ምርቶች
▼
1. አደገኛ መድሃኒቶች ሙከራ 2. የመተንፈሻ በሽታ ምርመራ 3. ተላላፊ በሽታ ምርመራ 4. የሴቶች ጤና ምርመራ 5. የልብ ምልክት ማድረጊያ ሙከራ 6. የቲሞር ማርከር ሙከራ 7. የሚያቃጥል ማርከር ሙከራ 8. የእንስሳት ሕክምና ምርመራ
ስለ እኛ
▼
1. የኩባንያ ታሪክ 2. የምስክር ወረቀቶች 3. የፋብሪካ ጉብኝት
መፍትሄ አገልግሎቶች ዜና ያግኙን
privacy settings የግላዊነት ቅንብሮች
የኩኪ ስምምነትን አስተዳድር
ምርጥ ተሞክሮዎችን ለማቅረብ እንደ ኩኪዎች ያሉ ቴክኖሎጂዎችን ለማከማቸት እና/ወይም የመሣሪያ መረጃን ለመድረስ እንጠቀማለን። ለእነዚህ ቴክኖሎጂዎች ፈቃድ መስጠቱ እንደ የአሰሳ ባህሪ ወይም በዚህ ጣቢያ ላይ ልዩ መታወቂያዎች ያሉ መረጃዎችን ለመስራት ያስችለናል። ፈቃድ አለመስጠት ወይም አለመሰረዝ የተወሰኑ ባህሪያትን እና ተግባራትን ሊጎዳ ይችላል።
✔ ተቀበሉ
✔ ተቀበል
እምቢ እና ዝጋ
X
15+
የምርት ዓመታት
40+
የተረጋገጠ የመድሃኒት ትንታኔዎች
200ሚ+
በዓመት የተሰሩ ሙከራዎች
60+
ወደ ውጭ የሚላኩ አገሮች
የእኛ የማበጀት አገልግሎቶች

ጥልቅ ቴክኒካዊ ማበጀት በእያንዳንዱ ደረጃ

በቀላሉ የእርስዎን አርማ በሳጥን ላይ አናስቀምጠውም - የኦሪጂናል ዕቃ አምራች መድሐኒት ፈተናዎች የተወሰኑ የገበያ ደንቦችን ፣ ክሊኒካዊ ደረጃዎችን እና የመጨረሻ-ተጠቃሚዎችን የሚጠብቁትን የሚያሟሉ እውነተኛ የምርት ምህንድስናዎችን እናቀርባለን።

ብጁ አስሳይ እና ብዙ-የመድኃኒት ፓነሎች

ገበያዎ የሚፈልገውን ፓኔል በትክክል ያዋቅሩ - በአንድ መሣሪያ ውስጥ ብዙ ትንታኔዎችን በማጣመር፣ ከክልላዊ የመጎሳቆል አዝማሚያዎች እና ከአካባቢያዊ የቁጥጥር መቆራረጦች ጋር የተስተካከለ።

  • በአንድ መሳሪያ ውስጥ እስከ 18 የመድሃኒት መለኪያዎች
  • ብጁ መቁረጥ-የማጥፋት ደረጃዎች (SAMHSA፣ EMCDDA፣ AS/NZS፣ bespoke)
  • ሽንት፣ ምራቅ (የአፍ ውስጥ ፈሳሽ) እና የፀጉር ማትሪክስ
ጥቅስ ይጠይቁ →

የመሣሪያ ቅርጸት እና አካላዊ ንድፍ

የምርት ስምዎን በልዩ አካላዊ ቅርጸቶች ይለዩት። ብዙ የቤት ውስጥ ሻጋታዎችን እናቀርባለን እና ለገቢያ ምርጫዎ የሚስማማውን የቅጽ ሁኔታዎችን እና የቀለም መርሃግብሮችን ማስተካከል እንችላለን።

  • ስትሪፕ፣ ካሴት፣ ዲፕ-ካርድ፣ ወይም የተዋሃዱ ዋንጫ ቅርጸቶች
  • ብጁ የመኖሪያ ቤት ቀለሞች እና የመለያ ምስሎች
  • ማሰር-የሚያሳየው ማህተሞች እና ምንዝር-ውህደቱን ያረጋግጡ
ጥቅስ ይጠይቁ →

