Huduma za Mtihani wa Haraka wa OEM - ODM & Utengenezaji wa Lebo za Kibinafsi

Huduma zetu za Kubinafsisha

Ubinafsishaji wa Kina wa Kiufundi katika Kila Ngazi

Hatuweki tu nembo yako kwenye kisanduku - tunakuletea uhandisi wa bidhaa halisi ili kuhakikisha kwamba majaribio yako ya dawa ya OEM yanakidhi kanuni mahususi za soko, viwango vya kimatibabu, na matarajio ya mtumiaji wa mwisho.

Tathmini Maalum & Multi- Paneli za Dawa za Kulevya

Sanidi kidirisha haswa ambacho soko lako linahitaji - kuchanganya vichanganuzi vingi katika kifaa kimoja, vilivyorekebishwa kwa mienendo ya matumizi mabaya ya eneo na vipunguzo vya udhibiti wa ndani.

Hadi vigezo 18 vya dawa kwenye kifaa kimoja
Viwango maalum vya kukata-kuacha (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, inavyopendekezwa)
Mkojo, mate (maji ya mdomo), na matrices ya nywele

Omba Nukuu →

Muundo wa Kifaa na Usanifu wa Kimwili

Tofautisha chapa yako na miundo ya kipekee ya kimaumbile. Tunatoa mold nyingi za makazi na tunaweza kurekebisha vipengele vya fomu na mipango ya rangi ili kuendana na upendeleo wako wa soko.

Mikono, Kaseti, Dip-Kadi, au miundo ya Kombe Iliyounganishwa
Rangi maalum za makazi na michoro ya lebo
Tamper-mihuri dhahiri na uzinzi-angalia ujumuishaji

Omba Nukuu →

Ufungaji wa Lebo za Kibinafsi

Toa uzoefu wa chapa iliyoshikamana kutoka katoni ya nje hadi mfuko wa majaribio ya mtu binafsi. Timu yetu ya wabunifu wa ndani-huzalisha kazi za sanaa za kitaalamu, kanuni-zinazotii ili uidhinishe.

Maalum-nitrojeni iliyochapishwa-mikoba ya foili ya kuvuta
Lugha nyingi - IFU (Maelekezo ya Matumizi) ingizo
Katoni za rejareja na wingi wa hospitali-sanduku za usambazaji

Omba Nukuu →

Usaidizi wa Uhifadhi wa Udhibiti

Kuelekeza kanuni za kifaa cha matibabu ni ngumu. Tunatoa nyaraka kamili za kiufundi na mwongozo wa kitaalamu unaohitajika ili kusajili bidhaa yako ya kibinafsi-lebo ya IVD duniani kote.

Hati za kiufundi za CE IVDR, FDA, TGA, na ANVISA
Utendaji wa uchanganuzi na data ya utafiti wa kimatibabu kwenye faili
Hati za Uuzaji Bila Malipo (FSC) na hati za upeo wa ISO 13485

Omba Nukuu →

Katalogi ya Bidhaa za OEM

Kwingineko Kamili ya Mtihani wa Haraka wa IVD Inapatikana kwa OEM

Masafa yetu ya OEM hujumuisha kategoria za juu zaidi - mahitaji katika uchunguzi wa kimataifa-wa-matunzo, zote zimetengenezwa chini ya GMP-mfumo wa ubora ulioidhinishwa.

Dawa za Unyanyasaji - Uchunguzi wa Mkojo

Vipande vya paneli moja hadi 18-vikombe vilivyounganishwa vya madawa ya kulevya mahali pa kazi, kliniki, na programu za uchunguzi wa mahakama.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Uliza Sasa →

Madawa ya Kulevya - Majimaji ya Mdomo

Vipimo visivyovamizi kando ya barabara na mahali pa kazi, ikiwa ni pamoja na DRUID-vifaa vinavyotii sheria kwa ajili ya matumizi ya sheria.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti- Paneli

Uliza Sasa →

Dawa za Unyanyasaji - Vipimo vya Nywele

Vifaa vya kuchanganua nywele za mtiririko wa baadaye vinatoa dirisha la utambuzi wa siku 90 kwa uchunguzi wa kisheria, bima na ajira.

90-Historia ya SikuMulti- PaneliKukatwa kwa ELISA

Uliza Sasa →

Vipimo vya Haraka vya Magonjwa ya Kuambukiza

CE-vijaribio vya haraka vya antijeni na kingamwili kwa vialamisho muhimu vya magonjwa ya kuambukiza katika mazingira ya kimatibabu na jamii.

