OEM రాపిడ్ టెస్ట్ సర్వీసెస్ - ODM & ప్రైవేట్ లేబుల్ తయారీ

15+

తయారీ సంవత్సరాలు

40+

ధృవీకరించబడిన ఔషధ విశ్లేషణలు

200M+

సంవత్సరానికి ఉత్పత్తి చేయబడిన పరీక్షలు

60+

ఎగుమతి దేశాలు

మా అనుకూలీకరణ సేవలు

ప్రతి స్థాయిలో లోతైన సాంకేతిక అనుకూలీకరణ

మేము మీ లోగోను పెట్టెపై ఉంచము - మేము మీ OEM ఔషధ పరీక్షలు నిర్దిష్ట మార్కెట్ నిబంధనలు, క్లినికల్ ప్రమాణాలు మరియు తుది-వినియోగదారు అంచనాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా నిజమైన ఉత్పత్తి ఇంజనీరింగ్‌ను అందిస్తాము.

కస్టమ్ అస్సే & మల్టీ-డ్రగ్ ప్యానెల్లు

మీ మార్కెట్‌కు అవసరమైన ప్యానెల్‌ను ఖచ్చితంగా కాన్ఫిగర్ చేయండి — ఒకే పరికరంలో బహుళ విశ్లేషణలను కలపడం, ప్రాంతీయ దుర్వినియోగ ధోరణులు మరియు స్థానిక నియంత్రణ కట్-ఆఫ్‌లకు క్రమాంకనం చేయబడుతుంది.

ఒకే పరికరంలో గరిష్టంగా 18 ఔషధ పారామితులు
అనుకూల కట్-ఆఫ్ స్థాయిలు (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, బెస్పోక్)
మూత్రం, లాలాజలం (నోటి ద్రవం), మరియు జుట్టు మాత్రికలు

కోట్‌ని అభ్యర్థించండి →

పరికర ఆకృతి & భౌతిక రూపకల్పన

ప్రత్యేకమైన భౌతిక ఫార్మాట్‌లతో మీ బ్రాండ్‌ను వేరు చేయండి. మేము బహుళ గృహ అచ్చులను అందిస్తాము మరియు మీ మార్కెట్ ప్రాధాన్యతకు అనుగుణంగా ఫారమ్ కారకాలు మరియు రంగు పథకాలను సవరించగలము.

స్ట్రిప్, క్యాసెట్, డిప్-కార్డ్ లేదా ఇంటిగ్రేటెడ్ కప్ ఫార్మాట్‌లు
అనుకూల గృహ రంగులు మరియు లేబుల్ చెక్కడం
ట్యాంపర్-స్పష్టమైన ముద్రలు మరియు కల్తీ-సమగ్రతను తనిఖీ చేయండి

కోట్‌ని అభ్యర్థించండి →

ప్రైవేట్ లేబుల్ ప్యాకేజింగ్

ఔటర్ కార్టన్ నుండి వ్యక్తిగత టెస్ట్ పర్సు వరకు పొందికైన బ్రాండ్ అనుభవాన్ని అందించండి. మా అంతర్గత రూపకల్పన బృందం మీ ఆమోదం కోసం ప్రొఫెషనల్, రెగ్యులేషన్-కంప్లైంట్ ఆర్ట్‌వర్క్‌ను ఉత్పత్తి చేస్తుంది.

కస్టమ్-ప్రింటెడ్ నైట్రోజన్-ఫ్లష్ రేకు పర్సులు
బహుళ-భాష IFU (ఉపయోగానికి సూచనలు) ఇన్సర్ట్‌లు
బ్రాండెడ్ రిటైల్ డబ్బాలు మరియు హాస్పిటల్ బల్క్-సరఫరా పెట్టెలు

కోట్‌ని అభ్యర్థించండి →

రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్ మద్దతు

వైద్య పరికర నిబంధనలను నావిగేట్ చేయడం సంక్లిష్టమైనది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా మీ ప్రైవేట్-లేబుల్ IVD ఉత్పత్తిని నమోదు చేయడానికి అవసరమైన పూర్తి సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ మరియు నిపుణుల మార్గదర్శకత్వాన్ని మేము సరఫరా చేస్తాము.

