Ісік маркерінің скринингтік сынақтары - Көтерме OEM зауыты

Біздің жылдам ісік таңбалау тақтасы және жалғыз-маркер ауқымы

Кәсіби күтім көрсету және зертханалық пайдалану үшін коллоидты алтын және сандық флуоресценция пішіміндегі жалғыз-маркерлі кассеталар және көп-маркерлік панельдер.

Ісік маркерінің жылдам сынақтары дегеніміз не?

Ісік маркерінің POCT сынағы белгілі бір жағдайлар болған кезде жоғарылауы мүмкін заттарды жылдам өлшейді. Простата-спецификалық антиген (PSA) простата денсаулығына қатысты; карциноэмбриондық антиген (CEA) негізінен колоректальды және кейбір басқа контексттерде қолданылады; альфа-фетопротеин (AFP) бауыр мен жыныс жасушаларының жағдайына қатысты; және нәжістің жасырын қаны (FOB) колоректальды бағалауда қосымша ретінде нәжісте жасырын қанды анықтайды.

Бұл сынақтардың шектерін түсіну өте маңызды. Ісік маркері қатерлі ісікке тән емес: деңгейі қатерсіз жағдайларда жоғарылауы мүмкін (мысалы, простатитте немесе қатерсіз ұлғаюда PSA; қатерлі емес бауыр ауруларында AFP) және қалыпты нәтиже қатерлі ісіктерді жоққа шығармайды. Бұл жинақтар қатерлі ісік диагнозы емес және ісік-маркердің экспресс-тесті нұсқаулыққа негізделген қатерлі ісік скринингін алмастыра алмайды. Кез келген қалыптан тыс нәтижені тиісті растау жұмысы бар білікті емханашы қадағалап, түсіндіруі керек.

Стандартты ісік маркерін жылдам сынау процедурасы

Кәсіби пайдалануға арналған-қамқорлық- пункті протоколы. Әрқашан белгілі бір маркер мен пішімдегі IFU орындаңыз; нәтижелер клиникалық интерпретацияны қажет етеді.

Үлгіні жинау

IFU жинағы бойынша толық қанды, сарысуды немесе плазманы (немесе FOB үшін нәжіс үлгісін) жинаңыз.

Үлгіні дайындаңыз

Көрсетілген көлемді IFU-де сипатталғандай буферге/еріткішке тасымалдаңыз.

Құрылғыға қолдану

Дайындалған үлгіні кассета құдығына қосыңыз немесе картриджді флуоресцентті анализаторға салыңыз.

Оқыңыз және сілтеме жасаңыз

Көрсетілген уақыт ішінде көзбен оқыңыз немесе анализатордан сандық мәнді оқыңыз. IFU-дегі анықтамалық диапазондарға қарсы түсіндіріңіз және клиникалық бағалау үшін қалыптан тыс нәтижелерге сілтеме жасаңыз.

Флуоресценциялық иммундық талдау және сандық технология

Ісік маркерінің флуоресценциялық иммундық талдау платформасы нақты PSA, CEA және AFP концентрацияларын минут ішінде хабарлау үшін құрғақ флуоресценциялық картридждерді ықшам анализатормен жұптайды, ал коллоидтық алтын пішімдері сандық мән қажет етілмейтін жылдам сапалы скринингті қамтамасыз етеді - екеуі де кәсіби жұмыс процестеріне арналған.

Сертификаттар және нормативтік бекітулер

Біздің респираторлық патогенді панельдер сертификатталған сапа менеджменті жүйесі бойынша шығарылады және негізгі әлемдік нарықтарда тазартылады.

Ісік маркерінің жылдам сынақтары қайда қолданылады?

Денсаулық сақтау инфрақұрылымының барлық деңгейлерінде инфекцияны бақылау хаттамаларын қолдау үшін әзірленген.

Онкологиялық бақылау-

Мамандардың қарауында тұрған пациенттердегі маркер тенденцияларының мониторингін қолдау.

Симптоматикалық тәуекелді бағалау

Клиниктерге тиісті симптомдары бар науқастарды бағалауға көмектесіңіз, бұл көптеген белгілердің бірі ретінде.

Зертхана және POCT

Дербес диагноз емес, клиникалық шешім қабылдауды қолдау үшін жылдам сандық нәтижелер

Дистрибьюторлар және OEM брендтері

Бүкіл әлем бойынша кәсіби клиникалық арналар үшін брендті PSA/CEA/AFP/FOB диапазондары.

Жиі қойылатын сұрақтар және шешімдер

PSA, CEA, AFP және FOB сынақтары нені өлшейді?

