ထုတ်ကုန်များ
▼
1. မူးယစ်ဆေးအလွဲသုံးစားမှု စမ်းသပ်ခြင်း။ 2. အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါစမ်းသပ်ခြင်း။ 3. ကူးစက်ရောဂါစမ်းသပ်မှု 4. အမျိုးသမီးကျန်းမာရေးစစ်ဆေးမှု 5. Cardiac Marker စမ်းသပ်ခြင်း။ 6. Tumor Marker စမ်းသပ်ခြင်း။ 7. Inflammatory Marker စမ်းသပ်ခြင်း။ 8. တိရစ္ဆာန်ဆေးကုစမ်းသပ်မှု
ကျွန်ုပ်တို့အကြောင်း
▼
1. ကုမ္ပဏီသမိုင်း 2. အောင်လက်မှတ်များ 3. Factory Tour
ဖြေရှင်းချက် ဝန်ဆောင်မှုများ သတင်း ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်ပါ။
privacy settings ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ ဆက်တင်များ
Cookie သဘောတူညီချက်ကို စီမံပါ။
အကောင်းဆုံးအတွေ့အကြုံများကို ပေးဆောင်ရန်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် စက်အချက်အလက်ကို သိမ်းဆည်းရန်နှင့်/သို့မဟုတ် ရယူရန် ကွတ်ကီးများကဲ့သို့သော နည်းပညာများကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤနည်းပညာများကို သဘောတူခွင့်ပြုခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့အား ဤဆိုက်ပေါ်ရှိ ကြည့်ရှုမှုအမူအကျင့် သို့မဟုတ် ထူးခြားသော ID များကဲ့သို့သော ဒေတာများကို လုပ်ဆောင်နိုင်စေမည်ဖြစ်သည်။ သဘောတူခွင့်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် ရုပ်သိမ်းခြင်းမပြုဘဲ၊ အချို့သောအင်္ဂါရပ်များနှင့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဆိုးရွားစွာထိခိုက်စေနိုင်သည်။
✔ လက်ခံပါသည်။
✔ လက်ခံပါ။
ငြင်းပယ်ပြီး ပိတ်လိုက်ပါ။
X
15+
ထုတ်လုပ်မှုနှစ်များ
၄၀+
အတည်ပြုထားသော ဆေးဝါး ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်များ
200M+
တစ်နှစ်လျှင်စမ်းသပ်မှုများ
၆၀+
ပို့ကုန်နိုင်ငံများ
ကျွန်ုပ်တို့၏ စိတ်ကြိုက်ဝန်ဆောင်မှုများ

အဆင့်တိုင်းတွင် နက်ရှိုင်းသော နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း။

ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်လိုဂိုကို သေတ္တာတစ်ခုပေါ်တွင် ရိုးရိုးရှင်းရှင်းမထားပါ — သင်၏ OEM ဆေးစစ်ဆေးမှုများသည် သတ်မှတ်ထားသောစျေးကွက်စည်းမျဉ်းများ၊ ဆေးခန်းစံနှုန်းများနှင့် နောက်ဆုံး-အသုံးပြုသူမျှော်လင့်ချက်များနှင့် ပြည့်မီကြောင်း သေချာစေသည့် စစ်မှန်သောထုတ်ကုန်အင်ဂျင်နီယာကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ပါသည်။

စိတ်ကြိုက်စမ်းသပ်စစ်ဆေးခြင်းနှင့် မျိုးစုံ-ဆေးဝါးအကန့်များ

သင့်စျေးကွက်တွင် လိုအပ်သော အကန့်အား အတိအကျသတ်မှတ်ပါ — စက်တစ်ခုတည်းတွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများစွာကို ပေါင်းစပ်ကာ၊ ဒေသဆိုင်ရာ အလွဲသုံးစားလုပ်မှုများနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းဖြတ်တောက်မှုများ-offs များကို ချိန်ညှိထားသည်။

