Bathar
Fuasgladh Seirbheisean Naidheachdan Cuir fios thugainn
privacy settings Roghainnean prìobhaideachd
Stiùirich cead cookie
Gus na h-eòlasan as fheàrr a thoirt seachad, bidh sinn a’ cleachdadh theicneòlasan leithid briosgaidean gus fiosrachadh inneal a stòradh agus/no faighinn gu fiosrachadh. Le bhith ag aontachadh ris na teicneòlasan sin leigidh sinn leinn dàta a phròiseasadh leithid giùlan brobhsaidh no IDan sònraichte air an làrach seo. Gun a bhith a’ toirt cead no a’ tarraing air ais cead, dh’ fhaodadh sin droch bhuaidh a thoirt air feartan agus gnìomhan sònraichte.
✔ Gabhar ris
✔ Gabh ris
Diùlt agus dùin
X
15+
Bliadhnaichean de saothrachadh
40+
Mion-sgrùdaidhean Drogaichean dearbhte
200M+
Deuchainnean air an dèanamh gach bliadhna
60+
Dùthchannan Às-mhalairt

Gnàthachadh teicnigeach domhainn aig gach ìre

Cha bhith sinn dìreach a’ cur do shuaicheantas air bogsa - bidh sinn a’ lìbhrigeadh fìor innleadaireachd toraidh a’ dèanamh cinnteach gu bheil na deuchainnean dhrogaichean OEM agad a’ coinneachadh ri riaghailtean margaidh sònraichte, inbhean clionaigeach, agus dùilean luchd-cleachdaidh deireannach -

Pannalan Custom Assay & Multi-Drogaichean

Dèan rèiteachadh air a’ phannal a tha a dhìth air a’ mhargaidh agad - a’ cothlamadh ioma-anailis ann an aon inneal, air an calibratadh gu gluasadan mì-ghnàthachaidh roinneil agus gearraidhean riaghlaidh ionadail -

  • Suas ri 18 paramadairean dhrogaichean ann an aon inneal
  • Gearradh gnàthaichte - ìrean dheth (SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS, sònraichte)
  • Fual, saliva (siùbhlach beòil), agus matrices fuilt
Iarr aithris →

Cruth inneal & dealbhadh corporra

Dèan eadar-dhealachadh air do bhrand le cruthan corporra gun samhail. Bidh sinn a’ tabhann grunn mholltaichean taigheadais agus is urrainn dhuinn factaran cruth agus sgeamaichean dath atharrachadh a rèir do roghainn margaidh.

  • Cruthan stiallan, cassette, dip - cairt, no cupa amalaichte
  • Dathan taigheadais gnàthaichte agus gràbhalaidhean leubail
  • Tamper - ròin fhollaiseach agus truailleadh - thoir sùil air amalachadh
Iarr aithris →

Pacadh Label Prìobhaideach

Lìbhrig eòlas branda co-leanailteach bho chartan a-muigh gu poca deuchainn fa leth. Bidh an sgioba dealbhaidh in - taigh againn a’ toirt a-mach obair ealain proifeasanta, riaghlaidh - a tha a’ gèilleadh airson do chead.

  • Custom - nitrigin clò-bhuailte - pocaichean foil flush
  • Cuir a-steach ioma - cànan IFU (Stiùireadh airson Cleachdaidh).
  • Cartain reic le suaicheantas agus mòr-ospadal - bogsaichean solair
Iarr aithris →

Taic filing riaghlaidh

Tha seòladh riaghailtean innealan meidigeach iom-fhillte. Bidh sinn a’ toirt seachad sgrìobhainnean teignigeach coileanta agus stiùireadh eòlach a dh’ fheumar gus an toradh prìobhaideach agad - label IVD a chlàradh air feadh an t-saoghail.

  • Clàran teicnigeach airson CE IVDR, FDA, TGA, agus ANVISA
  • Dàta dèanadais anailis & sgrùdadh clionaigeach air faidhle
  • Teisteanasan Reic an-asgaidh (FSC) agus docaichean raon ISO 13485
Iarr aithris →

Pasgan deuchainn luath coileanta IVD ri fhaighinn airson OEM

Tha an raon OEM againn a’ spangachadh nan roinnean iarrtas as àirde ann am puing cruinneil - de - diagnosachd cùraim, uile air an dèanamh fon aon GMP - frèam càileachd barrantaichte.

