Drugs of Abuse Test Kit ražotājs un OEM piegādātājs

Kas ir narkotiku lietošanas (DOA) pārbaude?

Narkotiku ļaunprātīgas izmantošanas (DOA) pārbaudeir kvalitatīvs, aprūpes punktu skrīnings, kas nosaka neatļautu vai kontrolētu vielu — un to metabolītu — klātbūtni bioloģiskajos paraugos, piemēram, urīnā, mutes dobumā vai matu folikulās. Šie uz imūnanalīzi balstīti ātrās testi ir paredzēti lietošanaiarodveselība, pirmsnodarbinātības skrīnings, klīniskā toksikoloģija, kriminālās justīcijas programmas un atkarību ārstēšanas uzraudzība.

Urīna un siekalu un matu pārbaude

Izprotiet galvenās atšķirības starp mūsu testēšanas metodēm, lai izvēlētos pareizo risinājumu savām īpašajām skrīninga prasībām.

Funkcija / specifikācija	Tūlītējas urīna zāļu pārbaudes krūzes	Siekalu zāļu testa komplekts	Matu zāļu testa komplekts
Laiks līdz rezultātam (Apgrozījuma laiks)	5 minūtes	5-10 minūtes	5 minūtes
Precizitātes līmenis	≥99% (GC/MS korelēta)	≥99% (LC/MS korrelācija)	≥99% (GC/MS korelēta)
Nepieciešamais aprīkojums	Nav (Point-of-Care)	Nav (Point-of-Care)	Nav (Point-of-Care)
Izmantojiet noteikšanu	Godīgi (Lai parādītu, nepieciešamas 2-6 stundas)	Lieliski (Nosaka tūlītēju lietošanu)	Lieliski (Nosaka tūlītēju lietošanu)
Viltojumu risks	Ļoti zems (Iebūvētās - temp sloksnes palīdz)	Ļoti zems (Tieši novērots)	Ļoti zems (Tieši novērots)
Vislabāk piemērots	Regulāra pārbaude, standarta darba vieta	Pēc-avārija, ceļmalas bojājumi	Pirms-nodarbinātība, vēsturiskā profilēšana

Tehniskā rokasgrāmata

Kā darbojas ātrā zāļu pārbaude?

Atlasiet sava parauga veidu, lai skatītu soli pa solim pārbaudes procedūru. Visām pārbaudēm nav nepieciešams aprīkojums, un tās tiek pabeigtas aprūpes vietā.

Savākt urīna paraugu

Lieciet pētāmajai personai savākt urīna paraugu savākšanas krūzē, piepildot to līdz norādītajai minimālajai uzpildes līnijai (≥30 ml).

Pārbaudiet temperatūras joslu

Nekavējoties pārbaudiet integrēto temperatūras joslu. Derīgs paraugs ir 32–38°C (90–100°F). Rādījumi ārpus diapazona norāda uz parauga integritātes problēmām.

Nomizojiet etiķeti un inkubējiet

Integrētiem krūzīšu formātiem noņemiet konfidencialitātes etiķeti, lai atklātu testa paneļus. Novietojiet ierīci uz līdzenas virsmas un pagaidiet tieši 5 minūtes.

Lasiet un ierakstiet rezultātus

Negatīvs:2 rindas (C + T).Pozitīvi:1 rindiņa (tikai C).Nederīgs:Nav C līnijas. Nelasiet pēc 10 minūtēm.

Savākt perorālo šķidrumu

Norādiet subjektam 10 minūtes atturēties no ēšanas, dzeršanas vai smēķēšanas. Ievietojiet savākšanas tamponu sūkli un slaukiet iekšējos vaigus un mēli 3 minūtes.

Pārsūtīšana uz testa ierīci

Noņemiet piesātināto sūkli un stingri ievietojiet to testa kasetes mēģenē. Cieši nostipriniet savākšanas vāciņu, lai uzsāktu perorālā šķidruma migrāciju uz membrānu.

Turies stāvus, pagaidi

Novietojiet ierīci vertikāli uz tīras, līdzenas virsmas istabas temperatūrā. Netraucēt 5–10 minūtes, kamēr imūnhromatogrāfiskā reakcija ir pabeigta.

Lasīt un dokumentēt

Negatīvs:2 rindas (C + T).Pozitīvi:1 rindiņa (tikai C).Nederīgs:Nav kontroles līnijas. Nekad neinterpretējiet rezultātus pēc 15 minūtēm.

Savāc matu paraugus

Izmantojot šķēres, nogrieziet aptuveni 100 mg matu (zīmuļa platuma saišķi) no galvas ādas aizmugures virsotnes pēc iespējas tuvāk saknei.

Sagatavošana un ekstrakcija

Nomazgājiet matu paraugu ar pievienoto metanola šķīdumu, lai noņemtu ārējo piesārņojumu. Inkubējiet bufera ekstrakcijas šķīdumā 37°C 30 minūtes.

