Скринингови тестове за туморни маркери - Фабрика за OEM на едро

Какво представляват бързите тестове за туморни маркери?

Тестът за туморен маркер POCT бързо измерва вещества, които могат да бъдат повишени при наличието на определени състояния. Простатно-специфичният антиген (PSA) е свързан със здравето на простатата; карциноембрионален антиген (CEA) се използва главно в колоректален и някои други контексти; алфа-фетопротеин (AFP) се отнася до състоянието на черния дроб и зародишните-клетки; и фекална окултна кръв (FOB) открива скрита кръв в изпражненията като допълнение към колоректалната оценка.

Важно е да се разберат границите на тези тестове. Туморният маркер не е специфичен за рака: нивата могат да се повишат при доброкачествени състояния (например PSA при простатит или доброкачествено уголемяване; AFP при незлокачествено чернодробно заболяване) и нормалният резултат не изключва злокачествено заболяване. Тези комплекти не са диагностика на рак и бързият тест за туморен маркер не е заместител на скрининга за рак, базиран на насоки. Всеки необичаен резултат трябва да бъде проследен и интерпретиран от квалифициран клиницист с подходяща потвърждаваща обработка.

Стандартна процедура за бърз тест за туморен маркер

Протокол за грижа за професионална употреба. Винаги следвайте IFU на конкретния маркер и формат; резултатите изискват клинична интерпретация.

Съберете проба

Вземете цяла кръв, серум или плазма (или проба от изпражнения за FOB) според IFU на комплекта.

Подгответе проба

Прехвърлете определения обем в буфера/разредителя, както е описано в инструкциите за употреба.

Прилагане към устройството

Добавете подготвената проба към ямката на касетата или заредете касетата във флуоресцентния анализатор.

Прочетете и препоръчайте

Прочетете визуално в рамките на посоченото време или прочетете количествената стойност от анализатора. Интерпретирайте спрямо референтните граници в IFU и насочете анормални резултати за клинична оценка.

Флуоресцентен имуноанализ и количествена технология

Нашата платформа за флуоресцентен имуноанализ на туморни маркери съчетава сухи-флуоресцентни касети с компактен анализатор, за да отчете точни концентрации на PSA, CEA и AFP за минути, докато форматите на колоидно злато осигуряват бърз качествен скрининг, където не се изисква цифрова стойност — и двете са предназначени за работни процеси на професионално място-на-грижа.

Сертификати и регулаторни одобрения

Нашите панели за респираторни патогени се произвеждат съгласно сертифицирана система за управление на качеството и са одобрени на основните световни пазари.

Къде се използват бързите тестове за туморни маркери?

Проектиран да поддържа протоколи за контрол на инфекциите на всички нива на инфраструктурата на здравеопазването.

Онкологично проследяване

Подкрепете наблюдението на тенденциите на маркерите при пациенти, които вече са под специализирани грижи.

Симптоматична оценка на риска

Помогнете на клиницистите да оценяват пациенти със съответните симптоми, като един вход сред многото.

Лаборатория и POCT

Бързи количествени резултати в подкрепа на вземането на клинични решения, а не самостоятелна диагноза

Дистрибутори и OEM марки

Маркови гами PSA/CEA/AFP/FOB за професионални клинични канали по целия свят.

Често задавани въпроси и решения

Какво измерват PSA, CEA, AFP и FOB тестовете?

Тези четири теста са решаващи инструменти за ин витро диагностика (IVD), използвани предимно за ранен скрининг на рак, диагностика и наблюдение на заболяването. Ето какво точно измерва всеки тест:
PSA (простатен-специфичен антиген): Измерва нивото на PSA протеин в кръвта, който се произвежда от простатната жлеза. Това е основният инструмент за скрининг, използван за откриване и наблюдение на рак на простатата, както и други доброкачествени заболявания на простатата.
CEA (карциноембрионален антиген): Измерва количеството CEA протеин в кръвния поток. Той действа като широкоспектърен туморен маркер, най-често използван за проследяване на прогресията и лечението на колоректален рак, въпреки че се свързва и с рак на белия дроб, гърдата и панкреаса.
AFP (алфа-фетопротеин): Измерва нивото на AFP в кръвта. При диагностика при възрастни, повишеното AFP е критичен първичен маркер, използван за скрининг и наблюдение на рак на черния дроб (хепатоцелуларен карцином) и някои тумори на зародишни клетки.
FOB (фекална окултна кръв): Открива микроскопична, скрита кръв в проба от изпражнения, която не може да се види с просто око. Това е високоефективен, неинвазивен инструмент за ранен скрининг за стомашно-чревно кървене и колоректален рак.

Може ли бърз тест за туморни маркери да диагностицира или изключи рак?

Не. Туморните маркери не са специфични за рака. Нивата могат да се повишат при доброкачествени състояния (например PSA при простатит или доброкачествена хиперплазия на простатата; AFP при незлокачествено чернодробно заболяване като хепатит) и нормалният резултат не изключва злокачествено заболяване. Тези бързи тестове са само помощни средства за скрининг и наблюдение — те не са заместител на базирани на насоки програми за скрининг на рак (като колоноскопия, мамография или образна диагностика) и всеки необичаен резултат трябва да бъде последван от потвърждаваща диагностика от квалифициран клиницист.

Трябва ли да използвам PSA тест у дома, за да проверя сам за рак на простатата?

Резултатът от PSA сам по себе си не може да потвърди или изключи рак на простатата и обикновено се повишава при неракови заболявания на простатата. PSA трябва да се обсъжда и тълкува от медицински специалист, а не да се използва за самодиагностика

Разтвори на туморни маркери

Партньорствайте с вертикално интегрирана фабрика за IVD в Китай за доставка на комплекти за тестване на туморни маркери на едро. Ние предоставяме персонализиране от край до край — PSA, CEA, AFP и FOB устройства в колоидно злато или флуоресцентни формати, с брандирани опаковки и многоезични IFUs — за дистрибутори и диагностични марки по целия свят.

Персонализирани мултиплексни панели

Комбинирайте специфични параметри (напр. SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в една тестова касета 3-в-1, 4-в-1 или 5-в-1 въз основа на вашите регионални епидемиологични изисквания.

Частен етикет и опаковане

Пълни услуги за дизайн на произведения на изкуството за торбички от фолио, многоезични IFU вложки (инструкции за употреба) и външни картонени кутии за търговия на дребно, съобразени с идентичността на вашата марка.

Поддръжка за регулаторни документи

Ние предоставяме изчерпателна техническа документация, проучвания за валидиране на ефективността и клинични данни, за да ускорим вашите местни регистрации в Министерството на здравеопазването или CE IVDR.

Готови за надежден източник
Комплекти за изследване на туморни маркери?

Поръчки по каталог, персонализиране на OEM мултиплекс или регулаторна консултация – нашият инженерен екип по продажбите отговаря в рамките на24 часав работни дни с индивидуална оферта.

Безплатни пробни опаковки NDA при поискване Отговор в рамките на 24 часа