CE IVDR, FDA, TGA మరియు ANVISA కోసం సాంకేతిక పత్రాలు
ఫైల్‌లో విశ్లేషణాత్మక పనితీరు & క్లినికల్ స్టడీ డేటా
ఉచిత సేల్ సర్టిఫికెట్లు (FSC) మరియు ISO 13485 స్కోప్ డాక్స్

కోట్‌ని అభ్యర్థించండి →

OEM ఉత్పత్తి కేటలాగ్

OEM కోసం సమగ్ర IVD రాపిడ్ టెస్ట్ పోర్ట్‌ఫోలియో అందుబాటులో ఉంది

మా OEM శ్రేణి గ్లోబల్ పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ డయాగ్నోస్టిక్స్‌లో అత్యధిక-డిమాండ్ కేటగిరీలను కలిగి ఉంది, అన్నీ ఒకే GMP-సర్టిఫైడ్ క్వాలిటీ ఫ్రేమ్‌వర్క్ క్రింద తయారు చేయబడ్డాయి.

డ్రగ్స్ ఆఫ్ అబ్యూజ్ — మూత్ర పరీక్షలు

వర్క్‌ప్లేస్, క్లినికల్ మరియు ఫోరెన్సిక్ స్క్రీనింగ్ ప్రోగ్రామ్‌ల కోసం సింగిల్-ప్యానెల్ స్ట్రిప్స్ 18-డ్రగ్ ఇంటిగ్రేటెడ్ కప్పులు.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

ఇప్పుడే విచారించండి →

దుర్వినియోగం యొక్క డ్రగ్స్ - ఓరల్ ఫ్లూయిడ్

నాన్-ఇన్వాసివ్ రోడ్‌సైడ్ మరియు వర్క్‌ప్లేస్ ఓరల్ ఫ్లూయిడ్ టెస్ట్‌లు, ఇందులో DRUID-చట్ట అమలు ఉపయోగం కోసం మెథడ్ కంప్లైంట్ పరికరాలు.

THCCOCAMP/MAMPOPIబహుళ-ప్యానెల్

ఇప్పుడే విచారించండి →

డ్రగ్స్ ఆఫ్ అబ్యూజ్ — జుట్టు పరీక్షలు

లాటరల్ ఫ్లో హెయిర్ అనాలిసిస్ కిట్‌లు చట్టపరమైన, బీమా మరియు ఉపాధి స్క్రీనింగ్ కోసం 90-రోజుల గుర్తింపు విండోను అందిస్తాయి.

90-రోజు చరిత్రబహుళ-ప్యానెల్ELISA కటాఫ్‌లు

ఇప్పుడే విచారించండి →

ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజ్ రాపిడ్ పరీక్షలు

CE-క్లినికల్ మరియు కమ్యూనిటీ సెట్టింగ్‌లలో క్లిష్టమైన ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజ్ మార్కర్ల కోసం యాంటిజెన్ మరియు యాంటీబాడీ వేగవంతమైన పరీక్షలు మార్క్ చేయబడ్డాయి.

HIV 1/2HBsAgఇన్ఫ్లుఎంజా A/BCOVID-19 Agమలేరియా

ఇప్పుడే విచారించండి →

గర్భం & సంతానోత్పత్తి పరీక్షలు

విస్తృత ప్రైవేట్-లేబుల్ ఎంపికలతో వినియోగదారు మరియు క్లినికల్ మార్కెట్‌ల కోసం అధిక-సున్నితత్వ hCG, LH మరియు FSH పరీక్షలు.

hCG స్ట్రిప్hCG క్యాసెట్LH అండోత్సర్గముFSH మెనోపాజ్

ఇప్పుడే విచారించండి →

కార్డియాక్ & ట్యూమర్ మార్కర్స్

తీవ్రమైన కార్డియాక్ ఎమర్జెన్సీలు మరియు ప్రారంభ కణితి స్క్రీనింగ్ కోసం పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ గుణాత్మక మరియు పరిమాణాత్మక వేగవంతమైన పరీక్షలు.

ట్రోపోనిన్ IBNPడి-డైమర్PSAAFP

ఇప్పుడే విచారించండి →

మేము ఎలా పని చేస్తాము

ప్రైవేట్ లేబుల్ OEM తయారీ ప్రక్రియ

మీ ఉత్పత్తిని కాన్సెప్ట్ నుండి కమర్షియల్ లాంచ్‌కు వీలైనంత వేగంగా మరియు సురక్షితంగా తీసుకెళ్లడానికి 15 సంవత్సరాలకు పైగా మెరుగుపరచబడింది.

