Скрынінгавыя тэсты на онкомаркеры - Аптовая фабрыка OEM

Наша хуткая панэль маркераў пухліны і адзіны шэраг маркераў

Касеты з адзінкавымі маркерамі і панэлі з некалькімі маркерамі ў фарматах калоіднага золата і колькаснай флуарэсцэнцыі для прафесійнага выкарыстання і лабараторнага выкарыстання.

Што такое экспрэс-тэсты на онкомаркеры?

Тэст POCT на опухолевые маркеры хутка вымярае рэчывы, узровень якіх можа быць павышаны пры пэўных умовах. Спецыфічны антыген прастаты (PSA) звязаны са здароўем прастаты; карциноэмбриональный антыген (СЕА) выкарыстоўваецца ў асноўным у колоректальном і некаторых іншых кантэкстах; альфа-фетапратэін (AFP) адносіцца да стану печані і зародкавых клетак; і ўтоеная кроў у кале (FOB) выяўляе схаваную кроў у кале ў якасці дадатку пры ацэнцы прамой кішкі.

Вельмі важна разумець межы гэтых тэстаў. Опухолевых маркер не характэрны для раку: узровень можа павышацца пры дабраякасных станах (напрыклад, ПСА пры прастатыце або дабраякасным павелічэнні; АФП пры незлаякасным захворванні печані), і нармальны вынік не выключае злаякаснага захворвання. Гэтыя наборы не з'яўляюцца дыягностыкай рака, а экспрэс-тэст на опухолевые маркеры не можа замяніць скрынінг на рак, заснаваны на рэкамендацыях. Любы ненармальны вынік павінен кантралявацца і інтэрпрэтавацца кваліфікаваным клініцыстам з адпаведнай пацвярджальнай работай.

Стандартная працэдура экспрэс-тэсту на онкомаркеры

Пратакол пункта-абслугоўвання для прафесійнага выкарыстання. Заўсёды прытрымлівайцеся інструкцый IFU канкрэтнага маркера і фармату; вынікі патрабуюць клінічнай інтэрпрэтацыі.

Збярыце ўзор

Збярыце суцэльную кроў, сыроватку або плазму (або ўзор кала для FOB) у адпаведнасці з наборам IFU.

Падрыхтуйце ўзор

Перанясіце ўказаны аб'ём у буфер/разбаўляльнік, як апісана ў Інструкцыі па эксплуатацыі.

Прымяніць да прылады

Дадайце падрыхтаваны ўзор у лунку касеты або загрузіце картрыдж у флуарэсцэнтны аналізатар.

Чытайце і спасылайцеся

Прачытайце візуальна на працягу заяўленага часу або прачытайце колькаснае значэнне з аналізатара. Інтэрпрэтаваць у параўнанні з эталоннымі дыяпазонамі ў IFU і накіраваць анамальныя вынікі для клінічнай ацэнкі.

Флуарэсцэнтны імунааналіз і колькасная тэхналогія

Наша платформа для флуарэсцэнтнага імуналагічнага аналізу пухлінных маркераў аб'ядноўвае сухія флуарэсцэнтныя картрыджы з кампактным аналізатарам, каб паведамляць дакладныя канцэнтрацыі ПСА, СЕА і АФП за лічаныя хвіліны, у той час як фарматы калоіднага золата забяспечваюць хуткі якасны скрынінг, дзе не патрабуецца лікавае значэнне — абодва прызначаны для прафесійных працоўных працэсаў у кропках -

Сертыфікаты і дазволы нарматыўных органаў

Нашы панэлі патагенаў дыхальных шляхоў вырабляюцца ў адпаведнасці з сертыфікаванай сістэмай менеджменту якасці і дапускаюцца на асноўных сусветных рынках.

Дзе выкарыстоўваюцца экспрэс-тэсты на онкомаркеры?

Распрацаваны для падтрымкі пратаколаў інфекцыйнага кантролю на ўсіх узроўнях інфраструктуры аховы здароўя.

Анкалогія

Падтрымка маніторынгу тэндэнцый маркераў у пацыентаў, якія ўжо знаходзяцца пад наглядам спецыялістаў.

Сімптаматычная ацэнка рызыкі

Дапамога клініцыстам у ацэнцы пацыентаў з адпаведнымі сімптомамі як адзін з многіх фактараў.

Лабараторыя і POCT

Хуткія колькасныя вынікі для прыняцця клінічных рашэнняў, а не самастойная дыягностыка

Дыстрыб'ютары і брэнды OEM

Фірмовыя дыяпазоны PSA/CEA/AFP/FOB для прафесійных клінічных каналаў па ўсім свеце.

Часта задаюць пытанні і рашэнні

Што вымяраюць тэсты PSA, CEA, AFP і FOB?

