Laihe Biotech туралы

Ханчжоудағы, Қытайдағы ең жақсы IVD және POCT өндірушісі

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. Қытайда орналасқан ISO 13485-сертификатталған in-vitro диагностика өндірушісі. Дәлдік, тиімділік және ұзақ мерзімді серіктестік принциптеріне негізделген біз заманауи, тігінен біріктірілген таза бөлме өндірістік желілерімен қатар тәжірибелі үйдегі ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыс тобымен жұмыс істейміз.

Сізге жұқпалы аурулар мен теріс пайдаланатын препараттарға арналған жоғары- дәлдіктегі жылдам сынақ жинақтары немесе сіздің клиникалық талаптарыңызға сай жасалған толық OEM/ODM диагностикалық шешімі қажет пе, Laihe сенімді өндіріспен, техникалық сараптамамен және қатаң ережелерді сақтаумен әр кезеңде сізге қолдау көрсетеді.

Өкілетті сертификаттар

Қатаң сапаны бақылау

Сенімді жеткізу

Жоғары өндірістік қуаттылық

Laihe Biotech не істейді?

Қытайдан 60-тан астам елдерге дейін LYHER® бүкіл әлем бойынша сенімді жылдам диагностикалық шешімдерді жеткізеді. Біздің негізгі өнім портфолиосына дәрі-дәрмектерді теріс пайдалану сынақтары, респираторлық аурулардың жедел сынақ жинақтары және әйелдер денсаулығының жедел сынақ жинақтары кіреді - бұл денсаулық сақтау провайдерлеріне, дистрибьюторларға және брендтерге әлемдік нарықтардағы сенімді, жоғары сапалы тестілеу шешімдерімен мүмкіндік береді.

Жылдам сынақ жинақтары

Клиникалық күтім орталарында максималды сезімталдық пен ерекшелік үшін жасалған жоғары дәлдіктегі бір сатылы диагностикалық жинақтар.

Пайдаланушы OEM/ODM

Жаңа диагностикалық талдауларды жасаңыз немесе нақты клиникалық, нормативтік және орау талаптарына сәйкестендіру үшін дәлелденген платформаларды бейімдеңіз.

Тұрақты даму шешімдері

Біздің жаһандық жеткізу тізбегімізде энергияны тиімді тазартатын бөлме операцияларын және қалдықтарды жауапты басқаруды біріктіретін экологиялық-таза IVD өндіруге ұмтыламыз.

Лайхе биотехнологиясынан не күтуге болады?

IVD өнімдері жай ғана сынақ жинақтары емес, олар пациенттің денсаулығы мен брендіңіздің беделі үшін өте маңызды екенін білеміз.

Сондықтан біз жаппай өндіріс алдында сіздің клиникалық талаптарыңызды және нормативтік мақсаттарыңызды толық түсінуге уақыт бөлеміз. Бірінші күннен бастап сізде толық ашықтықты қамтамасыз ететін Лайхеде арнайы QA және жоба байланысы болады.

Ақылды өндіріс

Біз флуоресценциялық иммундық талдауға және коллоидты алтынды анықтау платформаларына арналған толық автоматтандырылған бірнеше өндірістік желілермен жабдықталған 9200 шаршы метрді құрайтын заманауи өндіріс орнын басқарамыз.

Сенімді жеткізу

Біздің автоматтандырылған өндіріс процестеріміз тек сериядан топтамаға ерекше үйлесімділікті қамтамасыз етіп қана қоймайды, сонымен қатар жүздеген миллион бірлікке жететін өндірістік қуаттылыққа мүмкіндік береді. Орташа тәуліктік өнім бір миллион бірлік болса, біз жоғары-көлемді тапсырыстарды икемді түрде орындай аламыз.

Сапаны түпкілікті бақылау және жаһандық сертификаттар

Біз сапаны басқарудың кешенді жүйесін құрдық. ISO 13485, ISO 9001 және MDSAP бойынша сертификатталған біздің QC зертханамыз халықаралық деңгейдегі жетекші сезімталдық пен ерекшелікті қамтамасыз ететін әрбір партияда қатаң валидация жүргізеді.

Сатудан кейінгі қолдау

Әрбір өнім біздің сапа кепілдігімен қамтамасыз етілген және біздің команда кез келген мәселені тез шешу үшін әрбір жөнелтілгеннен кейін қол жетімді болады.

