OEM Rapid Test Services - ODM & Tapanga Motuhake Hangahanga

To Tatou Ratonga Whakaritenga

Whakaritenga Hangarau Hohonu i ia Taumata

Kaore matou e tuku noa i to tohu ki runga pouaka - ka tukuna e matou he miihini hua pono kia tutuki ai o whakamatautau tarukino OEM ki nga ture maakete motuhake, paerewa haumanu, me nga tumanako a nga kaiwhakamahi.

Ritenga Whakatau & Maha-Paewhiri Taauau

Whirihorahia te panui e hiahiatia ana e to maakete - te whakakotahi i nga tātaritanga maha i roto i te taputapu kotahi, kua whakatauhia ki nga ahuatanga kino a rohe me nga tapahi ture a-rohe.

Tae atu ki te 18 tawhā tarukino i roto i te taputapu kotahi
Ritenga tapahi-nga taumata (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
Te mimi, te huware (te wai waha), me nga matrice makawe

Tonoa he Korero →

Hōputu Pūrere & Hoahoa Tinana

Whakawehea to waitohu me nga whakatakotoranga tinana ahurei. Ka tukuna e matou he maha o nga miihini whare ka taea te whakarereke i nga ahuatanga ahua me nga kaupapa tae kia rite ki to hiahia maakete.

Tuhia, Ripene, Ruku-Kari, Whakapumau Kapu Whakakotahi ranei
Nga tae whare ritenga me nga whakairo tapanga
Tamper-he hiri kitea me te puremu-tirohia te whakauru

Tonoa he Korero →

Tapanga Tapanga Motuhake

Tukuna he wheako waitohu whakakotahi mai i te kaata o waho ki te putea whakamatautau takitahi. Ko ta matou roopu hoahoa i roto i te whare ka whakaputa i nga mahi toi ngaio, ture-ture mo to whakaaetanga.

Ritenga-hauota kua taia-puru putea pepa
Maha-reo IFU (Nga Tohutohu Whakamahi) whakauru
Kaata hokohoko parani me te nuinga o te hōhipera-pouaka tuku

Tonoa he Korero →

Tautoko Tukunga Ture

He uaua te whakatere i nga ture taputapu rongoa. Ka tukuna e matou nga tuhinga hangarau katoa me nga aratohu tohunga e hiahiatia ana hei rehita i to hua motuhake-tapanga IVD puta noa i te ao.

Ko nga tuhinga hangarau mo te CE IVDR, FDA, TGA, me ANVISA
Mahinga tātari me nga raraunga rangahau haumanu i runga i te konae
Tiwhikete Hoko Koreutu (FSC) me nga tuhinga whanui ISO 13485

Tonoa he Korero →

Putumōhio Hua OEM

Kei te waatea te waahanga IVD Rapid Test Portfolio mo te OEM

Ko ta matou awhe OEM e toro ana i nga waahanga tono nui rawa atu i roto i nga waahi o te ao-o-nga tātaritanga tiaki, i hangaia katoa i raro i te GMP kotahi- angamahi kounga whaimana.

Nga Taaka Whakakino - Nga Whakamatau Mimi

Takitahi-panihi taahi ki te 18-kai tarukino whakauru mo nga waahi mahi, haumanu, me nga kaupapa tirotiro tirotiro.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Uiui Inaianei →

Nga Taaru Whakakino — Wai-waha

Ko nga whakamatautau wai-waha-waha-kore-i te taha rori me te waahi mahi, tae atu ki te DRUID-nga taputapu whai tikanga mo te whakamahi ture.

THCCOCAMP/MAMPOPIMaha-Paewhiri

Uiui Inaianei →

Nga Taaka Whakakino - Nga Whakamatau Huruhuru

Ko nga kete tātari makawe rere taha e whakarato ana i te 90-ra matapihi mo te tirotiro ture, inihua, me te tirotiro mahi.

90-Hitori RaMaha-PaewhiriELISA Tapahia

Uiui Inaianei →

Nga Whakamatau Tere Mate Hupa

CE-whakamatautau tere antigen me te antibody mo nga tohu mate hopuhopu nui i nga waahi haumanu me te hapori.

