Karûbarên Testa Bilez OEM - ODM & Hilberîna Labelê Taybet

Xizmetên Xweseriya Me

Xweseriya Teknîkî ya Kûr di Her Astan de

Em bi tenê logoya we naxin ser qutiyek - em endezyariya hilberek rastîn radigihînin ku ceribandinên dermanên we yên OEM li gorî rêzikên taybetî yên bazarê, standardên klînîkî, û hêviyên dawî-bikarhêner tevdigerin.

Assay Custom & Multi - Panelên Derman

Tam panela ku bazara we hewce dike mîheng bikin - di cîhazek yekane de gelek analîzan berhev bikin, li gorî meylên destdirêjiya herêmî û qutkirinên birêkûpêk ên herêmî hatine pîvandin.

Di yek amûrekê de heya 18 parametreyên derman
Astên qutkirî yên xwerû (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespok)
Mîz, saliva (şewata devkî), û matricên por

Daxwaza Quote →

Forma Amûra & Sêwirana Fîzîkî

Marqeya xwe bi formên laşî yên bêhempa cuda bikin. Em gelek qalibên xaniyan pêşkêş dikin û dikarin faktorên form û rengan biguhezînin ku li gorî tercîha weya bazarê bin.

Formatên Strip, Kaset, Dip-Qert, an Kupaya Yekgirtî
Rengên xanî yên xweser û gravurên labelê
Tamper-mohrên eşkere û sextekarî-entegrasyonê kontrol bikin

Daxwaza Quote →

Packaging Label Taybet

Tecrûbeyek marqeya hevgirtî ji kartona derve heya kîsika ceribandina kesane radest bikin. Tîma sêwirana me ya hundurîn ji bo erêkirina we karên hunerî yên profesyonel, rêzikname - lihevhatî çêdike.

Xweserî-nîtrojena çapkirî-Kûçikên felekê
IFU (Rêbernameyên Ji bo Bikaranînê) pir-ziman têxe
Kartonên kirrûbirra marqe û giraniya nexweşxaneyê - qutiyên peydakirinê

Daxwaza Quote →

Piştgiriya Dosya Birêkûpêk

Navîgasyon rêzikên cîhaza bijîjkî tevlihev e. Em belgeyên teknîkî yên bêkêmasî û rêbernameyên pispor ên ku ji bo tomarkirina hilbera weya taybet a IVD-ê li çaraliyê cîhanê hewce ne peyda dikin.

Dosyayên teknîkî yên ji bo CE IVDR, FDA, TGA, û ANVISA
Daneyên performansa analîtîk & lêkolîna klînîkî li ser pelê
Sertîfîkayên Firotana Belaş (FSC) û belgeyên çarçoveya ISO 13485

Daxwaza Quote →

Kataloga Hilbera OEM

Ji bo OEM Portfolio Testa Bilez a Berfireh a IVD heye

Rêzeya meya OEM di xala gerdûnî-teşhîskirina lênêrînê de kategoriyên herî-daxwaziyê vedihewîne, hemî di binê heman GMP-çarçoveya kalîteya pejirandî de têne çêkirin.

Drugs of Abuse - Testên mîzê

Pîvana yek-panel berbi 18-kapên yekbûyî yên dermanan ji bo cîhê kar, klînîkî, û bernameyên vekolîna dadrêsî.

THCCOCAMP / MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Niha bipirse →

Drugs of Abuse - Oral Fluid

Testên şilavê devkî yên li kêleka rê û cîhê kar ên ne-dagirker, tevî DRUID - amûrên lihevhatî yên rêbazê ji bo karanîna dadrêsî.

THCCOCAMP / MAMPOPIPir - Panel

Niha bipirse →

Drugs of Abuse - Testên Porê

Kîtên analîza porê herikîna alîgir ji bo vekolîna qanûnî, bîme, û kar pencereyek tespîtkirina 90-rojî peyda dikin.

90-Dîroka RojêPir - PanelELISA Cutoffs

Niha bipirse →

Testên Bilez Nexweşiya Infeksiyonê

CE-Testên bilez ên antîjen û antîpotê ji bo nîşankerên nexweşiya infeksiyonê ya krîtîk di mîhengên klînîkî û civakê de nîşankirî.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 AgMalaria

Niha bipirse →

Testên Ducanî û Zayînê

Ji bo bazarên xerîdar û klînîkî yên bi vebijarkên berfireh ên taybet - etîketên hCG, LH, û FSH yên bilind -

hCG StripKaseta hCGLH OvulationFSH Menopause

Niha bipirse →

Markerên Dil & Tumor

Xalê-lênêrînê ceribandinên bilez ên kalîteyî û hejmarî yên ji bo aciziyên dil ên akût û vekolîna tumora zû.