  • စက်တစ်ခုတည်းတွင် မူးယစ်ဆေးဝါး ကန့်သတ်ချက် ၁၈ ခုအထိ
  • စိတ်ကြိုက်ဖြတ်တောက်ခြင်း-အပိတ်အဆင့်များ (SAMHSA၊ EMCDDA၊ AS/NZS၊ စိတ်ကြိုက်)
  • ဆီး၊ တံတွေး (ခံတွင်းအရည်) နှင့် ဆံပင်မက်ထရစ်များ
Quote → တောင်းဆိုပါ။

စက်ပစ္စည်းပုံစံနှင့် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာဒီဇိုင်း

သင့်အမှတ်တံဆိပ်ကို တစ်မူထူးခြားသော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပုံစံများဖြင့် ခွဲခြားပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အိမ်ရာပုံစံခွက်မျိုးစုံကို ပေးဆောင်ပြီး သင့်စျေးကွက်နှစ်သက်ရာနှင့်ကိုက်ညီစေရန် ပုံစံအချက်များနှင့် အရောင်အစီအစဥ်များကို ပြုပြင်နိုင်ပါသည်။

  • Strip၊ Cassette၊ Dip-Card သို့မဟုတ် Integrated Cup ဖော်မတ်များ
  • စိတ်ကြိုက်အိမ်အရောင်များနှင့်တံဆိပ်ထွင်းထု
  • Tamper-ထင်ရှားသော တံဆိပ်များနှင့် မသမာမှုများ-ပေါင်းစပ်မှုကို စစ်ဆေးပါ။
Quote → တောင်းဆိုပါ။

သီးသန့်တံဆိပ်ထုပ်ပိုးခြင်း။

ပြင်ပကတ်တွန်မှ စမ်းသပ်အိတ်တစ်ခုချင်းစီအထိ ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်ထားသော အမှတ်တံဆိပ်အတွေ့အကြုံကို ပေးပို့ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အိမ်တွင်းဒီဇိုင်းအဖွဲ့သည် သင့်ခွင့်ပြုချက်အတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်၊ စည်းမျဉ်း-လိုက်နာနိုင်သော အနုပညာလက်ရာများကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။

  • စိတ်ကြိုက်-နိုက်ထရိုဂျင်ပုံနှိပ်စက်-သတ္တုပြားအိတ်များကို ဖယ်ရှားပါ။
  • Multi-ဘာသာစကား IFU (အသုံးပြုမှုအတွက် လမ်းညွှန်ချက်များ) ထည့်သွင်းမှုများ
  • အမှတ်တံဆိပ်ပါ လက်လီပုံးများနှင့် ဆေးရုံအမြောက်အများ-ထောက်ပံ့ရေးသေတ္တာများ
Quote → တောင်းဆိုပါ။

Regulatory Filing Support

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်းများကို လမ်းညွှန်ခြင်းသည် ရှုပ်ထွေးသည်။ သင့်ကိုယ်ပိုင်-တံဆိပ် IVD ထုတ်ကုန်ကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် စာရင်းသွင်းရန် လိုအပ်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံနှင့် ကျွမ်းကျင်သူလမ်းညွှန်ချက်ကို ကျွန်ုပ်တို့ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

  • CE IVDR၊ FDA၊ TGA နှင့် ANVISA အတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ
  • ဖိုင်ပေါ်တွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုဒေတာ
  • အခမဲ့ရောင်းချခြင်းလက်မှတ်များ (FSC) နှင့် ISO 13485 နယ်ပယ်စာရွက်စာတမ်းများ
Quote → တောင်းဆိုပါ။
OEM ထုတ်ကုန်ကတ်တလောက်

OEM အတွက် ပြည့်စုံသော IVD အမြန်စမ်းသပ်မှုအစုစု

ကျွန်ုပ်တို့၏ OEM အကွာအဝေးသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအမှတ်-of-စောင့်ရှောက်မှုရောဂါရှာဖွေမှုတွင် အမြင့်ဆုံး-ဝယ်လိုအားအမျိုးအစားများကို အကျုံးဝင်သည်၊ အားလုံးသည် တူညီသော GMP-အသိအမှတ်ပြု အရည်အသွေးဘောင်အောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်။

