Babagan Laihe Biotech

Produsen IVD & POCT Premier ing Hangzhou, China

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. iku sawijining ISO 13485-certified in-produsèn diagnostik vitro adhedhasar ing China. Dibangun kanthi prinsip presisi, efisiensi, lan kemitraan jangka panjang, kita operate karo tim R&D omah sing berpengalaman bebarengan karo garis produksi kamar resik sing terintegrasi kanthi vertikal.

Apa sampeyan mbutuhake kit tes cepet kasetyan dhuwur kanggo Penyakit Infèksius lan Narkoba Penyalahgunaan, utawa solusi diagnostik OEM/ODM lengkap sing dikembangake kanggo syarat klinis sampeyan, Laihe ndhukung sampeyan ing saben tahap kanthi manufaktur sing dipercaya, keahlian teknis, lan kepatuhan peraturan sing ketat.

Sertifikasi Wewenang

Kontrol kualitas sing ketat

Pangiriman sing dipercaya

Kapasitas Produksi Dhuwur

Apa sing ditindakake Laihe Biotech?

Saka China nganti 60+ Negara, LYHER® menehi solusi diagnostik cepet sing dipercaya ing saindenging jagad. Portofolio produk inti kalebu Tes Penyalahgunaan Narkoba, Kit Tes Cepet Penyakit Pernafasan, lan Kit Tes Cepet Kesehatan Wanita - nguatake panyedhiya kesehatan, distributor, lan merek kanthi solusi tes sing dipercaya lan berkualitas ing pasar global.

Rapid Test Kits

Kit diagnostik langkah dhuwur - kasetyan siji - dirancang kanggo sensitivitas lan spesifik maksimal ing titik klinis - lingkungan perawatan.

Custom OEM/ODM

Gawe tes diagnostik anyar utawa adaptasi platform sing wis kabukten supaya cocog karo syarat klinis, peraturan, lan kemasan sing tepat.

Solusi Pembangunan Sustainable

Komitmen kanggo produksi IVD sing ramah lingkungan, nggabungake energi - operasi kamar resik sing efisien lan manajemen sampah sing tanggung jawab ing rantai pasokan global.

Apa Sampeyan Bisa Nyana saka Laihe Biotech?

Kita ngerti manawa produk IVD luwih saka mung kit tes-sing penting kanggo kesehatan pasien lan reputasi merek sampeyan.

Pramila kita njupuk wektu kanggo ngerti syarat klinis lan tujuan peraturan sadurunge produksi massal. Wiwit dina pisanan, sampeyan bakal duwe QA khusus lan kontak proyek ing Laihe, njamin transparansi lengkap.

Manufaktur cerdas

Kita ngoperasikake fasilitas manufaktur modern sing ambane 9,200 meter persegi, dilengkapi karo pirang-pirang jalur produksi kanthi otomatis khusus kanggo immunoassay fluoresensi lan platform deteksi emas koloid.

Pangiriman sing dipercaya

Proses produksi otomatis kita ora mung njamin konsistensi batch-to-batch sing luar biasa nanging uga ngaktifake kapasitas produksi nganti atusan yuta unit. Kanthi output saben dina rata-rata siji yuta unit, kita bisa kanthi fleksibel nemoni pesenan volume dhuwur.

End-to-End Quality Control & Sertifikasi Global

Kita wis netepake sistem manajemen kualitas sing komprehensif. Disertifikasi miturut ISO 13485, ISO 9001, lan MDSAP, laboratorium QC kita nganakake validasi sing ketat ing saben batch, njamin sensitivitas lan kekhususan internasional.

Dhukungan sawise-sale

Saben produk didhukung jaminan kualitas - lan tim kita tetep kasedhiya sawise saben kiriman kanggo ngrampungake masalah kanthi cepet.

Wilayah Penyakit Kita Tutupi

Laihe Biotech beroperasi saka fasilitas manufaktur kapasitas dhuwur sing dilengkapi perakitan otomatis canggih lan garis inspeksi tliti dhuwur. Kita ngirim solusi diagnostik sing dipercaya ing macem-macem sektor kesehatan global.

Narkoba penyalahgunaan

Penyakit ambegan

Penyakit Infèksius

Kesehatan Wanita

Penanda Jantung

Penanda Tumor

Penanda Inflamasi

Veteriner

Tim Profesional LAIHE BIOTECH

Diagnosa sing luar biasa mbutuhake tim sing luar biasa. Tim R&D Laihe Biotech nggawa keahlian luwih saka 15 taun ing immunoassay fluoresensi lan platform emas koloid. Kanthi ngontrol kabeh siklus urip kanthi ketat - saka screening antibodi nganti produksi massal - kita njamin industri - sensitivitas lan batch - nganti - konsistensi batch.

Kanggo ngowahi riset dadi pasokan global sing dipercaya, tim Laihe Biotech Supply Chain nggunakake kluster IVD diwasa Hangzhou kanggo njamin kualitas premium lan wektu timbal sing lincah. Bebarengan, tim Regulatory Affairs pakar kita navigasi kepatuhan global sing kompleks-kalebu pedoman EU IVDR lan FDA-nyedhiyakake dossier teknis kritis kanggo mlebu pasar kanthi cepet.

Ngluwihi laboratorium, tim Penjualan & Dokumentasi multibahasa Laihe Biotech kanthi ahli ngatur logistik lintas perbatasan lan bea cukai sing kompleks. Apa njelajah standar Eropa sing ketat utawa pasar Asia sing cepet, keahlian kolektif kita ndadekake sukses global sampeyan saka panjalukan awal nganti pangiriman pungkasan.

