腫瘍マーカースクリーニング検査 -卸売OEM工場 -莱河バイオテック

腫瘍マーカー迅速検査とは何ですか?

腫瘍マーカー POCT 検査は、特定の条件下で上昇する可能性のある物質を迅速に測定します。前立腺特異抗原 (PSA) は前立腺の健康に関係します。癌胎児性抗原 (CEA) は、主に結腸直腸およびその他の状況で使用されます。 α-フェトプロテイン (AFP) は肝臓および生殖細胞の状態に関連します。便潜血（FOB）は、結腸直腸評価の補助として便中に隠れた血液を検出します。

これらのテストの限界を理解することが重要です。腫瘍マーカーは癌に特異的ではありません。レベルは良性状態で上昇する可能性があり（たとえば、前立腺炎または良性肥大におけるPSA、非悪性肝疾患におけるAFP）、正常な結果が悪性を排除するものではありません。これらのキットはがん診断ではなく、腫瘍迅速検査はガイドラインのがんスクリーニングに代わるものではありません。異常な結果はすべて、資格のある臨床医によって追跡調査され、適切な確認検査を受けて解釈されなければなりません。

標準腫瘍マーカー迅速検査手順

専門家向けのポイントオブケアプロトコル。常に特定のマーカーとフォーマットの IFU に従ってください。結果には臨床的解釈が必要です。

サンプルを収集する

キット IFU に従って、全血、血清、または血漿 (または FOB の場合は便サンプル) を収集します。

サンプルの準備

IFU の説明に従って、指定された量を緩衝液/希釈液に移します。

デバイスに適用

準備したサンプルをカセットウェルに追加するか、カートリッジを蛍光分析装置にロードします。

読んで参照する

規定時間内に目視で読み取るか、分析装置から定量値を読み取ります。 IFU の基準範囲に対して解釈し、異常な結果を臨床評価に参照します。

蛍光免疫測定法および定量技術

当社の腫瘍マーカー蛍光イムノアッセイプラットフォームは、乾式蛍光カートリッジとコンパクトな分析装置を組み合わせて、正確な PSA、CEA、AFP 濃度を数分で報告します。一方、コロイド金フォーマットは数値を必要としない迅速な定性スクリーニングを提供します。どちらもプロフェッショナルなポイントオブケアワークフロー向けに設計されています。

認証と規制当局の承認

当社の呼吸器病原体パネルは認定された品質管理システムの下で製造され、主要な世界市場で認可されています。

腫瘍マーカー迅速検査はどこで使用されますか?

医療インフラストラクチャのあらゆるレベルにわたって感染制御プロトコルをサポートするように設計されています。

腫瘍学のフォローアップ-

すでに専門医の治療を受けている患者のマーカー傾向のモニタリングをサポートします。

症候性リスク評価

関連する症状のある患者を多くの情報の中の 1 つとして評価する臨床医を支援します。

研究室とPOCT

独立した診断ではなく、臨床上の意思決定をサポートする迅速な定量的結果

代理店およびOEMブランド

ブランドの PSA/CEA/AFP/FOB は、世界中の専門的な臨床チャネル向けに提供されています。

よくある質問と解決策

PSA、CEA、AFP、FOB テストは何を測定しますか?

これら 4 つの検査は、主に早期がんのスクリーニング、診断、疾患のモニタリングに使用される重要な体外診断 (IVD) ツールです。各テストで測定される内容は次のとおりです。
PSA (前立腺特異抗原): 前立腺によって生成される、血液中の PSA タンパク質のレベルを測定します。これは、前立腺がんや他の前立腺の良性疾患を検出および監視するために使用される主要なスクリーニングツールです。
CEA (癌胎児性抗原): 血流中の CEA タンパク質の量を測定します。これは広域スペクトルの腫瘍マーカーとして機能し、結腸直腸癌の進行と治療を監視するために最も一般的に使用されますが、肺癌、乳癌、膵臓癌にも関連しています。
AFP (Alpha-Fetoprotein): 血中の AFP レベルを測定します。成人の診断において、AFP の上昇は、肝臓がん (肝細胞がん) および特定の胚細胞腫瘍のスクリーニングおよびモニタリングに使用される重要な一次マーカーです。
FOB (便潜血): 便サンプルに含まれる、肉眼では見ることができない微細な隠れた血液を検出します。これは、胃腸出血および結腸直腸癌に対する非常に効果的で非侵襲的な早期スクリーニングツールです。

腫瘍マーカー迅速検査は癌を診断したり、癌を除外したりできますか?

いいえ、腫瘍マーカーは癌特異的ではありません。レベルは良性状態（例えば、前立腺炎または前立腺肥大症におけるPSA、肝炎などの非悪性肝疾患におけるAFP）で上昇する可能性があり、正常な結果が悪性腫瘍を排除するものではありません。これらの迅速検査は、スクリーニングおよびモニタリングの補助のみを目的としています。これらは、ガイドラインに基づくがんスクリーニングプログラム (結腸内視鏡検査、マンモグラフィー、または画像検査など) に代わるものではありません。また、異常な結果が生じた場合は、資格のある臨床医による確認診断精密検査でフォローアップする必要があります。

自分で前立腺がんをチェックするために、自宅で PSA 検査を使用する必要がありますか?

PSAの結果だけでは前立腺癌を確認したり除外したりすることはできず、一般に非癌性前立腺の状態によって上昇します。 PSA は医療専門家と話し合って解釈されるべきであり、自己診断には使用されません

腫瘍マーカーソリューション

腫瘍マーカー検査キットの卸売供給のために、中国の垂直統合型IVD工場と提携します。当社は、世界中の販売代理店や診断ブランド向けに、ブランドのパッケージと多言語 IFU を備えた、金コロイドまたは蛍光フォーマットの PSA、CEA、AFP、FOB デバイスなどのエンドツー-エンドのカスタマイズを提供します。