Drugs of Abuse — Urine Tests

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု - ဆီးစစ်ခြင်း။

လုပ်ငန်းခွင်၊ ဆေးခန်းနှင့် မှုခင်းဆေးစစ်မှု အစီအစဉ်များအတွက် 18-မူးယစ်ဆေးပေါင်းစပ်ခွက်များကို တစ်ခုတည်း-အကန့်မှ ဖယ်ထုတ်ထားသည်။

THCCOCAMP/MAMPOPI/BUPBZO/MDMAFYL/K2
→ ယခုမေးမြန်းပါ။
Drugs of Abuse — Oral Fluid

မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု - ခံတွင်းအရည်

DRUID-နည်းလမ်းနှင့် ကိုက်ညီသော ကိရိယာများ အပါအဝင်၊ လုပ်ငန်းခွင်အတွင်း ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်ခြင်းမရှိသော လမ်းဘေးနှင့် လုပ်ငန်းခွင်အတွင်း ခံတွင်းအရည်စစ်ဆေးမှုများ။

THCCOCAMP/MAMPOPIမျိုးစုံ-အကန့်
→ ယခုမေးမြန်းပါ။
Drugs of Abuse — Hair Tests

မူးယစ်ဆေးအလွဲသုံးမှု — ဆံပင်စစ်ဆေးမှုများ

တရားဥပဒေ၊ အာမခံနှင့် အလုပ်အကိုင်စစ်ဆေးခြင်းအတွက် 90-ရက် ထောက်လှမ်းမှုဝင်းဒိုးကို ပေးဆောင်သည့် ဘေးတိုက်စီးဆင်းမှုဆံပင်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကိရိယာအစုံ။

90-နေ့သမိုင်းမျိုးစုံ-အကန့်ELISA ဖြတ်တောက်မှုများ
→ ယခုမေးမြန်းပါ။
Infectious Disease Rapid Tests

ကူးစက်ရောဂါ အမြန်စစ်ဆေးမှုများ

CE-လက်တွေ့နှင့်အသိုင်းအဝိုင်းဆက်တင်များတွင် အရေးကြီးသောကူးစက်ရောဂါအမှတ်အသားများအတွက် လျင်မြန်သောစစ်ဆေးမှုများကို အန်တီဂျင်နှင့် ပဋိပစ္စည်းကို မှတ်သားထားသည်။

HIV ၁/၂HBsAgတုပ်ကွေး A/BCOVID-19 ခေတ်ငှက်ဖျားရောဂါ
→ ယခုမေးမြန်းပါ။
Pregnancy & Fertility Tests

ကိုယ်ဝန်နှင့် သားဖွားမီးယပ်စစ်ဆေးမှုများ

ကျယ်ပြန့်သောပုဂ္ဂလိက-တံဆိပ်ရွေးချယ်စရာများဖြင့် စားသုံးသူနှင့် ဆေးခန်းစျေးကွက်များအတွက် မြင့်မားသော-ထိခိုက်လွယ်မှု hCG၊ LH၊ နှင့် FSH စမ်းသပ်မှုများ။

hCG မြှောင်hCG ကက်ဆက်LH မျိုးဥထွက်ခြင်း။FSH Menopause
→ ယခုမေးမြန်းပါ။
Cardiac & Tumor Markers

နှလုံးနှင့် အကျိတ် အမှတ်အသားများ

စူးရှသောနှလုံးအရေးပေါ်အခြေအနေများနှင့် အစောပိုင်းအကျိတ်စစ်ဆေးခြင်းအတွက် အမှတ်-of-စောင့်ရှောက်မှု အရည်အသွေးနှင့် အရေအတွက် လျင်မြန်သောစစ်ဆေးမှုများ။

Troponin IBNPD-DimerPSAအေအက်ဖ်ပီ
→ ယခုမေးမြန်းပါ။
ငါတို့ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်လဲ။

ပုဂ္ဂလိကတံဆိပ် OEM ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်

သင့်ထုတ်ကုန်ကို အယူအဆမှ စီးပွားဖြစ်စတင်ရောင်းချမှုအထိ တတ်နိုင်သမျှ မြန်မြန်ဆန်ဆန်နှင့် လုံခြုံစွာယူဆောင်ရန် 15 နှစ်ကျော် သန့်စင်ထားသည်။

