Par Laihe Biotech

Premier IVD & POCT ražotājs Hangdžou, Ķīnā

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. ir ISO 13485 - sertificēts in-vitro diagnostikas ražotājs, kas atrodas Ķīnā. Balstoties uz precizitātes, efektivitātes un ilgtermiņa partnerības principiem, mēs strādājam ar pieredzējušu iekšēju pētniecības un izstrādes komandu, kā arī modernām, vertikāli integrētām tīru telpu ražošanas līnijām.

Neatkarīgi no tā, vai jums ir nepieciešami augstas precizitātes ātrās pārbaudes komplekti infekcijas slimībām un narkotikām vai pilnīgs OEM/ODM diagnostikas risinājums, kas izstrādāts atbilstoši jūsu klīniskajām prasībām, Laihe atbalsta jūs katrā posmā, nodrošinot uzticamu ražošanu, tehnisko pieredzi un stingru atbilstību normatīvajiem aktiem.

Autoritatīvi sertifikāti

Stingra kvalitātes kontrole

Uzticama piegāde

Augsta ražošanas jauda

Ko dara Laihe Biotech?

No Ķīnas līdz 60+ valstīm LYHER® nodrošina uzticamus ātrās diagnostikas risinājumus visā pasaulē. Mūsu produktu pamatportfelī ietilpst narkotiku lietošanas testi, elpceļu slimību ātrās pārbaudes komplekti un sieviešu veselības ātrās pārbaudes komplekti, kas sniedz veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem, izplatītājiem un zīmoliem uzticamus, augstas kvalitātes testēšanas risinājumus pasaules tirgos.

Ātrās pārbaudes komplekti

Augstas precizitātes vienpakāpju diagnostikas komplekti, kas izstrādāti maksimālai jutībai un specifiskumam klīniskās aprūpes vietās.

Pielāgots OEM/ODM

Izstrādājiet jaunus diagnostikas testus vai pielāgojiet pārbaudītas platformas, lai tās atbilstu jūsu precīzajām klīniskajām, normatīvajām un iepakojuma prasībām.

Ilgtspējīgas attīstības risinājumi

Mēs esam apņēmušies nodrošināt videi draudzīgu IVD ražošanu, integrējot energoefektīvas tīrās telpas darbības un atbildīgu atkritumu apsaimniekošanu visā mūsu globālajā piegādes ķēdē.

Ko jūs varat sagaidīt no Laihe Biotech?

Mēs zinām, ka IVD produkti ir vairāk nekā tikai testu komplekti — tie ir ļoti svarīgi pacienta veselībai un jūsu zīmola reputācijai.

Tāpēc pirms masveida ražošanas mēs veltām laiku, lai pilnībā izprastu jūsu klīniskās prasības un normatīvos mērķus. No pirmās dienas jums būs īpašs kvalitātes nodrošināšanas un projekta kontakts Laihe, nodrošinot pilnīgu pārredzamību.

Viedā ražošana

Mums ir moderna ražošanas iekārta, kas aptver 9200 kvadrātmetrus un ir aprīkota ar vairākām pilnībā automatizētām ražošanas līnijām, kas paredzētas fluorescences imūnanalīzei un koloidālā zelta noteikšanas platformām.

Uzticama piegāde

Mūsu automatizētie ražošanas procesi ne tikai nodrošina izcilu konsekvenci no partijām uz partijām, bet arī nodrošina ražošanas jaudu, kas sasniedz simtiem miljonu vienību. Ar vidējo dienas izlaidi vienu miljonu vienību, mēs varam elastīgi izpildīt liela apjoma pasūtījumus.

Kvalitātes kontrole no gala līdz beigām un globālie sertifikāti

Mēs esam izveidojuši visaptverošu kvalitātes vadības sistēmu. Mūsu kvalitātes kontroles laboratorija, kas ir sertificēta saskaņā ar ISO 13485, ISO 9001 un MDSAP, katrai partijai veic stingru validāciju, nodrošinot starptautiski vadošo jutīgumu un specifiskumu.

Pēcpārdošanas atbalsts

Katram produktam ir mūsu kvalitātes garantija, un mūsu komanda ir pieejama pēc katra sūtījuma, lai ātri atrisinātu visas problēmas.