ప్రారంభ సంప్రదింపులు & NDA సంతకం

ఏదైనా యాజమాన్య వివరాలు పంచుకునే ముందు మేము పరస్పర NDAని అమలు చేస్తాము. నిర్మాణాత్మక ఆవిష్కరణ సెషన్ లక్ష్య మార్కెట్, డ్రగ్ ప్యానెల్‌లు, కట్-ఆఫ్ ప్రమాణాలు, ఫార్మాట్ ప్రాధాన్యతలు మరియు అంచనా వేసిన వార్షిక వాల్యూమ్‌లను కవర్ చేస్తుంది.
⏱ 1–3 వ్యాపార రోజులు
ప్రోటోటైప్ నమూనా & పనితీరు ధ్రువీకరణ

మా R&D బృందం మీ స్పెసిఫికేషన్‌ల ప్రకారం ఫంక్షనల్ ప్రోటోటైప్ శాంపిల్స్‌ను రూపొందించి, అసెంబుల్ చేస్తుంది. ఇన్-హౌస్ ల్యాబ్ మూల్యాంకనం, క్లినికల్ పనితీరు ధ్రువీకరణ మరియు రెగ్యులేటరీ ప్రీ-అసెస్‌మెంట్ కోసం నమూనాలు మీకు పంపబడతాయి.
⏱ 7–21 వ్యాపార రోజులు
ఆర్ట్‌వర్క్ ఫైనలైజేషన్ & రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్

నమూనాలు ఆమోదించబడిన తర్వాత, మా డిజైన్ బృందం అన్ని ప్రైవేట్-లేబుల్ ప్యాకేజింగ్ ఆర్ట్‌వర్క్‌లను ఖరారు చేస్తుంది. అదే సమయంలో, మా నియంత్రణ వ్యవహారాల బృందం మీ స్థానిక అధికార నమోదు కోసం సాంకేతిక పత్రాన్ని సంకలనం చేస్తుంది.
⏱ 10–15 వ్యాపార రోజులు
OEM కాంట్రాక్ట్ ఎగ్జిక్యూషన్ & GMP మాస్ ప్రొడక్షన్

ఆర్ట్‌వర్క్ మరియు రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్ ఆమోదించబడినప్పుడు, మేము OEM సరఫరా ఒప్పందంపై సంతకం చేస్తాము. మీ ఆర్డర్ వేగవంతమైన, స్థిరమైన నిర్గమాంశ కోసం ఆటోమేటెడ్ అసెంబ్లీ లైన్‌లతో GMP-సర్టిఫైడ్ క్లీన్‌రూమ్‌లలో ఉత్పత్తిని నమోదు చేస్తుంది.
⏱ 30–45 క్యాలెండర్ రోజులు
పూర్తి QC విడుదల & అంతర్జాతీయ లాజిస్టిక్స్

ప్రతి లాట్ పూర్తి QC బ్యాటరీని పొందుతుంది - క్రాస్-రియాక్టివిటీ ప్యానెల్‌లు, సున్నితత్వం/నిర్దిష్టత, వేగవంతమైన స్థిరత్వం, ప్రదర్శన - సర్టిఫికేట్ ఆఫ్ అనాలిసిస్ జారీ చేయబడే ముందు. మేము మీ గిడ్డంగికి సరుకు రవాణాను సమన్వయం చేస్తాము.
⏱ 5–7 రోజులు QC + షిప్పింగ్

తయారీ ఎక్సలెన్స్

GMP-సర్టిఫైడ్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ తయారీదారు

ISO క్లాస్ 8 (100,000) GMP క్లీన్‌రూమ్‌లు

అన్ని మెమ్బ్రేన్ లామినేషన్, కంజుగేట్ ప్యాడ్ తయారీ మరియు ఫైనల్ స్ట్రిప్ అసెంబ్లీ సానుకూలంగా ఒత్తిడి చేయబడిన, పార్టికల్-మానిటర్ చేయబడిన ISO క్లాస్ 8 క్లీన్‌రూమ్‌లలో జరుగుతాయి - అడుగడుగునా కాలుష్యాన్ని తొలగించడానికి ఇంజినీరింగ్ చేయబడింది.