Drugs of Abuse — Urine Tests

Drogaichean mì-ghnàthachaidh - deuchainnean fual

Singilte - stiallan pannal gu 18 - cupannan aonaichte dhrogaichean airson prògraman sgrìonaidh àite-obrach, clionaigeach agus forensic.

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
Faighnich a-nis →
Drugs of Abuse — Oral Fluid

Drogaichean Droch-dhìol - Siùbhlach beòil

Deuchainnean lionn beòil neo-ionnsaigheach ri taobh rathaid agus àite-obrach, a’ toirt a-steach DRUID - innealan a tha a’ gèilleadh ri modhan airson cleachdadh èigneachaidh lagha.

THCCOCAMP/MAMPOPIIoma - pannal
Faighnich a-nis →
Drugs of Abuse — Hair Tests

Drogaichean mì-ghnàthachaidh - Deuchainnean fuilt

Innealan anailis fuilt sruthadh taobhach a’ toirt seachad uinneag lorgaidh 90 - latha airson sgrìonadh laghail, àrachais agus cosnaidh.

90 - Eachdraidh LathaIoma - pannalGeàrr-chunntasan ELISA
Faighnich a-nis →
Infectious Disease Rapid Tests

Deuchainnean luath air galaran gabhaltach

CE - deuchainnean luath antigen agus antibody comharraichte airson comharran galair gabhaltach èiginneach ann an suidheachaidhean clionaigeach agus coimhearsnachd.

HIV 1/2HBsAgInfluenza A/BCOVID - 19 AgMalaria
Faighnich a-nis →
Pregnancy & Fertility Tests

Deuchainnean torrachais & torachais

Deuchainnean cugallachd àrd hCG, LH, agus FSH airson margaidhean luchd-cleachdaidh agus clionaigeach le roghainnean farsaing prìobhaideach - leubail.

stiall hCGCassette hCGLH uchdachadhMenopause FSH
Faighnich a-nis →
Cardiac & Tumor Markers

Comharran Cridhe & Tumor

Puing - de - deuchainnean luath càileachdail is cainneachdail airson fìor èiginn cridhe agus sgrìonadh tràth tumhair.

Troponin IBNPD - DimerPSAAFP
Faighnich a-nis →

Pròiseas saothrachaidh OEM Label Prìobhaideach

Air a ghrinneachadh thairis air 15 bliadhna gus an toradh agad a thoirt bho bhun-bheachd gu cur air bhog malairteach cho luath agus cho tèarainte sa ghabhas.

  1. Co-chomhairle tùsail & Soidhnigeadh NDA

    Bidh sinn a’ cur an gnìomh NDA dha chèile mus tèid mion-fhiosrachadh seilbhe a cho-roinn. Bidh seisean lorg structarail an uairsin a’ còmhdach a’ mhargaidh targaid, panalan dhrogaichean, inbhean gearraidh, roghainnean cruth, agus meud bliadhnail measta.

    ⏱ 1–3 Làithean Gnìomhachais
  2. Samplachadh prototype & Dearbhadh Coileanaidh

    Bidh an sgioba R&D againn a’ cruthachadh agus a’ cur ri chèile sampallan prototype gnìomh a rèir do shònrachaidhean. Bithear a’ cur sampaill thugad airson - measadh obair-lann a-staigh, dearbhadh dèanadais clionaigeach, agus ro-mheasadh riaghlaidh.

    ⏱ 7–21 Làithean Gnothachais
  3. Crìochnachadh Obair-ealain & Sgrìobhainnean Riaghlaidh

    Cho luath ‘s a thèid sampaill aontachadh, bidh an sgioba dealbhaidh againn a’ cur crìoch air a h-uile obair ealain pacaidh bileag prìobhaideach -. Aig an aon àm, bidh an sgioba cùisean riaghlaidh againn a’ cur ri chèile am faidhle Teicnigeach airson do chlàradh le ùghdarras ionadail.