Mūsu aptvertās slimības zonas

Laihe Biotech darbojas lieljaudas ražotnē, kas aprīkota ar modernu automatizētu montāžu un augstas precizitātes pārbaudes līnijām. Mēs piedāvājam uzticamus diagnostikas risinājumus dažādās pasaules veselības aprūpes nozarēs.

Ļaunprātīgas lietošanas narkotikas

Elpošanas ceļu slimības

Infekcijas slimība

Sieviešu veselība

Sirds marķieris

Audzēja marķieris

Iekaisuma marķieris

Veterinārā

LAIHE BIOTECH profesionālā komanda

Izcilai diagnostikai ir vajadzīgas izcilas komandas. Laihe Biotech R&D komanda apvieno vairāk nekā 15 gadu pieredzi fluorescences imūnanalīzē un koloidālā zelta platformās. Stingri kontrolējot visu dzīves ciklu — no antivielu skrīninga līdz masveida ražošanai — mēs garantējam nozares vadošo jutīgumu un partiju konsekvenci.

Lai pētniecību pārveidotu par uzticamu globālu piegādi, Laihe Biotech Supply Chain komanda izmanto Hangzhou nobriedušo IVD klasteru, lai nodrošinātu izcilu kvalitāti un elastīgu izpildes laiku. Vienlaikus mūsu reglamentējošo lietu ekspertu komanda veic sarežģītu globālo atbilstību, tostarp ES IVDR un FDA vadlīnijas, nodrošinot svarīgu tehnisko dokumentāciju ātrai ienākšanai tirgū.

Papildus laboratorijai Laihe Biotech daudzvalodu pārdošanas un dokumentācijas komandas prasmīgi pārvalda pārrobežu loģistiku un sarežģītu muitošanu. Neatkarīgi no tā, vai orientējaties stingros Eiropas standartos vai straujos Āzijas tirgos, mūsu kolektīvās zināšanas nodrošina jūsu globālos panākumus no sākotnējās izmeklēšanas līdz galīgajai piegādei.

LaiHe Biotech komanda

Pētniecības un attīstības inženieris

Regulatīvo lietu komanda

Pārdošanas un dokumentācijas komandas

Piegādes ķēdes komanda

Mūsu ražošanas iekārta

Uzņēmumā Laihe Biotech mēs pārvaldām GMP atbilstošas tīrās telpas, kvalitātes kontroles laboratorijas un automatizētas ražošanas līnijas, nodrošinot, ka katrs jūsu produkts tiek pakļauts stingrai kvalitātes kontrolei.

Ienākošo materiālu kvalitātes kontrole (IQC)

Stingri pārbaudiet visus materiālus (tostarp izejmateriālus, ķīmiskos reaģentus utt.) pēc precīzām specifikācijām, pirms tie tiek izlaisti ražošanas līnijā.

Procesa kvalitātes kontrole (IPQC)

Veiciet nepārtrauktu uzraudzību un regulāras patrulēšanas pārbaudes kritiskajos punktos, lai saglabātu optimālu kvalitāti visā ražošanas procesā.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Pusfabrikātu kvalitātes kontrole (PQC)

Veiciet rūpīgu pusfabrikātu un visu to sastāvdaļu novērtēšanu kritiskajos procesa posmos, lai nodrošinātu stingru atbilstību kvalitātes standartiem pirms turpmākās apstrādes.

Gatavā produkta kvalitātes kontrole (FQC)

Veiciet visaptverošas fiziskās un funkcionālās pārbaudes katrai pilnībā samontētai partijai, lai nodrošinātu maksimālu efektivitāti un pilnīgu atbilstību visām kvalitātes prasībām.

NC membrānas dozēšanas platforma

Mikronu līmeņa reaģenta svītrojums nosaka precīzas pārbaudes un kontroles līnijas, lai nodrošinātu atkārtojamus rezultātus katrā partijā.

Automatizēta griešanas un sagriešanas sistēma

Liela ātruma galveno karšu pārvēršana vienotās sloksnēs nodrošina daudzu partiju konsekvenci mērogā.

