Амьсгалын замын шинжилгээний иж бүрдэл үйлдвэрлэгч - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM нийлүүлэгч

Бүтээгдэхүүний багц

Манай амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчийн самбарын хүрээ

Нэг зорилтот шинжилгээнээс өвлийн улиралд халдварын тархалтад зориулагдсан иж бүрэн 4-in-1 мультиплекс кассет хүртэл.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Амьсгалын замын олон удаагийн хурдан шинжилгээ (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Зорилтууд:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Жишээ:ам залгиур эсвэл хамар залгиурын арчдас

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Амьсгалын замын олон удаагийн хурдан шинжилгээ (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Зорилтууд:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Жишээ:ам залгиур эсвэл хамар залгиурын арчдас

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Шинэ коронавирус (COVID-19) IgM IgG эсрэгбиеийн нийлмэл шинжилгээний иж бүрдэл (коллоид алт)

Зорилтууд:Шинэ коронавирус (COVID-19) IgM IgG эсрэгбие

Жишээ:плазм / ийлдэс / бүхэл бүтэн цус

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 болон томуугийн A/B эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний багц

Зорилтууд:FluA /FluB/COVID-19

Жишээ:ам залгиур эсвэл хамар залгиурын арчдас

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Шинэ коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний иж бүрдэл (коллоид алт)

Зорилтууд:Шинэ коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгч

Жишээ:ам залгиур эсвэл хамар залгиурын арчдас

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Шинэ коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний хэрэгсэл (коллоид алт) – хамар залгиур, ам залгиур.

Зорилтууд:Шинэ коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгч

Жишээ:ам залгиур эсвэл хамар залгиурын арчдас

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Шинэ коронавирус (COVID-19) Антиген тестийн хэрэгсэл (Коллоид алт)

Зорилтууд:Шинэ төрлийн коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгч

Жишээ:шүлс

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Шинэ коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний иж бүрдэл (коллоид алт) нь өөрийгөө-

Зорилтууд:Шинэ коронавирусын (COVID-19) эсрэгтөрөгч

Жишээ:хамрын арчдас

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Антигенийг хурдан турших иж бүрдэл (Шүлс)

Зорилтууд:SARS-CoV-2 антиген

Жишээ:Шүлс

CE IVDR ISO 13485

FluAB

ЗорилтотFluA /FluB

Дээжам залгиур эсвэл хамар залгиурын арчдас

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

Өөрийгөө-шинжилгээнд зориулсан COVID-19 ба Томуугийн AB эсрэгтөрөгчийн шинжилгээний иж бүрдэл

ЗорилтотFluA /FluB/COVID-19

ДээжХамрын арчдас

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээний иж бүрдэл (коллоид алт)

ЗорилтотCOVID-19 саармагжуулах эсрэгбие

Дээжплазм / ийлдэс / бүхэл бүтэн цус

CE IVDR ISO 13485

Энэ ангиллын тухай

Амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчийн самбар гэж юу вэ?

AАмьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчийн самбарнь нэг өвчтөний дээжээс амьсгалын замын нийтлэг вирус, бактерийг хурдан илрүүлж, ялгах зорилготой Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) шийдэл юм.

COVID-19, томуу, RSV зэрэг амьсгалын замын халдварууд нь эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн (халуурах, ханиалгах, ядрах) давхцдаг тул олон талт түргэвчилсэн шинжилгээ нь эмгэг төрүүлэгчийг нарийн тодорхойлох, вирусын эсрэг эмчилгээг оновчтой болгох, эмнэлгийн доторх дэгдэлтээс урьдчилан сэргийлэх боломжийг олгодог.

Илрүүлэх арга

Коллоид алт (LFIA) эсвэл Флуоресценцийн дархлааны шинжилгээ. 10-15 минутын дотор олон туршилтын шугам дээр тодорхой, харааны үр дүнг хүргэдэг.

Сорьцын төрлүүд

Хамар залгиурын арчдас, урд талын хамрын арчдас, эсвэл ам залгиурын арчдас нь тусгай кассет форматаас хамаарна.

Гол зорилтууд

SARS-CoV-2 (COVID-19), томуугийн A & B, амьсгалын замын синцитиал вирус (RSV), аденовирус, Mycoplasma pneumoniae.

Техникийн гарын авлага

Стандарт Multiplex Туршилтын журам

Энгийн, 4-шатлалт шуурхай протокол. Лабораторийн тоног төхөөрөмж шаардлагагүй. Таны иж бүрдэлд багтсан тусгай IFU-ийг харна уу.

Сорьц цуглуулах

Ариутгасан арчдасыг өвчтөний хамрын нүх (эсвэл хамар залгиур) руу хийж, хангалттай вирүсийн эсрэгтөрөгчийн дээжийг цуглуулахын тулд зөөлөн эргүүлнэ.

