OEM Dekun igbeyewo Services - ODM & Ikọkọ Label Manufacturing

Awọn iṣẹ isọdi wa

Isọdi Imọ-ẹrọ Jin ni Gbogbo Ipele

A ko fi aami rẹ si ori apoti kan - a fi ẹrọ imọ-ẹrọ ọja tootọ ṣe ni idaniloju pe awọn idanwo oogun OEM rẹ ni ibamu pẹlu awọn ilana ọja kan pato, awọn iṣedede ile-iwosan, ati ipari - awọn ireti olumulo.

Aṣa Aṣayẹwo & Ọpọ - Awọn Paneli Oògùn

Ṣe atunto pánẹ́ẹ̀sì pàtó tí ọjà rẹ nílò—àkópọ̀ àwọn ìtúpalẹ̀ púpọ̀ nínú ẹ̀rọ kan ṣoṣo, tí a ṣe àtúnṣe sí àwọn àṣà ìlòkulò ẹkùn àti pípa ìlànà ìṣàkóso àgbègbè.

Titi di awọn aye oogun 18 ninu ẹrọ kan
Aṣa ge-awọn ipele pipa (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
Ito, itọ (omi ẹnu), ati awọn matrices irun

Beere kan Quote →

Ọna ẹrọ & Apẹrẹ ti ara

Ṣe iyatọ ami iyasọtọ rẹ pẹlu awọn ọna kika ti ara alailẹgbẹ. A nfunni ni awọn apẹrẹ ile pupọ ati pe o le yipada awọn ifosiwewe fọọmu ati awọn ero awọ lati baamu ifẹ ọja rẹ.

Rinbọ, Kasẹti, Dip-Kaadi, tabi Awọn ọna kika Ife Ijọpọ
Aṣa ile awọn awọ ati aami engravings
Tamper-awọn edidi ti o han gbangba ati agbere-ṣayẹwo iṣọpọ

Beere kan Quote →

Ikọkọ Aami Iṣakojọpọ

Pese iriri iyasọtọ iṣọkan kan lati paali ita si apo idanwo kọọkan. Ẹgbẹ apẹrẹ ile wa ninu - ṣe agbejade alamọdaju, ilana - iṣẹ ọna ti o ni ibamu fun ifọwọsi rẹ.

Àṣà - nitrogen tí a tẹ̀-
Ọpọ - ede IFU (Awọn ilana fun Lilo) awọn ifibọ
Awọn paali soobu ti iyasọtọ ati olopobobo ile-iwosan-awọn apoti ipese

Beere kan Quote →

Atilẹyin Iforukọsilẹ Ilana

Lilọ kiri awọn ilana ẹrọ iṣoogun jẹ eka. A pese iwe-itumọ imọ-ẹrọ pipe ati itọsọna iwé ti o nilo lati forukọsilẹ ni ikọkọ-aami ọja IVD ni kariaye.

Awọn dossiers imọ-ẹrọ fun CE IVDR, FDA, TGA, ati ANVISA
Iṣẹ ṣiṣe atupale & data iwadi ile-iwosan lori faili
Awọn iwe-ẹri Tita Ọfẹ (FSC) ati ISO 13485 docs docs

Beere kan Quote →

OEM ọja Catalog

Okeerẹ IVD Igbeyewo Igbeyewo Portfolio Wa fun OEM

Iwọn OEM wa ti o ga julọ-awọn ẹka ibeere ni aaye agbaye-ti-Ṣiṣayẹwo itọju, gbogbo eyiti a ṣe labẹ GMP kan naa-awọn ilana didara ti a fọwọsi.

Awọn oogun ti ilokulo - Awọn idanwo ito

Ẹyọkan-awọn ila panẹli si 18-awọn agolo oogun fun ibi iṣẹ, ile-iwosan, ati awọn eto ibojuwo oniwadi.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Beere Bayi →

Oògùn Abuse - Omi ẹnu

Awọn idanwo ito ẹnu ẹnu ti kii ṣe -ẹgbe oju-ọna ati ibi iṣẹ, pẹlu DRUID-awọn ohun elo ifaramọ ọna fun lilo agbofinro.

THCCOCAMP/MAMPOPIỌpọ-Panel

Beere Bayi →

Awọn oogun ti ilokulo - Awọn idanwo irun

Awọn ohun elo itupalẹ irun sisan ti ita ti n pese ferese wiwa 90-ọjọ fun ofin, iṣeduro, ati ibojuwo iṣẹ.

90-Ìtàn Ọjọ́Ọpọ-PanelAwọn gige ELISA

Beere Bayi →

Arun Arun Awọn idanwo iyara

CE-antijeni ti o samisi ati awọn idanwo iyara ti agboguntaisan fun awọn ami ami akoran to ṣe pataki ni ile-iwosan ati awọn eto agbegbe.

