OEM ngwa ngwa ule ọrụ - ODM & Nrụpụta Label nkeonwe

Ọrụ nhazi anyị

Nhazi nka na ụzụ miri emi n'ọkwa ọ bụla

Anyị anaghị etinye akara ngosi gị naanị na igbe - anyị na-ebuga ezigbo injinia ngwaahịa na-ahụ na ule ọgwụ OEM ga-ezute ụfọdụ ụkpụrụ ahịa, ụkpụrụ ụlọ ọgwụ na njedebe - atụmanya ndị ọrụ.

Omenala Assay & Multi - Ogwe ọgwụ

Hazie otu panel nke ahịa gị chọrọ - ijikọta ọtụtụ nyocha n'otu ngwaọrụ, dabere na usoro mmetọ mpaghara yana mbelata usoro iwu mpaghara.

Ruo 18 ọgwụ n'ime otu ngwaọrụ
Omenala ịkpụ - ọkwa agbapụ (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, bespoke)
Urine, asu (mmiri ọnụ), na ntutu isi

Rịọ Quote →

Usoro ngwaọrụ & Nhazi anụ ahụ

Jiri ụdị anụ ahụ pụrụ iche wepụta akara gị. Anyị na-enye ọtụtụ ebu ụlọ ma nwee ike gbanwee ụdị ihe na agba agba ka ọ dabara mmasị ahịa gị.

Strip, Cassette, Dip-Kaadị, ma ọ bụ ụdị iko agbakwunyere
Agba ụlọ omenala na ihe osise akara
Tamper-akàrà pụtara ìhè na ịkwa iko - lelee ntinye

Rịọ Quote →

Nkwakọ ngwaahịa nkeonwe

Nyefee ahụmịhe akara ọnụ ọnụ site na katọn mpụta gaa na obere akpa ule onye ọ bụla. Ndị otu ime ụlọ anyị n'ime - na-emepụta ọkachamara, ụkpụrụ-ihe nka na-akwado maka nnabata gị.

Omenala - nitrogen e biri ebi - obere akpa foil
Ntinye ọtụtụ - asụsụ IFU (Ntuziaka maka ojiji).
Katọn ndị na-ere ahịa nwere akara na nnukwu ụlọ ọgwụ - igbe ọkọnọ

Rịọ Quote →

Nkwado ntinye akwụkwọ nchịkwa

Ịnyagharị ụkpụrụ ngwaọrụ ahụike siri ike. Anyị na-enye akwụkwọ ọrụ aka zuru oke yana ntuziaka ndị ọkachamara chọrọ iji debanye aha onwe gị - akara IVD ngwaahịa n'ụwa niile.

Mpempe akwụkwọ nyocha maka CE IVDR, FDA, TGA, na ANVISA
Ọrụ nyocha & data ọmụmụ ụlọ ọgwụ na faịlụ
Asambodo ire ere efu (FSC) na akwụkwọ ISO 13485

Rịọ Quote →

OEM Ngwaahịa Katalọgụ

Pọtụfoliyo nyocha ngwa ngwa IVD zuru oke dị maka OEM

Oghere OEM anyị gbagoro n'ogo kachasị elu - ụdị ihe achọrọ n'ime ụwa zuru ụwa ọnụ - nke - nyocha nlekọta, arụpụtara ha n'okpuru otu GMP -

Ọgwụ eji eme ihe - Ule mmamịrị

Naanị otu - panel ibe gaa na 18 - iko agbakwunyere ọgwụ maka ebe ọrụ, ụlọ ọgwụ na mmemme nyocha nke nyocha.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2

Jụọ ugbu a →

Ọgwụ ọjọọ eme ihe - Mmiri ọnụ

Nnwale mmiri ọnụ na-abụghị nke n'akụkụ ụzọ na ebe ọrụ, gụnyere DRUID-ngwaọrụ na-akwado usoro maka ojiji ndị mmanye iwu.

THCCOCAMP/MAMPOPIOtutu - Panel

Jụọ ugbu a →

Ọgwụ ọjọọ - Nlele ntutu

Ngwa nyocha ntutu na-erugharị n'akụkụ na-enye windo nchọpụta ụbọchị 90 maka nyocha iwu, mkpuchi na ọrụ.

90 - Akụkọ ụbọchịOtutu - PanelMgbanwe nke ELISA

Jụọ ugbu a →

Nlele nke Ọrịa na-efe efe ngwa ngwa

CE-akara akara antigen na ọgwụ mgbochi nwale ngwa ngwa maka akara ọrịa na-efe efe dị egwu na ntọala ụlọ ọgwụ na obodo.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID-19 Agịba

Jụọ ugbu a →

Ule ime na ọmụmụ

Nnwale hCG, LH na FSH nwere mmetụta dị elu maka ndị ahịa na ahịa ụlọọgwụ nwere nhọrọ njiri mara sara mbara.

