Виробник респіраторного тесту - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM Supplier

Портфоліо продуктів

Наша лінійка панелей респіраторних патогенів

Від одноцільових аналізів до комплексних мультиплексних касет 4-в-1, розроблених для зимових сплесків інфекції.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Респіраторний множинний експрес-тест (грип A / FluB / COVID-19 / RSV / Adeno / MP / HMPV)

Цілі:FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Зразок:мазок з ротоглотки або носоглотки

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Множинний респіраторний експрес-тест (грип А/грип/COVID-19/РСВ)

Цілі:FluA/FluB/COVID-19/RSV

Зразок:мазок з ротоглотки або носоглотки

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Комбінований тест-набір на антитіла до нового коронавірусу (COVID-19) IgM IgG (колоїдне золото)

Цілі:Антитіла IgG IgM проти нового коронавірусу (COVID-19).

Зразок:плазма/сироватка/цільна кров

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Набір для тестування на антигени COVID-19 і грип A/B

Цілі:FluA /FluB/COVID-19

Зразок:мазок з ротоглотки або носоглотки

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Новий набір для тестування антигену на коронавірус (COVID-19) (колоїдне золото)

Цілі:Антиген нового коронавірусу (COVID-19).

Зразок:мазок з ротоглотки або носоглотки

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Новий набір для тестування антигену на коронавірус (COVID-19) (колоїдне золото) – назофарингеальний, ротоглотковий

Цілі:Антиген нового коронавірусу (COVID-19).

Зразок:мазок з ротоглотки або носоглотки

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Новий коронавірус (COVID-19) Набір для тестування на антиген (колоїдне золото)

Цілі:Антиген нового коронавірусу (COVID-19).

Зразок:слина

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Новий набір для тестування антигену на коронавірус (COVID-19) (колоїдне золото) для самотестування

Цілі:Антиген нового коронавірусу (COVID-19).

Зразок:мазок з носа

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Про цю категорію

Що таке респіраторна панель патогенів?

AПанель респіраторних патогенів— це комплексне рішення для тестування в точках-оф-тестування (POCT), призначене для швидкого виявлення та диференціації звичайних респіраторних вірусів і бактерій у зразку одного пацієнта.

Оскільки респіраторні інфекції, такі як COVID-19, грип і RSV, мають спільні клінічні симптоми (лихоманка, кашель, втома), мультиплексні експрес-тести дають змогу медичним працівникам швидко ідентифікувати точний збудник, оптимізувати противірусне лікування та запобігати нозокоміальним спалахам.

Метод виявлення

Колоїдне золото (LFIA) або флуоресцентний імунологічний аналіз. Забезпечує чіткі візуальні результати на кількох тестових лініях протягом 10-15 хвилин.

Типи зразків

Мазок з носоглотки, мазок з передньої порожнини носа або мазок з ротоглотки залежно від конкретного формату касети.

Ключові цілі

SARS-CoV-2 (COVID-19), грип A і B, респіраторно-синцитіальний вірус (RSV), аденовірус і Mycoplasma pneumoniae.

Технічний посібник

Стандартна процедура мультиплексного випробування

Простий 4-кроковий швидкий протокол. Лабораторне обладнання не потрібне. Будь ласка, зверніться до конкретних інструкцій з експлуатації, які входять у ваш комплект.

Зберіть зразок

Вставте стерильний тампон у ніздрю (або носоглотку) пацієнта та обережно поверніть, щоб зібрати достатню кількість зразка вірусного антигену.

Екстракт антигену

Помістіть тампон у пробірку з екстракційним буфером. Занурте та обертайте тампон біля стінки пробірки, щоб вивільнити антигени.

Застосувати до касети

Зніміть тампон і прикріпіть наконечник-крапельницю. Додайте 3 краплі розчину обробленого зразка в кожну лунку для зразка (S) на мультиплексній касеті.

Прочитати результати

> Точно чекати15 хвилин. Лінія «C» підтверджує дійсний тест. Рядки біля «T» (наприклад, грип A, грип B, COVID) означають позитивний результат.

Основна технологія

Імунохроматографічна технологія колоїдного золота

Наші набори для експрес-тесту респіраторних захворювань засновані на технології імунохроматографічного аналізу з колоїдним золотом, широко використовуваному методі тестування з боковим потоком для швидкого виявлення респіраторних патогенів. Ця технологія забезпечує швидку візуальну інтерпретацію, просте керування та надійне тестування на інфекційні респіраторні захворювання, включаючи COVID-19, грип A/B та RSV.