కఠినమైన తేమ (RH ≤ 20%) మరియు ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణలు యాంటీబాడీ-యాంటీజెన్ కంజుగేట్‌ల యొక్క జీవసంబంధ స్థిరత్వానికి హామీ ఇస్తాయి, అన్ని OEM ఉత్పత్తి శ్రేణులలో బలమైన 24-నెలల షెల్ఫ్ జీవితాన్ని నిర్ధారిస్తుంది.

ISO 8క్లీన్‌రూమ్ క్లాస్

RH ≤20%తేమ నియంత్రణ

24 మో.షెల్ఫ్ లైఫ్

అధిక-వాల్యూమ్ ఆటోమేటెడ్ ప్రొడక్షన్ లైన్స్

CNC-నియంత్రిత స్లిట్టింగ్ మెషీన్‌లు, రోబోటిక్-సహాయక అసెంబ్లీ స్టేషన్‌లు, మరియు ఆటోమేటెడ్ నైట్రోజన్-ఫ్లష్ పర్సు-సీలింగ్ లైన్‌లు గ్లోబల్ వాల్యూమ్ డిమాండ్‌లను అందజేస్తాయి, అయితే మానవ-ప్రేరిత వైవిధ్యాన్ని కనిష్టీకరించాయి — అన్ని లాట్‌లలో స్థిరంగా తక్కువ CVని సాధిస్తాయి.

మా ఉత్పత్తి సామర్థ్యం రోజుకు 100,000 పూర్తయిన పరీక్షలను మించిపోయింది, కాంట్రాక్ట్ సంతకం నుండి 30 నుండి 45 రోజుల వరకు OEM మాస్ ప్రొడక్షన్ లీడ్ టైమ్‌లను ఎనేబుల్ చేస్తుంది.

100K+పరీక్షలు / రోజు

30–45డే లీడ్ టైమ్

<5% CVచాలా స్థిరత్వం

రెగ్యులేటరీ ట్రస్ట్

అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన ధృవపత్రాలు

మా సదుపాయం మరియు ఉత్పత్తులు కఠినమైన ప్రపంచ IVD ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి, మీ OEM ఉత్పత్తులకు అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన, తనిఖీ చేయదగిన నాణ్యత పునాదిని అందిస్తాయి.

సర్టిఫికేట్ చూడండి

భాగస్వామి విజయ కథనాలు

ఆరు ఖండాల్లోని IVD బ్రాండ్‌లచే విశ్వసనీయమైనది

ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆరోగ్య సంరక్షణ బ్రాండ్‌లు, పంపిణీదారులు మరియు ప్రభుత్వ సేకరణ ఏజెన్సీలతో దీర్ఘ-కాల OEM భాగస్వామ్యం.

మేము మూల్యాంకనం చేసిన ఇతర తయారీదారుల కంటే వారి నమూనా టర్నరౌండ్ వేగంగా ఉంది. మేము సహ-అభివృద్ధి చేసిన కస్టమ్ 10-ప్యానెల్ యూరిన్ కప్ ఇప్పుడు మా టాప్-యూరోపియన్ ఆక్యుపేషనల్ హెల్త్ మార్కెట్‌లో SKU అమ్ముడవుతోంది.

డేవిడ్ ఎల్.ప్రొక్యూర్‌మెంట్ డైరెక్టర్ - IVD డిస్ట్రిబ్యూటర్, జర్మనీ 🇩🇪

మా పూర్తి ప్రైవేట్-లేబుల్ డ్రగ్ టెస్టింగ్ లైన్‌కు కఠినమైన టైమ్‌లైన్‌లో FDA-కంప్లైంట్ డాక్యుమెంటేషన్ అవసరం. వారి నియంత్రణ బృందం పూర్తి పత్రాలను అందించింది మరియు మా నమోదు ప్రక్రియకు పూర్తిగా మద్దతు ఇచ్చింది.