Tim Bioteknologi LaiHe

R&D Engineer

Tim Regulasi

Tim Penjualan & Dokumentasi

Tim Supply Chain

Fasilitas Manufaktur Kita

Ing Laihe Biotech, kita ngoperasikake kamar resik GMP-compliant, laboratorium kontrol kualitas, lan jalur produksi otomatis, mesthekake yen saben produk sampeyan ngalami kontrol kualitas sing ketat.

Incoming Material Quality Control (IQC)

Priksa kanthi ketat kabeh bahan (kalebu bahan mentah, reagen kimia, lsp.) kanthi spesifikasi sing tepat sadurunge diluncurake menyang jalur produksi.

Ing-Proses Quality Control (IPQC)

Nglakokake pemantauan terus-terusan lan pemeriksaan patroli rutin ing titik kritis kanggo njaga kualitas optimal sajrone proses manufaktur.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kontrol Kualitas Produk Semi Rampung (PQC)

Nindakake evaluasi sing ketat kanggo produk setengah rampung lan kabeh komponen ing tahap proses kritis kanggo mesthekake selaras karo standar kualitas sadurunge diproses luwih lanjut.

Kontrol Kualitas Produk (FQC)

Nindakake pemeriksaan fisik lan fungsional sing lengkap ing saben kumpulan sing wis dirakit kanthi lengkap kanggo njamin efektifitas puncak lan tundhuk karo kabeh syarat kualitas.

Platform Dispensing Membrane NC

Striping reagen tingkat Micron nyedhiyakake garis tes lan kontrol sing tepat kanggo asil sing bisa diulang ing saben batch.

Sistem Cutting & Slitting otomatis

Konversi kertu master kanthi kacepetan dhuwur dadi strip seragam njamin konsistensi lot-to-lot ing skala.

Jalur Perakitan Kaset Robot

Déwan otomatis ngudani ngudani menyang piranti karo kontak manungsa minimal, mundhakaken throughput lan ngurangi kesalahan.

Cleanroom Majelis & Packaging Line

Operator sing dilatih nglumpukake lan ngemas kit tes cepet rampung ing sadawane jalur produksi lingkungan sing dikontrol, nggabungake output sing stabil kanthi kualitas sing ati-ati lan tangan ing saben stasiun.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrol-Lokakarya Produksi Lingkungan

Bengkel sing dikontrol suhu lan dikontrol nganggo pirang-pirang baris operator sing nganggo gaun lengkap, nggedhekake output kit tes kanthi cepet nalika njaga lingkungan produksi sing resik lan diatur.

Gowning & Hygiene Standards

Saben operator kerja nganggo PPE lengkap - jala rambut, topeng, sarung tangan lan jas lab - nglindhungi integritas produk sajrone perakitan manual lan tinju saben kit.

Passion Kita

Ing Laihe Biotech, kita yakin peran kita ngluwihi manufaktur produk IVD-iku babagan mbangun kemitraan sing langgeng lan ndhukung pertumbuhan industri kesehatan sing lestari. Nilai-nilai kita adhedhasar rasa hormat sing tulus marang para pelanggan, anggota tim, mitra manufaktur, lan lingkungan. Kita didorong dening komitmen sing kuat kanggo sukses mitra, dipandu dening integritas, keadilan, lan saling percaya.

1M+

Pcs / dina

PERALATAN PRODUKSI

100+

PEKERJA PROFESIONAL

92.000m²

SPACE PABRIK ING SQM

Sertifikasi Sistem Manajemen Kita

Laihe Biotech makaryakke ing sakumpulan sertifikasi sistem manajemen sing diakoni, nggambarake komitmen kita kanggo operasi terstruktur, konsistensi kualitas, lan perbaikan terus-terusan ing industri piranti medis.

Sertifikat ISO 13485

Sertifikat ISO 9001

Sertifikat MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Kita Nglayani Pasar Global

Laihe Biotech nggarap panyedhiya kesehatan, laboratorium, lan mitra distribusi ing saindenging Eropa, Amerika Utara, Asia, lan pasar internasional liyane, nyedhiyakake manufaktur sing dipercaya lan kualitas konsisten ing saindenging jagad. Ing endi wae bisnis sampeyan beroperasi, kita nyedhiyakake keahlian teknis lan kemampuan produksi sing dibutuhake kanggo nggawa kit tes cepet kinerja dhuwur menyang pasar kanthi yakin.

Kabar & Acara Perusahaan Paling Anyar

Sekretaris panitia partai kabupaten wis ngunjungi perusahaan kita kanggo bimbingan lan pertukaran.

Ing wayah sore tanggal 10 Maret, Wang Min, Sekretaris Komite Distrik Teknologi Tinggi, ngunjungi Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., diiringi Shang Liping, anggota Komite Tetap lan Menteri Organisasi Komite Distrik, lan pimpinan.

Waca liyane

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd mbantu nglawan wabah kasebut

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. tansah fokus ing pangembangan lan industrialisasi POCT diagnosis cepet, ngawasi lan bidang teknologi informasi kesehatan. Perusahaan kita nggabungake R&D, produksi, penjualan lan

Waca liyane

Sugeng rawuh! LYHER Self-Test Series New Arrival

Tanggal 6 Mei 2022, LYHER Self-Testing Series produk anyar wis entuk sertifikat CE, kayata COVID-19 lan Influenza A/B Antigen Test Kit kanggo self-testing , SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test kanggo self-testing(Saliva), sing diteliti kanthi mandiri lan

Waca liyane