OEM ريپڊ ٽيسٽ خدمتون - ODM ۽ پرائيويٽ ليبل ٺاھڻ

اسان جي ڪسٽمائيزيشن خدمتون

ڊيپ ٽيڪنيڪل ڪسٽمائيزيشن هر سطح تي

اسان صرف توهان جو لوگو هڪ باڪس تي نه رکون ٿا - اسان حقيقي پراڊڪٽ انجنيئرنگ فراهم ڪريون ٿا انهي کي يقيني بڻائي ته توهان جي OEM دوائن جا ٽيسٽ مخصوص مارڪيٽ جي ضابطن، ڪلينڪ معيارن، ۽ آخر-صارف جي اميدن تي پورا ٿين ٿا.

حسب ضرورت ۽ ملٽي - دوا پينل

ترتيب ڏيو بلڪل پينل جيڪو توهان جي مارڪيٽ جي ضرورت آهي - هڪ واحد ڊوائيس ۾ ڪيترن ئي تجزين کي گڏ ڪرڻ، علائقائي غلط استعمال جي رجحانات ۽ مقامي ريگيوليٽري ڪٽ-آفس جي حساب سان.

ھڪڙي ڊوائيس ۾ 18 دوا جي ماپ تائين
ڪسٽم ڪٽ آف ليولز (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
پيشاب، لعاب (زباني سيال)، ۽ وارن جي ماپ

اقتباس جي درخواست ڪريو →

ڊوائيس فارميٽ ۽ جسماني ڊيزائن

پنھنجي برانڊ کي منفرد جسماني شڪلن سان فرق ڪريو. اسان ڪيترن ئي هائوسنگ مولڊز پيش ڪريون ٿا ۽ توهان جي مارڪيٽ جي ترجيحن کي پورو ڪرڻ لاءِ فارم فيڪٽرز ۽ رنگ اسڪيمن کي تبديل ڪري سگهون ٿا.

پٽي، ڪيسٽ، ڊپ-ڪارڊ، يا گڏيل ڪپ فارميٽ
ڪسٽم هائوسنگ رنگ ۽ ليبل نقاشي
ڇڪتاڻ

اقتباس جي درخواست ڪريو →

خانگي ليبل پيڪنگنگ

ٻاهرين ڪارٽن کان انفرادي ٽيسٽ پائوچ تائين هڪ گڏيل برانڊ تجربو پهچايو. اسان جي اندر - گھر جي ڊيزائن ٽيم پيشه ورانه، ضابطي-مطابق آرٽ ورڪ توهان جي منظوري لاءِ ٺاهي ٿي.

حسب ضرورت-پرنٽ ٿيل نائٽروجن-فلش ورق پائوچ
ملٽي-ٻولي IFU (استعمال لاءِ هدايتون) داخل
برانڊ ٿيل پرچون ڪارون ۽ اسپتال بلڪ - سپلائي باڪس

اقتباس جي درخواست ڪريو →

ريگيوليٽري فائلنگ سپورٽ

طبي ڊوائيس جي ضابطن کي نيوڻ پيچيده آهي. اسان توهان جي نجي-ليبل IVD پراڊڪٽ کي سڄي دنيا ۾ رجسٽر ڪرڻ لاءِ گهربل مڪمل ٽيڪنيڪل دستاويز ۽ ماهر رهنمائي فراهم ڪندا آهيون.

CE IVDR، FDA، TGA، ۽ ANVISA لاءِ ٽيڪنيڪل ڊاسيئر
فائل تي تجزياتي ڪارڪردگي ۽ ڪلينيڪل مطالعي جي ڊيٽا
مفت سيل سرٽيفڪيٽ (FSC) ۽ ISO 13485 اسڪوپ دستاويز

اقتباس جي درخواست ڪريو →

OEM مصنوعات جي فهرست

جامع IVD ريپڊ ٽيسٽ پورٽ فوليو OEM لاءِ دستياب آهي

اسان جي OEM رينج تمام اعليٰ-مطالبن جي درجي تي پکڙيل آهي گلوبل پوائنٽ-آف-ڪيئر تشخيص، سڀ هڪ ئي GMP-تصديق ٿيل معيار جي فريم ورڪ تحت ٺاهيا ويا آهن.