    ⏱ 10–15 Làithean Gnìomhachais
  4. Cur an gnìomh cùmhnant OEM & mòr-chinneasachadh GMP

    Le obair-ealain agus sgrìobhainnean riaghlaidh air an aontachadh, bidh sinn a’ soidhnigeadh aonta solarachaidh OEM. Bidh an t-òrdugh agad a’ dol a-steach gu cinneasachadh ann an GMP - seòmraichean glanaidh dearbhte le loidhnichean cruinneachaidh fèin-ghluasadach airson gluasad luath, cunbhalach.

    ⏱ 30–45 Làithean mìosachain
  5. Sgaoileadh QC slàn & Logistics Eadar-nàiseanta

    Bidh a h-uile crann a’ dol tro bataraidh QC iomlan - crois - panalan ath-ghnìomhachd, cugallachd / sònraichte, seasmhachd luathaichte, coltas - mus tèid Teisteanas Mion-sgrùdadh a thoirt seachad. Bidh sinn an uairsin a’ co-òrdanachadh bathar don taigh-bathair agad.

    ⏱ 5–7 latha QC + Luingearachd

GMP - neach-dèanamh uidheamachd deuchainn luath dearbhte

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO Clas 8 (100,000) Seòmraichean glanaidh GMP

Bidh a h-uile lamination membran, ullachadh pad conjugate, agus co-chruinneachadh stiallan mu dheireadh a’ tachairt taobh a-staigh seòmraichean glanaidh le cuideam dearbhach, gràin - air an sgrùdadh le ISO Clas 8 - air an innleachadh gus cuir às do thruailleadh aig a h-uile ceum.

Tha taiseachd teann (RH ≤ 20%) agus smachdan teothachd a’ gealltainn seasmhachd bith-eòlasach antibody - antigen conjugates, a’ dèanamh cinnteach à beatha sgeilp làidir 24 - mìos thar gach loidhne toraidh OEM.

ISO 8Clas seòmar-glanaidh
RH ≤20%Smachd Taiseachd
24 Mo.Sgeilp-beatha
High-Volume Automated Production Lines

Àrd - Meud loidhnichean toraidh fèin-ghluasadach

CNC - innealan slitting fo smachd, robotach - stèiseanan cruinneachaidh le taic, agus nitrigin fèin-ghluasadach - pouch flush - loidhnichean ròin a’ coinneachadh ri iarrtasan meud cruinne fhad ‘s a tha iad a’ lughdachadh atharrachadh daonna - air a bhrosnachadh - a’ coileanadh CV ìosal gu cunbhalach thar gach lot.

Tha an comas cinneasachaidh againn nas àirde na 100,000 deuchainn crìochnaichte gach latha, a’ comasachadh amannan luaidhe cinneasachadh mòr OEM de 30 gu 45 latha bho ainm-sgrìobhte cùmhnant.

100K+Deuchainnean / Latha
30–45Ùine stiùiridh latha
<5% CVCo-chòrdadh Lot

Teisteanasan a tha aithnichte gu h-eadar-nàiseanta

Bidh an goireas agus na toraidhean againn a’ coinneachadh ris na h-inbhean IVD cruinne as cruaidhe, a’ toirt bunait càileachd sgrùdaichte a tha aithnichte gu h-eadar-nàiseanta do na toraidhean OEM agad.

Urras le IVD Brands Thar Sia Mòr-thìrean

Com-pàirteachasan OEM fad-ùine le suaicheantasan cùram slàinte, luchd-sgaoilidh, agus buidhnean solarachaidh riaghaltais air feadh an t-saoghail.

Bha an tionndadh samplachaidh aca nas luaithe na neach-dèanamh sam bith eile a rinn sinn measadh. Is e an cupa fual panail àbhaisteach 10 - a cho-leasachadh sinn a-nis ar prìomh - reic SKU air feadh margaidh slàinte obrach na h-Eòrpa.

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
Daibhidh L.Stiùiriche Solarachaidh - Neach-cuairteachaidh IVD, a’ Ghearmailt 🇩🇪

Bha feum againn air FDA - sgrìobhainnean gèillidh airson ar loidhne deuchainn dhrogaichean label prìobhaideach gu lèir taobh a-staigh loidhne-tìm teann. Lìbhrig an sgioba riaghlaidh aca clàran iomlan agus thug iad làn thaic don phròiseas clàraidh againn.