  1. ကနဦး တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့် NDA လက်မှတ်ထိုးခြင်း။

    ကိုယ်ပိုင်အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို မမျှဝေမီ အပြန်အလှန် NDA တစ်ခုကို ကျွန်ုပ်တို့ လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ထို့နောက် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ထားသော ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုကဏ္ဍတစ်ခုသည် ပစ်မှတ်စျေးကွက်၊ ဆေးဝါးပြားများ၊ ဖြတ်တောက်ခြင်း-စံချိန်စံညွှန်းများ၊ ဖော်မတ်ရွေးချယ်မှုများနှင့် ခန့်မှန်းခြေ နှစ်စဉ်ပမာဏတို့ကို အကျုံးဝင်သည်။

    ⏱ အလုပ်ချိန် 1-3 ရက်

  2. ရှေ့ပြေးပုံစံနမူနာနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စစ်ဆေးခြင်း

    ကျွန်ုပ်တို့၏ R&D အဖွဲ့သည် သင့်သတ်မှတ်ချက်များအလိုက် လုပ်ဆောင်နိုင်သော ရှေ့ပြေးပုံစံနမူနာများကို ဖော်မြူလာနှင့် စုစည်းပေးပါသည်။ နမူနာများကို အိမ်တွင်းဓာတ်ခွဲခန်းအကဲဖြတ်ခြင်း၊ ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်စစ်ဆေးခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းအကြို-အကဲဖြတ်ခြင်းတို့အတွက် နမူနာများကို သင့်ထံ ပေးပို့ထားပါသည်။

    ⏱ အလုပ်ချိန် 7-21 ရက်

  3. အနုပညာလက်ရာ အပြီးသတ်ခြင်းနှင့် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးစာရွက်စာတမ်း

    နမူနာများကို အတည်ပြုပြီးသည်နှင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဒီဇိုင်းအဖွဲ့သည် သီးသန့်-တံဆိပ်ပါ ထုပ်ပိုးမှုအနုပညာလက်ရာအားလုံးကို အပြီးသတ်လုပ်ဆောင်ပါသည်။ တစ်ပြိုင်နက်တည်းတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ စည်းမျဉ်းရေးရာအဖွဲ့သည် သင့်ဒေသဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်မှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများကို ပြုစုပါသည်။

    ⏱ အလုပ်ချိန် ၁၀-၁၅ ရက်

  4. OEM စာချုပ် အကောင်အထည်ဖော်မှုနှင့် GMP အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှု

    အနုပညာလက်ရာနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို အတည်ပြုခြင်းဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် OEM ထောက်ပံ့ရေးသဘောတူညီချက်ကို လက်မှတ်ရေးထိုးပါသည်။ သင့်အမှာစာသည် လျင်မြန်ပြီး တသမတ်တည်း ဖြတ်သန်းမှုအတွက် အလိုအလျောက် စည်းဝေးမှုလိုင်းများပါရှိသော GMP-အသိအမှတ်ပြု သန့်စင်ခန်းများတွင် ထုတ်လုပ်ရေးသို့ ဝင်ရောက်ပါသည်။

    ⏱ 30-45 ပြက္ခဒိန်ရက်

  5. အပြည့်အဝ QC ဖြန့်ချိရေးနှင့် နိုင်ငံတကာ ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေး

    ပစ္စည်းတစ်ခုစီတိုင်းသည် ပြီးပြည့်စုံသော QC ဘက်ထရီများ—လက်ဝါးကပ်တိုင်-တုံ့ပြန်မှုအကန့်များ၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်း/တိကျမှု၊ အရှိန်မြှင့်တည်ငြိမ်မှု၊ အသွင်အပြင်——တို့ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို မထုတ်ပြန်မီတွင် ပေးဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။ ထို့နောက် သင့်ဂိုဒေါင်သို့ ကုန်စည်ပို့ဆောင်မှုကို ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။