استعمال جون دوائون - پيشاب جا امتحان

سنگل-پينل اسٽريپس کي 18-ڊرگ انٽيگريٽڊ کپ ڪم جي جڳه، ڪلينڪل، ۽ فارنسڪ اسڪريننگ پروگرامن لاءِ.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

ھاڻي پڇو →

بدسلوڪي جي دوا - زباني سيال

غير

THCCOCAMP/MAMPاو پي آئيملٽي - پينل

ھاڻي پڇو →

بدعنواني جون دوائون - وار ٽيسٽ

ليٽرل فلو وار وار اينالائسز ڪِٽس قانوني، انشورنس، ۽ روزگار جي اسڪريننگ لاءِ 90-ڏينهن جو پتو لڳائڻ واري ونڊو مهيا ڪن ٿيون.

90-ڏينهن جي تاريخملٽي - پينلايليسا ڪٽ آف

ھاڻي پڇو →

انفيڪشن جي بيماري تيز ٽيسٽ

CE-نشان ٿيل اينٽيجن ۽ اينٽي باڊي تيز ٽيسٽن لاءِ نازڪ انفيڪشن واري بيماري جي نشانين لاءِ ڪلينڪل ۽ ڪميونٽي سيٽنگون.

ايڇ آءِ وي 1/2HBsAgانفلوئنزا A/BCOVID-19 Agمليريا

ھاڻي پڇو →

حمل ۽ زرخيزي جا امتحان

اعلي - حساسيت hCG، LH، ۽ FSH ٽيسٽ صارفين ۽ ڪلينڪل مارڪيٽن لاءِ وسيع پرائيويٽ-ليبل اختيارن سان.

hCG پٽيhCG ڪيسٽايل ايڇ اووليشنFSH مينوپاز

ھاڻي پڇو →

دل ۽ تومور جا نشان

نقطو

ٽرپونين ايبي اين پيڊي - ڊيمرپي ايس اياي ايف پي

ھاڻي پڇو →

اسان ڪيئن ڪم ڪريون ٿا

پرائيويٽ ليبل OEM پيداوار جي عمل

توهان جي پروڊڪٽ کي تصور کان ڪمرشل لانچ تائين تيزيءَ سان ۽ محفوظ طور تي ممڪن طور تي وٺي وڃڻ لاءِ 15 سالن کان وڌيڪ بهتر.

ابتدائي مشاورت ۽ اين ڊي اي دستخط

اسان ڪنهن به ملڪيت جي تفصيل سان حصيداري ڪرڻ کان اڳ هڪ باهمي NDA تي عمل ڪندا آهيون. هڪ منظم دريافت سيشن پوءِ پکڙيل آهي ٽارگيٽ مارڪيٽ، دوا جا پينل، ڪٽ-آف معيار، فارميٽ جي ترجيحات، ۽ اندازي مطابق سالياني حجم.
⏱ 1–3 ڪاروباري ڏينهن
پروٽوٽائپ نموني ۽ ڪارڪردگي جي تصديق

اسان جي آر اينڊ ڊي ٽيم توهان جي وضاحتن مطابق فنڪشنل پروٽوٽائپ نموني ٺاهي ۽ گڏ ڪري ٿي. نمونا توهان ڏانهن موڪليا ويا آهن اندر - گھر جي ليبارٽري جي تشخيص، ڪلينڪ ڪارڪردگي جي تصديق، ۽ ريگيوليٽري پري - تشخيص.
⏱ 7-21 ڪاروباري ڏينهن
آرٽيڪل کي حتمي شڪل ڏيڻ ۽ ريگيوليٽري دستاويزن

هڪ ڀيرو نمونا منظور ڪيا وڃن ٿا، اسان جي ڊيزائن ٽيم سڀني نجي-ليبل پيڪنگنگ آرٽ ورڪ کي حتمي شڪل ڏئي ٿي. ان سان گڏ، اسان جي ريگيوليٽري معاملن واري ٽيم توهان جي مقامي اٿارٽي جي رجسٽريشن لاءِ ٽيڪنيڪل ڊاسيئر گڏ ڪري ٿي.
⏱ 10-15 ڪاروباري ڏينهن
OEM معاهدي تي عملدرآمد ۽ GMP ماس پيداوار

