Mga produkto
▼
1. Drugs of abuse Test 2. Pagsulay sa sakit sa respiratoryo 3. Pagsulay sa Makatakod nga Sakit 4. Pagsulay sa Panglawas sa Kababayen-an 5. Cardiac Marker Test 6. Pagsulay sa Tumor Marker 7. Inflammatory Marker Test 8. Pagsulay sa Beterinaryo
Mahitungod Kanato
▼
1. kasaysayan sa kompanya 2. mga sertipikasyon 3. Paglibot sa Pabrika
Solusyon Mga serbisyo Balita Kontaka Kami
privacy settings Mga setting sa privacy
Pagdumala sa Cookie Consent
Aron mahatagan ang labing kaayo nga mga kasinatian, gigamit namon ang mga teknolohiya sama sa cookies sa pagtipig ug/o pag-access sa kasayuran sa aparato. Ang pag-uyon sa kini nga mga teknolohiya magtugot kanamo sa pagproseso sa mga datos sama sa pamatasan sa pag-browse o talagsaon nga mga ID sa kini nga site. Ang dili pag-uyon o pag-withdraw sa pagtugot, mahimong makaapekto sa pipila ka mga bahin ug mga gimbuhaton.
✔ Gidawat
✔ Dawata
Isalikway ug isara
X
15+
Mga Tuig sa Paggama
40+
Validated Drug Analytes
200M+
Mga Pagsulay nga Gihimo Kada Tuig
60+
Export nga mga nasud
Atong Mga Serbisyo sa Pagpasadya

Lawom nga Teknikal nga Pag-customize sa Matag Ang-ang

Dili lang namo ibutang ang imong logo sa usa ka kahon — naghatod mi ug tinuod nga inhenyero sa produkto nga nagsiguro nga ang imong OEM nga mga pagsulay sa tambal makaabot sa piho nga mga regulasyon sa merkado, mga sumbanan sa klinika, ug mga gilauman sa end-user.

Custom nga Assay & Multi-Drug Panels

I-configure ang eksakto nga panel nga gikinahanglan sa imong merkado — paghiusa sa daghang mga analyte sa usa ka aparato, gi-calibrate sa mga uso sa pag-abuso sa rehiyon ug mga pagputol sa lokal nga regulasyon.

  • Hangtod sa 18 nga mga parameter sa tambal sa usa ka aparato
  • Custom cut-off nga lebel (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
  • Ihi, laway (oral fluid), ug buhok matrices
Paghangyo og Quote →

Format sa Device ug Pisikal nga Disenyo

Paglainlain ang imong brand gamit ang talagsaon nga pisikal nga mga format. Nagtanyag kami daghang mga hulmahan sa pabalay ug mahimo’g usbon ang mga hinungdan sa porma ug mga laraw sa kolor aron mohaum sa imong gusto sa merkado.

  • Strip, Cassette, Dip-Card, o Integrated Cup nga mga format
  • Pasadya nga mga kolor sa balay ug mga pagkulit sa label
  • Tamper-dayag nga mga seal ug adulteration-check integration
Paghangyo og Quote →

Private Label Packaging

Paghatag usa ka managsama nga kasinatian sa brand gikan sa gawas nga karton hangtod sa indibidwal nga pouch sa pagsulay. Ang among in-house design team naghimo og propesyonal, regulasyon-compliant nga artwork para sa imong pag-apruba.

  • Pasadya-giimprinta nga nitrogen-flush foil pouch
  • Daghang-pinulongan nga IFU (Instructions for Use) inserts
  • Branded retail karton ug hospital bulk-supply boxes
Paghangyo og Quote →

Suporta sa Pag-file sa Regulatoryo

Ang pag-navigate sa mga regulasyon sa medikal nga aparato komplikado. Naghatag kami og kompleto nga teknikal nga dokumentasyon ug giya sa eksperto nga gikinahanglan aron marehistro ang imong pribado-label nga IVD nga produkto sa tibuok kalibutan.

