीय आईडी जैसे डेटा को संसाधित करने की अनुमति देगी। सहमति न देने या सहमति वापस लेने से कुछ सुविधाओं और कार्यों पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।
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15+
विनिर्माण के वर्ष
40+
मान्य औषधि विश्लेषक
200M+
प्रति वर्ष उत्पादित परीक्षण
60+
निर्यात देश

हर स्तर पर गहन तकनीकी अनुकूलन

हम केवल आपके लोगो को एक बॉक्स पर नहीं रखते हैं - हम वास्तविक उत्पाद इंजीनियरिंग प्रदान करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपके ओईएम दवा परीक्षण विशिष्ट बाजार नियमों, नैदानिक ​​​​मानकों और अंतिम उपयोगकर्ता की अपेक्षाओं को पूरा करते हैं।

कस्टम परख और मल्टी-ड्रग पैनल

ठीक उसी पैनल को कॉन्फ़िगर करें जिसकी आपके बाज़ार को आवश्यकता है - एक ही डिवाइस में एकाधिक विश्लेषणों का संयोजन, क्षेत्रीय दुरुपयोग प्रवृत्तियों और स्थानीय नियामक कटऑफ के अनुसार कैलिब्रेट किया गया।

  • एक डिवाइस में अधिकतम 18 दवा पैरामीटर
  • कस्टम कट-ऑफ स्तर (एसएएमएचएसए, ईएमसीडीडीए, एएस/एनजेडएस, कस्टम)
  • मूत्र, लार (मौखिक तरल पदार्थ), और बाल मैट्रिक्स
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डिवाइस प्रारूप और भौतिक डिज़ाइन

अपने ब्रांड को अद्वितीय भौतिक स्वरूपों से अलग करें। हम कई हाउसिंग मोल्ड्स की पेशकश करते हैं और आपकी बाजार पसंद के अनुरूप फॉर्म फैक्टर और रंग योजनाओं को संशोधित कर सकते हैं।

  • स्ट्रिप, कैसेट, डिप-कार्ड, या एकीकृत कप प्रारूप
  • कस्टम आवास रंग और लेबल उत्कीर्णन
  • छेड़छाड़-स्पष्ट मुहरें और मिलावट-एकीकरण की जांच करें
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निजी लेबल पैकेजिंग

बाहरी कार्टन से व्यक्तिगत परीक्षण पाउच तक एक सुसंगत ब्रांड अनुभव प्रदान करें। हमारी इन-हाउस डिज़ाइन टीम आपकी स्वीकृति के लिए पेशेवर, विनियमन/अनुपालक कलाकृति तैयार करती है।

  • कस्टम-मुद्रित नाइट्रोजन-फ्लश फ़ॉइल पाउच
  • बहु-भाषा IFU (उपयोग के लिए निर्देश) आवेषण
  • ब्रांडेड खुदरा कार्टन और अस्पताल थोक-आपूर्ति बक्से
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विनियामक फाइलिंग समर्थन

चिकित्सा उपकरण नियमों को नेविगेट करना जटिल है। हम आपके निजी-लेबल आईवीडी उत्पाद को दुनिया भर में पंजीकृत करने के लिए आवश्यक संपूर्ण तकनीकी दस्तावेज और विशेषज्ञ मार्गदर्शन प्रदान करते हैं।

  • सीई आईवीडीआर, एफडीए, टीजीए और एएनवीएसए के लिए तकनीकी दस्तावेज
  • फ़ाइल पर विश्लेषणात्मक प्रदर्शन और नैदानिक अध्ययन डेटा
  • मुफ़्त बिक्री प्रमाणपत्र (एफएससी) और आईएसओ 13485 स्कोप दस्तावेज़
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OEM के लिए व्यापक आईवीडी रैपिड टेस्ट पोर्टफोलियो उपलब्ध है

हमारी ओईएम रेंज वैश्विक प्वाइंट ऑफ केयर डायग्नोस्टिक्स में उच्चतम मांग श्रेणियों तक फैली हुई है, सभी एक ही जीएमपी प्रमाणित गुणवत्ता ढांचे के तहत निर्मित हैं।

Drugs of Abuse — Urine Tests

दुरुपयोग की दवाएं - मूत्र परीक्षण

कार्यस्थल, क्लिनिकल और फोरेंसिक स्क्रीनिंग कार्यक्रमों के लिए सिंगल-पैनल स्ट्रिप्स से 18-ड्रग इंटीग्रेटेड कप।