Біз қамтитын ауру аймақтары

Laihe Biotech жетілдірілген автоматтандырылған құрастыру және жоғары дәлдіктегі тексеру желілерімен жабдықталған жоғары қуатты өндірістік кәсіпорында жұмыс істейді. Біз денсаулық сақтаудың әртүрлі жаһандық секторларында сенімді диагностикалық шешімдерді жеткіземіз.

Теріс есірткі

Тыныс алу жолдарының ауруы

Жұқпалы ауру

Әйелдер денсаулығы

Жүрек маркері

Ісік маркері

Қабыну маркері

Ветеринария

LAIHE BIOTECH кәсіпқой командасы

Ерекше диагностика ерекше командаларды талап етеді. Laihe Biotech R&D командасы флуоресценциялық иммундық талдау және коллоидтық алтын платформаларында 15 жылдан астам тәжірибесін әкеледі. Антиденелерді скринингтен бастап жаппай өндіріске дейінгі бүкіл өмірлік циклді қатаң бақылау арқылы біз саланың-жетекші сезімталдығына және партиядан-партияға-консистенцияға кепілдік береміз.

Зерттеуді сенімді жаһандық жеткізуге айналдыру үшін, Laihe Biotech Supply Chain командасы жоғары сапа мен жылдам жеткізу уақытын қамтамасыз ету үшін Ханчжоудағы жетілген IVD кластерін пайдаланады. Бір уақытта, біздің сарапшы реттеу мәселелері жөніндегі тобымыз күрделі жаһандық сәйкестікті, соның ішінде ЕО IVDR және FDA нұсқауларын басқарады - нарыққа жылдам кіру үшін маңызды техникалық құжаттармен қамтамасыз етеді.

Зертханадан басқа, Laihe Biotech көптілді сату және құжаттама топтары трансшекаралық логистиканы және кешенді кедендік ресімдеуді шебер басқарады. Қатаң еуропалық стандарттарды немесе жылдам қарқынмен жүретін азиялық нарықтарды шарлау болсын, біздің ұжымдық тәжірибеміз бастапқы сұраудан бастап соңғы жеткізуге дейінгі жаһандық табысқа жетуге мүмкіндік береді.

LaiHe биотехнологиялық командасы

ҒЗТКЖ инженері

Реттеуші мәселелер тобы

Сату және құжаттама топтары

Жеткізу тізбегі командасы

Біздің өндіріс орны

Laihe Biotech-те біз GMP-үйлесімді таза бөлмелерді, сапаны бақылау зертханаларын және автоматтандырылған өндіріс желілерін басқарамыз, бұл сіздің әрбір өніміңіздің қатаң сапа бақылауынан өтуін қамтамасыз етеді.

Кіріс материалдарының сапасын бақылау (IQC)

Барлық материалдарды (соның ішінде шикізатты, химиялық реагенттерді және т.б.) өндірістік желіге жібермес бұрын оларды нақты сипаттамаларға сәйкес қатаң түрде тексеріңіз.

Процесс сапасын бақылау (IPQC)

Өндіріс процесінде оңтайлы сапаны сақтау үшін сыни нүктелерде үздіксіз бақылау және жоспарлы патрульдік тексерулерді орындаңыз.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Жартылай дайын өнім сапасын бақылау (PQC)

Әрі қарай өңдеуден бұрын сапа стандарттарына қатаң сәйкестікті қамтамасыз ету үшін жартылай фабрикаттарды және олардың барлық компоненттерін процестің маңызды кезеңдерінде қатаң бағалауды жүргізіңіз.

Дайын өнім сапасын бақылау (FQC)

Ең жоғары тиімділікті және барлық сапа талаптарына толық сәйкестікті қамтамасыз ету үшін әрбір толық жиналған партияда жан-жақты физикалық және функционалдық тексерулерді орындаңыз.

NC мембраналық тарату платформасы

Микрон-деңгейіндегі реагент жолағы әр партияда қайталанатын нәтижелер үшін нақты сынақ және бақылау сызықтарын салады.

Автоматтандырылған кесу және кесу жүйесі

Мастер-карталарды біркелкі жолақтарға жоғары-жылдамдықпен түрлендіру масштабта топтан-лотқа сәйкестікті қамтамасыз етеді.