Mkpebi hCGHCG kasetiLH OvulationFSH menopause

Jụọ ugbu a →

Ihe nrịbama obi & Tumor

Nleba anya nlebara anya qualitative na quantitative maka ihe mberede obi mgbawa na nyocha etuto mmalite.

Troponin IBNPD-DịmerPSAAFP

Jụọ ugbu a →

Ka anyị si arụ ọrụ

Usoro nrụpụta OEM nkeonwe Label

Anụchachara ihe karịrị afọ 15 iji were ngwaahịa gị site n'echiche ruo na mmalite azụmahịa ngwa ngwa na enweghị ntụkwasị obi dịka enwere ike.

Ndụmọdụ mbụ & mbinye aka NDA

Anyị na-eme otu NDA tupu ekesa nkọwa nke ọ bụla. Oge nchọta ahaziri ekpuchiziri ahịa e lekwasịrị anya, akụkụ ọgwụ, mbelata-ụkpụrụ, ụdị mmasị, na nha nha kwa afọ.
⏱ 1–3 ụbọchị azụmahịa
Nlereanya Prototype & Nkwenye arụmọrụ

Ndị otu R&D anyị na-emepụta ma na-achịkọta ihe nleba anya na-arụ ọrụ maka nkọwapụta gị. A na-ebuga gị ihe nlele maka nleba ụlọ nyocha ụlọ, nnwale arụmọrụ ụlọ ọgwụ, yana nleba anya tupu usoro.
⏱ Ụbọchị azụmahịa 7–21
Mmecha nka na akwụkwọ nhazi

Ozugbo akwadoro ihe nlele, ndị otu anyị na-emepụta ihe na-emecha ihe osise niile nke nzuzo - akara nkwakọ ngwaahịa. N'otu oge ahụ, ndị otu anyị na-ahụ maka iwu na-achịkọta Dossier nka maka ndebanye aha ikike mpaghara gị.
⏱ Ụbọchị azụmahịa 10–15
Mmezu nkwekọrịta OEM & Mmepụta Mass GMP

Site na ihe osise na akwụkwọ nchịkwa akwadoro, anyị na-abanye na nkwekọrịta ọkọnọ OEM. Usoro gị na-abanye mmepụta na GMP-ụlọ dị ọcha akwadoro nwere ahịrị mgbakọ akpaaka maka ntinye ngwa ngwa, na-agbanwe agbanwe.
⏱ Ụbọchị kalenda 30–45
Mwepụta QC zuru ezu & ngwa mba ụwa

Ihe nza ọ bụla na-enweta batrị QC zuru oke — cross- panel reactivity, sensitivity/specific, nkwụsi ike ngwa ngwa, ọdịdị - tupu enye akwụkwọ nyocha. Anyị na-ahazi ibu ibu n'ụlọ nkwakọba ihe gị.
⏱ 5–7 Days QC + Mbupu

Nrụpụta Mma

GMP- onye rụpụtara ngwa ngwa ule ngwa ngwa enwetara ikike

ISO Class 8 (100,000) GMP ụlọ dị ọcha

All lamination membrane, conjugate pad nkwadebe, na ikpeazụ warara mgbakọ na-eme n'ime ezigbo nrụgide, irighiri-nleba anya ISO Class 8 ụlọ dị ọcha - arụpụtara iji kpochapụ mmetọ n'oge ọ bụla.

Iru mmiri siri ike (RH ≤ 20%) na njikwa okpomọkụ na-ekwe nkwa nkwụsi ike nke ndu - antigen conjugates, na-ahụ na ndụ nchekwa ọnwa 24 siri ike gafee ahịrị ngwaahịa OEM niile.

ISO 8Klas dị ọcha

RH ≤20%Njikwa iru mmiri

24 Mo.Ndụ shelf

Ahịrị nrụpụta akpaghị aka dị elu

CNC - igwe na-egweri achịkwa, robotic - ọdụ ọgbakọ enyere aka, na nitrogen akpaaka - obere akpa mmiri - ahịrị akàrà na-egbo mkpa olu zuru ụwa ọnụ ma na-ebelata mgbanwe mmadụ - kpalitere mgbanwe - na-enweta CV na-adịkarị ala n'ofe nza niile.