Robotu kasešu montāžas līnija

Automātiskā montāža noblīvē sloksnes ierīcēs ar minimālu saskari ar cilvēkiem, palielinot caurlaidspēju un samazinot kļūdu skaitu.

Tīras telpas montāžas un iepakošanas līnija

Apmācīti operatori saliek un iepako gatavus ātrās pārbaudes komplektus mūsu kontrolētajās-vides ražošanas līnijās, apvienojot stabilu izlaidi ar rūpīgu, praktisku kvalitāti katrā stacijā.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrolēta-vides ražošanas darbnīca

Mūsu darbnīcā ar temperatūras kontroli pārvalda vairākas pilnībā tērptu operatoru līnijas, palielinot ātrās pārbaudes komplekta izlaidi, vienlaikus saglabājot tīru, regulētu ražošanas vidi.

Tērpa un higiēnas standarti

Katrs operators strādā ar pilnu IAL — matu tīklu, masku, cimdus un laboratorijas mēteli, kas aizsargā izstrādājuma integritāti katra komplekta manuālās montāžas un iepakošanas laikā.

Mūsu aizraušanās

Uzņēmumā Laihe Biotech mēs uzskatām, ka mūsu loma ir ne tikai IVD produktu ražošana, bet arī ilgstošu partnerattiecību veidošana un veselības aprūpes nozares ilgtspējīgas izaugsmes atbalstīšana. Mūsu vērtības sakņojas patiesā cieņā pret mūsu klientiem, komandas locekļiem, ražošanas partneriem un vidi. Mūs virza stingra apņemšanās nodrošināt mūsu partneru panākumus, vadoties pēc godīguma, godīguma un savstarpējas uzticēšanās.

1 miljons+

Gab/dienā

RAŽOŠANAS IEKĀRTAS

100+

PROFESIONĀLI DARBINIEKI

92 000 m²

RŪPNĪCAS TELPAS KVM

Mūsu vadības sistēmas sertifikāti

Laihe Biotech darbojas saskaņā ar atzītu vadības sistēmu sertifikātu kopumu, kas atspoguļo mūsu apņemšanos nodrošināt strukturētu darbību, kvalitātes konsekvenci un nepārtrauktus uzlabojumus medicīnas ierīču nozarē.

ISO 13485 sertifikāts

ISO 9001 sertifikāts

MDSAP sertifikāts

Brazīlija ANVISA BGMP

Mēs apkalpojam globālos tirgus

Laihe Biotech sadarbojas ar veselības aprūpes sniedzējiem, laboratorijām un izplatīšanas partneriem visā Eiropā, Ziemeļamerikā, Āzijā un citos starptautiskajos tirgos, nodrošinot uzticamu ražošanu un nemainīgu kvalitāti visā pasaulē. Lai kur jūsu uzņēmums darbotos, mēs nodrošinām tehniskās zināšanas un ražošanas iespējas, kas nepieciešamas, lai ar pārliecību laistu tirgū augstas veiktspējas ātrās pārbaudes komplektus.

Jaunākās uzņēmuma ziņas un notikumi

Rajona partijas komitejas sekretārs ir viesojies mūsu uzņēmumā, lai vadītu un apmainītos.

10. marta pēcpusdienā High-tech rajona komitejas sekretārs Vans Mins apmeklēja Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., kopā ar Shang Liping, Pastāvīgās komitejas loceklis un rajona komitejas organizācijas ministrs, un svina vadītājs.

Lasīt vairāk

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd palīdz cīnīties ar epidēmiju

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdMēs, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. vienmēr ir koncentrējusies uz POCT tūlītējās diagnostikas, uzraudzības un veselības informācijas tehnoloģiju jomas attīstību un industrializāciju. Mūsu uzņēmums integrē pētniecību un attīstību, ražošanu, pārdošanu un

Lasīt vairāk

Apsveicam! LYHER pašpārbaudes sērijas jaunums

2022. gada 6. maijā LYHER Self-Testing Series jaunie produkti ir ieguvuši CE sertifikātus, piemēram, COVID-19 un gripas A/B antigēnu testu komplekts pašpārbaudei , SARS-CoV-2 antigēnu ātrā pārbaude pašpārbaudei (siekalas), kas ir neatkarīgi pētīti un

Lasīt vairāk