နှလုံးအမှတ်အသား အမြန်စမ်းသပ်ကိရိယာ - POCT ထုတ်လုပ်သူနှင့် တင်ပို့သူ

ကျွန်ုပ်တို့၏ Professional Cardiac Marker Panel နှင့် Single-Marker Range

တစ်ခုတည်း-အမှတ်အသား ကက်ဆက်များမှသည် အရေးပေါ်နှင့် အမှတ်-of-စောင့်ရှောက်မှုအတွက် အသုံးပြုမှုအတွက် ကော်လိုဒိုင်းရွှေရောင်နှင့် ပမာဏဆိုင်ရာ ရောင်ရမ်းမှုပုံစံများဖြင့် နှလုံးအမှတ်အသား လျင်မြန်သော ရောဂါရှာဖွေရေး စမ်းသပ်ကိရိယာ ပေါင်းစပ်အကန့်အထိ။

Cardiac Marker Rapid Tests ဆိုတာ ဘာလဲ။

နှလုံးအမှတ်အသား POCT စစ်ဆေးမှုသည် နှလုံးကြွက်သားများ ဖိစီးမှု သို့မဟုတ် ဒဏ်ရာရသောအခါတွင် ထွက်လာသည့် ပရိုတင်းများကို လျင်မြန်စွာ တိုင်းတာသည်။ Cardiac troponin I နှင့် T (cTnI/cTnT) များသည် အလွန်မြင့်မားသော နှလုံး - myocardial ထိခိုက်မှု၏ တိကျသော အမှတ်အသားများ၊ CK-MB သည် နောက်ပိုင်းတွင် အနည်းငယ် မြင့်တက်လာပြီး ပြန်လည် တင်းမာမှုကို အကဲဖြတ်ရန် ကူညီပေးသည်။ myoglobin သည် အစောဆုံးတက်သော်လည်း နှလုံး-တိကျသော မဟုတ်ပါ။ NT-proBNP သည် နှလုံးတွင် ventricular wall stress ကို ထင်ဟပ်ပြသသည်-ကျရှုံးမှု အကဲဖြတ်ချက်၊ နှင့် D-dimer သည် အလုပ်-သံသယရှိသော thromboembolic ဖြစ်ရပ်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

Standard Cardiac Marker Rapid Test Procedure

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့် အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုအတွက် အမှတ်-of-စောင့်ရှောက်မှုပရိုတိုကော။ IFU ကို အမြဲလိုက်နာပါ။ ရလဒ်များသည် ECG နှင့် အမှတ်စဉ်စစ်ဆေးမှုများဖြင့် လက်တွေ့အနက်ပြန်ဆိုရန် လိုအပ်ပါသည်။

နမူနာကောက်ယူပါ။

IFU ကိရိယာတစ်ခုအတွက် သွေး (လက်ချောင်း သို့မဟုတ် သွေးပြန်ကြော)၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာကို စုဆောင်းပါ။

နမူနာပြင်ဆင်ပါ။

IFU တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း buffer/diluent သို့ သတ်မှတ်ထားသော volume ကို လွှဲပြောင်းပါ။

စက်ပစ္စည်းသို့ အသုံးချပါ။

ပြင်ဆင်ထားသောနမူနာကို ကက်ဆက်ထဲသို့ထည့်ပါ၊ သို့မဟုတ် ယမ်းတောင့်ကို fluorescence ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်ထဲသို့ ထည့်ပါ။

ဖတ်ရှုပြီး ဆက်စပ်ပါ။

ဖော်ပြထားသည့်အချိန်အတွင်း အမြင်အာရုံကိုဖတ်ပါ သို့မဟုတ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူထံမှ ပမာဏတန်ဖိုးကိုဖတ်ပါ၊ ထို့နောက် ECG၊ ရောဂါလက္ခဏာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပရိုတိုကောတစ်ခုစီအလိုက် တိုင်းတာမှုများနှင့်ဆက်စပ်ပါသည်။