የግል መለያ ማሸግ

የተዋሃደ የምርት ስም ልምድ ከውጫዊ ካርቶን ወደ ግለሰብ የሙከራ ቦርሳ ያቅርቡ። የኛ ውስጥ-የቤት ዲዛይን ቡድን ለአንተ ፈቃድ ሙያዊ ፣ደንብ-ተግባራዊ የጥበብ ስራዎችን ያዘጋጃል።

  • ብጁ-የታተመ ናይትሮጅን-የፍሳሽ ፎይል ቦርሳዎች
  • ባለብዙ ቋንቋ IFU (የአጠቃቀም መመሪያዎች) ያስገባል።
  • የምርት ስም ያላቸው የችርቻሮ ካርቶኖች እና የሆስፒታል ብዛት-የአቅርቦት ሳጥኖች
ጥቅስ ይጠይቁ →

የቁጥጥር ምዝገባ ድጋፍ

የሕክምና መሣሪያ ደንቦችን ማሰስ ውስብስብ ነው. የእርስዎን የግል - የ IVD ምርት በዓለም ዙሪያ ለመመዝገብ የሚያስፈልጉ የተሟላ ቴክኒካዊ ሰነዶችን እና የባለሙያ መመሪያ እናቀርባለን።

  • የቴክኒክ ዶሴ ለ CE IVDR፣ FDA፣ TGA እና ANVISA
  • በፋይል ላይ የትንታኔ አፈጻጸም እና ክሊኒካዊ ጥናት መረጃ
  • የነጻ ሽያጭ የምስክር ወረቀቶች (FSC) እና ISO 13485 ወሰን ሰነዶች
ጥቅስ ይጠይቁ →
የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ምርት ካታሎግ

አጠቃላይ የ IVD ፈጣን ሙከራ ፖርትፎሊዮ ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች ይገኛል።

የእኛ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ክልል ከፍተኛውን-የፍላጎት ምድቦችን በአለምአቀፍ ነጥብ-የ-የእንክብካቤ መመርመሪያ ይዘልቃል፣ ሁሉም በአንድ GMP-በተረጋገጠ የጥራት ማዕቀፍ የተሰራ።

Drugs of Abuse — Urine Tests

አደገኛ መድሃኒቶች - የሽንት ምርመራዎች

ነጠላ-ፓነል ወደ 18-የመድሀኒት የተቀናጁ ኩባያዎችን ለስራ ቦታ፣ ለክሊኒካዊ እና ለፎረንሲክ የማጣሪያ ፕሮግራሞች።

THCCOCAMP/MAMPኦፒአይ/BUPBZO/MDMAFYL/K2
አሁን ጠይቅ →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

አደገኛ መድሃኒቶች - የአፍ ውስጥ ፈሳሽ

DRUID-የሕግ አስከባሪ አጠቃቀምን የሚያሟሉ መሣሪያዎችን ጨምሮ - ወራሪ ያልሆኑ በመንገድ ዳር እና በሥራ ቦታ የአፍ ውስጥ ፈሳሽ ሙከራዎች።

THCCOCAMP/MAMPኦፒአይባለብዙ-ፓነል
አሁን ጠይቅ →
Drugs of Abuse — Hair Tests

አደገኛ መድሃኒቶች - የፀጉር ሙከራዎች

ለህጋዊ፣ ኢንሹራንስ እና የስራ ስምሪት የ90-ቀን መፈለጊያ መስኮት የሚያቀርቡ የጎን ፍሰት ፀጉር ትንተና ኪቶች።

90-የቀን ታሪክባለብዙ-ፓነልELISA መቁረጫዎች
አሁን ጠይቅ →
Infectious Disease Rapid Tests

ተላላፊ በሽታ ፈጣን ምርመራዎች

CE- ምልክት የተደረገበት አንቲጂን እና ፀረ እንግዳ አካላት ፈጣን ምርመራዎች በክሊኒካዊ እና በማህበረሰብ አካባቢዎች ውስጥ ወሳኝ ተላላፊ በሽታ ጠቋሚዎች።