HIV 1/2HBsAgAarun ayọkẹlẹ A/BCOVID-19 AgIbà

Beere Bayi →

Oyun & Awọn Idanwo Irọyin

Ga - ifamọ hCG, LH, ati awọn idanwo FSH fun olumulo ati awọn ọja ile-iwosan pẹlu awọn aṣayan aami ikọkọ.

Iwọn hCGhCG kasẹtiLH OvulationFSH menopause

Beere Bayi →

Ẹjẹ ọkan & Awọn asami tumo

Ojuami-ti-itọju abojuto ati awọn idanwo iyara titobi fun awọn pajawiri ọkan ọkan nla ati iṣayẹwo tumo tumor tete.

Troponin IBNPD-DimerPSAAFP

Beere Bayi →

Bawo ni A Ṣiṣẹ

Ikọkọ Label OEM Manufacturing Ilana

Refaini ju ọdun 15 lọ lati mu ọja rẹ lati imọran si ifilọlẹ iṣowo ni iyara ati ni aabo bi o ti ṣee.

Ijumọsọrọ akọkọ & Iforukọsilẹ NDA

A ṣiṣẹ NDA afọwọṣe kan ṣaaju ki o to pin awọn alaye ohun-ini eyikeyi. Igba wiwa ti a ṣeto lẹhinna ni wiwa ọja ibi-afẹde, awọn panẹli oogun, gige - awọn iṣedede pipa, awọn ayanfẹ ọna kika, ati iwọn iwọn ọdun ti ifoju.
⏱ 1–3 Awọn ọjọ Iṣowo
Afọwọṣe Afọwọṣe & Ifọwọsi Iṣe

Ẹgbẹ R&D wa ṣe agbekalẹ ati ṣajọ awọn apẹẹrẹ apẹẹrẹ iṣẹ-ṣiṣe fun awọn pato rẹ. Awọn ayẹwo jẹ gbigbe si ọ fun igbelewọn laabu inu ile, ijẹrisi iṣẹ ṣiṣe ile-iwosan, ati iṣaju ilana ilana.
⏱ 7–21 Awọn Ọjọ Iṣowo
Ipari Iṣẹ-ọnà & Iwe-aṣẹ Ilana

Ni kete ti awọn ayẹwo ba fọwọsi, ẹgbẹ apẹrẹ wa pari gbogbo iṣẹ ọna iṣakojọpọ aami ikọkọ. Nigbakanna, ẹgbẹ awọn ọran ilana wa ṣe akopọ Dossier Imọ-ẹrọ fun iforukọsilẹ aṣẹ agbegbe rẹ.
⏱ 10–15 Awọn Ọjọ Iṣowo
Ipaniyan Adehun OEM & GMP Mass Production

Pẹlu iṣẹ-ọnà ati awọn iwe ilana ti a fọwọsi, a fowo si adehun ipese OEM. Aṣẹ rẹ wọ inu iṣelọpọ ni GMP-awọn yara mimọ ti a fọwọsi pẹlu awọn laini apejọ adaṣe fun iyara, igbejade deede.
⏱ 30–45 Awọn Ọjọ Kalẹnda
Tu QC ni kikun & Awọn eekaderi kariaye

Gbogbo ọpọlọpọ ni o gba batiri QC pipe — agbelebu-awọn panẹli imuṣiṣẹsiṣẹ, ifamọ/pato, iduroṣinṣin isare, irisi — ṣaaju ki o to gbe iwe-ẹri Itupalẹ kan jade. Lẹhinna a ṣe ipoidojuko ẹru si ile-itaja rẹ.
⏱ 5–7 Ọjọ QC + Gbigbe

Ipese iṣelọpọ

GMP-Ẹ̀rọ ìṣàmúlò ohun èlò ìdánwò kánkán

ISO Kilasi 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Gbogbo lamination membran, igbaradi paadi conjugate, ati apejọ ṣiṣan ipari waye ninu titẹ daadaa, patiku - awọn yara mimọ ISO Kilasi 8 ti a ṣe abojuto - ti a ṣe adaṣe lati yọkuro idoti ni gbogbo igbesẹ.

Ọriniinitutu ti o lagbara (RH ≤ 20%) ati awọn iṣakoso iwọn otutu ṣe iṣeduro iduroṣinṣin ti ẹda ti aporo - awọn conjugates antijeni, ni idaniloju igbesi aye selifu oṣu 24 ti o lagbara ni gbogbo awọn laini ọja OEM.

ISO 8Cleanroom Class

RH ≤20%Ọriniinitutu Iṣakoso

24 Mo.Igbesi aye selifu

Ga - Awọn laini Iṣelọpọ Adaaṣe Iwọn didun

CNC - Awọn ẹrọ sliting iṣakoso, roboti - awọn ibudo apejọ iranlọwọ, ati nitrogen adaṣe - apo idalẹnu - awọn laini ifasilẹ pade awọn ibeere iwọn didun agbaye lakoko ti o dinku eniyan - iyatọ ti o fa - ṣiṣe aṣeyọri CV kekere nigbagbogbo ni gbogbo ọpọlọpọ.