टीएचसीसीओसीएएमपी/एमएएमपीओपीआई/बीयूपीबीजेडओ/एमडीएमएFYL/K2
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Drugs of Abuse — Oral Fluid

दुरुपयोग की दवाएं - मौखिक द्रव

गैर-आक्रामक सड़क किनारे और कार्यस्थल पर मौखिक तरल परीक्षण, जिसमें कानून प्रवर्तन उपयोग के लिए DRUID-विधि अनुरूप उपकरण शामिल हैं।

टीएचसीसीओसीएएमपी/एमएएमपीओपीआईमल्टी-पैनल
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Drugs of Abuse — Hair Tests

दुरुपयोग की दवाएं - बाल परीक्षण

पार्श्व प्रवाह बाल विश्लेषण किट कानूनी, बीमा और रोजगार स्क्रीनिंग के लिए 90 दिनों की पहचान विंडो प्रदान करते हैं।

90-दिन का इतिहासमल्टी-पैनलएलिसा कटऑफ
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Infectious Disease Rapid Tests

संक्रामक रोग रैपिड टेस्ट

नैदानिक ​​​​और सामुदायिक सेटिंग्स में गंभीर संक्रामक रोग मार्करों के लिए सीई - चिह्नित एंटीजन और एंटीबॉडी रैपिड परीक्षण।

एचआईवी 1/2एचबीएसएजीइन्फ्लुएंजा ए/बीCOVID-19 एजीमलेरिया
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Pregnancy & Fertility Tests

गर्भावस्था एवं प्रजनन परीक्षण

व्यापक निजी लेबल विकल्पों के साथ उपभोक्ता और नैदानिक ​​बाजारों के लिए उच्च संवेदनशीलता एचसीजी, एलएच और एफएसएच परीक्षण।

एचसीजी पट्टीएचसीजी कैसेटएलएच ओव्यूलेशनएफएसएच रजोनिवृत्ति
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Cardiac & Tumor Markers

हृदय एवं ट्यूमर मार्कर

तीव्र हृदय संबंधी आपात स्थितियों और प्रारंभिक ट्यूमर जांच के लिए प्वाइंट-ऑफ-देखभाल गुणात्मक और मात्रात्मक रैपिड परीक्षण।

ट्रोपोनिन Iबीएनपीडी-डिमरपीएसएएएफपी
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निजी लेबल OEM विनिर्माण प्रक्रिया

आपके उत्पाद को अवधारणा से व्यावसायिक लॉन्च तक यथासंभव तेजी से और सुरक्षित रूप से ले जाने के लिए 15 वर्षों में परिष्कृत किया गया।

  1. प्रारंभिक परामर्श और एनडीए हस्ताक्षर

    किसी भी मालिकाना विवरण को साझा करने से पहले हम एक आपसी एनडीए निष्पादित करते हैं। एक संरचित खोज सत्र में लक्ष्य बाजार, दवा पैनल, कट-ऑफ मानक, प्रारूप प्राथमिकताएं और अनुमानित वार्षिक मात्रा शामिल होती है।

    ⏱ 1-3 व्यावसायिक दिन
  2. प्रोटोटाइप नमूनाकरण और प्रदर्शन सत्यापन

    हमारी अनुसंधान एवं विकास टीम आपके विनिर्देशों के अनुसार कार्यात्मक प्रोटोटाइप नमूने बनाती और इकट्ठा करती है। नमूने आपको घरेलू प्रयोगशाला मूल्यांकन, नैदानिक ​​प्रदर्शन सत्यापन और नियामक पूर्व मूल्यांकन के लिए भेजे जाते हैं।

    ⏱ 7-21 व्यावसायिक दिन
  3. कलाकृति को अंतिम रूप देना और नियामक दस्तावेज़ीकरण

    एक बार नमूने स्वीकृत हो जाने के बाद, हमारी डिज़ाइन टीम सभी निजी-लेबल पैकेजिंग कलाकृति को अंतिम रूप देती है। इसके साथ ही, हमारी नियामक मामलों की टीम आपके स्थानीय प्राधिकरण पंजीकरण के लिए तकनीकी डोजियर संकलित करती है।