    ⏱ 5-7 ရက် QC + ပို့ဆောင်ခြင်း။
ထုတ်လုပ်မှု ထူးချွန်ခြင်း။

GMP- အသိအမှတ်ပြု လျင်မြန်သော စမ်းသပ်ကိရိယာ ထုတ်လုပ်သူ

ISO Class 8 (100,000) GMP Cleanrooms

ISO Class 8 (100,000) GMP သန့်စင်ခန်းများ

အမြှေးပါးပြင်များ ၊ ပေါင်းစည်းအဖုံးပြင်ဆင်မှု နှင့် နောက်ဆုံးအမြှေးပါး တပ်ဆင်ခြင်းအားလုံးသည် အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားပေးထားသော၊ အမှုန်အမွှားများ-စောင့်ကြည့်ထားသော ISO Class 8 သန့်စင်ခန်းများအတွင်းတွင် ဖြစ်ပေါ်သည် — အဆင့်တိုင်းတွင် ညစ်ညမ်းမှုကို ဖယ်ရှားရန် အင်ဂျင်နီယာချုပ်လုပ်ထားသည်။

တင်းကျပ်သောစိုထိုင်းဆ (RH ≤ 20%) နှင့် အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုများသည် ပဋိပစ္စည်း-အန်တီဂျင်ပေါင်းစပ်မှုများ၏ ဇီဝဗေဒတည်ငြိမ်မှုကို အာမခံသည်၊၊ OEM ထုတ်ကုန်လိုင်းများအားလုံးတွင် ခိုင်ခံ့သော 24-လကြာ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းကို အာမခံပါသည်။

ISO 8သန့်စင်ခန်း အတန်း
RH ≤20%စိုထိုင်းဆထိန်းချုပ်မှု
၂၄ မို.စင်ဘဝ
High-Volume Automated Production Lines

မြင့်မားသော-အသံအတိုးအကျယ် အလိုအလျောက်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများ

CNC-ထိန်းချုပ်ထားသော အညှပ်စက်များ၊ စက်ရုပ်-အထောက်အကူပြု တပ်ဆင်ရေးစခန်းများနှင့် အလိုအလျောက်နိုက်ထရိုဂျင်-ပလပ်စတစ်အိတ်-အလုံပိတ်လိုင်းများသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထုထည်လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးကာ လူသား-ဖြစ်ပေါ်စေသော ကွဲပြားမှုကို လျှော့ချပေးသည် — အများအပြားတွင် CV အားလုံးကို တသမတ်တည်းနိမ့်ကျစွာ ရရှိစေသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်သည် တစ်ရက်လျှင် အချောထည်စမ်းသပ်မှု 100,000 ထက်ကျော်လွန်ပြီး OEM အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှု ခဲချိန်ကို 30 ရက်မှ 45 ရက်အထိ ခွင့်ပြုပေးပါသည်။

100K+စာမေးပွဲများ / နေ့
၃၀–၄၅နေ့စဥ်အချိန်
<5% CVအများကြီး ညီညွတ်မှု
Regulatory Trust

နိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြု လက်မှတ်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏ စက်ရုံနှင့် ထုတ်ကုန်များသည် သင့် OEM ထုတ်ကုန်များကို နိုင်ငံတကာမှ အသိအမှတ်ပြု၍ စစ်ဆေးနိုင်သော အရည်အသွေးအခြေခံအုတ်မြစ်ကို ပေးဆောင်ပြီး အပြင်းထန်ဆုံး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ IVD စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

#
လက်မှတ်ကိုကြည့်ပါ။
#
လက်မှတ်ကိုကြည့်ပါ။
#
လက်မှတ်ကိုကြည့်ပါ။
#
လက်မှတ်ကိုကြည့်ပါ။
လက်တွဲဖော် အောင်မြင်မှု ဇာတ်လမ်းများ

တိုက်ကြီးခြောက်တိုက်ရှိ IVD အမှတ်တံဆိပ်များမှ ယုံကြည်စိတ်ချရသည်။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအမှတ်တံဆိပ်များ၊ ဖြန့်ဖြူးသူများ၊ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အစိုးရဝယ်ယူရေးအေဂျင်စီများနှင့် ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်း။