  • Mga teknikal nga dossier para sa CE IVDR, FDA, TGA, ug ANVISA
  • Analytical performance ug clinical study data sa file
  • Libre nga Sertipiko sa Pagbaligya (FSC) ug ISO 13485 scope docs
Paghangyo og Quote →
Katalogo sa Produkto sa OEM

Ang Comprehensive IVD Rapid Test Portfolio Anaa alang sa OEM

Ang among OEM range nagsangkap sa pinakataas nga-demand nga mga kategorya sa global point-of-care diagnostics, tanan gigama ubos sa samang GMP-certified quality framework.

Drugs of Abuse — Urine Tests

Mga Droga sa Pag-abuso — Mga Pagsusi sa Ihi

Single-panel strips ngadto sa 18-drug integrated cups para sa workplace, clinical, ug forensic screening programs.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
Pangutana Karon →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

Mga Droga sa Pag-abuso — Oral Fluid

Non-invasive roadside ug workplace oral fluid tests, apil ang DRUID-method compliant device para sa paggamit sa pagpatuman sa balaod.

THCCOCAMP/MAMPOPIDaghang-Panel
Pangutana Karon →
Drugs of Abuse — Hair Tests

Mga Droga sa Pag-abuso — Mga Pagsusi sa Buhok

Ang lateral flow hair analysis kits nga naghatag ug 90-day detection window para sa legal, insurance, ug employment screening.

90-Kasaysayan sa AdlawDaghang-PanelELISA Cutoffs
Pangutana Karon →
Infectious Disease Rapid Tests

Makatakod nga Sakit Rapid Tests

CE-gimarkahan nga antigen ug antibody nga paspas nga mga pagsulay alang sa kritikal nga makatakod nga mga marka sa sakit sa mga setting sa klinika ug komunidad.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 AgMalaria
Pangutana Karon →
Pregnancy & Fertility Tests

Pagmabdos ug Fertility Tests

Taas nga-sensitivity hCG, LH, ug FSH nga mga pagsulay alang sa mga konsumidor ug klinikal nga merkado nga adunay lapad nga pribado nga mga kapilian sa label.

hCG StriphCG nga cassetteLH ObulasyonFSH Menopause
Pangutana Karon →
Cardiac & Tumor Markers

Cardiac ug Tumor Marker

Point-of-care qualitative ug quantitative rapid tests para sa acute cardiac emergencies ug sayo nga tumor screening.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP
Pangutana Karon →
Giunsa Nato Pagtrabaho

Pribadong Label nga Proseso sa Paggama sa OEM

Gipino sa 15 ka tuig aron madala ang imong produkto gikan sa konsepto hangtod sa komersyal nga paglansad ingon ka paspas ug luwas kutob sa mahimo.

  1. Inisyal nga Konsultasyon ug Pagpirma sa NDA

    Naghimo kami og usa ka NDA sa usag usa sa wala pa ipaambit ang bisan unsang proprietary nga mga detalye. Ang usa ka structured discovery session unya naglangkob sa target market, drug panels, cut-off standards, format preferences, ug gibanabana nga tinuig nga volume.

    ⏱ 1–3 ka Adlaw sa Negosyo

  2. Prototype Sampling ug Pag-validate sa Performance

    Ang among R&D team nagporma ug nag-assemble ug functional prototype samples kada imong specifications. Ang mga sample gipadala kanimo para sa in-house lab evaluation, clinical performance validation, ug regulatory pre-assessment.

    ⏱ 7–21 ka Adlaw sa Negosyo

  3. Pagtapos sa Artwork ug Regulatoryong Dokumentasyon

    Kung maaprobahan ang mga sampol, ang among team sa disenyo mag-finalize sa tanan nga pribado-label nga artwork sa packaging. Dungan, ang among regulatory affairs team nag-compile sa Technical Dossier para sa imong local authority registration.