⚡

Швидкі результати

Дійсні результати діагностики протягом 10-15 хвилин, важливі для швидкої допомоги та клінік.

🔬

Висока чутливість

Розроблено для високої аналітичної чутливості щодо типових вірусних варіантів.

🛡

Чудова стабільність

Термін придатності 24 місяці зі стабільною ефективністю при кімнатній температурі (2-30°C).

👁

Візуальна інтерпретація

Кольорові лінії, які легко читаються, усувають потребу в дорогому приладдях.

✅

Проста операція

Однокроковий протокол бокового потоку, ідеальний для місць надання допомоги.

🌍

Масове виробництво

Автоматизовані виробничі лінії забезпечують постачання великих обсягів для глобального зростання.

Відповідність нормативним вимогам

Сертифікати та схвалення регуляторів

Наші респіраторні патогенні панелі виготовляються відповідно до сертифікованої системи управління якістю та проходять перевірку на основних світових ринках.

Сертифікат ISO 13485

Сертифікат ISO 9001

Сертифікат MDSAP

Бразилія ANVISA BGMP

Випадки використання

Де використовуються мультиплексні респіраторні тести?

Розроблено для підтримки протоколів інфекційного контролю на всіх рівнях інфраструктури охорони здоров’я.

Лікарні та швидка допомога

Швидко виявляйте та ізолюйте інфікованих пацієнтів, щоб запобігти перехресному-зараженню в кімнатах очікування екстреної допомоги

Педіатрична та первинна допомога

Визначте точну вірусну причину підвищення температури у дитини за одне відвідування, керуючись відповідним призначенням.

Аптеки та безрецептурні послуги

Надайте доступні комбінації самотестування для раннього виявлення вдома, зменшуючи поширення в суспільстві.

Школи та робочі місця

Масовий скринінг під час зимових сплесків для підтримки безпечного робочого та навчального середовища.

Підтримка та послуги

Часті запитання та рішення

Чи може тест відрізнити грип А/В від COVID-19?

так Наші комбіновані тест-касети мають різні тестові лінії (наприклад, T1 для COVID-19, T2 для грипу A, T3 для грипу B), що дозволяє чітко диференціювати один зразок мазка протягом 15 хвилин.

Який термін придатності респіраторних експрес-тестів?

Наші набори мають термін придатності24 місяцівід дати виробництва за умови належного зберігання в герметичних пакетах при кімнатній температурі (2–30°C / 36–86°F). Берегти від замерзання та прямих сонячних променів.

Чи призначені ці набори для професійного використання чи домашнього самотестування?

Ми виготовляємо обидва формати. Професійні набори призначені для лікарень і клінік (часто використовують глибші тампони з носоглотки). Ми також пропонуємо спеціальні CE-сертифіковані OTC (Over-The-Counter) версії самотестування з використанням м’яких тампонів з передньої частини носа.

Передові виробничі рішення

Підготуйтеся до сезону грипу, співпрацюючи з вертикально інтегрованим виробником IVD. Ми надаємо комплексне налаштування для вашого діагностичного бренду, забезпечуючи швидкий вихід на ринок і сувору відповідність нормативним вимогам.

Спеціальні мультиплексні панелі

Об’єднайте конкретні параметри (наприклад, SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в одну тестову касету 3-в-1, 4-в-1 або 5-в-1 відповідно до ваших регіональних епідеміологічних вимог.

Приватна торгова марка та упаковка

Повні послуги з дизайну художнього оформлення пакетів з фольги, багатомовних вкладишів IFU (інструкції з використання) і зовнішніх роздрібних коробок, адаптованих до ідентичності вашого бренду.

Підтримка нормативних документів

Ми надаємо вичерпну технічну документацію, дослідження перевірки ефективності та клінічні дані, щоб прискорити реєстрацію вашого місцевого Міністерства охорони здоров’я або CE IVDR.

Зв'яжіться з нами

Готовий до надійного джерела
Респіраторні тести?

Замовлення за каталогом або консультація з питань регулювання — наша команда інженерів з продажу відповідає протягом24 годиниу робочі дні з індивідуальною пропозицією.

Безкоштовні пакети зразків NDA за запитом Відповідь протягом 24 годин