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Sarah R.VP de Thoraidhean - Brand Cùram Slàinte, na SA 🇺🇸

Às deidh trì bliadhna de chom-pàirteachas, tha an cunbhalachd toraidh agus am freagairteachd fhathast air leth math. Bidh sinn a’ ruith còrr air dà mhillean aonad gach bliadhna tron ​​ghoireas aca le neoni teicheadh ​​càileachd èiginneach air a chlàradh.

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
Mohamed K.Ceannard - Companaidh Diagnostics, UAE 🇦🇪

Ceistean Cumanta Com-pàirteachais OEM

Feumaidh a h-uile dad a bhith agad mus tòisich thu air a’ chiad phròiseact agad còmhla rinn.

Dè an MOQ airson deuchainnean dhrogaichean OEM?

5,000 pcs / SKU airson cruth caisead agus stiall; 2,000 pcs airson cupannan aonaichte. Sampaill measaidh (50-200 aonad) rim faighinn air thoiseach air òrdughan malairteach.

Dè cho fada ’s a bheir samplachadh OEM?

Cumaidhean àbhaisteach: 7-10 latha gnìomhachais. Cruthan nobhail a dh’ fheumas leasachadh anailit ùr no gearradh àbhaisteach - titration dheth: 3-6 seachdainean.

An urrainn dhut taic a thoirt do chlàradh toraidh san dùthaich againn?

Tha - cuir crìoch air clàran teicnigeach airson CE IVDR, FDA, TGA, agus ANVISA, a bharrachd air teisteanasan ISO 13485, Dearbhadh Co-chòrdaidh, agus Teisteanasan Reic an-asgaidh (FSC).

Am bi thu a’ soidhnigeadh NDAn ro chòmhraidhean teicnigeach?

Gu tur. Bithear a’ cur an gnìomh NDA co-phàirteach mus tèid fiosrachadh seilbhe atharrachadh. Ri fhaighinn ann am Beurla, Sìnis, Spàinntis agus Gearmailtis.

Dè an ùine luaidhe àbhaisteach airson cinneasachadh mòr?

30-45 latha mìosachain às deidh soidhnigeadh obair-ealain - dheth agus coileanadh cùmhnant. Roghainnean luath rim faighinn - bruidhinn air an loidhne-tìm agad leis an sgioba reic againn.

An urrainn dhomh gearradh àbhaisteach a shònrachadh - ìrean cruinneachaidh dheth?

Tha. Bidh sinn a’ cruthachadh gu SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS 4308, UK WDTG, no teachdaiche sam bith - gearradh comharraichte - dheth. Tha iad uile air an dearbhadh an aghaidh stuthan fiosrachaidh dearbhte mus tèid an riochdachadh.

A bheil thu a’ tabhann làn phacaid leubail prìobhaideach?

Tha - do bhranndadh air taigheadas an uidheim, pouch foil, carton a-muigh, agus IFU. Chan eil ainm neach-dèanamh air na toraidhean agad. Faidhlichean obair-ealain a ghabhas deasachadh air an toirt seachad nuair a bhios am pròiseact deiseil.

Tòisich do Phròiseact OEM / ODM

Bidh an sgioba againn a’ freagairt taobh a-staigh24 uairean gnìomhachaisle moladh tòiseachaidh agus prìsean taisbeanach.

×
privacy settings Roghainnean prìobhaideachd
Stiùirich cead cookie
Gus na h-eòlasan as fheàrr a thoirt seachad, bidh sinn a’ cleachdadh theicneòlasan leithid briosgaidean gus fiosrachadh inneal a stòradh agus/no faighinn gu fiosrachadh. Le bhith ag aontachadh ris na teicneòlasan sin leigidh sinn leinn dàta a phròiseasadh leithid giùlan brobhsaidh no IDan sònraichte air an làrach seo. Gun a bhith a’ toirt cead no a’ tarraing air ais cead, dh’ fhaodadh sin droch bhuaidh a thoirt air feartan agus gnìomhan sònraichte.
✔ Gabhar ris
✔ Gabh ris
Diùlt agus dùin
X