    ⏱ 10–15 ka Adlaw sa Negosyo

  4. OEM Contract Execution & GMP Mass Production

    Uban sa artwork ug regulasyon nga dokumentasyon nga giaprobahan, among gipirmahan ang OEM supply agreement. Ang imong order mosulod sa produksyon sa GMP-certified cleanrooms nga adunay automated assembly lines para sa paspas, makanunayon nga throughput.

    ⏱ 30–45 ka Adlaw sa Kalendaryo

  5. Bug-os nga QC Release & International Logistics

    Ang matag lote moagi ug kompletong QC battery — cross-reactivity panels, sensitivity/specificity, accelerated stability, appearance — sa dili pa ma-isyu ang Certificate of Analysis. Nag-coordinate kami sa kargamento sa imong bodega.

    ⏱ 5–7 ka Adlaw QC + Pagpadala
Kaayohan sa Paggama

GMP-certified rapid test kit manufacturer

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Ang tanan nga lamination sa lamad, pag-andam sa conjugate pad, ug katapusan nga pag-assemble sa strip mahitabo sa sulod sa positibo nga presyur, partikulo - gimonitor nga ISO Class 8 nga limpyo nga mga lawak - gi-engineered aron mawagtang ang kontaminasyon sa matag lakang.

Ang estrikto nga humidity (RH ≤ 20%) ug mga kontrol sa temperatura naggarantiya sa biolohikal nga kalig-on sa antibody-antigen conjugates, pagsiguro sa usa ka lig-on nga 24-bulan nga estante sa kinabuhi sa tanang linya sa produkto sa OEM.

ISO 8Klase sa Limpyo
RH ≤20%Pagkontrol sa Humidity
24 Mo.Kinabuhi sa Estante
High-Volume Automated Production Lines

Taas-Volume Automated Production Lines

Ang CNC-controlled slitting machines, robotic-assisted assembly stations, ug automated nitrogen-flush pouch-sealing lines nagtagbo sa mga panginahanglanon sa tibuok kalibutan samtang gipamenos ang tawo-induced variation - pagkab-ot kanunay nga ubos nga CV sa tanang lote.

Ang among kapasidad sa produksiyon milapas sa 100,000 ka nahuman nga mga pagsulay kada adlaw, nga makapahimo sa OEM mass production lead times nga 30 ngadto sa 45 ka adlaw gikan sa pirma sa kontrata.

100K+Mga Pagsulay / Adlaw
30–45Panahon sa Pagpangulo sa Adlaw
<5% CVDaghang Pagkakonsistensya
Pagsalig sa Regulasyon

Mga Sertipikasyon nga Giila sa Internasyonal

Ang among pasilidad ug mga produkto nakab-ot ang labing estrikto nga global nga IVD nga mga sumbanan, nga naghatag sa imong mga produkto sa OEM nga usa ka internasyonal nga giila, auditable nga kalidad nga pundasyon.

#
Tan-awa ang Sertipiko
#
Tan-awa ang Sertipiko
#
Tan-awa ang Sertipiko
#
Tan-awa ang Sertipiko
Mga Istorya sa Kalampusan sa Kasosyo

Gisaligan sa IVD Brands sa Unom ka Kontinente

Long-term OEM partnerships sa healthcare brands, distributors, ug government procurement agencies sa tibuok kalibutan.

Ang ilang sampling turnaround mas paspas kaysa bisan unsang ubang tiggama nga among gisusi. Ang naandan nga 10-panel urine cup nga among gimugna mao na karon ang among top-selling SKU sa tibuok European occupational health market.

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
David L.Direktor sa Pagpamalit — IVD Distributor, Alemanya 🇩🇪

Nagkinahanglan kami og FDA-compliant nga dokumentasyon para sa among tibuok pribado nga label nga drug testing line sulod sa hugot nga timeline. Ang ilang regulatory team naghatod ug kompletong mga dossier ug hingpit nga gisuportahan ang among proseso sa pagrehistro.