VVU 1/2HBsAgMafua A/BCOVID-19 AgMalaria

Uliza Sasa →

Vipimo vya Ujauzito na Uzazi

Vipimo vya juu - vya unyeti vya hCG, LH, na FSH kwa watumiaji na masoko ya kimatibabu yenye chaguo pana za lebo za kibinafsi.

Ukanda wa hCGKaseti ya hCGOvulation ya LHFSH Kukoma hedhi

Uliza Sasa →

Alama za Moyo na Tumor

Point-of-huduma vipimo vya haraka vya ubora na kiasi kwa dharura kali za moyo na uchunguzi wa uvimbe wa mapema.

Troponin IBNPD - DimerPSAAFP

Uliza Sasa →

Jinsi Tunavyofanya Kazi

Mchakato wa Utengenezaji wa Lebo ya Kibinafsi ya OEM

Imeboreshwa zaidi ya miaka 15 ili kuchukua bidhaa yako kutoka dhana hadi uzinduzi wa kibiashara kwa haraka na kwa usalama iwezekanavyo.

Ushauri wa Awali na Utiaji Sahihi wa NDA

Tunatekeleza NDA ya pamoja kabla ya maelezo yoyote ya umiliki kushirikiwa. Kipindi cha ugunduzi kilichopangwa kisha kinashughulikia soko lengwa, paneli za dawa, viwango vya kukata, mapendeleo ya muundo na makadirio ya kiasi cha kila mwaka.
⏱ Siku 1–3 za Biashara
Sampuli za Mfano & Uthibitishaji wa Utendaji

Timu yetu ya R&D huunda na kukusanya sampuli zinazofanya kazi kulingana na vipimo vyako. Sampuli husafirishwa kwako kwa ajili ya tathmini ya ndani-ya maabara, uthibitishaji wa utendaji wa kimatibabu, na tathmini ya awali ya udhibiti.
⏱ Siku 7–21 za Biashara
Ukamilishaji wa Mchoro na Udhibiti wa Hati

Sampuli zikishaidhinishwa, timu yetu ya wabunifu hukamilisha kazi zote za sanaa za upakiaji-lebo. Wakati huo huo, timu yetu ya masuala ya udhibiti inakusanya Hati ya Kiufundi kwa ajili ya usajili wa mamlaka ya eneo lako.
⏱ Siku 10–15 za Biashara
Utekelezaji wa Mkataba wa OEM & Uzalishaji wa Misa wa GMP

Kwa kazi ya sanaa na nyaraka za udhibiti zimeidhinishwa, tunatia saini mkataba wa usambazaji wa OEM. Agizo lako linatolewa katika toleo la umma katika GMP-vyumba safi vilivyoidhinishwa na njia za kuunganisha kiotomatiki kwa utumaji wa haraka na thabiti.
⏱ Siku 30–45 za Kalenda
Toleo Kamili la QC & Logistics ya Kimataifa

Kila sehemu hupitia betri kamili ya QC - paneli za utendakazi mtambuka, unyeti/umaalum, uthabiti wa kasi, mwonekano - kabla Cheti cha Uchambuzi kutolewa. Kisha tunaratibu mizigo kwenye ghala lako.
⏱ Siku 5–7 QC + Usafirishaji

Ubora wa Utengenezaji

GMP-mtengenezaji wa vifaa vya majaribio ya haraka aliyeidhinishwa

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Uwekaji wa utando wote, utayarishaji wa pedi ya kuunganisha, na uunganishaji wa mwisho wa strip hutokea ndani ya vyumba vilivyo na shinikizo chanya, chembe-vinavyofuatiliwa vya ISO vya Hatari 8 - vilivyoundwa ili kuondoa uchafuzi kwa kila hatua.

Unyevu mwingi (RH ≤ 20%) na vidhibiti vya halijoto huhakikisha uthabiti wa kibiolojia wa kingamwili-viunganishi vya antijeni, na kuhakikisha maisha ya rafu ya miezi 24-katika laini zote za bidhaa za OEM.

ISO 8Darasa la Chumba cha Kusafisha

RH ≤20%Udhibiti wa unyevu

24 Mo.Maisha ya Rafu

Mistari ya Juu - Kiasi cha Uzalishaji Kiotomatiki

CNC-mashine za kupasua zinazodhibitiwa, roboti-vituo vya kusaidiwa vya kusaidiwa, na nitrojeni otomatiki-mikono ya kufunga mikondo

Uwezo wetu wa uzalishaji unazidi majaribio 100,000 yaliyokamilishwa kwa siku, na kuwezesha muda wa uzalishaji wa OEM kwa wingi wa siku 30 hadi 45 kutoka kwa kusainiwa kwa mkataba.