HIV 1/2HBsAgRewharewha A/BCOVID-19 AgMalaria

Uiui Inaianei →

Whakamatau Haputanga me te Whanau

Ko nga whakamatautau hCG, LH, me te FSH teitei mo nga kaihoko me nga maakete haumanu me nga whiringa tapanga motuhake.

hCG StriphCG RipeneLH KohungahungaFSH Menopause

Uiui Inaianei →

Nga Tohu Tohu me te Tumor

Tohu-o-te tiaki i nga whakamatautau tere me te ine ine mo nga mate ohorere o te ngakau me te tirotiro puku moata.

Troponina IBNPD-DimerePSAAFP

Uiui Inaianei →

Me pehea ta matou mahi

Tukatuka Hanganga OEM Tapanga Motuhake

Neke atu i te 15 tau te whakamahine ki te kawe i to hua mai i te ariā ki te whakarewanga arumoni kia tere me te haumaru.

Whakawhitiwhiti Tuatahi me te Waitohu NDA

Ka mahia e matou he NDA takirua i mua i te tohatoha o nga korero motuhake. Ko tetahi huihuinga whakakitenga kua hangahia ka kapi i te maakete e whaaia ana, nga panui rongoa, nga paerewa tapahi, nga manakohanga whakatakotoranga, me te rahinga o ia tau.
⏱ 1–3 Ra Pakihi
Whakatauira tauira me te Whakamana Mahinga

Ko ta matou roopu R&D e whakatakoto ana, e whakahiato ana i nga tauira tauira mahi mo o whakaritenga. Ka tukuna atu nga tauira ki a koe mo te arotakenga taiwhanga whare, te whakamana mahi haumanu, me te aromatawai i mua i te ture.
⏱ 7–21 Ra Pakihi
Te Whakamutunga Toi me te Tuhituhi Ture

Ina whakaaetia nga tauira, ka whakatauhia e ta maatau roopu hoahoa nga mahi toi whakangao tapanga. I te wa ano, ka whakahiatohia e ta maatau roopu take ture te Puka Hangarau mo to rehitatanga mana rohe.
⏱ 10–15 Ra Pakihi
Whakahaerenga Kiriata OEM & GMP Mass Production

Na nga mahi toi me nga tuhinga ture kua whakaaetia, ka hainatia e matou te whakaaetanga tuku OEM. Ka uru to ota ki te hanga i roto i te GMP-rouma horoi whaimana me nga raina huihuinga aunoa kia tere, kia rite tonu te whakaputa.
⏱ 30–45 Ra Maramataka
Katoa te Tukunga QC me te Raraunga o te Ao

Ko nga rota katoa ka pa ki te pākahiko QC — whiti-panui tauhohenga, te tairongo/te motuhake, te tere tere, te ahua — i mua i te whakaputanga o te Tiwhikete Tiwhikete. Ka whakarite matou i nga utanga ki to whare putunga.
⏱ 5–7 Ra QC + Tukunga

Kairangi Hangahanga

GMP-kaihanga kete whakamatautau tere kua whakamanahia

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

Katoa te whakakikoruatanga kiriuhi, te whakarite papa conjugate, me te whakahiato whakamutunga ka puta ki roto i nga ruuma horoi pai, matūriki-aroturuki ISO Class 8 — i hangaia hei whakakore i te poke i ia hikoinga.

Ko te haumākū (RH ≤ 20%) me te mana o te pāmahana e whakamana ana i te pumau o te koiora o te antibody-antigen conjugates, kia 24-marama te roa o te oranga puta noa i nga raina hua OEM katoa.

ISO 8Te akomanga horoi

RH ≤20%Mana haumākū

24 Mo.Te Ora Papa

Teitei-Rirahi Raina Whakaputa Aunoa

CNC-miihini slitting whakahaere, robotic-teihana hui awhina, me te hauota aunoa-putea rewharewha-ka tutuki nga raina hiri ki nga tono rōrahi o te ao me te whakaiti i te rerekeetanga a te tangata-whakaawea - ka eke ki te iti o te CV puta noa i nga waahi katoa.

Neke atu i te 100,000 nga whakamatautau kua oti i ia ra, ka taea e te OEM nga wa whakaputa papatipu 30 ki te 45 ra mai i te hainatanga kirimana.