Anyị mmepụta ikike karịrị 100,000 okokụre ule kwa ụbọchị, na-enyere OEM uka mmepụta oge nke 30 ka 45 ụbọchị si nkwekọrịta mbinye aka.

100K+Ule / ụbọchị

30–45Oge ndu ụbọchị

<5% CVỌtụtụ ndakọrịta

Regulatory ntụkwasị obi

Asambodo mba ụwa nabatara

Ụlọ ọrụ anyị na ngwaahịa anyị na-ezute ụkpụrụ IVD zuru ụwa ọnụ nke ọma, na-enye ngwaahịa OEM gị ihe ndabere nke mba ụwa nabatara, nke a na-enyocha.

Lelee Asambodo

Akụkọ ịga nke ọma Onye Mmekọ

Ndị ụdị IVD gafe mpaghara mpaghara isii tụkwasara obi

Mmekọrịta OEM ogologo oge yana ụdị ahụike, ndị nkesa na ụlọ ọrụ ịzụ ahịa gọọmentị n'ụwa niile.

Ntụgharị nlele ha dị ngwa karịa ndị nrụpụta ọ bụla anyị tụlere. Omenala 10-panel mmamịrị iko anyị na-emebere bụ ugbu a bụ isi anyị - na-ere SKU n'ofe ahịa ahụike ọrụ European.

David L.Onye isi nchịkwa - Onye nkesa IVD, Germany 🇩🇪

Anyị chọrọ FDA - akwụkwọ kwekọrịtara maka ahịrị nnwale ọgwụ n'onwe anyị niile n'ime usoro iheomume siri ike. Ndị otu ha na-ahụ maka iwu weputara dossier zuru oke ma kwado usoro ndebanye aha anyị nke ọma.

Sarah R.VP nke Ngwaahịa - Healthcare Brand, USA 🇺🇸

Mgbe afọ atọ nke mmekorita gachara, nrụpụta ha na-agbanwe agbanwe na nnabata ha ka bụ ihe atụ. Anyị na-agba ọsọ ihe karịrị nde abụọ kwa afọ site na ụlọ ọrụ ha na-enweghị ihe mgbapụ dị oke egwu na ndekọ.

Mohammed K.CEO - Ụlọ ọrụ Diagnostics, UAE 🇦🇪

Ajụjụ nkịtị

Ajụjụ Mmekọrịta OEM

Ihe niile ị chọrọ ịma tupu ịmalite ọrụ mbụ gị na anyị.

Kedu ihe MOQ maka ule ọgwụ OEM?

5,000 pcs/SKU maka cassette na mpempe akwụkwọ; 2,000 PC maka iko agbakwunyere. Nlele nyocha (nkeji 50-200) dị n'ihu iwu azụmahịa.

Ogologo oge ole ka nlele OEM na-ewe?

Nhazi ọkọlọtọ: 7-10 ụbọchị azụmahịa. Usoro akwụkwọ ọhụrụ chọrọ mmepe nyocha ọhụrụ ma ọ bụ mbelata omenala - titration: izu 3–6.

Ị nwere ike ịkwado ndebanye aha ngwaahịa na obodo anyị?

Ee - akwụkwọ nyocha teknụzụ zuru oke maka CE IVDR, FDA, TGA, na ANVISA, gbakwunyere asambodo ISO 13485, Nkwupụta nke Nkwekọrịta, na Asambodo ire ere efu (FSC).

Ị na-abanye NDA tupu mkparịta ụka teknuzu?

Kpamkpam. A na-egbu ibe NDA tupu agbanwee ozi ọ bụla. Dị na Bekee, Chinese, Spanish na German.

Kedu ihe bụ ọkọlọtọ oge mmepụta oke?

30–45 ụbọchị kalenda mgbe mbinye aka nka - gbanyụọ na mmezu nkwekọrịta. Nhọrọ ngwa ngwa dị - soro ndị otu ahịa anyị kparịta usoro iheomume gị.

Enwere m ike ịkọwapụta nbichapụ omenala - ọkwa ịta ahụhụ?

Ee. Anyị na-ahazi na SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, ma ọ bụ onye ahịa ọ bụla-mkpọwapụta. Ha niile kwadoro megide ihe nrụtụ aka akwadoro tupu mmepụta.

Ị na-enye nkwakọ ngwaahịa nkeonwe zuru oke?

Ee - akara gị na ụlọ ngwaọrụ, obere akpa foil, katọn mpụta, na IFU. Enweghị aha nrụpụta na ngwaahịa gị. Faịlụ nka enwere ike edezi ewepụtara na mmecha ọrụ.

Bido taa