    ⏱ 10-15 व्यावसायिक दिन
  4. OEM अनुबंध निष्पादन और जीएमपी बड़े पैमाने पर उत्पादन

    कलाकृति और नियामक दस्तावेज स्वीकृत होने के साथ, हम OEM आपूर्ति समझौते पर हस्ताक्षर करते हैं। आपका ऑर्डर तेजी से, लगातार थ्रूपुट के लिए स्वचालित असेंबली लाइनों के साथ जीएमपी-प्रमाणित क्लीनरूम में उत्पादन में प्रवेश करता है।

    ⏱ 30-45 कैलेंडर दिन
  5. पूर्ण क्यूसी रिलीज़ और अंतर्राष्ट्रीय लॉजिस्टिक्स

    विश्लेषण प्रमाणपत्र जारी करने से पहले प्रत्येक लॉट एक पूर्ण क्यूसी बैटरी - क्रॉस-रिएक्टिविटी पैनल, संवेदनशीलता/विशिष्टता, त्वरित स्थिरता, उपस्थिति - से गुजरता है। फिर हम आपके गोदाम तक माल ढुलाई का समन्वय करते हैं।

    ⏱ 5-7 दिन क्यूसी + शिपिंग

जीएमपी-प्रमाणित रैपिड टेस्ट किट निर्माता

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

आईएसओ कक्षा 8 (100,000) जीएमपी क्लीनरूम

सभी झिल्ली फाड़ना, संयुग्मित पैड की तैयारी, और अंतिम पट्टी असेंबली सकारात्मक रूप से दबाव वाले, कण - निगरानी वाले आईएसओ कक्षा 8 क्लीनरूम के अंदर होती है - हर कदम पर संदूषण को खत्म करने के लिए इंजीनियर की गई।

कठोर आर्द्रता (आरएच ≤ 20%) और तापमान नियंत्रण एंटीबॉडी-एंटीजन संयुग्मों की जैविक स्थिरता की गारंटी देते हैं, जिससे सभी ओईएम उत्पाद लाइनों में 24-महीने की मजबूत शेल्फ लाइफ सुनिश्चित होती है।

आईएसओ 8क्लीनरूम क्लास
आरएच ≤20%आर्द्रता नियंत्रण
24 मो.शेल्फ जीवन
High-Volume Automated Production Lines

उच्च-मात्रा वाली स्वचालित उत्पादन लाइनें

सीएनसी-नियंत्रित स्लिटिंग मशीनें, रोबोटिक-असिस्टेड असेंबली स्टेशन, और स्वचालित नाइट्रोजन-फ्लश पाउच-सीलिंग लाइनें मानव-प्रेरित भिन्नता को कम करते हुए वैश्विक वॉल्यूम मांगों को पूरा करती हैं - सभी लॉट में लगातार कम सीवी प्राप्त करना।

हमारी उत्पादन क्षमता प्रति दिन 100,000 से अधिक तैयार परीक्षणों से अधिक है, जिससे OEM बड़े पैमाने पर उत्पादन अनुबंध पर हस्ताक्षर से 30 से 45 दिनों का समय लगता है।

100K+टेस्ट/दिन
30-45दिन का नेतृत्व समय
<5% सीवीलॉट संगति

अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त प्रमाणपत्र

हमारी सुविधा और उत्पाद सख्त वैश्विक आईवीडी मानकों को पूरा करते हैं, जो आपके ओईएम उत्पादों को अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त, श्रव्य गुणवत्ता आधार प्रदान करते हैं।

छह महाद्वीपों में आईवीडी ब्रांडों द्वारा विश्वसनीय

दुनिया भर में हेल्थकेयर ब्रांडों, वितरकों और सरकारी खरीद एजेंसियों के साथ दीर्घकालिक ओईएम साझेदारी।

उनका नमूना परिवर्तन हमारे द्वारा मूल्यांकन किए गए किसी भी अन्य निर्माता की तुलना में तेज़ था। कस्टम 10-पैनल यूरिन कप जिसे हमने सह-विकसित किया है, अब यूरोपीय व्यावसायिक स्वास्थ्य बाजार में हमारा सबसे ज्यादा बिकने वाला SKU है।

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
डेविड एल.खरीद निदेशक - आईवीडी वितरक, जर्मनी 🇩🇪

हमें एक सीमित समयसीमा के भीतर अपनी संपूर्ण निजी-लेबल दवा परीक्षण लाइन के लिए एफडीए-अनुपालक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता थी। उनकी नियामक टीम ने संपूर्ण दस्तावेज़ वितरित किए और हमारी पंजीकरण प्रक्रिया का पूरा समर्थन किया।