၎င်းတို့၏နမူနာလှည့်ပတ်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့အကဲဖြတ်ထားသည့် အခြားထုတ်လုပ်သူများထက် ပိုမိုမြန်ဆန်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့ပူးပေါင်းဖန်တီးထားသော စိတ်ကြိုက် 10-အကန့်ဆီးခွက်သည် ယခုအခါ ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်း-SKU ကို ဥရောပလုပ်ငန်းခွင်ကျန်းမာရေးဈေးကွက်တွင် ရောင်းချနေပါသည်။

Their sampling turnaround was faster than any other manufacturer we evaluated. The custom 10-panel urine cup we co-developed is now our top-selling SKU across the European occupational health market.
David L.ဝယ်ယူရေးဒါရိုက်တာ — IVD ဖြန့်ဖြူးသူ၊ ဂျာမနီ 🇩🇪

ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကိုယ်ပိုင်-တံဆိပ်ဆေးစမ်းသပ်လိုင်းတစ်ခုလုံးအတွက် FDA-လိုက်နာရမည့်စာရွက်စာတမ်းများ လိုအပ်ပါသည်။ ၎င်းတို့၏ စည်းကမ်းအဖွဲ့သည် စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံကို ပေးပို့ခဲ့ပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အပြည့်အဝထောက်ခံပါသည်။

We needed FDA-compliant documentation for our entire private-label drug testing line within a tight timeline. Their regulatory team delivered complete dossiers and fully supported our registration process.
Sarah R.ထုတ်ကုန်၏ VP — ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအမှတ်တံဆိပ်၊ USA 🇺🇸

မိတ်ဖက်သုံးနှစ်ကြာပြီးနောက်၊ ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှု လိုက်လျောညီထွေမှုနှင့် တုံ့ပြန်မှုတို့သည် စံနမူနာထားဆဲဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ၎င်းတို့၏ စက်ရုံများမှတဆင့် နှစ်စဉ် အစီးရေ နှစ်သန်းကျော်ကို စံချိန်တင် အရေးကြီးသော အရည်အသွေးမှ လွတ်ကင်းစေပါသည်။

After three years of partnership, their production consistency and responsiveness remain exemplary. We run over two million units annually through their facility with zero critical quality escapes on record.
မိုဟာမက် KCEO — Diagnostics ကုမ္ပဏီ၊ UAE 🇦🇪
ဘုံမေးခွန်းများ

OEM Partnership FAQs

သင်၏ပထမဆုံးပရောဂျက်ကို မစတင်မီ သင်သိထားရမည့်အရာအားလုံး။

OEM ဆေးစစ်ဆေးမှုများအတွက် MOQ ကဘာလဲ။

ကက်ဆက်နှင့် ချွတ်ဖော်မတ်များအတွက် 5,000 pcs/SKU; ပေါင်းစပ်ခွက်များအတွက် 2,000 pcs ။ အကဲဖြတ်နမူနာများ (50 မှ 200 ယူနစ်) ကို စီးပွားဖြစ် အော်ဒါများမတိုင်မီ ရရှိနိုင်ပါသည်။

OEM နမူနာယူရန် အချိန်မည်မျှကြာသနည်း။

စံသတ်မှတ်ချက်များ- အလုပ်ချိန် 7-10 ရက်။ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအသစ် သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက်ဖြတ်တောက်ခြင်း-Off titration- 3-6 ပတ် လိုအပ်သော ဆန်းသစ်တီထွင်မှုပုံစံများ။

ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံတွင် ကုန်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်ခြင်းကို သင်ပံ့ပိုးနိုင်ပါသလား။

ဟုတ်ပါသည် — CE IVDR၊ FDA၊ TGA နှင့် ANVISA အတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ အပြည့်အစုံ၊ ISO 13485 လက်မှတ်များ၊ ညီညွတ်မှုကြေငြာစာတမ်းနှင့် အခမဲ့ရောင်းချရေးလက်မှတ်များ (FSC)။

