Elpošanas testu komplekts Ražotājs - Multiplex Flu/COVID/RSV paneļa OEM piegādātājs

Produktu portfelis

Mūsu elpceļu patogēnu paneļu klāsts

No viena-mērķa pārbaudēm līdz visaptverošām 4-in-1 multipleksām kasetēm, kas pielāgotas ziemas infekciju pieaugumam.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Elpošanas sistēmas ātrā pārbaude (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Mērķi:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Paraugs:mutes rīkles vai nazofaringijas uztriepi

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Elpošanas sistēmas ātrā pārbaude (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Mērķi:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Paraugs:mutes rīkles vai nazofaringijas uztriepi

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Jaunā koronavīrusa (COVID-19) IgM IgG antivielu kombinētā testa komplekts (koloidālais zelts)

Mērķi:Jaunā koronavīrusa (COVID-19) IgM IgG antiviela

Paraugs:plazma/serums/pilna asinis

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 un gripas A/B antigēnu testa komplekts

Mērķi:FluA /FluB/COVID-19

Paraugs:mutes rīkles vai nazofaringijas uztriepi

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Jaunā koronavīrusa (COVID-19) antigēnu testa komplekts (koloidālais zelts)

Mērķi:Jaunais koronavīrusa (COVID-19) antigēns

Paraugs:mutes rīkles vai nazofaringijas uztriepi

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Jaunā koronavīrusa (COVID-19) antigēnu testa komplekts (koloidālais zelts) — nazofaringeāls, mutes dobums

Mērķi:Jaunais koronavīrusa (COVID-19) antigēns

Paraugs:mutes rīkles vai nazofaringijas uztriepi

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER jaunā koronavīrusa (COVID-19) antigēna testa komplekts (koloidālais zelts)

Mērķi:Jaunais koronavīrusa (COVID-19) antigēns

Paraugs:siekalas

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Jaunais koronavīrusa (COVID-19) antigēnu testa komplekts (koloidālais zelts) pašpārbaudei

Mērķi:Jaunais koronavīrusa (COVID-19) antigēns

Paraugs:deguna tampons

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Par šo kategoriju

Kas ir elpceļu patogēnu panelis?

AElpošanas ceļu patogēnu panelisir multiplekss Point-of-Care Testing (POCT) risinājums, kas izstrādāts, lai ātri noteiktu un atšķirtu izplatītos elpceļu vīrusus un baktērijas no viena pacienta parauga.

Tā kā elpceļu infekcijām, piemēram, COVID-19, gripai un RSV, ir kopīgi klīniskie simptomi (drudzis, klepus, nogurums), daudzkārtējās ātrās pārbaudes ļauj veselības aprūpes sniedzējiem ātri noteikt precīzu patogēnu, optimizēt pretvīrusu ārstēšanu un novērst nozokomiālos uzliesmojumus.

Atklāšanas metode

Koloidālais zelts (LFIA) vai fluorescences imūntests. Nodrošina skaidrus, vizuālus rezultātus vairākās testa līnijās 10 -15 minūšu laikā.

Paraugu veidi

Deguna uztriepes, priekšējās deguna uztriepes vai mutes un rīkles uztriepes atkarībā no konkrētās kasetes formāta.

Galvenie mērķi

SARS-CoV-2 (COVID-19), A un B gripa, elpceļu sincitiālais vīruss (RSV), adenovīruss un Mycoplasma pneumoniae.

Tehniskā rokasgrāmata

Standarta multipleksās pārbaudes procedūra

Vienkāršs 4 pakāpju ātrais protokols. Nav nepieciešams laboratorijas aprīkojums. Lūdzu, skatiet komplektā iekļauto īpašo IFU.

Savākt paraugu

Ievietojiet sterilo tamponu pacienta nāsī (vai nazofarneksā) un viegli pagrieziet, lai savāktu pietiekami daudz vīrusa antigēna parauga.

Ekstrakts antigēns

Ievietojiet tamponu ekstrakcijas bufera caurulē. Iegremdējiet un pagrieziet tamponu stingri pret mēģenes sieniņu, lai atbrīvotu antigēnus.

Piesakies Kasetei

Noņemiet tamponu un pievienojiet pilinātāja galu. Pievienojiet 3 pilienus apstrādātā parauga šķīduma katrā multipleksās kasetes parauga iedobē (S).

Lasīt rezultātus

> Pagaidi precīzi15 minūtes. Līnija pie "C" apstiprina derīgu pārbaudi. Līnijas pie “T” (piemēram, gripa A, gripa B, COVID) norāda uz pozitīvu rezultātu.

Galvenā tehnoloģija

Koloidālā zelta imūnhromatogrāfijas tehnoloģija

Mūsu elpceļu slimību ātrās pārbaudes komplekti ir balstīti uz koloidālā zelta imūnhromatogrāfiskās analīzes tehnoloģiju, plaši izmantotu sānu plūsmas testēšanas metodi elpceļu patogēnu ātrai noteikšanai. Šī tehnoloģija nodrošina ātru vizuālu interpretāciju, vienkāršu darbību un uzticamu infekciozo elpceļu slimību, tostarp COVID-19, A/B gripas un RSV, aprūpes punktu pārbaudi.