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Sarah R.VP of Products — Brand sa Healthcare, USA 🇺🇸

Pagkahuman sa tulo ka tuig nga panagtambayayong, ang ilang pagkamakanunayon sa produksiyon ug pagtubag nagpabilin nga sulundon. Nagdagan kami kapin sa duha ka milyon nga mga yunit matag tuig pinaagi sa ilang pasilidad nga adunay zero kritikal nga kalidad nga pag-ikyas sa natala.

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
Mohammed K.CEO — Diagnostics Company, UAE 🇦🇪
Komon nga mga Pangutana

Mga FAQ sa OEM Partnership

Ang tanan nga kinahanglan nimong mahibal-an sa dili pa magsugod ang imong una nga proyekto uban kanamo.

Unsa ang MOQ alang sa mga pagsulay sa tambal sa OEM?

5,000 pcs/SKU alang sa cassette ug strip format; 2,000 ka pcs para sa integrated cups. Ang mga sampol sa ebalwasyon (50–200 ka yunit) anaa sa unahan sa komersyal nga mga order.

Unsa ka dugay ang OEM sampling gikuha?

Standard nga mga config: 7–10 ka adlaw sa negosyo. Mga pormulasyon sa nobela nga nanginahanglan ug bag-ong pag-uswag sa analyte o naandan nga cut-off titration: 3-6 ka semana.

Makasuporta ka ba sa pagrehistro sa produkto sa atong nasud?

Oo — kompleto nga Mga Teknikal nga Dossier para sa CE IVDR, FDA, TGA, ug ANVISA, lakip ang ISO 13485 nga mga sertipiko, Deklarasyon sa Pagpahiuyon, ug Libre nga Pagbaligya Sertipiko (FSC).

Gipirmahan ba nimo ang mga NDA sa wala pa ang mga teknikal nga diskusyon?

Sa hingpit. Ang Mutual NDA ipatuman sa dili pa ang bisan unsang proprietary nga impormasyon ibaylo. Anaa sa English, Chinese, Spanish, ug German.

Unsa ang standard mass production lead time?

30–45 ka adlaw sa kalendaryo human sa pagpirma sa artwork-off ug pagpatuman sa kontrata. Mapadali nga mga kapilian nga magamit — hisguti ang imong timeline sa among sales team.

Mahimo ba nako mahibal-an ang naandan nga pagputol sa lebel sa konsentrasyon?

Oo. Nagporma kami sa SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, o bisan unsang kliyente-gipiho nga cut-off. Ang tanan gi-validate batok sa certified reference nga materyal sa wala pa ang produksyon.

Nagtanyag ka ba og bug-os nga pribadong label nga packaging?

Oo — ang imong branding sa device housing, foil pouch, outer carton, ug IFU. Walay ngalan sa tiggama sa imong mga produkto. Ma-edit nga mga file sa artwork nga gihatag sa pagkompleto sa proyekto.

Pagsugod Karon

Pagsugod sa imong OEM / ODM Project

Ang among team motubag sa sulod24 nga oras sa negosyonga adunay pasiuna nga sugyot ug indikatibo nga presyo.

×
privacy settings Mga setting sa privacy
Pagdumala sa Cookie Consent
Aron mahatagan ang labing kaayo nga mga kasinatian, gigamit namon ang mga teknolohiya sama sa cookies sa pagtipig ug/o pag-access sa kasayuran sa aparato. Ang pag-uyon sa kini nga mga teknolohiya magtugot kanamo sa pagproseso sa mga datos sama sa pamatasan sa pag-browse o talagsaon nga mga ID sa kini nga site. Ang dili pag-uyon o pag-withdraw sa pagtugot, mahimong makaapekto sa pipila ka mga bahin ug mga gimbuhaton.
✔ Gidawat
✔ Dawata
Isalikway ug isara
X