နည်းပညာဆိုင်ရာ ဆွေးနွေးမှုများမတိုင်မီ သင်သည် NDA များကို လက်မှတ်ရေးထိုးပါသလား။

မေးတာ။ တစ်ဦးတည်းပိုင်သတင်းအချက်အလက်ဖလှယ်ခြင်းမပြုမီအပြန်အလှန် NDA ကိုလုပ်ဆောင်သည်။ အင်္ဂလိပ်၊ တရုတ်၊ စပိန်နှင့် ဂျာမန်ဘာသာဖြင့် ရနိုင်သည်။

စံချိန်စံညွှန်း အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှု ပို့ဆောင်ချိန်က ဘယ်လောက်လဲ။

အနုပညာလက်ရာ လက်မှတ်-ပိတ်ပြီး စာချုပ် အကောင်အထည်ဖော်ပြီးနောက် 30-45 ရက်ကြာ ပြက္ခဒိန်။ အမြန်ရရှိနိုင်သော ရွေးချယ်စရာများ — သင့်အချိန်ဇယားကို ကျွန်ုပ်တို့၏ အရောင်းအဖွဲ့နှင့် ဆွေးနွေးပါ။

စိတ်ကြိုက်ဖြတ်တောက်ခြင်း-အပိတ်အာရုံစူးစိုက်မှုအဆင့်များကို သတ်မှတ်နိုင်ပါသလား။

ဟုတ်ကဲ့။ ကျွန်ုပ်တို့သည် SAMHSA၊ EMCDDA၊ AS/NZS 4308၊ UK WDTG သို့မဟုတ် မည်သည့် client-သတ်မှတ်ထားသော ဖြတ်တောက်ခြင်း-off တွင်မဆို ပုံသေဖော်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်ခြင်းမပြုမီ အသိအမှတ်ပြုထားသော ရည်ညွှန်းပစ္စည်းအားလုံးကို သက်သေပြထားသည်။

သီးသန့်တံဆိပ်ထုပ်ပိုးမှု အပြည့်အစုံကို သင်ကမ်းလှမ်းပါသလား။

ဟုတ်ကဲ့ — စက်ပစ္စည်း အိမ်ရာ၊ သတ္တုပြားအိတ်၊ အပြင်ပုံးနှင့် IFU တွင် သင့်အမှတ်တံဆိပ်ကို ထည့်သွင်းပါ။ သင့်ထုတ်ကုန်များတွင် ထုတ်လုပ်သူအမည်မရှိပါ။ ပရောဂျက်ပြီးဆုံးချိန်တွင် ပံ့ပိုးထားသော အနုပညာလက်ရာဖိုင်များကို တည်းဖြတ်နိုင်သည်။

ယနေ့ စတင်လိုက်ပါ။

သင်၏ OEM / ODM ပရောဂျက်ကို စတင်ပါ။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် အတွင်းတွင် တုံ့ပြန်သည်။အလုပ်ချိန် ၂၄ နာရီပဏာမ အဆိုပြုချက်နှင့် ညွှန်ပြသော ဈေးနှုန်းများဖြင့်

×
privacy settings ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ ဆက်တင်များ
Cookie သဘောတူညီချက်ကို စီမံပါ။
အကောင်းဆုံးအတွေ့အကြုံများကို ပေးဆောင်ရန်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် စက်အချက်အလက်ကို သိမ်းဆည်းရန်နှင့်/သို့မဟုတ် ရယူရန် ကွတ်ကီးများကဲ့သို့သော နည်းပညာများကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤနည်းပညာများကို သဘောတူခွင့်ပြုခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့အား ဤဆိုက်ပေါ်ရှိ ကြည့်ရှုမှုအမူအကျင့် သို့မဟုတ် ထူးခြားသော ID များကဲ့သို့သော ဒေတာများကို လုပ်ဆောင်နိုင်စေမည်ဖြစ်သည်။ သဘောတူခွင့်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် ရုပ်သိမ်းခြင်းမပြုဘဲ၊ အချို့သောအင်္ဂါရပ်များနှင့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဆိုးရွားစွာထိခိုက်စေနိုင်သည်။
✔ လက်ခံပါသည်။
✔ လက်ခံပါ။
ငြင်းပယ်ပြီး ပိတ်လိုက်ပါ။
X