⚡

Ātri rezultāti

Praktiski diagnostikas rezultāti 10 -15 minūšu laikā, būtiski neatliekamās medicīniskās palīdzības un klīnikām.

🔬

Augsta jutība

Izstrādāts augstai analītiskajai jutībai pret izplatītākajiem vīrusu variantiem.

🛡

Izcila Stabilitāte

24-mēnešu glabāšanas laiks ar nemainīgu darbību istabas temperatūrā (2-30°C).

👁

Vizuālā interpretācija

Viegli lasāmās krāsainās līnijas novērš nepieciešamību pēc dārgiem instrumentiem.

✅

Vienkārša darbība

Viena soļa sānu plūsmas protokols, lieliski piemērots aprūpes punkta vidēm.

🌍

Masveida ražošana

Automatizētās ražošanas līnijas nodrošina liela apjoma piegādi globāliem pārspriegumiem.

Atbilstība normatīvajiem aktiem

Sertifikāti un normatīvie apstiprinājumi

Mūsu elpceļu patogēnu paneļi tiek ražoti saskaņā ar sertificētu kvalitātes vadības sistēmu un tiek tirgoti lielākajos pasaules tirgos.

ISO 13485 sertifikāts

ISO 9001 sertifikāts

MDSAP sertifikāts

Brazīlija ANVISA BGMP

Lietošanas gadījumi

Kur tiek izmantoti daudzkārtējie elpošanas testi?

Izstrādāts, lai atbalstītu infekciju kontroles protokolus visos veselības aprūpes infrastruktūras līmeņos.

Slimnīcas un neatliekamās palīdzības šķirošana

Ātri identificējiet un izolējiet inficētos pacientus, lai novērstu savstarpēju inficēšanos ārkārtas uzgaidāmajās telpās

Pediatrija un primārā aprūpe

Nosakiet precīzu bērna drudža vīrusa cēloni vienā vizītē, vadot atbilstošu recepti.

Aptiekas un ārpusbiržas

Nodrošiniet pieejamas pašpārbaudes kombinācijas agrīnai atklāšanai mājās, samazinot izplatību sabiedrībā.

Skolas un darbavietas

Masveida skrīnings ziemas pārsprieguma laikā, lai uzturētu drošu darbības un izglītības vidi.

Atbalsts un pakalpojumi

Bieži uzdotie jautājumi un risinājumi

Vai tests var atšķirt A/B gripu un COVID-19?

Jā. Mūsu kombinētajām testa kasetēm ir atšķirīgas testa līnijas (piemēram, T1 attiecībā uz COVID-19, T2 gripai A, T3 gripai B), kas ļauj skaidri atšķirties no viena uztriepes parauga 15 minūšu laikā.

Kāds ir elpceļu ātrās pārbaudes komplektu glabāšanas laiks?

Mūsu komplektiem ir derīguma termiņš24 mēnešino izgatavošanas datuma, ja tos pareizi uzglabā noslēgtos maisiņos istabas temperatūrā (2–30 °C / 36–86 °F). Sargāt no sasalšanas un tiešiem saules stariem.

Vai šie komplekti ir paredzēti profesionālai lietošanai vai pašpārbaudei mājās?

Izgatavojam abus formātus. Profesionālie-lietošanas komplekti ir paredzēti slimnīcām un klīnikām (bieži izmantojot dziļākas nazofaringeālas uztriepes). Mēs piedāvājam arī īpašas CE-sertificētas ārpusbiržas (Over-The-Counter) pašpārbaudes versijas, izmantojot maigus priekšējās deguna tamponus.

Uzlaboti ražošanas risinājumi

Sagatavojieties gripas sezonai, sadarbojoties ar vertikāli integrētu IVD ražotāju. Mēs nodrošinām jūsu diagnostikas zīmola pielāgošanu no gala līdz galam, nodrošinot ātru ienākšanu tirgū un stingru atbilstību normatīvajiem aktiem.

Pielāgoti multipleksa paneļi

Apvienojiet konkrētus parametrus (piemēram, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) vienā 3-in-1, 4-in-1 vai 5-in-1 testa kasetē, pamatojoties uz jūsu reģionālajām epidemioloģiskajām prasībām.

Privātā etiķete un iepakojums

Pilni mākslas darbu dizaina pakalpojumi folijas maisiņiem, daudzvalodu IFU ieliktņiem (lietošanas instrukcijām) un ārējām mazumtirdzniecības kartona kārbām, kas pielāgotas jūsu zīmola identitātei.

Normatīvās reģistrācijas atbalsts

Mēs nodrošinām visaptverošu tehnisko dokumentāciju, veiktspējas validācijas pētījumus un klīniskos datus, lai paātrinātu vietējās Veselības ministrijas vai CE IVDR reģistrāciju.

Sazinieties