منظور ٿيل آرٽيڪل ۽ ريگيوليٽري دستاويزن سان، اسان OEM سپلائي معاهدي تي دستخط ڪندا آهيون. توهان جو آرڊر GMP-تصديق ٿيل صاف رومن ۾ پيداوار ۾ داخل ٿئي ٿو خودڪار اسيمبلي لائنن سان تيز، مسلسل انپٽ لاءِ.
⏱ 30-45 ڪئلينڊر جا ڏينهن
مڪمل QC رليز ۽ بين الاقوامي لاجسٽڪ

هر لاٽ هڪ مڪمل QC بيٽري مان گذري ٿو - ڪراس-ري ايڪشن پينل، حساسيت/خاصيت، تيز رفتار استحڪام، ظهور - ان کان اڳ جو سرٽيفڪيٽ جو تجزيو جاري ڪيو وڃي. اسان ان کان پوء توهان جي گودام ڏانهن مال جي سامان کي ترتيب ڏيو.
⏱ 5-7 ڏينهن QC + شپنگ

پيداواري صلاحيت

GMP-تصديق ٿيل تيز ٽيسٽ ڪٽ ٺاهيندڙ

ISO ڪلاس 8 (100,000) GMP صاف ڪمرو

سڀ جھلي ليمينيشن، ڪنجوگيٽ پيڊ تيار ڪرڻ، ۽ آخري پٽي اسيمبليءَ اندر ٿئي ٿي مثبت طور تي دٻاءُ، ذرو-مانيٽر ٿيل ISO ڪلاس 8 صاف رومز - هر قدم تي آلودگي کي ختم ڪرڻ لاءِ انجنيئر ٿيل.

سخت نمي (RH ≤ 20%) ۽ گرمي پد ڪنٽرول اينٽي باڊي جي حياتياتي استحڪام جي ضمانت ڏئي ٿو- اينٽيجن ڪنجوگيٽس، يقيني بڻائين ٿا مضبوط 24-مهيني شيلف لائف سڀني OEM پراڊڪٽ لائنن تي.

ISO 8صاف ڪمرو ڪلاس

آر ايڇ ≤ 20٪نمي ڪنٽرول

24 ايم.شيلف زندگي

هاء - حجم خودڪار پيداوار جون لائينون

سي اين سي

اسان جي پيداواري صلاحيت روزانو 100,000 ختم ٿيل ٽيسٽن کان وڌي ٿي، معاهدي جي دستخط کان 30 کان 45 ڏينهن جي OEM ماس پروڊڪشن ليڊ ٽائمز کي چالو ڪندي.

100K+ٽيسٽ / ڏينهن

30-45ڏينهن جو وقت

<5٪ CVلاٽ مطابقت

ريگيوليٽري ٽرسٽ

بين الاقوامي طور تي تسليم ٿيل سرٽيفڪيشن

اسان جي سهولت ۽ پروڊڪٽس سخت ترين عالمي IVD معيارن سان ملن ٿيون، توهان جي OEM پروڊڪٽس کي هڪ بين الاقوامي طور تي تسليم ٿيل، قابل آڊٽ معيار جو بنياد ڏيو.

ڏسو سرٽيفڪيٽ

ڀائيواري ڪامياب ڪهاڻيون

ڇهن براعظمن ۾ IVD برانڊز طرفان قابل اعتماد

ڊگھي-مدت OEM پارٽنرشپ سڄي دنيا ۾ صحت جي سار سنڀار، تقسيم ڪندڙ، ۽ سرڪاري خريداري ايجنسين سان.

انهن جي نمونن جو رخ ڪنهن ٻئي ٺاهيندڙ کان تيز هو جنهن جو اسان جائزو ورتو. حسب ضرورت 10-پينل پيشاب کپ جنهن کي اسان ٺاهيا آهيون-هاڻي اسان جو مٿيون آهي-وڪرو SKU يورپ جي پيشه ورانه صحت واري مارڪيٽ ۾.

