OEM Azterketa Azkar Zerbitzuak - ODM eta etiketa pribatuaren fabrikazioa

Gure Pertsonalizazio Zerbitzuak

Maila guztietan pertsonalizazio tekniko sakona

Ez dugu zure logotipoa kutxa batean jartzen; produktuaren benetako ingeniaritza eskaintzen dugu, zure OEM droga-probak merkatuko araudi zehatzak, estandar klinikoak eta azken erabiltzaileen itxaropenak betetzen dituztela bermatuz.

Saiakera pertsonalizatua eta Multi-Droga panelak

Konfiguratu zehatz-mehatz zure merkatuak behar duen panela: hainbat analito konbinatuz gailu bakarrean, eskualdeko abusuen joerekin eta tokiko arau-mozketetara kalibratuta.

Gehienez 18 droga-parametro gailu bakarrean
Mozte-maila pertsonalizatuak (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, neurrira)
Gernua, listua (aho-likidoa) eta ile-matrizeak

Eskatu aurrekontua →

Gailuaren formatua eta diseinu fisikoa

Bereizi zure marka formatu fisiko bereziekin. Hainbat etxebizitza-molde eskaintzen ditugu eta forma-faktoreak eta kolore-eskemak alda ditzakegu zure merkatuko hobespenetara egokitzeko.

Strip, kasete, Dip-Tard edo Integrated Cup formatuak
Etxebizitza kolore pertsonalizatuak eta etiketen grabatuak
Manipulazioa - zigiluak eta adulterazioak - egiaztatu integrazioa

Eskatu aurrekontua →

Etiketa pribatuko ontziak

Eman marka esperientzia kohesionatua kanpoko kartoitik banakako proba-poltsara. Gure barneko diseinu-taldeak artelan profesionalak eta araudiak-betegarriak ekoizten ditu zure onespenerako.

Ohiko-inprimatutako nitrogenoa-erraztutako paper-poltsak
Hizkuntza anitzeko IFU (Erabilerarako Argibideak) txertaketak
Markako txikizkako kartoiak eta ospitaleko solteak-hornidura-kutxak

Eskatu aurrekontua →

Arauzko Artxibatze-laguntza

Gailu medikoen araudia nabigatzea konplexua da. Zure etiketa pribatuko IVD produktua mundu osoan erregistratzeko beharrezkoak diren dokumentazio tekniko osoa eta aholku adituak eskaintzen ditugu.

CE IVDR, FDA, TGA eta ANVISAren espediente teknikoak
Errendimendu analitikoa eta azterketa klinikoaren datuak fitxategian
Doako Salmenta Ziurtagiriak (FSC) eta ISO 13485 esparruko dokumentuak

Eskatu aurrekontua →

OEM produktuen katalogoa

IVD Azterketa Azkarren Zorroa OEMentzako eskuragarri dago

Gure OEM gamak arreta-puntu globalaren diagnostiko-eskakizun handienetako kategorian barne hartzen ditu, guztiak GMP-kalitate ziurtatuaren esparruan fabrikatuta.

Tratu txarren drogak — Gernu probak

Panel bakarreko tirak eta 18 edalontzietara, lantokian, klinikan eta auzitegiko baheketa programetarako.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Kontsultatu orain →

Tratu txarren drogak - Ahozko likidoa

Inbaditzaileak ez diren errepideko eta laneko aho-likidoen azterketak, DRUID-metodoa betetzen duten gailuak barne, legea betearazteko.

THCCOCAMP/MAMPOPIMulti-Panel

Kontsultatu orain →

Tratu txarren drogak — Ile-probak

Alboko fluxua ilea aztertzeko kitak 90-eguneko detekzio-leiho bat eskaintzen dute lege, aseguru eta enplegua aztertzeko.

90-Eguneko HistoriaMulti-PanelELISA Mozketak

Kontsultatu orain →

Gaixotasun infekziosoen proba azkarrak

CE-markatutako antigeno eta antigorputz proba azkarrak gaixotasun infekziosoen markatzaile kritikoetarako ingurune kliniko eta komunitarioetan.