Гэтыя чатыры тэсты з'яўляюцца найважнейшымі інструментамі дыягностыкі in vitro (IVD), якія ў асноўным выкарыстоўваюцца для ранняга абследавання рака, дыягностыкі і маніторынгу захворвання. Вось што менавіта вымярае кожны тэст:
ПСА (спецыфічны антыген прастаты): вымярае ўзровень бялку ПСА ў крыві, які выпрацоўваецца прадсталёвай залозай. Гэта асноўны інструмент абследавання, які выкарыстоўваецца для выяўлення і маніторынгу рака прастаты, а таксама іншых дабраякасных захворванняў прастаты.
CEA (ракавы эмбрыянальны антыген): вымярае колькасць бялку CEA ў крыві. Ён дзейнічае як опухолевой маркер шырокага спектру, які часцей за ўсё выкарыстоўваецца для кантролю прагрэсавання і лячэння колоректального рака, хоць ён таксама звязаны з ракам лёгкіх, малочнай залозы і падстраўнікавай залозы.
AFP (альфа-фетапратэін): вымярае ўзровень AFP у крыві. У дыягностыцы дарослых павышаны ўзровень АФП з'яўляецца найважнейшым першасным маркерам, які выкарыстоўваецца для скрынінга і маніторынгу рака печані (гепатацэлюлярная карцынома) і некаторых пухлін зародкавых клетак.
FOB (фекальная ўтоеная кроў): выяўляе мікраскапічную схаваную кроў ва ўзоры кала, якую нельга ўбачыць няўзброеным вокам. Гэта вельмі эфектыўны, неінвазіўны інструмент ранняга абследавання страўнікава-кішачнага крывацёку і колоректального рака.

Ці можа экспрэс-тэст на онкомаркеры дыягнаставаць або выключыць рак?

Не. Опухолевые маркеры не з'яўляюцца рак-спецыфічнымі. Узроўні могуць павышацца пры дабраякасных захворваннях (напрыклад, ПСА пры прастатыце або дабраякаснай гіперплазіі прадсталёвай залозы; АФП пры незлаякасных захворваннях печані, такіх як гепатыт), і нармальны вынік не выключае злаякаснага захворвання. Гэтыя экспрэс-тэсты з'яўляюцца толькі дапаможнымі сродкамі для скрынінга і маніторынгу - яны не замяняюць рэкамендацыі-праграмы скрынінга на рак (напрыклад, калонаскапію, мамаграфію або візуалізацыю), і любы ненармальны вынік павінен суправаджацца пацвярджальнай дыягностыкай-кваліфікаваным лекарам.

Ці варта самастойна выкарыстоўваць тэст на ПСА дома, каб праверыць наяўнасць рака прастаты?

Вынік PSA сам па сабе не можа пацвердзіць або выключыць рак прадсталёвай залозы і звычайна павышаецца пры неракавых захворваннях прастаты. ПСА павінен абмяркоўвацца і інтэрпрэтавацца медыцынскім работнікам, а не выкарыстоўвацца для самадыягностыкі

Рашэнні опухолевых маркераў

Супрацоўнічайце з вертыкальна інтэграванай фабрыкай IVD у Кітаі для аптовых паставак набораў для тэставання на онкомаркеры. Мы забяспечваем скразную наладу — прылады PSA, CEA, AFP і FOB у фарматах калоіднага золата або флуарэсцэнтных фарматах, з фірмовай упакоўкай і шматмоўнымі інструкцыямі інструкцый — для дыстрыб’ютараў і дыягнастычных брэндаў па ўсім свеце.

Індывідуальныя мультыплексныя панэлі

Аб'яднайце пэўныя параметры (напрыклад, SARS-CoV-2 + грып A/B + RSV + ADV) у адну тэставую касету 3-у-1, 4-у-1 або 5-у-1 у залежнасці ад рэгіянальных эпідэміялагічных патрабаванняў.

Прыватная марка і ўпакоўка

Поўныя паслугі па дызайне ілюстрацый для пакетаў з фальгі, шматмоўных укладышаў IFU (інструкцый па выкарыстанні) і вонкавых рознічных кардонак, адаптаваных да ідэнтычнасці вашага брэнда.

Падтрымка падачы нарматыўных дакументаў

Мы прапануем поўную тэхнічную дакументацыю, даследаванні праверкі прадукцыйнасці і клінічныя дадзеныя, каб паскорыць рэгістрацыю ў мясцовым Міністэрстве аховы здароўя або CE IVDR.

Гатовы да надзейнай крыніцы
Тэст-наборы на онкомаркеры?

Заказы па каталогу, наладка мультыплекса OEM або кансультацыі з нарматыўнымі прававымі актамі — наша каманда інжынераў па продажах адказвае на працягу24 гадзіныу працоўныя дні з індывідуальнай прапановай.

Бясплатныя пакеты ўзораў NDA па запыце Адказаць на працягу 24 гадзін