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
सारा आर.उत्पादों के उपाध्यक्ष - हेल्थकेयर ब्रांड, यूएसए 🇺🇸

तीन साल की साझेदारी के बाद, उनकी उत्पादन स्थिरता और प्रतिक्रिया अनुकरणीय बनी हुई है। हम उनकी सुविधा के माध्यम से सालाना दो मिलियन से अधिक इकाइयाँ चलाते हैं, रिकॉर्ड में शून्य महत्वपूर्ण गुणवत्ता है।

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
मोहम्मद के.सीईओ - डायग्नोस्टिक्स कंपनी, यूएई 🇦🇪

ओईएम साझेदारी संबंधी अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

हमारे साथ अपना पहला प्रोजेक्ट शुरू करने से पहले वह सब कुछ जो आपको जानना आवश्यक है।

ओईएम दवा परीक्षणों के लिए MOQ क्या है?

कैसेट और स्ट्रिप प्रारूपों के लिए 5,000 पीसी/एसकेयू; एकीकृत कप के लिए 2,000 पीसी। मूल्यांकन नमूने (50-200 इकाइयाँ) वाणिज्यिक ऑर्डर से पहले उपलब्ध हैं।

OEM नमूनाकरण में कितना समय लगता है?

मानक कॉन्फ़िगरेशन: 7-10 व्यावसायिक दिन। नवीन फॉर्मूलेशन के लिए नए विश्लेषण विकास या कस्टम कट-ऑफ अनुमापन की आवश्यकता होती है: 3-6 सप्ताह।

क्या आप हमारे देश में उत्पाद पंजीकरण का समर्थन कर सकते हैं?

हां - सीई आईवीडीआर, एफडीए, टीजीए और एएनवीएसए के लिए पूर्ण तकनीकी दस्तावेज, साथ ही आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र, अनुरूपता की घोषणा, और मुफ्त बिक्री प्रमाणपत्र (एफएससी)।

क्या आप तकनीकी चर्चा से पहले एनडीए पर हस्ताक्षर करते हैं?

बिल्कुल। किसी भी मालिकाना जानकारी के आदान-प्रदान से पहले म्युचुअल एनडीए निष्पादित किया जाता है। अंग्रेजी, चीनी, स्पेनिश और जर्मन में उपलब्ध है।

मानक बड़े पैमाने पर उत्पादन का नेतृत्व समय क्या है?

कलाकृति पर हस्ताक्षर और अनुबंध निष्पादन के बाद 30-45 कैलेंडर दिन। त्वरित विकल्प उपलब्ध हैं - हमारी बिक्री टीम के साथ अपनी टाइमलाइन पर चर्चा करें।

क्या मैं कस्टम कट-ऑफ एकाग्रता स्तर निर्दिष्ट कर सकता हूँ?

हाँ. हम SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, या किसी भी क्लाइंट-परिभाषित कट-ऑफ को तैयार करते हैं। उत्पादन से पहले प्रमाणित संदर्भ सामग्री के आधार पर सभी को मान्य किया गया।

क्या आप पूर्ण निजी लेबल पैकेजिंग की पेशकश करते हैं?

हाँ - डिवाइस हाउसिंग, फ़ॉइल पाउच, बाहरी कार्टन और IFU पर आपकी ब्रांडिंग। आपके उत्पादों पर कोई निर्माता का नाम नहीं. प्रोजेक्ट पूरा होने पर संपादन योग्य कलाकृति फ़ाइलें प्रदान की गईं।

अपना OEM/ODM प्रोजेक्ट प्रारंभ करें

हमारी टीम अंदर ही अंदर जवाब देती है24 व्यावसायिक घंटेप्रारंभिक प्रस्ताव और सांकेतिक मूल्य निर्धारण के साथ।

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सर्वोत्तम अनुभव प्रदान करने के लिए, हम डिवाइस जानकारी को संग्रहीत करने और/या एक्सेस करने के लिए कुकीज़ जैसी तकनीकों का उपयोग करते हैं। इन प्रौद्योगिकियों पर सहमति हमें इस साइट पर ब्राउज़िंग व्यवहार या अद्वितीय आईडी जैसे डेटा को संसाधित करने की अनुमति देगी। सहमति न देने या सहमति वापस लेने से कुछ सुविधाओं और कार्यों पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।
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