ชุดทดสอบการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว - POCT ผู้ผลิตและส่งออก

แผงมาร์กเกอร์หัวใจระดับมืออาชีพของเราและกลุ่มผลิตภัณฑ์มาร์กเกอร์เดี่ยว-มาร์กเกอร์

จากตลับมาร์กเกอร์เดี่ยว-ไปจนถึงแผงคำสั่งผสมชุดทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของเครื่องหมายหัวใจ ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์และฟลูออเรสเซนซ์เชิงปริมาณสำหรับกรณีฉุกเฉินและ ณ จุด-ของ-การดูแล

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Cardiac Marker คืออะไร?

การทดสอบ POCT ของหัวใจจะวัดโปรตีนที่ปล่อยออกมาอย่างรวดเร็วเมื่อกล้ามเนื้อหัวใจอยู่ภายใต้ความเครียดหรือได้รับบาดเจ็บ Cardiac troponin I และ T (cTnI/cTnT) เป็นตัวบ่งชี้การเต้นของหัวใจโดยเฉพาะของการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจ CK-MB เพิ่มขึ้นค่อนข้างช้าและช่วยประเมินภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายใหม่ ไมโอโกลบินเกิดขึ้นเร็วที่สุดแต่ไม่เฉพาะเจาะจงกับหัวใจ NT-proBNP สะท้อนถึงความเครียดของผนังห้องล่างในหัวใจ-การประเมินความล้มเหลว และ D-dimer สนับสนุนการทำงานของเหตุการณ์ที่สงสัยว่าเป็นโรคลิ่มเลือดอุดตัน

ขั้นตอนการทดสอบอย่างรวดเร็วของเครื่องหมายหัวใจมาตรฐาน

โปรโตคอลการดูแลเฉพาะจุดสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพและฉุกเฉิน ปฏิบัติตาม IFU เสมอ ผลลัพธ์ต้องมีการตีความทางคลินิกด้วย ECG และการทดสอบแบบอนุกรม

เก็บตัวอย่าง

รวบรวมเลือดครบส่วน (แท่งนิ้วหรือหลอดเลือดดำ) ซีรั่มหรือพลาสมาตาม IFU ของชุดอุปกรณ์

เตรียมตัวอย่าง

ถ่ายโอนปริมาตรที่ระบุไปยังบัฟเฟอร์/สารเจือจางตามที่อธิบายไว้ใน IFU

นำไปใช้กับอุปกรณ์

เพิ่มตัวอย่างที่เตรียมไว้ลงในบ่อคาสเซ็ต หรือโหลดคาร์ทริดจ์ลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์

อ่านและเชื่อมโยง

อ่านด้วยภาพภายในเวลาที่กำหนด หรืออ่านค่าเชิงปริมาณจากเครื่องวิเคราะห์ จากนั้นสัมพันธ์กับ ECG อาการ และการวัดต่อเนื่องตามเกณฑ์วิธีทางคลินิก

การทดสอบภูมิคุ้มกันเรืองแสงและเทคโนโลยีเชิงปริมาณ

แพลตฟอร์มมาร์กเกอร์ตรวจหัวใจด้วยฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเซย์ของเราจะจับคู่ตลับฟลูออเรสเซนต์แบบแห้ง-ฟลูออเรสเซนซ์กับเครื่องวิเคราะห์ขนาดกะทัดรัดเพื่อรายงานความเข้มข้นของ cTnI, CK-MB, ไมโอโกลบิน และ NT-proBNP ที่แน่นอนในเวลาไม่กี่นาที ในขณะที่รูปแบบคอลลอยด์โกลด์ให้ตัวเลือกชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของเอนไซม์หัวใจเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็ว โดยไม่จำเป็นต้องใช้ค่าตัวเลข ทั้งสร้างไว้สำหรับเวิร์กโฟลว์ฉุกเฉินและ ณ จุดดูแล

การรับรองและการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ

แผงเชื้อโรคทางเดินหายใจของเราผลิตขึ้นภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองและผ่านการรับรองในตลาดหลักๆ ทั่วโลก

การทดสอบแบบรวดเร็วของ Cardiac Marker ใช้ที่ไหน?

