Testy przesiewowe na markery nowotworowe - Hurtownia OEM

Czym są szybkie testy markerów nowotworowych?

Test markera nowotworowego POCT szybko mierzy substancje, których poziom może być podwyższony w pewnych warunkach. Antygen specyficzny dla prostaty (PSA) wpływa na zdrowie prostaty; antygen rakowo-embrionalny (CEA) jest stosowany głównie w jelitach i odbytnicy oraz w niektórych innych kontekstach; alfa-fetoproteina (AFP) dotyczy wątroby i komórek zarodkowych; a krew utajona w kale (FOB) wykrywa krew ukrytą w kale jako uzupełnienie oceny jelita grubego.

Istotne jest zrozumienie ograniczeń tych testów. Marker nowotworowy nie jest specyficzny dla raka: jego poziom może wzrosnąć w łagodnych stanach (na przykład PSA w zapaleniu gruczołu krokowego lub łagodnym powiększeniu; AFP w niezłośliwej chorobie wątroby), a prawidłowy wynik nie wyklucza nowotworu złośliwego. Zestawy te nie służą do diagnozowania raka, a szybki test na markery nowotworowe nie zastępuje badań przesiewowych w kierunku raka w oparciu o wytyczne. Wszelkie nieprawidłowe wyniki muszą być monitorowane i interpretowane przez wykwalifikowanego lekarza, po wykonaniu odpowiednich badań potwierdzających.

Standardowa procedura szybkiego badania markerów nowotworowych

Protokół w punkcie opieki do użytku profesjonalnego. Zawsze postępuj zgodnie z instrukcją obsługi konkretnego znacznika i formatu; wyniki wymagają interpretacji klinicznej.

Zbierz próbkę

Pobrać pełną krew, surowicę lub osocze (lub próbkę kału do badania FOB) zgodnie z instrukcją użycia zestawu.

Przygotuj próbkę

Przenieść określoną objętość do buforu/rozcieńczalnika zgodnie z opisem w instrukcji obsługi.

Zastosuj do urządzenia

Dodaj przygotowaną próbkę do studzienki kasety lub załaduj kasetę do analizatora fluorescencyjnego.

Przeczytaj i zapoznaj się

Odczytać wizualnie w podanym czasie lub odczytać wartość ilościową z analizatora. Należy interpretować w oparciu o zakresy referencyjne zawarte w instrukcji obsługi i kierować nieprawidłowe wyniki do oceny klinicznej.

Fluorescencyjny test immunologiczny i technologia ilościowa

Nasza platforma testów immunologicznych z fluorescencją markerów nowotworowych łączy suche wkłady fluorescencyjne z kompaktowym analizatorem, aby w ciągu kilku minut raportować dokładne stężenia PSA, CEA i AFP, natomiast formaty złota koloidalnego zapewniają szybkie jakościowe badania przesiewowe tam, gdzie nie jest wymagana wartość liczbowa – oba zaprojektowane z myślą o profesjonalnych przepływach pracy w przychodni.

Certyfikaty i zatwierdzenia regulacyjne

Nasze panele na patogeny układu oddechowego są produkowane w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i dopuszczone na głównych rynkach światowych.

Gdzie stosuje się szybkie testy markerów nowotworowych?

Zaprojektowane z myślą o obsłudze protokołów kontroli infekcji na wszystkich poziomach infrastruktury opieki zdrowotnej.

Kontynuacja onkologii-Kontynuacja

Wspomagają monitorowanie trendów markerów u pacjentów już objętych opieką specjalistyczną.

Ocena ryzyka objawowego

Pomagaj klinicystom w ocenie pacjentów z istotnymi objawami, jako jedno z wielu danych wejściowych.

Laboratorium i POCT

Szybkie wyniki ilościowe wspierające podejmowanie decyzji klinicznych, a nie samodzielną diagnozę

Dystrybutorzy i marki OEM

Markowe serie PSA/CEA/AFP/FOB dla profesjonalnych kanałów klinicznych na całym świecie.

Często zadawane pytania i rozwiązania

Co mierzą testy PSA, CEA, AFP i FOB?