ኤች አይ ቪ 1/2HBsAgኢንፍሉዌንዛ ኤ/ቢኮቪድ-19 አወባ
አሁን ጠይቅ →
Pregnancy & Fertility Tests

የእርግዝና እና የመራባት ሙከራዎች

ከፍተኛ-ትብነት hCG፣ LH እና FSH ለሸማቾች እና ክሊኒካዊ ገበያዎች ሰፊ የግል-የመለያ አማራጮች።

hCG ስትሪፕhCG ካሴትLH ኦቭዩሽንFSH ማረጥ
አሁን ጠይቅ →
Cardiac & Tumor Markers

የልብ እና ዕጢ ጠቋሚዎች

ነጥብ-የ-እንክብካቤ ጥራት ያለው እና መጠናዊ ፈጣን ምርመራዎች ለአጣዳፊ የልብ ድንገተኛ አደጋዎች እና ቀደምት ዕጢዎች ምርመራ።

ትሮፖኒን Iቢኤንፒዲ-ዲመርPSAAFP
አሁን ጠይቅ →
እንዴት እንደምንሰራ

የግል መለያ OEM የማምረት ሂደት

በተቻለ ፍጥነት እና ደህንነቱ በተጠበቀ መልኩ ምርትዎን ከፅንሰ-ሀሳብ ወደ ንግድ ማስጀመሪያ ለመውሰድ ከ15 ዓመታት በላይ የተጣራ።

  1. የመጀመሪያ ምክክር እና የኤንዲኤ ፊርማ

    ማንኛውም የባለቤትነት ዝርዝሮች ከመጋራታቸው በፊት የጋራ NDA እንፈጽማለን። የተዋቀረ የግኝት ክፍለ ጊዜ የዒላማ ገበያን፣ የመድኃኒት ፓነሎችን፣ የተቆረጠ-ደረጃዎችን፣ የቅርጸት ምርጫዎችን እና የሚገመተውን ዓመታዊ መጠን ይሸፍናል።

    ⏱ 1-3 የስራ ቀናት

  2. የፕሮቶታይፕ ናሙና እና የአፈጻጸም ማረጋገጫ

    የእኛ የR&D ቡድን በእርስዎ ዝርዝር መግለጫዎች የተግባር ናሙናዎችን ይቀርፃል እና ይሰበስባል። ለቤት ውስጥ-የቤት ላብራቶሪ ግምገማ፣የክሊኒካዊ አፈጻጸም ማረጋገጫ እና የቁጥጥር ቅድመ-ግምገማ ናሙናዎች ወደ እርስዎ ይላካሉ።

    ⏱ 7-21 የስራ ቀናት

  3. የጥበብ ስራ ማጠናቀቂያ እና የቁጥጥር ሰነዶች

    ናሙናዎች አንዴ ከጸደቁ፣ የንድፍ ቡድናችን ሁሉንም የግል-የመለያ ማሸግ የጥበብ ስራዎችን ያጠናቅቃል። በተመሳሳይ ጊዜ የእኛ የቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን ለአካባቢዎ አስተዳደር ምዝገባ የቴክኒክ ዶሴን ያጠናቅራል።

    ⏱ 10-15 የስራ ቀናት

  4. የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ውል አፈፃፀም እና የጂኤምፒ ብዛት ማምረት

    የሥዕል ሥራ እና የቁጥጥር ሰነዶች ተቀባይነት ካገኙ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አቅርቦት ስምምነትን እንፈርማለን። ትእዛዝዎ በGMP-የተመሰከረላቸው የጽዳት ክፍሎች አውቶማቲክ የመገጣጠም መስመሮች ለፈጣን ፣ለተከታታይ ግብአት ምርት ይገባል ።

    ⏱ 30–45 የቀን መቁጠሪያ ቀናት

  5. ሙሉ የQC ልቀት እና ዓለም አቀፍ ሎጂስቲክስ

    እያንዳንዱ ሎጥ የተሟላ የQC ባትሪ ያልፋል - መስቀል-የተግባር ፓነሎች፣ ስሜታዊነት/ልዩነት፣ የተፋጠነ መረጋጋት፣ መልክ - የትንታኔ የምስክር ወረቀት ከመውጣቱ በፊት። ከዚያ ወደ መጋዘንዎ ጭነት እናስተባብራለን።

    ⏱ 5-7 ቀናት QC + መላኪያ
የማምረት ልቀት

GMP-የተረጋገጠ ፈጣን የሙከራ መሣሪያ አምራች

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO ክፍል 8 (100,000) ጂኤምፒ የጽዳት ክፍሎች

ሁሉም የሜምቦል መሸፈኛ፣ የኮንጁጌት ፓድ ዝግጅት እና የመጨረሻ ስትሪፕ ስብሰባ በአዎንታዊ ግፊት በተጫነባቸው፣ ቅንጣት- ክትትል የሚደረግባቸው ISO ክፍል 8 የጽዳት ክፍሎች - በእያንዳንዱ ደረጃ ብክለትን ለማስወገድ የተነደፉ ናቸው።