ออกแบบมาเพื่อรองรับโปรโตคอลควบคุมการติดเชื้อในโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพทุกระดับ

Emergency Department & Chest-Pain Triage

แผนกฉุกเฉินและทรวงอก- Triage ความเจ็บปวด

สนับสนุนการแบ่งชั้นความเสี่ยงอย่างรวดเร็วควบคู่ไปกับ ECG และโปรโตคอลโทรโปนินแบบอนุกรม

รถพยาบาลและก่อน-โรงพยาบาล

ช่วยเหลือการประเมินตั้งแต่เนิ่นๆ ระหว่างทาง เพื่อเป็นข้อมูลหนึ่งในการตัดสินใจทางคลินิก

โรคหัวใจและหลอดเลือด-คลินิกความล้มเหลว

NT-การสนับสนุน proBNP ในหัวใจ-การประเมินความล้มเหลวภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ

ผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์ OEM

กลุ่มผลิตภัณฑ์ cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP ที่มีตราสินค้าสำหรับช่องทางทางคลินิกระดับมืออาชีพทั่วโลก

คำถามและแนวทางแก้ไขที่พบบ่อย

โทรโปนิน, CK-MB, ไมโอโกลบิน และ NT-proBNP วัดอะไร

โทรโปนิน (I/T) เป็นเครื่องหมายบ่งชี้โรคหัวใจโดยเฉพาะการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อ CK-MB ช่วยประเมินภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายใหม่ ไมโอโกลบินเกิดขึ้นเร็วที่สุดแต่ไม่เฉพาะเจาะจงกับหัวใจ NT-proBNP สะท้อนถึงความเครียดของผนังหัวใจในหัวใจ-การประเมินความล้มเหลว ใช้ร่วมกับ ECG และผลการวิจัยทางคลินิก

การทดสอบโทรโปนินแบบรวดเร็วเพียงครั้งเดียวสามารถยืนยันหรือป้องกันอาการหัวใจวายได้หรือไม่?

ไม่ได้ ผลการตรวจตั้งแต่เนิ่นๆ เพียงครั้งเดียว รวมถึงผลลบด้วย ไม่สามารถยืนยันหรือยกเว้นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายได้ การวินิจฉัยต้องใช้คลื่นไฟฟ้าหัวใจ การประเมินทางคลินิก และการวัดโทรโปนินแบบอนุกรมโดยการตีความโดยแพทย์ การทดสอบเหล่านี้เป็นเพียงการช่วยเหลือเท่านั้น

อายุการเก็บรักษาและสภาพการเก็บรักษาเป็นอย่างไร?

โดยทั่วไปจะใช้เวลา 24 เดือนนับจากการผลิต โดยเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2–30°C ยืนยันกับ IFU ของผลิตภัณฑ์เฉพาะ

โซลูชั่นเครื่องหมายหัวใจ

ร่วมมือกับโรงงาน IVD แบบครบวงจรในแนวตั้งในประเทศจีนเพื่อจัดหาชุดทดสอบเครื่องตรวจวัดการเต้นของหัวใจแบบขายส่ง เรานำเสนอการปรับแต่งตั้งแต่ต้นจนจบ — อุปกรณ์ cTnI, CK-MB, ไมโอโกลบิน, NT-proBNP และ D-dimer ในรูปแบบทองคำคอลลอยด์หรือฟลูออเรสเซนซ์ พร้อมบรรจุภัณฑ์ที่มีตราสินค้าและ IFU หลายภาษา สำหรับผู้จัดจำหน่ายและแบรนด์การวินิจฉัยทั่วโลก

แผงมัลติเพล็กซ์แบบกำหนดเอง

รวมพารามิเตอร์เฉพาะ (เช่น SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ไว้ในตลับทดสอบ 3-in-1, 4-in-1 หรือ 5-in-1 เดียวตามความต้องการทางระบาดวิทยาในภูมิภาคของคุณ

ฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์

บริการออกแบบอาร์ตเวิร์คเต็มรูปแบบสำหรับถุงฟอยล์ ส่วนแทรก IFU หลายภาษา (คำแนะนำในการใช้งาน) และกล่องขายปลีกภายนอกที่ปรับแต่งให้เหมาะกับเอกลักษณ์ของแบรนด์ของคุณ

การสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบ

เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม การศึกษาการตรวจสอบประสิทธิภาพ และข้อมูลทางคลินิกเพื่อเร่งรัดการลงทะเบียนกระทรวงสาธารณสุขในพื้นที่ของคุณหรือ CE IVDR

พร้อมแหล่งที่เชื่อถือได้
ชุดทดสอบเครื่องหมายหัวใจ?

คำสั่งซื้อแคตตาล็อก การปรับแต่ง OEM มัลติเพล็กซ์ หรือการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ - ทีมวิศวกรการขายของเราตอบกลับภายใน24 ชมในวันทำการพร้อมใบเสนอราคาที่ออกแบบให้เหมาะสม

แพ็คตัวอย่างฟรี NDA ตามคำขอ ตอบกลับภายใน 24 ชม