Agbara iṣelọpọ wa kọja awọn idanwo 100,000 ti o pari fun ọjọ kan, muu awọn akoko idari iṣelọpọ ibi- OEM ti 30 si awọn ọjọ 45 lati ibuwọlu adehun.

100K+Idanwo / Ọjọ

30–45Day asiwaju Time

<5% CVLoti Aitasera

Regulatory Trust

Awọn iwe-ẹri ti a mọ ni kariaye

Ohun elo wa ati awọn ọja pade awọn iṣedede IVD agbaye ti o muna julọ, fifun awọn ọja OEM rẹ ti idanimọ kariaye, ipilẹ didara iṣatunṣe.

Wo Iwe-ẹri

Awọn itan Aṣeyọri Alabaṣepọ

Gbẹkẹle nipasẹ IVD Brands Kọja Awọn agbegbe mẹfa

Awọn ajọṣepọ OEM igba pipẹ pẹlu awọn ami iyasọtọ ilera, awọn olupin kaakiri, ati awọn ile-iṣẹ rira ijọba ni kariaye.

Titan iṣapẹẹrẹ wọn yiyara ju eyikeyi olupese miiran ti a ṣe ayẹwo. Aṣa 10-igọ ito panẹli ti a ṣe - ni idagbasoke ni bayi ni oke wa - tita SKU kọja ọja ilera iṣẹ iṣe ti Yuroopu.

David L.Oludari Iṣowo - Olupinpin IVD, Germany 🇩🇪

A nilo FDA-iwe ifaramọ fun gbogbo ikọkọ wa-la laini idanwo oogun aami laarin akoko ti o muna. Ẹgbẹ ilana wọn ṣe jiṣẹ awọn dossiers pipe ati atilẹyin ni kikun ilana ilana iforukọsilẹ wa.

Sarah R.VP ti Awọn ọja - Aami Itọju Ilera, AMẸRIKA 🇺🇸

Lẹhin ọdun mẹta ti ajọṣepọ, aitasera iṣelọpọ wọn ati idahun jẹ apẹẹrẹ. A nṣiṣẹ diẹ sii ju miliọnu meji awọn ẹya lọdọọdun nipasẹ ohun elo wọn pẹlu awọn ona abayo didara to ṣe pataki odo lori igbasilẹ.

Mohammed K.Alakoso - Ile-iṣẹ Ayẹwo, UAE 🇦🇪

Awọn ibeere ti o wọpọ

OEM Partnership FAQs

Ohun gbogbo ti o nilo lati mọ ṣaaju ki o to bẹrẹ iṣẹ akọkọ rẹ pẹlu wa.

Kini MOQ fun awọn idanwo oogun OEM?

5,000 pcs/SKU fun kasẹti ati awọn ọna kika rinhoho; Awọn kọnputa 2,000 fun awọn agolo iṣọpọ. Awọn ayẹwo ayẹwo (awọn ẹya 50-200) wa niwaju awọn aṣẹ iṣowo.

Igba melo ni iṣapẹẹrẹ OEM gba?

Awọn atunto boṣewa: awọn ọjọ iṣowo 7-10. Awọn agbekalẹ aramada to nilo idagbasoke itupalẹ tuntun tabi gige aṣa - titration pipa: awọn ọsẹ 3–6.

Ṣe o le ṣe atilẹyin iforukọsilẹ ọja ni orilẹ-ede wa?

Bẹẹni - Awọn Dossiers Imọ-ẹrọ pipe fun CE IVDR, FDA, TGA, ati ANVISA, pẹlu awọn iwe-ẹri ISO 13485, Ikede Ibamu, ati Awọn iwe-ẹri Tita Ọfẹ (FSC).

Ṣe o fowo si awọn NDA ṣaaju awọn ijiroro imọ-ẹrọ?

Nitootọ. NDA ti ara ẹni ti wa ni pipa ṣaaju ki o to paarọ alaye ohun-ini eyikeyi. Wa ni English, Chinese, Spanish, ati German.

Kini akoko asiwaju ibi-iṣelọpọ boṣewa?

Awọn ọjọ kalẹnda 30–45 lẹhin ami iṣẹ ọna - pipa ati ipaniyan adehun. Awọn aṣayan iyara wa - jiroro lori aago rẹ pẹlu ẹgbẹ tita wa.

Ṣe MO le pato gige aṣa - awọn ipele ifọkansi kuro?

Bẹẹni. A ṣe agbekalẹ si SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, tabi eyikeyi alabara - gige ti a ti ṣalaye. Gbogbo ifọwọsi lodi si ohun elo itọkasi ifọwọsi ṣaaju iṣelọpọ.

Ṣe o funni ni iṣakojọpọ aami aladani ni kikun?

Bẹẹni - iyasọtọ rẹ lori ile ẹrọ, apo apo, paali ita, ati IFU. Ko si orukọ olupese lori awọn ọja rẹ. Awọn faili iṣẹ ọna ti o le ṣatunṣe ti a pese lori ipari iṣẹ akanṣe.

Bẹrẹ Loni