Troponîn IBNPD-DimerPSAAFP

Niha bipirse →

Çawa Em Kar dikin

Pêvajoya Hilberîna OEM ya Labelê ya Taybet

Zêdetirî 15 salan hatî safîkirin da ku hilbera we ji konseptê bigire heya destpêkirina bazirganî bi qasî ku gengaz dibe zû û bi ewle.

Şêwirmendiya Destpêkê & Îmzekirina NDA

Berî ku hûrguliyên xwedan werin parve kirin, em NDA-ya hevbeş pêk tînin. Dûv re rûniştinek vedîtina birêkûpêk bazara armanc, panelên derman, standardên qutkirî, vebijarkên format, û qebareya salane ya texmînkirî vedigire.
⏱ 1–3 rojên Kar
Nimûnekirina Prototîpê & Rastkirina Performansê

Tîmê meya R&D li gorî taybetmendiyên we nimûneyên prototîpa fonksiyonel formule û kom dike. Nimûne ji bo nirxandina laboratorê ya hundurîn, verastkirina performansa klînîkî, û pêş-nirxandina birêkûpêk ji we re têne şandin.
⏱ 7–21 rojên Kar
Dawînkirina Karê Hunerî & Belgekirina Rêkûpêk

Piştî ku nimûne têne pejirandin, tîmê meya sêwiranê hemî karên hunerî yên pakkirinê yên taybet - labelê bi dawî dike. Di heman demê de, tîmê meya karûbarên birêkûpêk ji bo qeydkirina desthilatdariya weya herêmî Dosya Teknîkî berhev dike.
⏱ 10–15 rojên Kar
Pêkanîna Peymana OEM & Hilberîna girseyî ya GMP

Li gel xebata hunerî û belgeyên rêziknameyê pejirandî, em peymana peydakirina OEM îmze dikin. Fermana we di GMP - odeyên paqij ên pejirandî yên bi xetên kombûnê yên otomatîkî de ji bo hilbera bilez û domdar tê hilberandin.
⏱ 30–45 Rojên Salname
Tevahiya QC Release & Lojîstîka Navneteweyî

Beriya ku Belgeyek Analîzê were dayîn, her lotik di bin pîlê QC-ya bêkêmasî de derbas dibe - panelên xaç - reaktîvîteyê, hesas/taybetî, aramiya bilez, xuyang. Dûv re em barkirina bargeha we hevrêz dikin.
⏱ 5–7 Roj QC + Şandin

Manufacturing Excellence

GMP-çêkerê kîtê testa bilez a pejirandî

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Hemî lamînasyona membranê, amadekirina peldanka hevgirtî, û kombûna xêzika dawîn di hundurê odeyên paqij ên ISO Class 8-ê yên ku bi zexta pozîtîf ve têne şopandin de pêk tê - ji bo ku di her gavê de gemarî ji holê rabike hatine çêkirin.

Nermiya hişk (RH ≤ 20%) û kontrolên germahiyê aramiya biyolojîkî ya antîpot - hevgirêdanên antîgenê garantî dikin, di hemî xetên hilberên OEM de jiyanek 24-mehî ya bihêz peyda dike.

ISO 8Cleanroom Class

RH ≤20%Humidity Control

24 Mo.Jiyana Refê

Xetên Hilberîna Xweserî yên Bilind - Volume

CNC-makîneyên qutkirinê yên bikontrolkirî, îstasyonên kombûnê yên robotîk-arîkar, û nîtrojena otomatîk - çîtikê rijandin - xêzên morkirinê daxwazên qebareya gerdûnî bi cih tînin û di heman demê de guheztina mirovan kêm dikin - bi domdarî CV-ya kêm di hemî piran de bi dest dixin.

Kapasîteya hilberîna me her roj ji 100,000 ceribandinên qedandî derbas dibe, ji îmzekirina peymanê re demên pêşengiya hilberîna girseyî ya OEM ji 30 heta 45 rojan dihêle.