100K+Nga whakamatautau / Ra

30–45Wā Arataki Ra

<5% CVRoa Totonutanga

Tiaki Ture

Nga Tiwhikete Whakaaetanga o te Ao

Ko o maatau whare me nga hua e tutuki ana ki nga paerewa IVD o te ao, ka whakawhiwhia ki o hua OEM he turanga kounga e mohiotia ana i te ao.

Tirohanga Tiwhikete

Nga Korero Angitu Hoa

I whakawhirinakihia e nga momo IVD puta noa i nga whenua e ono

Ko nga hononga OEM mo te wa roa me nga waitohu hauora, nga tohatoha, me nga tari hoko a te kawanatanga puta noa i te ao.

He tere ake ta ratou hurihanga tauira i etahi atu kaihanga i arotakehia e matou. Ko te tikanga 10-panihi kapu mimi i hangahia e matou ko ta maatau ake-te hoko SKU puta noa i te maakete hauora mahi a te Pakeha.

Rawiri L.Kaiwhakahaere Hoko — Kaiwhakarite IVD, Tiamana 🇩🇪

I hiahiatia e matou he FDA-tuhinga whai mana mo a maatau katoa - tapanga raina whakamatautau tarukino i roto i te waa poto. I tukuna e ta raatau roopu whakahaere nga tuhinga katoa me te tautoko katoa i ta maatau rehitatanga.

Hara R.VP o Hua — Waitohu Tiaki Hauora, USA 🇺🇸

Whai muri i nga tau e toru o te mahi tahi, ka mau tonu te riterite o te whakaputa me te whakautu. Neke atu i te rua miriona nga waahanga e whakahaerehia ana i ia tau na roto i o raatau whare me te kore o te kounga tino nui i runga i te rekoata.

Mohammed K.Tumuaki - Kamupene Diagnostics, UAE 🇦🇪

Pātai noa

Ko nga FAQ o te Whakahoahoa OEM

Ko nga mea katoa e hiahia ana koe ki te mohio i mua i to tiimata i to kaupapa tuatahi me matou.

He aha te MOQ mo nga whakamatautau tarukino OEM?

5,000 pcs/SKU mō ngā whakatakotoranga rīpene me te kāreti; 2,000 pcs mo nga kapu whakauru. Ko nga tauira arotake (50–200 wae) kei mua i nga ota arumoni.

Kia pehea te roa o te tauira OEM?

whirihora paerewa:7–10 ra mahi. Ko nga whakatakotoranga hou e hiahia ana ki te whakawhanake i te wetewete hou, ki te tapahi ritenga ranei: 3–6 wiki.

Ka taea e koe te tautoko i te rehitatanga hua i to tatou whenua?

Ae — whakaoti i nga Puka Hangarau mo te CE IVDR, FDA, TGA, me ANVISA, me nga tiwhikete ISO 13485, Whakapuakanga Whakaaetanga, me nga Tiwhikete Hoko Koreutu (FSC).

Ka haina koe i nga NDA i mua i nga korerorero hangarau?

Tino. Ka mahia te NDA Mutual i mua i te whakawhiti korero rangatira. Kei te waatea i te reo Ingarihi, Hainamana, Paniora me Tiamana.

He aha te wa o te whakaputa papatipu paerewa?

30–45 ra maramataka i muri mai i te hainatanga o nga mahi toi me te mahi kirimana. Kei te waatea nga whiringa tere - matapakihia to raarangi me to taatau roopu hoko.

Ka taea e au te tautuhi i nga taumata kukū motuhake?

Ae. Ka whakatakotohia e matou ki te SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, ki tetahi kaihoko-kua tautuhia-motuhake. Ka whakamanahia katoa ki nga rauemi tohutoro whaimana i mua i te whakaputanga.

Kei te tukuna e koe he kohinga tapanga motuhake?

Ae — to tohu i runga i te whare o te taputapu, te putea pepa, te kaata o waho, me te IFU. Kaore he ingoa kaihanga i runga i o hua. Ko nga konae mahi toi ka taea te whakatika i te otinga o te kaupapa.

Tīmatahia i tēnei rā