100K+Mitihani / Siku

30–45Muda wa Kuongoza Siku

<5% CVUthabiti wa Mengi

Dhamana ya Udhibiti

Vyeti vinavyotambulika kimataifa

Kituo na bidhaa zetu zinakidhi viwango vikali vya kimataifa vya IVD, na hivyo kuzipa bidhaa zako za OEM msingi wa ubora unaotambulika kimataifa na unaoweza kukaguliwa.

Angalia Cheti

Hadithi za Mafanikio ya Washirika

Inaaminiwa na Chapa za IVD Katika Mabara Sita

Ushirikiano wa muda mrefu wa OEM na chapa za huduma ya afya, wasambazaji, na wakala wa ununuzi wa serikali ulimwenguni kote.

Mageuzi yao ya sampuli yalikuwa ya haraka zaidi kuliko mtengenezaji mwingine yeyote tuliyetathmini. Kikombe maalum cha 10-paneli ya mkojo tulichounda kwa pamoja ni SKU bora-inayouzwa kote katika soko la afya ya kazini la Ulaya.

David L.Mkurugenzi wa Ununuzi - Msambazaji wa IVD, Ujerumani 🇩🇪

Tunahitaji Timu yao ya udhibiti iliwasilisha hati kamili na kuunga mkono kikamilifu mchakato wetu wa usajili.

Sarah R.VP wa Bidhaa — Chapa ya Huduma ya Afya, Marekani 🇺🇸

Baada ya miaka mitatu ya ushirikiano, uthabiti wao wa uzalishaji na mwitikio unabaki kuwa mfano. Tunatumia zaidi ya vizio milioni mbili kila mwaka kupitia kituo chao bila kurekodiwa kwa ubora muhimu.

Mohammed K.Mkurugenzi Mtendaji - Kampuni ya Uchunguzi, UAE 🇦🇪

Maswali ya Kawaida

Maswali Yanayoulizwa Sana kuhusu Ushirikiano wa OEM

Kila kitu unachohitaji kujua kabla ya kuanza mradi wako wa kwanza na sisi.

MOQ ya majaribio ya dawa ya OEM ni nini?

pcs 5,000/SKU kwa muundo wa kaseti na strip; pcs 2,000 kwa vikombe vilivyounganishwa. Sampuli za tathmini (vizio 50-200) zinapatikana kabla ya maagizo ya kibiashara.

Sampuli za OEM huchukua muda gani?

Mipangilio ya kawaida: siku 7-10 za kazi. Michanganyiko ya riwaya inayohitaji uundaji mpya wa uchanganuzi au katao maalum

Je, unaweza kusaidia usajili wa bidhaa katika nchi yetu?

Ndiyo - Hati kamili za Kiufundi za CE IVDR, FDA, TGA, na ANVISA, pamoja na vyeti vya ISO 13485, Tamko la Kukubaliana na Vyeti vya Mauzo Bila Malipo (FSC).

Je, unatia saini NDA kabla ya majadiliano ya kiufundi?

Kabisa. NDA ya pamoja inatekelezwa kabla ya taarifa yoyote ya umiliki kubadilishwa. Inapatikana kwa Kiingereza, Kichina, Kihispania na Kijerumani.

Je! ni wakati gani wa kawaida wa uzalishaji wa wingi?

Siku 30–45 za kalenda baada ya kutia saini kwa kazi ya sanaa na kutekelezwa kwa mkataba. Chaguo za haraka zinapatikana - jadili ratiba yako ya matukio na timu yetu ya mauzo.

Je! ninaweza kutaja viwango vya mkusanyiko maalum vya kupunguzwa?

Ndiyo. Tunaunda kuwa SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, WDTG ya Uingereza, au mteja wowote-kukataliwa kumebainishwa. Yote yamethibitishwa dhidi ya nyenzo za kumbukumbu zilizoidhinishwa kabla ya uzalishaji.

Je, unatoa kifurushi kamili cha lebo ya kibinafsi?

Ndiyo - chapa yako kwenye makazi ya kifaa, pochi ya karatasi, katoni ya nje na IFU. Hakuna jina la mtengenezaji kwenye bidhaa zako. Faili za mchoro zinazoweza kuhaririwa zinazotolewa baada ya kukamilika kwa mradi.

Anza Leo