100K+Testên / Roja

30–45Roja Lead Time

<5% CVLot Consistency

Baweriya Rêkûpêk

Sertîfîkayên Naskirî yên Navneteweyî

Tesîs û hilberên me standardên IVD-ya gerdûnî ya herî hişk pêk tînin, ku hilberên we yên OEM-ê bingehek kalîteyê ya navneteweyî ya naskirî, bihîstwerî dide.

Sertîfîkayê bibînin

Çîrokên Serkeftina Hevkar

Ji hêla IVD Brands Li Ser Six Continents ve tê bawer kirin

Hevkariya OEM-ya demdirêj bi markayên lênihêrîna tenduristî, belavker û ajansên kirîna hukûmetê li çaraliyê cîhanê re.

Veguheztina nimûneyên wan ji her hilberînerê din ku me nirxand zûtir bû. Kasa mîzê ya xwerû ya 10-panel a ku me bi hev re pêşxistiye naha SKU-ya meya herî sereke ye ku li seranserê bazara tenduristiya pîşeyî ya Ewropî tê firotin.

David L.Rêvebirê Kirînê — Belavkerê IVD, Almanya 🇩🇪

Me hewceyê belgeyên lihevhatî yên FDA-yê ji bo tevahî xeta ceribandina narkotîkê ya taybet - di nav demek teng de. Tîma birêkûpêk a wan dosyayên bêkêmasî radest kir û bi tevahî piştgirî da pêvajoya qeydkirina me.

Sarah R.VP ya Hilberan - Nîşana Tenduristî, DY 🇺🇸

Piştî sê salan hevkariyê, domdariya hilberîna wan û berpirsiyariya wan mînak dimîne. Em salane zêdetirî du mîlyon yekîneyan bi navgîniya wan ve bi zerarên qalîteya krîtîk ên li ser qeydê dimeşînin.

Mihemed K.CEO - Pargîdaniya Diagnostics, UAE 🇦🇪

Pirsên Hevbeş

Pirs û Pirsên Hevkariya OEM

Her tiştê ku divê hûn zanibin berî ku hûn projeya xweya yekem bi me re dest pê bikin.

MOQ ji bo ceribandinên dermanên OEM çi ye?

5,000 pcs/SKU ji bo kaset û kaset û kasetan; 2,000 pcs ji bo kûpên yekbûyî. Nimûneyên nirxandinê (50-200 yekîneyên) li pêşiya fermanên bazirganî hene.

Nimûneya OEM-ê çiqas digire?

Mîhengên standard: 7-10 rojên kar. Formulasyonên nû yên ku pêdivî bi pêşkeftina analîteya nû an qutkirina xwerû - tîtrana xwerû heye: 3-6 hefte.

Hûn dikarin li welatê me qeydkirina hilberê piştgirî bikin?

Erê - Ji bo CE IVDR, FDA, TGA, û ANVISA, ji bo CE IVDR, FDA, TGA, û ANVISA, ji bilî sertîfîkayên ISO 13485, Daxuyaniya Lihevhatinê, û Sertîfîkayên Firotana Belaş (FSC) Dozên Teknîkî yên bêkêmasî.

Ma hûn berî nîqaşên teknîkî NDAs îmze dikin?

Bêsînor. Berî ku agahdariya xwedanî were veguheztin, NDA-ya hevbeş tê darve kirin. Bi Îngilîzî, Çînî, Spanî û Almanî heye.

Dema pêşengiya hilberîna girseyî ya standard çi ye?

30–45 rojên salnameyê piştî îmzakirina karê hunerî û pêkanîna peymanê. Vebijarkên bilez peyda dibin - bi tîmê meya firotanê re dema xwe bipeyivin.

Ma ez dikarim astên konsantasyonê yên qutkirî yên xweser diyar bikim?

Yes. Em ji SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, an her xerîdarek-birrînek diyarkirî re formul dikin. Hemî berî hilberînê li hember materyalê referansa pejirandî hatine pejirandin.

Ma hûn pakkirina etîketa taybet a tevahî pêşkêş dikin?

Erê - marqeya we li ser xanîyê cîhazê, çîçek peldankê, kartona derve, û IFU. Li ser hilberên we navê çêker tune. Pelên karên hunerî yên guherbar ên ku di temamkirina projeyê de têne peyda kirin.

Îro dest pê bike