心臓マーカー迅速検査キット - POCTの製造・輸出業者 -来河バイオテック

製品ポートフォリオ

当社のプロフェッショナルな心臓マーカーパネルおよびシングル-マーカーシリーズ

シングルマーカーカセットから心臓マーカー迅速診断検査キットコンボパネルまで、緊急およびポイントオブケア用の金コロイドおよび定量的蛍光フォーマットで。

このカテゴリーについて

心臓マーカー迅速検査とは何ですか?

心臓マーカー POCT 検査は、心筋にストレスがかかったり損傷したりしたときに放出されるタンパク質を迅速に測定します。心筋トロポニン I および T (cTnI/cTnT) は、心筋損傷の高度に心臓特異的なマーカーです。 CK-MB はやや遅れて上昇し、再梗塞の評価に役立ちます。ミオグロビンは最も早く上昇しますが、心臓特異的ではありません。 NT-proBNP は心不全の評価における心室壁ストレスを反映します。 D-ダイマーは、血栓塞栓性の疑いのある事象の精密検査をサポートします。

マーカー範囲

トロポニン I 迅速検査キット、心筋トロポニン T 検査キット、CK-MB 迅速検査カセット、ミオグロビン迅速検査キット、NT-proBNP 迅速検査カセットおよび D-ダイマー迅速検査キット。

フォーマット

シングルマーカーカセットに、時間範囲をカバーする 3-in-1 心臓マーカー検査 (cTnI + CK-MB + Myo)、および Cardiac Combo Rapid Test Kit を加えたもの。

メソッド

金コロイドの側方流動による迅速な定性スクリーニングと、分析装置による定量的濃縮のための蛍光免疫測定法。

テクニカルガイド

標準心臓マーカー迅速検査手順

専門的および緊急時に使用するポイントオブケアプロトコル。常に IFU に従ってください。結果には、ECG による臨床解釈と一連の検査が必要です。

サンプルを収集する

キット IFU に従って、全血 (指先または静脈)、血清、または血漿を収集します。

サンプルの準備

IFU の説明に従って、指定された量を緩衝液/希釈液に移します。

デバイスに適用

準備したサンプルをカセットウェルに追加するか、カートリッジを蛍光分析装置にロードします。

読み取りと関連付け

指定された時間内に視覚的に読み取るか、分析装置から定量値を読み取り、臨床プロトコルに従って ECG、症状、および一連の測定値と関連付けます。

コアテクノロジー

蛍光免疫測定法および定量技術

当社の蛍光イムノアッセイ心臓マーカープラットフォームは、乾式蛍光カートリッジとコンパクトな分析装置を組み合わせて、正確な cTnI、CK-MB、ミオグロビンおよび NT-proBNP 濃度を数分で報告します。一方、コロイド金フォーマットは、数値を必要としない迅速な定性心臓酵素迅速検査キットオプションを提供します。どちらも緊急およびポイントオブケアのワークフロー向けに構築されています。

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即時検出

10-分定量的読み取り。AMI ルールイン/ルールアウトに役立ちます。

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高感度

0.5 ng/mL cTnI LoD は ESC ガイドラインに準拠しています。

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優れた安定性

賞味期限は 24 か月、室温 (2 ～ 30°C) で保管します。

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柔軟な読み出し

視覚的定性的および蛍光定量的結果の互換性。

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簡単な操作

バッファ&カセット付きワン-ステップ;遠心分離や前処理は必要ありません。

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スケーラブルな製造

自動化されたライン生産により、シフトあたり最大 50 万件以上の心臓検査が可能になります。

規制の遵守

認証と規制当局の承認

当社の呼吸器病原体パネルは認定された品質管理システムの下で製造され、主要な世界市場で認可されています。

ISO13485認証

ISO9001認証

MDSAP証明書

ブラジル ANVISA BGMP

使用例

心臓マーカー迅速検査はどこで使用されますか?

医療インフラストラクチャのあらゆるレベルにわたって感染制御プロトコルをサポートするように設計されています。

Emergency Department & Chest-Pain Triage

救急部門と胸部-痛みのトリアージ

ECG およびシリアルトロポニンプロトコルと並行して、迅速なリスク層別化をサポートします。

救急車と病院-病院

臨床上の意思決定へのインプットの 1 つとして、途中の早期評価を支援します。

循環器科および心臓-障害クリニック

NT-proBNP は、専門家のケアの下で心不全の評価をサポートします。

代理店およびOEMブランド

ブランドの cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP は、世界中の専門的な臨床チャネル向けに提供されています。

サポートとサービス

よくある質問と解決策

トロポニン、CK-MB、ミオグロビン、NT-proBNP は何を測定しますか?

トロポニン (I/T) は、心臓特異性の高い心臓損傷のマーカーです。 CK-MB は再梗塞の評価に役立ちます。ミオグロビンは最も早く上昇しますが、心臓特異的ではありません。 NT-proBNPは心不全評価における心臓壁ストレスを反映する。これらは心電図や臨床所見と併せて使用されます。

1 回のトロポニン迅速検査で心臓発作を確認または除外できますか?

いいえ、単一の初期結果（陰性結果を含む）だけでは、心筋梗塞を確認したり除外したりすることはできません。診断には、臨床医による心電図、臨床評価、およびトロポニンの連続測定が必要です。これらのテストは単なる補助です。

賞味期限や保管状態はどうなっているの？

通常、製造から 24 か月、2 ～ 30°C で密封して保管。特定の製品 IFU に対して確認します。

心臓マーカーソリューション

心臓マーカー検査キットの卸売供給のために、中国の垂直統合型IVD工場と提携します。当社は、世界中の販売代理店および診断ブランド向けに、ブランドパッケージと多言語 IFU を備えた、金コロイドまたは蛍光フォーマットの cTnI、CK-MB、ミオグロビン、NT-proBNP および D-dimer デバイスなどのエンドツー-エンドのカスタマイズを提供します。