ڊيوڊ ايل.خريداري ڊائريڪٽر - IVD تقسيم ڪندڙ، جرمني 🇩🇪

اسان کي FDA-مطابقت واري دستاويز جي ضرورت آھي اسان جي پوري پرائيويٽ-ليبل ڊرگ ٽيسٽنگ لائن لاءِ سخت ٽائم لائن اندر. انهن جي ريگيوليٽري ٽيم مڪمل ڊاسيئر فراهم ڪيا ۽ مڪمل طور تي اسان جي رجسٽريشن جي عمل جي حمايت ڪئي.

سارا آر.پراڊڪٽس جو VP — Healthcare Brand, USA 🇺🇸

ٽن سالن جي ڀائيواري کان پوء، انهن جي پيداوار جي استحڪام ۽ ردعمل مثالي رهي. اسان هر سال 2 ملين يونٽن کان مٿي هلون ٿا انهن جي سهولت ذريعي رڪارڊ تي صفر نازڪ معيار جي فرار سان.

محمد ڪي.CEO - تشخيص ڪمپني، UAE 🇦🇪

عام سوال

OEM پارٽنرشپ FAQs

اسان سان گڏ توهان جي پهرين منصوبي کي شروع ڪرڻ کان پهريان توهان کي ڄاڻڻ جي ضرورت آهي.

OEM دوا جي جاچ لاء MOQ ڇا آهي؟

5,000 پي سيز / SKU ڪيسٽ ۽ پٽي فارميٽ لاء؛ 2,000 پي سيز مربوط ڪپ لاء. تشخيص جا نمونا (50-200 يونٽ) تجارتي آرڊر کان اڳ موجود آهن.

OEM نموني ڪيترو وقت وٺندو آهي؟

معياري ترتيب: 7-10 ڪاروباري ڏينهن. نوان فارموليون جن لاءِ نئين تجزياتي ترقي يا ڪسٽم ڪٽ-آف ٽائٽيشن جي ضرورت آهي: 3-6 هفتا.

ڇا توهان اسان جي ملڪ ۾ پيداوار جي رجسٽريشن جي حمايت ڪري سگهو ٿا؟

ها - CE IVDR، FDA، TGA، ۽ ANVISA لاءِ مڪمل ٽيڪنيڪل ڊاسيئرز، گڏوگڏ ISO 13485 سرٽيفڪيٽ، Declaration of Conformity، ۽ Free Sale Certificates (FSC).

ڇا توهان ٽيڪنيڪل بحثن کان اڳ اين ڊي ايز تي دستخط ڪندا آهيو؟

بلڪل. باضابطه NDA تي عمل ڪيو ويندو آهي ان کان اڳ جو ڪنهن به ملڪيت جي معلومات مٽائي وڃي. انگريزي، چيني، اسپينش ۽ جرمن ۾ موجود آهي.

معياري ڪاميٽي پيداوار ليڊ وقت ڇا آهي؟

30-45 ڪئلينڊر ڏينهن بعد آرٽ ورڪ سائن-آف ۽ معاهدي تي عملدرآمد. تڪڙا اختيار موجود آهن - اسان جي سيلز ٽيم سان توهان جي ٽائم لائن تي بحث ڪريو.

ڇا مان ڪسٽم ڪٽ-آف ڪنسنٽريشن ليول جي وضاحت ڪري سگهان ٿو؟

ها. اسان SAMHSA، EMCDDA، AS/NZS 4308، UK WDTG، يا ڪنهن به ڪلائنٽ-defined cut-off کي ترتيب ڏيون ٿا. پيداوار کان اڳ سڀني تصديق ٿيل حوالن جي مواد جي خلاف تصديق ڪئي وئي.

ڇا توهان مڪمل نجي ليبل پيڪنگنگ پيش ڪندا آهيو؟

ها - توهان جي برانڊنگ ڊوائيس تي هائوسنگ، ورق پائوچ، ٻاهرئين ڪارٽون، ۽ IFU. توهان جي پروڊڪٽس تي ٺاهيندڙ جو نالو ناهي. پروجيڪٽ جي مڪمل ٿيڻ تي مهيا ڪيل ترميمي آرٽيڪل فائلون.

اڄ شروع ڪريو