Fluorescence Immunoassay & Quantitative နည်းပညာ

ကျွန်ုပ်တို့၏ fluorescence immunoassay နှလုံးအမှတ်အသားပလပ်ဖောင်းသည် အခြောက်-fluorescence ကျည်တောင့်များကို cTnI၊ CK-MB၊ myoglobin နှင့် NT-proBNP ပြင်းအားများကို မိနစ်ပိုင်းအတွင်း အစီရင်ခံရန် သေးငယ်သောအခြောက်-fluorescence ကျည်တောင့်များကို တွဲချိတ်ပေးထားပြီး၊ ကိန်းဂဏာန်းတန်ဖိုးနှင့် အလုပ်လုပ်ရန် မလိုအပ်သည့်အချက်များ- အရေးပေါ်အခြေအနေအတွက် တည်ဆောက်ထားသော အချက်များ-

အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ နှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အတည်ပြုချက်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါပိုးမွှားအကန့်များကို အသိအမှတ်ပြုအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်ကြီးများတွင် ရှင်းလင်းထားသည်။

Cardiac Marker Rapid Tests တွေကို ဘယ်မှာအသုံးပြုသလဲ။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အခြေခံအဆောက်အအုံ အဆင့်အားလုံးတွင် ကူးစက်မှုထိန်းချုပ်ရေး ပရိုတိုကောများကို ပံ့ပိုးရန် အင်ဂျင်နီယာချုပ်။

Emergency Department & Chest-Pain Triage

အရေးပေါ်ဌာနနှင့် ရင်ဘတ်-နာကျင်မှုဝေဒနာ

ECG နှင့် serial troponin protocols များနှင့်အတူ လျင်မြန်သောအန္တရာယ် ခွဲခြားမှုကို ပံ့ပိုးပါ။

လူနာတင်ယာဉ်နှင့် အကြို-ဆေးရုံ

ကုသမှုဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်-ချမှတ်ခြင်းအတွက် ထည့်သွင်းမှုတစ်ခုအနေဖြင့် လမ်းကြောင်းပေါ်ရှိ စောစီးစွာ အကဲဖြတ်မှုကို အထောက်အကူဖြစ်စေသည်။

နှလုံးနှင့် နှလုံးရောဂါ-ကျရှုံးမှု ဆေးခန်းများ

NT-proBNP ပံ့ပိုးမှု-အထူးကုစောင့်ရှောက်မှုအောက်တွင် နှလုံးရောဂါအကဲဖြတ်ခြင်း

ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် OEM အမှတ်တံဆိပ်များ

ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးခန်းချန်နယ်များအတွက် တံဆိပ်တပ်ထားသော cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP အပိုင်းများ။

အမေးများသောမေးခွန်းများနှင့် ဖြေရှင်းချက်များ

troponin၊ CK-MB၊ myoglobin နှင့် NT-proBNP တို့က ဘာကိုတိုင်းတာသလဲ။

Troponin (I/T) သည် အလွန်မြင့်မားသော နှလုံး - နှလုံး၏ သီးသန့် အမှတ်အသား - ကြွက်သား ဒဏ်ရာ၊ CK-MB သည် reinfarction အကဲဖြတ်ရန် ကူညီပေးသည်။ myoglobin သည် အစောဆုံးတက်သော်လည်း နှလုံး-တိကျသော မဟုတ်ပါ။ NT-proBNP သည် နှလုံးနံရံရှိ ဖိအားများ - ကျရှုံးမှု အကဲဖြတ်ချက်တွင် ထင်ဟပ်သည်။ ၎င်းတို့ကို ECG နှင့် လက်တွေ့တွေ့ရှိချက်များနှင့် တွဲသုံးသည်။

လျင်မြန်သော Troponin စမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် နှလုံးဖောက်ခြင်းကို အတည်ပြုနိုင် သို့မဟုတ် ချေဖျက်နိုင်ပါသလား။

