Hersteller von Atemtestkits - OEM-Lieferant für Multiplex-Grippe-/COVID-/RSV-Panels

Produktportfolio

Unser Sortiment an Atemwegspathogen-Panels

Von Einzelziel-Assays bis hin zu umfassenden 4-in-1-Multiplexkassetten, die auf Infektionsschübe im Winter zugeschnitten sind.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Respiratorischer multipler Schnelltest (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Ziele:GrippeA/Grippe/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Beispiel:oropharyngealer oder nasopharyngealer Abstrich

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Multipler Atemwegs-Schnelltest (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Ziele:GrippeA/Grippe/COVID-19/RSV

Beispiel:oropharyngealer oder nasopharyngealer Abstrich

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Neuartiges Coronavirus (COVID-19) IgM-IgG-Antikörper-Kombitestkit (kolloidales Gold)

Ziele:Neuartiger IgM-IgG-Antikörper gegen das Coronavirus (COVID-19).

Beispiel:Plasma/Serum/Vollblut

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19- und Influenza-A/B-Antigen-Testkit

Ziele:GrippeA/Grippe/COVID-19

Beispiel:oropharyngealer oder nasopharyngealer Abstrich

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Neuartiges Coronavirus (COVID-19) Antigen-Testkit (kolloidales Gold)

Ziele:Neuartiges Coronavirus (COVID-19)-Antigen

Beispiel:oropharyngealer oder nasopharyngealer Abstrich

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Neuartiges Coronavirus (COVID-19)-Antigen-Testkit (kolloidales Gold) – Nasopharyngeal, Oropharyngeal

Ziele:Neuartiges Coronavirus (COVID-19)-Antigen

Beispiel:oropharyngealer oder nasopharyngealer Abstrich

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Antigen-Testkit für neuartiges Coronavirus (COVID-19) (Kolloidales Gold)

Ziele:Neuartiges Coronavirus (COVID-19)-Antigen

Beispiel:Speichel

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Neuartiges Coronavirus (COVID-19) Antigen-Testkit (kolloidales Gold) zum Selbsttest

Ziele:Neuartiges Coronavirus (COVID-19)-Antigen

Beispiel:Nasenabstrich

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Über diese Kategorie

Was ist ein Respiratory Pathogen Panel?

APanel für respiratorische Krankheitserregerist eine Multiplex-Point-of-Care-Testlösung (POCT), die darauf ausgelegt ist, häufige Atemwegsviren und Bakterien aus einer einzigen Patientenprobe schnell zu erkennen und zu unterscheiden.

Da Atemwegsinfektionen wie COVID-19, Influenza und RSV überlappende klinische Symptome aufweisen (Fieber, Husten, Müdigkeit), ermöglichen Multiplex-Schnelltests Gesundheitsdienstleistern, den genauen Erreger schnell zu identifizieren, antivirale Behandlungen zu optimieren und nosokomiale Ausbrüche zu verhindern.

Erkennungsmethode

Kolloidales Gold (LFIA) oder Fluoreszenz-Immunoassay. Liefert klare, visuelle Ergebnisse auf mehreren Testlinien innerhalb von 10-15 Minuten.

Probentypen

Nasopharyngealer Abstrich, vorderer Nasentupfer oder oropharyngealer Abstrich, abhängig vom jeweiligen Kassettenformat.

Hauptziele

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus und Mycoplasma pneumoniae.

Technischer Leitfaden

Standard-Multiplex-Testverfahren

Ein einfaches, 4-stufiges Schnellprotokoll. Keine Laborausrüstung erforderlich. Bitte beachten Sie die spezifische Gebrauchsanweisung, die Ihrem Kit beiliegt.

Probe sammeln

Führen Sie den sterilen Tupfer in das Nasenloch (oder den Nasopharynx) des Patienten ein und drehen Sie ihn vorsichtig, um ausreichend virale Antigenprobe zu entnehmen.

Antigen extrahieren

Legen Sie den Tupfer in das Extraktionspufferröhrchen. Tauchen Sie den Tupfer ein und drehen Sie ihn fest gegen die Röhrchenwand, um Antigene freizusetzen.

Auf Kassette anwenden

Entfernen Sie den Tupfer und bringen Sie die Tropfspitze an. Geben Sie 3 Tropfen der behandelten Probenlösung in jede Probenvertiefung (S) der Multiplex-Kassette.

Ergebnisse lesen

>Warte genau15 Minuten. Eine Linie bei „C“ bestätigt einen gültigen Test. Linien bei „T“ (z. B. Grippe A, Grippe B, COVID) zeigen ein positives Ergebnis an.

