Tumörmarkörscreeningstester - Grossist OEM Factory

Vad är tumörmarkörsnabbtester?

Ett tumörmarkör POCT-test mäter snabbt ämnen som kan vara förhöjda i närvaro av vissa tillstånd. Prostata-specifikt antigen (PSA) relaterar till prostatahälsan; karcinoembryonalt antigen (CEA) används främst i kolorektala och vissa andra sammanhang; alfa-fetoprotein (AFP) relaterar till lever- och könscellsförhållanden; och fekalt ockult blod (FOB) upptäcker dolt blod i avföring som ett komplement vid kolorektal bedömning.

Det är viktigt att förstå gränserna för dessa tester. En tumörmarkör är inte specifik för cancer: nivåerna kan stiga vid benigna tillstånd (till exempel PSA vid prostatit eller godartad förstoring; AFP vid icke-malign leversjukdom), och ett normalt resultat utesluter inte malignitet. Dessa kit är inte en cancerdiagnos och ett snabbtest för tumörmarkörer är inte en ersättning för riktlinjer baserad cancerscreening. Alla onormala resultat måste följas upp och tolkas av en kvalificerad läkare med lämpligt bekräftande arbete.

Standard tumörmarkör snabbtestprocedur

Ett punkt-of-care-protokoll för professionellt bruk. Följ alltid bruksanvisningen för den specifika markören och formatet; resultaten kräver klinisk tolkning.

Samla prov

Samla in helblod, serum eller plasma (eller ett avföringsprov för FOB) enligt IFU-satsen.

Förbered prov

Överför den specificerade volymen till bufferten/spädningsmedlet enligt beskrivningen i bruksanvisningen.

Applicera på enhet

Tillsätt det förberedda provet i kassettbrunnen eller ladda patronen i fluorescensanalysatorn.

Läs & hänvisa

Läs visuellt inom den angivna tiden, eller läs av det kvantitativa värdet från analysatorn. Tolka mot referensintervall i bruksanvisningen och hänvisa onormala resultat för klinisk utvärdering.

Fluorescensimmunanalys och kvantitativ teknologi

Vår plattform för fluorescensimmunanalys för tumörmarkörer parar torra-fluorescenspatroner med en kompakt analysator för att rapportera exakta PSA-, CEA- och AFP-koncentrationer på några minuter, medan kolloidalt guldformat ger snabb kvalitativ screening där ett numeriskt värde inte krävs – båda designade för professionella arbetsflöden.

Certifieringar och regulatoriska godkännanden

Våra luftvägspatogenpaneler tillverkas under ett certifierat kvalitetsledningssystem och rensas på stora globala marknader.

Var används tumörmarkörssnabbtester?

Konstruerad för att stödja infektionskontrollprotokoll på alla nivåer av sjukvårdens infrastruktur.

Onkologiuppföljning

Stöd uppföljning av markörtrender hos patienter som redan är under specialistvård.

Symtomatisk riskbedömning

Hjälpkliniker som utvärderar patienter med relevanta symtom, som en input bland många.

Laboratorium & POCT

Snabba kvantitativa resultat för att stödja kliniskt beslutsfattande, inte fristående diagnos

Distributörer och OEM-märken

Varumärkta PSA/CEA/AFP/FOB-serier för professionella kliniska kanaler över hela världen.

Vanliga frågor och lösningar

Vad mäter PSA-, CEA-, AFP- och FOB-tester?

Dessa fyra tester är avgörande verktyg för in vitro-diagnostik (IVD) som främst används för tidig cancerscreening, diagnos och sjukdomsövervakning. Här är exakt vad varje test mäter:
PSA (Prostata-Specific Antigen): Mäter nivån av PSA-protein i blodet, som produceras av prostatakörteln. Det är det primära screeningverktyget som används för att upptäcka och övervaka prostatacancer, såväl som andra godartade prostatacancer.
CEA (Carcinoembryonic Antigen): Mäter mängden CEA-protein i blodomloppet. Det fungerar som en bredspektrumtumörmarkör, som oftast används för att övervaka utvecklingen och behandlingen av kolorektal cancer, även om den också är associerad med lung-, bröst- och bukspottkörtelcancer.
AFP (Alfa-Fetoprotein): Mäter AFP-nivån i blodet. I vuxendiagnostik är förhöjd AFP en kritisk primär markör som används för att screena för och övervaka levercancer (hepatocellulärt karcinom) och vissa könscellstumörer.
FOB (Fecal Occult Blood): Upptäcker mikroskopiskt, dolt blod i ett avföringsprov som inte kan ses med blotta ögat. Det är ett mycket effektivt, icke-invasivt tidig screeningverktyg för gastrointestinala blödningar och kolorektal cancer.

Kan ett tumörmarkörsnabbtest diagnostisera eller utesluta cancer?

Nej. Tumörmarkörer är inte cancerspecifika. Nivåerna kan stiga vid benigna tillstånd (till exempel PSA vid prostatit eller benign prostatahyperplasi; AFP vid icke-maligna leversjukdomar som hepatit), och ett normalt resultat utesluter inte malignitet. Dessa snabba tester är endast screening- och övervakningshjälpmedel - de är inte en ersättning för riktlinjebaserade cancerscreeningprogram (som koloskopi, mammografi eller bildbehandling), och alla onormala resultat måste följas upp med bekräftande diagnostiskt arbete av en kvalificerad läkare.

Ska jag använda ett PSA-test hemma för att själv kontrollera prostatacancer?

Ett PSA-resultat ensamt kan inte bekräfta eller utesluta prostatacancer och är vanligtvis förhöjt av icke-cancerösa prostatatillstånd. PSA bör diskuteras med och tolkas av en sjukvårdspersonal, inte användas för självdiagnos

Tumörmarkörlösningar

Samarbeta med en vertikalt integrerad IVD-fabrik i Kina för en grossistförsörjning av tumörmarkörtestsatser. Vi tillhandahåller end-to-end-anpassning – PSA-, CEA-, AFP- och FOB-enheter i kolloidalt guld- eller fluorescensformat, med märkesförpackningar och flerspråkiga IFU:er – för distributörer och diagnostiska varumärken över hela världen.

Anpassade multiplexpaneler

Kombinera specifika parametrar (t.ex. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) till en enda 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassett baserat på dina regionala epidemiologiska krav.

Private Label & Packaging

Fullständiga konstverksdesigntjänster för foliepåsar, flerspråkiga IFU-inlägg (bruksanvisning) och externa återförsäljarkartonger skräddarsydda för din varumärkesidentitet.

Regulatoriskt arkivstöd

Vi tillhandahåller omfattande teknisk dokumentation, prestandavalideringsstudier och kliniska data för att påskynda ditt lokala hälsoministerium eller CE IVDR-registreringar.