సారా ఆర్.ఉత్పత్తుల VP — హెల్త్‌కేర్ బ్రాండ్, USA 🇺🇸

మూడు సంవత్సరాల భాగస్వామ్యం తర్వాత, వారి ఉత్పత్తి స్థిరత్వం మరియు ప్రతిస్పందన ఆదర్శప్రాయంగా ఉన్నాయి. మేము వారి సదుపాయం ద్వారా సంవత్సరానికి రెండు మిలియన్ యూనిట్లకు పైగా రన్ చేస్తున్నాము.

మహమ్మద్ కె.CEO — డయాగ్నోస్టిక్స్ కంపెనీ, UAE 🇦🇪

సాధారణ ప్రశ్నలు

OEM భాగస్వామ్య FAQలు

మాతో మీ మొదటి ప్రాజెక్ట్‌ను ప్రారంభించడానికి ముందు మీరు తెలుసుకోవలసిన ప్రతిదీ.

OEM ఔషధ పరీక్షల కోసం MOQ అంటే ఏమిటి?

క్యాసెట్ మరియు స్ట్రిప్ ఫార్మాట్‌ల కోసం 5,000 pcs/SKU; ఇంటిగ్రేటెడ్ కప్పుల కోసం 2,000 pcs. వాణిజ్య ఆర్డర్‌ల కంటే ముందుగానే మూల్యాంకన నమూనాలు (50–200 యూనిట్లు) అందుబాటులో ఉంటాయి.

OEM నమూనా ఎంత సమయం పడుతుంది?

ప్రామాణిక కాన్ఫిగరేషన్లు: 7–10 పని రోజులు. కొత్త విశ్లేషణ అభివృద్ధి లేదా అనుకూల కట్-ఆఫ్ టైట్రేషన్ అవసరమయ్యే నవల సూత్రీకరణలు: 3–6 వారాలు.

మీరు మా దేశంలో ఉత్పత్తి నమోదుకు మద్దతు ఇవ్వగలరా?

అవును — CE IVDR, FDA, TGA మరియు ANVISA కోసం పూర్తి సాంకేతిక డాసియర్‌లు, ప్లస్ ISO 13485 సర్టిఫికేట్‌లు, డిక్లరేషన్ ఆఫ్ కన్ఫర్మిటీ మరియు ఫ్రీ సేల్ సర్టిఫికెట్‌లు (FSC).

సాంకేతిక చర్చలకు ముందే ఎన్డీఏలపై సంతకం చేస్తారా?

ఖచ్చితంగా. ఏదైనా యాజమాన్య సమాచారం మార్పిడికి ముందు మ్యూచువల్ NDA అమలు చేయబడుతుంది. ఇంగ్లీష్, చైనీస్, స్పానిష్ మరియు జర్మన్ భాషలలో అందుబాటులో ఉంది.

ప్రామాణిక మాస్ ప్రొడక్షన్ లీడ్ టైమ్ ఎంత?

ఆర్ట్‌వర్క్ సైన్-ఆఫ్ మరియు కాంట్రాక్ట్ అమలు తర్వాత 30-45 క్యాలెండర్ రోజులు. వేగవంతమైన ఎంపికలు అందుబాటులో ఉన్నాయి - మా విక్రయ బృందంతో మీ టైమ్‌లైన్ గురించి చర్చించండి.

నేను కస్టమ్ కట్-ఆఫ్ ఏకాగ్రత స్థాయిలను పేర్కొనవచ్చా?

అవును. మేము SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, లేదా ఏదైనా క్లయింట్-నిర్వచించిన కట్-ఆఫ్‌కు సూత్రీకరిస్తాము. అన్నీ ఉత్పత్తికి ముందు ధృవీకరించబడిన రిఫరెన్స్ మెటీరియల్‌కు వ్యతిరేకంగా ధృవీకరించబడ్డాయి.

మీరు పూర్తి ప్రైవేట్ లేబుల్ ప్యాకేజింగ్‌ను అందిస్తున్నారా?

అవును — పరికర హౌసింగ్, ఫాయిల్ పర్సు, ఔటర్ కార్టన్ మరియు IFUపై మీ బ్రాండింగ్. మీ ఉత్పత్తులపై తయారీదారు పేరు లేదు. ప్రాజెక్ట్ పూర్తయినప్పుడు అందించబడిన సవరించదగిన ఆర్ట్‌వర్క్ ఫైల్‌లు.

ఈరోజే ప్రారంభించండి