Роботтық кассеталарды құрастыру желісі

Автоматтандырылған құрастыру жолақтарды адаммен ең аз байланысы бар құрылғыларға тығыздайды, өткізу қабілеттілігін арттырады және қатені азайтады.

Таза бөлмені жинау және орау желісі

Оқытылған операторлар біздің бақыланатын-қоршаған ортадағы өндірістік желілеріміз бойымен дайын жылдам сынақ жинақтарын жинап, орап, әр станцияда тұрақты өнімді мұқият, практикалық-сапамен үйлестіреді.

Controlled-Environment Production Workshop

Бақыланатын-Қоршаған орта өндірісі цехы

Температурамен басқарылатын шеберханамыз таза, реттелетін өндірістік ортаны сақтай отырып, жылдам сынақ жинағы шығарылымын кеңейте отырып, толық жабдықталған операторлардың бірнеше желісін басқарады.

Киім және гигиена стандарттары

Әрбір оператор толық ЖҚҚ-мен жұмыс істейді - шаш торы, маска, қолғап және зертханалық халат - әр жинақты қолмен жинау және қораптау кезінде өнімнің тұтастығын қорғайды.

Біздің құмарлық

Laihe Biotech-те біздің рөліміз IVD өнімдерін өндірумен шектелмейді - бұл тұрақты серіктестіктер құру және денсаулық сақтау саласының тұрақты өсуін қолдау. Біздің құндылықтарымыз тұтынушыларға, топ мүшелеріне, өндірістік серіктестерге және қоршаған ортаға деген шынайы құрметке негізделген. Бізді адалдық, әділдік және өзара сенімді басшылыққа ала отырып, серіктестеріміздің табысына деген берік міндеттеме алға жетелейді.

1 млн+

Дана/күн

ӨНДІРІС ЖАБДЫҚ

100+

КӘСІБИ ҚЫЗМЕТКЕРЛЕР

92 000 м²

ШВМ АЛҒАН ЗАВОД КЕҢІСІ

Біздің басқару жүйесінің сертификаттары

Laihe Biotech құрылымдық операцияларға, сапаның бірізділігіне және медициналық құрылғылар өнеркәсібін үздіксіз жақсартуға деген міндеттемемізді көрсететін танылған менеджмент жүйесінің сертификаттары бойынша жұмыс істейді.

ISO 13485 сертификаты

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Біз жаһандық нарықтарға қызмет көрсетеміз

Laihe Biotech Еуропа, Солтүстік Америка, Азия және басқа халықаралық нарықтардағы денсаулық сақтау провайдерлерімен, зертханалармен және дистрибьюторлармен жұмыс істейді, бүкіл әлем бойынша сенімді өндіріс пен тұрақты сапаны қамтамасыз етеді. Сіздің бизнесіңіз қай жерде жұмыс істесе де, біз жоғары өнімді жылдам сынақ жинақтарын нарыққа сенімді түрде шығару үшін қажетті техникалық тәжірибе мен өндірістік мүмкіндікті береміз.

Компанияның соңғы жаңалықтары мен оқиғалары

Аудандық партия комитетiнiң хатшысы бiздiң кәсiпорынға бағыт-бағдар беру, алмасу үшiн болды.

Наурыздың 10-ы күні түстен кейін жоғары технологиялық аудандық комитетінің хатшысы Ван Мин аудандық комитеттің тұрақты комитетінің мүшесі және ұйымдастыру министрі Шан Липинмен бірге Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. компаниясына барды.

Толығырақ оқу

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd індетпен күресуге көмектеседі

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. әрқашан POCT лезде диагностика, мониторинг және денсаулық ақпараттық технологиялар саласын дамытуға және индустрияландыруға назар аударды. Біздің компания ҒЗТКЖ, өндіріс, сату және біріктіреді

Толығырақ оқу

Құттықтаймыз! LYHER өзін-өзі сынау сериясының жаңа келуі

2022 жылдың 6 мамырында LYHER Self-Testing Series жаңа өнімдері тәуелсіз зерттелген және өзін-өзі тексеруге арналған SARS-CoV-2 антигенді жылдам тесті (Сілекей) үшін COVID-19 және тұмаудың A/B антиген сынағы сияқты CE сертификаттарын алды.

Толығырақ оқу