GIB 1/2HBsAgGripea A/BCOVID-19 AgMalaria

Kontsultatu orain →

Haurdunaldi eta Ugalkortasun Probak

Sentsibilitate handiko hCG, LH eta FSH probak kontsumo eta merkatu klinikoetarako etiketa pribatuko aukera zabalekin.

hCG StriphCG kaseteaLH ObulazioaFSH Menopausia

Kontsultatu orain →

Markagailu kardiakoak eta tumoreak

Zaintza-puntuko proba azkar kualitatibo eta kuantitatiboak larrialdi kardiako akutuen eta tumoreen baheketa goiztiarrako.

Troponina IBNPD-DimerPSAAFP

Kontsultatu orain →

Nola Lan egiten dugu

Private Label OEM Fabrikazio-prozesua

15 urtetan findua zure produktua kontzeptutik merkaturatze komertzialera ahalik eta azkarren eta seguruen eramateko.

Hasierako Kontsulta eta NDA sinadura

Elkarrekiko NDA bat exekutatzen dugu jabedun xehetasunak partekatu aurretik. Egituratutako aurkikuntza-saio batek xede-merkatua, droga-panelak, moztutako estandarrak, formatuen hobespenak eta urteko bolumena estimatzen ditu.
⏱ 1-3 lanegun
Prototipoen laginketa eta errendimenduaren baliozkotzea

Gure I+G taldeak prototipo funtzionalaren laginak formulatzen eta muntatzen ditu zure zehaztapenen arabera. Laginak bidaltzen dizkizugu etxeko laborategiaren ebaluazioa, errendimendu klinikoa balioztatzeko eta arauzko aurreebaluazioa egiteko.
⏱ 7–21 lanegunetan
Artelanen amaiera eta arauzko dokumentazioa

Laginak onartzen direnean, gure diseinu-taldeak etiketa pribatuko ontzien artelan guztiak amaitzen ditu. Aldi berean, gure erregulazio-taldeak Dossier Teknikoa osatzen du zure tokiko agintarien erregistrorako.
⏱ 10-15 lanegunetan
OEM Kontratuaren Exekuzioa eta GMP Mass Production

Artelanak eta arauzko dokumentazioa onartuta, OEM hornidura-hitzarmena sinatzen dugu. Zure eskaera GMP-ziurtagiridun gela garbietan sartzen da muntaketa-lerro automatizatuekin, ekoizpen azkar eta koherentea lortzeko.
⏱ 30–45 Egutegi Egun
QC oharra eta nazioarteko logistika osoa

Lote bakoitzari QC bateria oso bat jasaten zaio — gurutzatutako-erreaktibotasun panelak, sentikortasuna/zehaztasuna, egonkortasun bizkortua, itxura — Analisi Ziurtagiria igorri aurretik. Ondoren, zure biltegirako merkantzia koordinatzen dugu.
⏱ 5-7 egun QC + bidalketa

Fabrikazio Bikaintasuna

GMP-proba azkarreko kitaren fabrikatzaile ziurtatua

ISO Klase 8 (100.000) GMP Garbiguneak

Mintzaren ijezketa, konjugatuen prestaketa eta azken bandaren muntaketa guztiak presio positiboa duten eta partikulak kontrolatutako ISO Klase 8 gela garbietan gertatzen dira, kutsadura urrats bakoitzean desagerrarazteko diseinatuta.

Hezetasun zorrotzak (RH ≤% 20) eta tenperatura kontrolak antigorputz-antigeno konjokatuen egonkortasun biologikoa bermatzen du, OEM produktu-lerro guztietan 24- hilabeteko iraupen sendoa bermatuz.

ISO 8Gela Garbiko Klasea

RH ≤20%Hezetasunaren Kontrola

24 hilabete.Iraupena

Handiko-Bolumeneko Ekoizpen Lerro Automatizatuak

CNC-kontrolatutako ebakitze-makinek, robotiko-lagundutako muntaketa-estazioek eta nitrogeno-husketa-poltsa-zigilatze-lerro automatizatuek bolumen-eskaera globala betetzen dute, gizakiaren/induzitutako aldakuntzak minimizatzen dituzten bitartean - CV etengabe baxua lortuz lote guztietan.