ጥብቅ እርጥበት (RH ≤ 20%) እና የሙቀት መቆጣጠሪያዎች ፀረ እንግዳ አካላት ባዮሎጂያዊ መረጋጋት ዋስትና ይሰጣሉ።

ISO 8የጽዳት ክፍል
RH ≤20%የእርጥበት መቆጣጠሪያ
24 ሞ.የመደርደሪያ ሕይወት
High-Volume Automated Production Lines

ከፍተኛ-የድምጽ አውቶማቲክ የምርት መስመሮች

CNC-ቁጥጥር የሚደረግላቸው የስሊቲንግ ማሽኖች፣ ሮቦት-የታገዘ የመሰብሰቢያ ጣቢያዎች እና አውቶሜትድ ናይትሮጅን-የማፍሰሻ ከረጢት-የማተሚያ መስመሮች የሰው ልጅን እየቀነሱ-የተፈጠሩ ልዩነቶችን ያሟላሉ - በሁሉም ቦታዎች ላይ በተከታታይ ዝቅተኛ CV ማሳካት።

የእኛ የማምረት አቅማችን በቀን ከ100,000 የተጠናቀቁ ሙከራዎች በልጧል፣ ይህም የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የጅምላ ምርት ከኮንትራት ፊርማ ከ30 እስከ 45 ቀናት ባለው ጊዜ ውስጥ እንዲመራ ያስችለዋል።

100ሺህ+ፈተናዎች / ቀን
30–45የቀን መሪ ጊዜ
<5% ሲቪየሎጥ ወጥነት
የቁጥጥር እምነት

በአለም አቀፍ ደረጃ የታወቁ የምስክር ወረቀቶች

የእኛ ፋሲሊቲ እና ምርቶች በጣም ጥብቅ የሆነውን አለምአቀፍ የ IVD መስፈርቶችን ያሟላሉ፣ ይህም የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ምርቶችዎ በአለም አቀፍ ደረጃ እውቅና ያለው እና ሊመረመር የሚችል የጥራት መሰረት ነው።

#
የምስክር ወረቀት ይመልከቱ
#
የምስክር ወረቀት ይመልከቱ
#
የምስክር ወረቀት ይመልከቱ
#
የምስክር ወረቀት ይመልከቱ
የአጋር የስኬት ታሪኮች

በመላው ስድስት አህጉራት በ IVD ብራንዶች የታመነ

የረዥም ጊዜ የኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች አጋርነት ከጤና እንክብካቤ ብራንዶች፣ አከፋፋዮች እና የመንግስት ግዥ ኤጀንሲዎች ጋር በዓለም ዙሪያ።

የናሙና አወሳሰዳቸው ከገመገምናቸው ከማንኛውም አምራቾች የበለጠ ፈጣን ነበር። እኛ በጋራ ያዘጋጀነው ብጁ 10-ፓኔል የሽንት ዋንጫ አሁን በአውሮፓ የስራ ጤና ገበያ SKU መሸጥ የእኛ ከፍተኛ ነው።

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
ዴቪድ ኤል.የግዥ ዳይሬክተር - IVD አከፋፋይ, ጀርመን 🇩🇪

ለጠቅላላው የግልችን-የመድኃኒት መመርመሪያ መስመርን በጥብቅ የጊዜ ገደብ ውስጥ መለጠፍ ኤፍዲኤ - የሚያሟሉ ሰነዶች እንፈልጋለን። የእነርሱ ቁጥጥር ቡድን የተሟላ ዶሴዎችን በማድረስ የምዝገባ ሂደታችንን ሙሉ በሙሉ ደግፏል።

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
ሳራ አር.የምርት ምክትል - የጤና እንክብካቤ ብራንድ ፣ አሜሪካ 🇺🇸

ከሶስት አመታት አጋርነት በኋላ፣ የአመራረት ወጥነታቸው እና ምላሽ ሰጪነታቸው በአርአያነት የሚጠቀሱ ናቸው። እኛ በየዓመቱ ከሁለት ሚሊዮን በላይ አሃዶችን በተቋማቸው እናካሂዳለን።

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
መሐመድ ኬ.ዋና ሥራ አስፈፃሚ - ዲያግኖስቲክስ ኩባንያ ፣ UAE 🇦🇪
የተለመዱ ጥያቄዎች

የኦሪጂናል ዕቃ አምራች አጋርነት ተደጋጋሚ ጥያቄዎች

የመጀመሪያ ፕሮጀክትዎን ከእኛ ጋር ከመጀመርዎ በፊት ማወቅ ያለብዎት ነገር ሁሉ።

MOQ ለ OEM መድሃኒት ሙከራዎች ምንድን ነው?