Kerntechnologie

Kolloidale Gold-Immunchromatographie-Technologie

Unsere Schnelltestkits für Atemwegserkrankungen basieren auf der immunchromatographischen Testtechnologie mit kolloidalem Gold, einer weit verbreiteten Lateral-Flow-Testmethode zum schnellen Nachweis von Atemwegserregern. Diese Technologie ermöglicht eine schnelle visuelle Interpretation, eine einfache Bedienung und zuverlässige Point-of-Care-Tests für infektiöse Atemwegserkrankungen, einschließlich COVID-19, Influenza A/B und RSV.

⚡

Schnelle Ergebnisse

Umsetzbare Diagnoseergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten, entscheidend für Notaufnahmen und Kliniken.

🔬

Hohe Empfindlichkeit

Entwickelt für eine hohe analytische Empfindlichkeit bei gängigen Virusvarianten.

🛡

Ausgezeichnete Stabilität

24 Monate Haltbarkeit bei gleichbleibender Leistung bei Raumtemperatur (2-30 °C).

👁

Visuelle Interpretation

Leicht ablesbare farbige Linien machen eine teure Instrumentierung überflüssig.

✅

Einfache Bedienung

Einstufiges Lateral-Flow-Protokoll, perfekt für Point-of-Care-Umgebungen.

🌍

Massenproduktion

Automatisierte Fertigungslinien gewährleisten eine hohe Mengenversorgung für weltweite Nachfrageströme.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Zertifizierungen und behördliche Zulassungen

Unsere Atemwegspathogen-Panels werden unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und in den wichtigsten globalen Märkten zugelassen.

ISO 13485-Zertifikat

ISO 9001-Zertifikat

MDSAP-Zertifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Anwendungsfälle

Wo werden Multiplex-Atemtests eingesetzt?

Entwickelt, um Protokolle zur Infektionskontrolle auf allen Ebenen der Gesundheitsinfrastruktur zu unterstützen.

Krankenhäuser und Notaufnahme-Triage

Identifizieren und isolieren Sie infizierte Patienten schnell, um eine Kreuzkontamination in den Wartezimmern der Notaufnahme zu verhindern

Pädiatrie und Grundversorgung

Bestimmen Sie die genaue virale Ursache des Fiebers eines Kindes bei einem Besuch und richten Sie sich dabei nach der entsprechenden Verschreibung.

Apotheken & OTC

Stellen Sie zugängliche Selbsttestkombinationen für die Früherkennung zu Hause bereit und reduzieren Sie so die Ausbreitung in der Gemeinschaft.

Schulen und Arbeitsplätze

Massenscreening bei Überlastung im Winter, um ein sicheres Betriebs- und Bildungsumfeld zu gewährleisten.

Support und Dienstleistungen

Häufig gestellte Fragen und Lösungen

Kann der Test zwischen Influenza A/B und COVID-19 unterscheiden?

Ja. Unsere Kombi-Testkassetten verfügen über unterschiedliche Testlinien (z. B. T1 für COVID-19, T2 für Grippe A, T3 für Grippe B), die eine klare Unterscheidung von einer einzelnen Abstrichprobe innerhalb von 15 Minuten ermöglichen.

Wie lange sind die Atemwegs-Schnelltestkits haltbar?

Unsere Kits haben eine Haltbarkeitsdauer von24 Monateab Herstellungsdatum bei ordnungsgemäßer Lagerung in versiegelten Beuteln bei Raumtemperatur (2–30 °C / 36–86 °F). Vor Frost und direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Sind diese Kits für den professionellen Gebrauch oder für den Selbsttest zu Hause gedacht?

Wir fertigen beide Formate. Professional-Use-Kits sind für Krankenhäuser und Kliniken konzipiert (wobei häufig tiefere Nasopharynxabstriche durchgeführt werden). Wir bieten auch spezielle CE-zertifizierte OTC-(Over-The-Counter)-Selbsttestversionen an, bei denen sanfte vordere Nasentupfer verwendet werden.

Fortschrittliche Fertigungslösungen

Bereiten Sie sich auf die Grippesaison vor, indem Sie mit einem vertikal integrierten IVD-Hersteller zusammenarbeiten. Wir bieten eine End-to-End-Anpassung für Ihre Diagnostikmarke und sorgen so für einen schnellen Markteintritt und die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Kundenspezifische Multiplex-Panels

Kombinieren Sie spezifische Parameter (z. B. SARS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) in einer einzigen 3-in-1-, 4-in-1- oder 5-in-1-Testkassette, basierend auf Ihren regionalen epidemiologischen Anforderungen.

Private Label und Verpackung

Komplette Gestaltungsdienstleistungen für Folienbeutel, mehrsprachige IFU-Einlagen (Gebrauchsanweisung) und externe Einzelhandelskartons, die auf Ihre Markenidentität zugeschnitten sind.

Unterstützung bei der Einreichung behördlicher Auflagen

Wir stellen umfassende technische Dokumentation, Leistungsvalidierungsstudien und klinische Daten zur Verfügung, um Ihre lokalen IVDR-Registrierungen beim Gesundheitsministerium oder beim CE zu beschleunigen.

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