Gure produkzio-gaitasunak egunean 100.000 amaitutako proba gainditzen ditu, eta kontratua sinatzen denetik 30 eta 45 eguneko epeak ahalbidetzen ditu OEMen ekoizpen masiboa.

100K+Probak / Eguna

30–45Eguneko epea

<%5 CVLotearen koherentzia

Konfiantza arautzailea

Nazioartean onartutako ziurtagiriak

Gure instalazioek eta produktuek IVD estandar global zorrotzenak betetzen dituzte, zure OEM produktuei nazioartean aintzatetsitako eta ikuskagarria den kalitatezko oinarria emanez.

Ikusi Ziurtagiria

Bazkideen arrakasta-istorioak

Sei kontinenteetan zehar IVD markek fidagarria

Epe luzerako OEM-ko lankidetzak mundu osoko osasun-markekin, banatzaileekin eta gobernu-kontratazio agentziekin.

Haien laginketa-eraldaketa ebaluatu genuen beste edozein fabrikatzaile baino azkarragoa izan zen. Elkarrekin garatu dugun 10-paneleko gernu edalontzi pertsonalizatua gaur egun gure SKU gehien saltzen da Europako lan-osasuneko merkatuan.

David L.Kontratazio zuzendaria — IVD banatzailea, Alemania 🇩🇪

FDA-betetzen den dokumentazioa behar genuen gure etiketa pribatuko droga-probak egiteko lerro osoa denbora-lerro zehatz batean. Haien erregulazio-taldeak espediente osoak entregatu zituen eta gure erregistro-prozesua guztiz lagundu zuen.

Sarah R.Produktuen VP - Osasun-marka, AEB 🇺🇸

Hiru urteko lankidetzaren ostean, haien ekoizpenaren koherentzia eta erantzuna eredugarriak izaten jarraitzen dute. Urtero bi milioi unitate baino gehiago exekutatzen ditugu haien instalazioetan, kalitate kritikoko zero ihesaldirik erregistratuta.

Mohammed K.CEO — Diagnostics Company, UAE 🇦🇪

Ohiko galderak

OEM lankidetzaren galderak

Zure lehen proiektua gurekin hasi aurretik jakin behar duzun guztia.

Zein da OEM droga probetarako MOQ?

5.000 pcs/SKU kasete eta banda formatuetarako; 2.000 pcs edalontzi integratuetarako. Ebaluazio-laginak (50-200 unitate) eskuragarri daude eskaera komertzialen aurretik.

Zenbat denbora behar du OEM laginketak?

Konfigurazio estandarrak: 7-10 lanegun. Analito berrien garapena edo mozte-titulazio pertsonalizatua behar duten formulazio berriak: 3-6 aste.

Onar al dezakezu produktuen erregistroa gure herrialdean?

Bai - CE IVDR, FDA, TGA eta ANVISAren dosier tekniko osoa, gehi ISO 13485 ziurtagiriak, adostasun-adierazpena eta doako salmenta-ziurtagiriak (FSC).

Eztabaida teknikoak baino lehen sinatzen dituzu NDAak?

Erabat. Elkarrekiko NDA exekutatzen da jabetzako edozein informazio trukatu aurretik. Ingelesez, txineraz, gaztelaniaz eta alemanez eskuragarri.

Zein da ekoizpen masiboko epe estandarra?

30-45 egun natural artelana izenpetu eta kontratua gauzatu eta gero. Aukera bizkortuak eskuragarri: eztabaidatu zure denbora-lerroa gure salmenta-taldearekin.

Zehaz al dezaket pertsonalizatutako mozte-kontzentrazio-mailak?

Bai. SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, Erresuma Batuko WDTG edo bezeroei-definitutako mozketak-ezintzeari formulatzen diogu. Guztiak ekoiztu aurretik egiaztatutako erreferentziazko materialarekin balioztatuta.

Etiketa pribatuko ontzi osoa eskaintzen al duzu?

Bai, zure marka gailuaren karkasan, paperezko zorroan, kanpoko kartoian eta IFUan. Ez dago fabrikatzaile izenik zure produktuetan. Proiektua amaitzean emandako artelan fitxategi editagarriak.

Hasi gaur