Te cztery testy to kluczowe narzędzia do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywane głównie do wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka, diagnozowania i monitorowania choroby. Oto dokładnie, co mierzy każdy test:
PSA (prostata-specyficzny antygen): Mierzy poziom białka PSA we krwi wytwarzanego przez gruczoł krokowy. Jest to podstawowe narzędzie przesiewowe stosowane do wykrywania i monitorowania raka prostaty, a także innych łagodnych schorzeń prostaty.
CEA (antygen rakowo-embrionalny): mierzy ilość białka CEA w krwiobiegu. Działa jako marker nowotworowy o szerokim spektrum działania, najczęściej stosowany do monitorowania postępu i leczenia raka jelita grubego, chociaż jest również powiązany z rakiem płuc, piersi i trzustki.
AFP (Alfa - Fetoproteina): Mierzy poziom AFP we krwi. W diagnostyce osób dorosłych podwyższony poziom AFP jest krytycznym głównym markerem stosowanym w badaniach przesiewowych i monitorowaniu raka wątroby (raka wątrobowokomórkowego) i niektórych nowotworów zarodkowych.
FOB (krew utajona w kale): wykrywa mikroskopijną, ukrytą krew w próbce kału, której nie można zobaczyć gołym okiem. Jest to wysoce skuteczne, nieinwazyjne narzędzie do wczesnego wykrywania krwawień z przewodu pokarmowego i raka jelita grubego.

Czy szybki test na markery nowotworowe może zdiagnozować lub wykluczyć nowotwór?

Nie. Markery nowotworowe nie są specyficzne dla nowotworu. Stężenie może wzrosnąć w łagodnych stanach (na przykład PSA w zapaleniu gruczołu krokowego lub łagodnym rozroście prostaty; AFP w niezłośliwej chorobie wątroby, takiej jak zapalenie wątroby), a prawidłowy wynik nie wyklucza nowotworu złośliwego. Te szybkie testy służą wyłącznie do celów przesiewowych i monitorowania — nie zastępują opartych na wytycznych programów badań przesiewowych w kierunku nowotworu (takich jak kolonoskopia, mammografia lub obrazowanie), a wszelkie nieprawidłowe wyniki muszą zostać poddane diagnostyce potwierdzającej przez wykwalifikowanego lekarza.

Czy powinienem samodzielnie wykonać test PSA w domu, aby samodzielnie wykryć raka prostaty?

Sam wynik PSA nie może potwierdzić ani wykluczyć raka prostaty i jest często podwyższony w przypadku nienowotworowych schorzeń prostaty. Wartość PSA powinna zostać omówiona i zinterpretowana przez pracownika służby zdrowia, a nie wykorzystywana do autodiagnozy

Rozwiązania w zakresie markerów nowotworowych

Nawiąż współpracę z pionowo zintegrowaną fabryką IVD w Chinach, aby uzyskać hurtową dostawę zestawów do testów na markery nowotworowe. Zapewniamy kompleksową personalizację — urządzenia PSA, CEA, AFP i FOB w formacie złota koloidalnego lub fluorescencji, z markowymi opakowaniami i wielojęzycznymi instrukcjami obsługi — dla dystrybutorów i marek diagnostycznych na całym świecie.

Niestandardowe panele multipleksowe

Połącz określone parametry (np. SARS-CoV-2 + Grypa A/B + RSV + ADV) w jedną kasetę testową 3-w-1, 4-w-1 lub 5-w-1 w oparciu o regionalne wymagania epidemiologiczne.

Własna marka i opakowanie

Pełne usługi projektowania graficznego torebek foliowych, wielojęzycznych wkładek IFU (instrukcji użytkowania) i zewnętrznych kartonów do sprzedaży detalicznej dostosowanych do tożsamości Twojej marki.

Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych

Zapewniamy kompleksową dokumentację techniczną, badania walidacyjne działania i dane kliniczne, aby przyspieszyć rejestrację lokalnego Ministerstwa Zdrowia lub CE IVDR.

Gotowy do niezawodnego źródła
Zestawy do testowania markerów nowotworowych?

Zamówienia katalogowe, dostosowywanie multipleksów OEM lub konsultacje regulacyjne — nasz zespół inżynierów sprzedaży reaguje w ciągu24 godzinyw dni robocze z indywidualną wyceną.

Bezpłatne pakiety próbek NDA na żądanie Odpowiedź w ciągu 24 godzin