နံပါတ်- အစောပိုင်းရလဒ်တစ်ခု—အနုတ်လက္ခဏာတစ်ခုအပါအဝင် — myocardial infarction ကို အတည်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် မပါဝင်နိုင်ပါ။ ရောဂါရှာဖွေရာတွင် ECG၊ ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ချက်နှင့် ဆေးခန်းဆရာမှ ဘာသာပြန်ထားသော အမှတ်စဉ် troponin တိုင်းတာမှုများ လိုအပ်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုများသည် အထောက်အကူတစ်ခုသာဖြစ်သည်။

သိုလှောင်မှုသက်တမ်းနှင့် သိုလှောင်မှုအခြေအနေကား အဘယ်နည်း။

ပုံမှန်အားဖြင့် 2-30°C တွင် အလုံပိတ် သိမ်းဆည်းပြီး ထုတ်လုပ်ပြီး 24 လကြာသည်။ သီးခြားထုတ်ကုန် IFU နှင့်ဆန့်ကျင်ကြောင်းအတည်ပြုပါ။

Cardiac Marker ဖြေရှင်းချက်များ

လက်ကားနှလုံး အမှတ်အသား စမ်းသပ်ကိရိယာများ ထောက်ပံ့ပေးရန်အတွက် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဒေါင်လိုက်ပေါင်းစပ် IVD စက်ရုံနှင့် လက်တွဲပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အမှတ်တံဆိပ်ပါထုပ်ပိုးမှုနှင့် မျိုးစုံ-ဘာသာစကား IFUs များနှင့်အတူ — cTnI၊ CK-MB၊ myoglobin၊ NT-proBNP နှင့် D-dimer စက်များကို အမှတ်တံဆိပ်ပါထုပ်ပိုးမှုနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကုန်ပစ္စည်းရှာဖွေရေးအမှတ်တံဆိပ်များအတွက် — ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် ရောဂါရှာဖွေရေးအမှတ်တံဆိပ်များအတွက်။

စိတ်ကြိုက် Multiplex Panels

သင့်ဒေသဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ တောင်းဆိုချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ 3-in-1၊ 4-in-1 သို့မဟုတ် 5-in-1 စမ်းသပ်ကက်ဆက်တစ်ခုထဲသို့ တိကျသောကန့်သတ်ဘောင်များ (ဥပမာ၊ SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ကို ပေါင်းစပ်ပါ။

သီးသန့်တံဆိပ်နှင့် ထုပ်ပိုးမှု

သတ္တုပြားအိတ်များ၊ ဘာသာစကားပေါင်းစုံ IFU ထည့်သွင်းမှုများ (အသုံးပြုမှုအတွက် လမ်းညွှန်ချက်များ) နှင့် သင်၏အမှတ်တံဆိပ်အထောက်အထားနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော ပြင်ပလက်လီပုံးများအတွက် အနုပညာလက်ရာ ဒီဇိုင်းအပြည့်အစုံ ဝန်ဆောင်မှုများ။

Regulatory Filing Support

သင့်ဒေသခံကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန သို့မဟုတ် CE IVDR မှတ်ပုံတင်မှုများကို အရှိန်မြှင့်ရန်အတွက် ပြည့်စုံသောနည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ စွမ်းဆောင်ရည်အတည်ပြုခြင်းလေ့လာမှုများနှင့် လက်တွေ့ဒေတာများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ပါသည်။

အရင်းအမြစ် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အဆင်သင့်ဖြစ်နေပါပြီ။
နှလုံးအမှတ်အသား စမ်းသပ်ကိရိယာများ

ကတ်တလောက်အမှာစာများ၊ OEM multiplex စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းဆွေးနွေးခြင်း — ကျွန်ုပ်တို့၏အရောင်းအင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် အတွင်းတွင်တုံ့ပြန်ပါသည်။၂၄ နာရီအံဝင်ခွင်ကျ quotation ဖြင့် လုပ်ငန်းရက်များတွင်။

အခမဲ့နမူနာထုပ်များ NDA က တောင်းဆိုတယ်။ 24 နာရီအတွင်း အကြောင်းပြန်ပါ။