Piesakies kasetei

Ar pipeti iepiliniet 3 pilienus (apmēram 100 µL) ekstrahētā šķīduma testa kasetes parauga iedobē. Izvairieties no gaisa burbuļu iekļūšanas parauga iedobē.

Lasīt rezultātus pēc 5 minūtēm

Negatīvs:2 rindas (C + T).Pozitīvi:1 rindiņa (tikai C). Nelasiet pēc 10 minūtēm. Nekavējoties dokumentējiet rezultātus.

Sertifikāti un normatīvie apstiprinājumi

Mūsu narkotiku lietošanas testu komplekti tiek ražoti saskaņā ar sertificētu kvalitātes pārvaldības sistēmu un tiek pārdoti lielākajos pasaules tirgos.

Kur tiek izmantoti mūsu DOA testi?

No nodarbinātības biroja līdz neatliekamās palīdzības dienestam — mūsu narkotiku skrīninga komplekti ir optimizēti dažādām reālās pasaules testēšanas vidēm.

Darba vieta un profesija

Pirmsnodarbinātības un izlases veida pārbaudes programmas nozarēm, kas ir jutīgas pret drošību, tostarp transportu un kalnrūpniecību.

Klīniskā un neatliekamā palīdzība

Point-of-aprūpes šķirošana neatliekamās palīdzības nodaļās un sāpju novēršanas klīnikās ātrai terapeitisko lēmumu atbalstam.

Rehab un ārstēšana

Regulāra atbilstības uzraudzība vielu lietošanas traucējumu ārstēšanas programmās un ambulatorajos atveseļošanās pakalpojumos.

Likuma izpilde

Traucējumu pārbaude uz ceļa, kopienas uzraudzība un ātra pierādījumu pārvaldības iespējamā pārbaude.

Bieži uzdotie jautājumi un risinājumi

Kāds ir vairumtirdzniecības pasūtījumu minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ)?

Mūsu standarta MOQ ir5000 gabbezzīmoliem, kataloga-standarta produktiem un10 000 gabpilnībā pielāgotiem OEM/privātiem- Paraugu iepakojumi ir pieejami pēc pieprasījuma.

Vai jūsu testi var noteikt fentanilu (FYL) vai buprenorfīnu (BUP)?

Jā. Mēs piedāvājam apstiprinātas testa strēmeles un paneļus fentanilam (0,5 ng/mL cut-off), buprenorfīnam un sintētiskajiem kanabinoīdiem (K2/Spice). Tos var iekļaut pielāgotos vairāku zāļu paneļos.

Kādi sertifikāti ir jūsu DOA produktiem?

Mūsu portfelim ir CE marķējums saskaņā ar EU IVDR, ražots ISO 13485:2016 iekārtā, un atsevišķiem paneļiem ir FDA 510(k) atļauja ārpusbiržas un profesionālai lietošanai.

Cik precīza ir Lateral-Flow Immunoassay (LFIA)?

Mūsu LFIA ātrie testi nodrošina ≥99% korelāciju ar GC/MS apstiprinošo testēšanu. Ņemiet vērā, ka pozitīvi rezultāti ir paredzami, un tie jāapstiprina laboratorijai, ja nepieciešama juridiska darbība.

Kādi ir glabāšanas laiks un uzglabāšanas nosacījumi?

Mūsu komplektiem ir derīguma termiņš24 mēnešino izgatavošanas datuma, uzglabājot apkārtējās vides temperatūrā no 2 līdz 30 °C (36–86 °F), izvairoties no tiešiem saules stariem.

Uzlaboti ražošanas risinājumi

Partneris ar vertikāli integrētu IVD ražotāju. Mēs nodrošinām jūsu narkotiku skrīninga zīmola pielāgošanu no gala līdz galam, nodrošinot ātru ienākšanu tirgū, stingru kvalitātes kontroli un stingru normatīvo aktu ievērošanu visā pasaulē.

Paneļa pielāgošana

Sajauciet jebkuru kombināciju no mūsu vairāk nekā 40 apstiprinātajām zāļu antivielām. Pielāgojiet robežlīmeņus, lai tie atbilstu jūsu īpašajām reģionālajām prasībām (piemēram, SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Privātā etiķete un iepakojums

Pilni mākslas darbu dizaina pakalpojumi folijas maisiņiem, daudzvalodu IFU ieliktņiem un ārējām kartona kastēm, kas pielāgotas jūsu zīmola identitātei.

Normatīvās reģistrācijas atbalsts

Mēs nodrošinām visaptverošu tehnisko dokumentāciju, veiktspējas pētījumus un klīniskos datus, lai paātrinātu jūsu CE IVDR vai FDA 510(k) reģistrāciju.

Gatavs uzticams avots
DOA testa komplekti?

Kataloga pasūtījumi vai konsultācijas ar regulējumu — mūsu pārdošanas inženieru komanda atbild24 stundasdarba dienās ar pielāgotu piedāvājumu un pilnām tehniskajām specifikācijām.

Bezmaksas paraugu iepakojumi NDA pēc pieprasījuma Atbildiet 24 stundu laikā