5,000 pcs/SKU ለካሴት እና ስትሪፕ ቅርፀቶች; 2,000 pcs ለተቀናጁ ኩባያዎች። ከንግድ ትዕዛዞች በፊት የሚገኙ የግምገማ ናሙናዎች (50-200 ክፍሎች)።

የኦሪጂናል ዕቃ አምራች ናሙና ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?

መደበኛ ውቅሮች፡7-10 የስራ ቀናት። አዲስ የትንታኔ ልማት ወይም ብጁ መቆራረጥ የሚያስፈልጋቸው ልብ ወለድ ቀመሮች፡ ከ3-6 ሳምንታት።

በአገራችን ውስጥ የምርት ምዝገባን መደገፍ ይችላሉ?

አዎ — የተሟላ የቴክኒክ ዶሴ ለ CE IVDR፣ FDA፣ TGA እና ANVISA፣ እና ISO 13485 ሰርተፍኬቶች፣ የተስማሚነት መግለጫ እና የነጻ ሽያጭ ሰርተፊኬቶች (FSC)።

ከቴክኒካዊ ውይይቶች በፊት NDA ይፈርማሉ?

በፍጹም። የጋራ NDA ማንኛውም የባለቤትነት መረጃ ከመለዋወጡ በፊት ይፈጸማል። በእንግሊዝኛ፣ ቻይንኛ፣ ስፓኒሽ እና ጀርመንኛ ይገኛል።

መደበኛው የጅምላ ምርት ጊዜ ምን ያህል ነው?

ከ30-45 የቀን መቁጠሪያ ቀናት ከሥነ ጥበብ ሥራ መፈረም እና ከውል አፈፃፀም በኋላ። የተፋጠነ አማራጮች ይገኛሉ - የጊዜ መስመርዎን ከሽያጭ ቡድናችን ጋር ይወያዩ።

ብጁ የመቁረጥ-የማጎሪያ ደረጃዎችን መግለጽ እችላለሁ?

አዎ። እኛ ለSAMHSA፣ EMCDDA፣ AS/NZS 4308፣ UK WDTG፣ ወይም ማንኛውም ደንበኛ-የተለየ ቆርጦ ማውጣትን አዘጋጅተናል። ሁሉም ከማምረትዎ በፊት በተረጋገጠ የማመሳከሪያ ቁሳቁስ ላይ ተረጋግጠዋል።

ሙሉ የግል መለያ ማሸግ አቅርበዋል?

አዎ — በመሳሪያው መያዣ፣ ፎይል ቦርሳ፣ ውጫዊ ካርቶን እና IFU ላይ የእርስዎ የምርት ስም። በምርቶችዎ ላይ ምንም የአምራች ስም የለም። በፕሮጀክት ማጠናቀቂያ ላይ የቀረቡ አርትዖት ሊደረጉ የሚችሉ የጥበብ ስራ ፋይሎች።

ዛሬ ጀምር

የእርስዎን OEM/ODM ፕሮጀክት ይጀምሩ

ቡድናችን ውስጥ ምላሽ ይሰጣል24 የስራ ሰዓታትከቅድመ ፕሮፖዛል እና አመላካች ዋጋ ጋር።

×
privacy settings የግላዊነት ቅንብሮች
የኩኪ ስምምነትን አስተዳድር
ምርጥ ተሞክሮዎችን ለማቅረብ እንደ ኩኪዎች ያሉ ቴክኖሎጂዎችን ለማከማቸት እና/ወይም የመሣሪያ መረጃን ለመድረስ እንጠቀማለን። ለእነዚህ ቴክኖሎጂዎች ፈቃድ መስጠቱ እንደ የአሰሳ ባህሪ ወይም በዚህ ጣቢያ ላይ ልዩ መታወቂያዎች ያሉ መረጃዎችን ለመስራት ያስችለናል። ፈቃድ አለመስጠት ወይም አለመሰረዝ የተወሰኑ ባህሪያትን እና ተግባራትን ሊጎዳ ይችላል።
✔ ተቀበሉ
✔ ተቀበል
እምቢ እና ዝጋ
X