Бұл төрт сынақ бірінші кезекте қатерлі ісіктің ерте скринингі, диагностикасы және ауруды бақылау үшін қолданылатын in vitro диагностикалық (IVD) құралдары болып табылады. Міне, әрбір сынақ өлшенетін нәрсе:
PSA (Простата-Спецификалық антиген): қуық асты безі шығаратын қандағы PSA ақуызының деңгейін өлшейді. Бұл простата обырын, сондай-ақ простата безінің басқа да қатерсіз жағдайларын анықтау және бақылау үшін қолданылатын негізгі скрининг құралы.
CEA (карциноэмбриондық антиген): қандағы CEA ақуызының мөлшерін өлшейді. Ол кең спекторлы ісік маркері ретінде әрекет етеді, көбінесе колоректальды қатерлі ісіктің дамуын және емделуін бақылау үшін қолданылады, бірақ ол өкпенің, сүт безінің және ұйқы безінің қатерлі ісігімен де байланысты.
AFP (Альфа - Фетопротеин): қандағы AFP деңгейін өлшейді. Ересектерге арналған диагностикада AFP жоғарылауы бауыр обырын (гепатоцеллюлярлық карцинома) және белгілі бір жыныс жасушаларының ісіктерін скрининг және бақылау үшін қолданылатын маңызды бастапқы маркер болып табылады.
FOB (нәжістің жасырын қаны): микроскопиялық, жасырын қанды нәжіс үлгісінде жалаңаш көзбен көруге болмайды. Бұл асқазан-ішек жолдарынан қан кету мен колоректальды қатерлі ісіктің жоғары тиімді, инвазивті емес ерте скрининг құралы.

Ісік маркерінің жылдам тесті қатерлі ісік ауруын диагностикалауға немесе жоққа шығаруға бола ма?

Жоқ. Ісік маркерлері қатерлі ісікке-спецификалық емес. Деңгейлері қатерсіз жағдайларда жоғарылауы мүмкін (мысалы, простатит немесе қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясындағы PSA; гепатит сияқты қатерлі емес бауыр ауруларында AFP) және қалыпты нәтиже қатерлі ісіктерді жоққа шығармайды. Бұл жедел сынақтар тек скринингтік және бақылау құралдары болып табылады — олар нұсқаулыққа негізделген қатерлі ісік скринингтік бағдарламаларын (мысалы, колоноскопия, маммография немесе бейнелеу) алмастырмайды және кез келген қалыптан тыс нәтижені растайтын диагностикалық жұмыс арқылы білікті емханашы бақылауы керек.

Мен простата обырын тексеру үшін үйде PSA сынамасын қолдануым керек пе?

Тек PSA нәтижесі простата обырын растай алмайды немесе жоққа шығара алмайды және әдетте қатерлі емес простата жағдайларымен жоғарылайды. PSA өзін-өзі диагностикалау үшін пайдаланылмай, денсаулық сақтау маманымен талқыланып, түсіндірілуі керек

Ісік маркерінің шешімдері

Ісік маркерінің сынақ жинақтарын көтерме жеткізу үшін Қытайдағы тігінен біріктірілген IVD зауытымен серіктес. Бүкіл дүние жүзіндегі дистрибьюторлар мен диагностикалық брендтер үшін фирмалық орауыш және көп тілді IFU бар коллоидты алтын немесе флуоресценция пішіміндегі PSA, CEA, AFP және FOB құрылғыларын түпкілікті теңшеуді қамтамасыз етеміз.

Теңшелетін мультиплекс тақталары

Аймақтық эпидемиологиялық талаптар негізінде нақты параметрлерді (мысалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бір 3-in-1, 4-in-1 немесе 5-in-1 сынақ кассетасына біріктіріңіз.

Жеке жапсырма және қаптама

Фольга дорбаларына, көп тілді IFU кірістірмелеріне (пайдалану нұсқаулары) және бренд сәйкестігіне бейімделген сыртқы бөлшек картондарға арналған толық өнер туындыларын жобалау қызметтері.

Нормативтік құжаттаманы қолдау

Жергілікті Денсаулық сақтау министрлігі немесе CE IVDR тіркеулерін жеделдету үшін біз толық техникалық құжаттаманы, өнімділікті тексеру зерттеулерін және клиникалық деректерді ұсынамыз.

Дайын көзге сенімді
Ісік маркерінің сынақ жинақтары?

Каталог тапсырыстары, OEM мультиплексті теңшеу немесе реттеуші кеңестер — біздің сату жөніндегі инженерлік тобымыз жауап береді.24 сағатарнайы баға ұсынысымен жұмыс күндері.

Тегін үлгі пакеттері NDA сұранысы бойынша 24 сағат ішінде жауап беріңіз