Антиген гаргаж авах

Арчдасыг олборлох буфер хоолойд хийнэ. Антиген ялгаруулахын тулд арчдасыг хоолойн хананд шумбаж, эргүүлнэ.

Кассет дээр хэрэглэнэ

Арчдасыг аваад дусаагуурын үзүүрийг хавсаргана. Мультиплекс кассет дээрх сорьцын нүх (S) бүрт боловсруулсан дээжийн уусмалаас 3 дусал нэмнэ.

Үр дүнг унших

>Яг хүлээнэ үү15 минут. 'C' дээрх мөр нь хүчинтэй тестийг баталгаажуулна. "T" дээрх мөрүүд (жишээ нь, томуу А, В томуу, COVID) эерэг үр дүнг харуулж байна.

Үндсэн технологи

Коллоид алтны иммунохроматографийн технологи

Манай амьсгалын замын өвчний түргэвчилсэн шинжилгээний иж бүрдэл нь амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийг хурдан илрүүлэхэд өргөн хэрэглэгддэг хажуугийн урсгалын шинжилгээний арга болох коллоид алтны иммунохроматографийн шинжилгээний технологи дээр суурилдаг. Энэхүү технологи нь COVID-19, томуугийн A/B, RSV зэрэг амьсгалын замын халдварт өвчнийг түргэн дүрслэн тайлбарлах, энгийн ажиллагаатай, найдвартай тусламжийн цэг-

⚡

Шуурхай үр дүн

Оношилгооны үр дүн 10-15 минутын дотор гарна, энэ нь ЭР болон эмнэлгүүдэд чухал ач холбогдолтой.

🔬

Өндөр мэдрэмжтэй

Вирусын нийтлэг хувилбаруудад аналитик мэдрэмж өндөртэй байхаар бүтээгдсэн.

🛡

Маш сайн тогтвортой байдал

24-сар тасалгааны температурт (2-30°C) тогтвортой гүйцэтгэлтэй.

👁

Визуал тайлбар

Уншихад хялбар өнгөт шугамууд нь үнэтэй багаж хэрэгслийн хэрэгцээг арилгадаг.

✅

Энгийн ажиллагаа

Нэг шатлалт хажуугийн урсгалын протокол нь тусламж үйлчилгээний цэгүүдэд тохиромжтой.

🌍

Масс үйлдвэрлэл

Автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамууд нь дэлхийн өсөлтөд өндөр хэмжээний нийлүүлэлтийг баталгаажуулдаг.

Зохицуулалтын нийцэл

Гэрчилгээ ба зохицуулалтын зөвшөөрөл

Манай амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч хавтангууд нь чанарын удирдлагын тогтолцооны дагуу үйлдвэрлэгдэж, дэлхийн томоохон зах зээлд цэвэрлэгддэг.

ISO 13485 гэрчилгээ

ISO 9001 гэрчилгээ

MDSAP гэрчилгээ

Бразил ANVISA BGMP

Хэрэглэх тохиолдлууд

Амьсгалын замын мультиплекс тестийг хаана ашигладаг вэ?

Эрүүл мэндийн дэд бүтцийн бүх түвшний халдварын хяналтын протоколыг дэмжих зорилгоор бүтээгдсэн.

Эмнэлгүүд ба ЭМ-ийн эмчилгээ

Яаралтай хүлээлгийн өрөөнд хөндлөнгөөс халдвар авахаас сэргийлэхийн тулд халдвар авсан өвчтөнүүдийг хурдан илрүүлж, тусгаарлах

Хүүхдийн болон анхан шатны тусламж үйлчилгээ

Тохиромжтой жорыг удирдан чиглүүлж, нэг удаагийн үзлэгээр хүүхдийн халууралтын яг вирусын шалтгааныг тогтооно.

Эмийн сангууд ба OTC

Гэртээ эрт илрүүлэхийн тулд хүртээмжтэй өөрийгөө-туршилтын хослолоор хангаснаар олон нийтийн тархалтыг бууруулна.

Сургууль, ажлын байр

Аюулгүй үйл ажиллагаа, боловсролын орчныг хадгалахын тулд өвлийн улиралд их хэмжээний үзлэг хийх.

Дэмжлэг ба үйлчилгээ

Түгээмэл асуултууд ба шийдэл

Шинжилгээ нь томуугийн A/B болон COVID-19-ийг ялгаж чадах уу?

Тиймээ. Манай хосолсон тестийн кассетууд нь өөр өөр туршилтын шугамтай (жишээ нь, COVID-19-ийн T1, томуугийн А-ийн T2, В томуугийн T3) нь 15 минутын дотор нэг арчдастай дээжээс тодорхой ялгах боломжийг олгодог.

Амьсгалын замын түргэвчилсэн шинжилгээний иж бүрдлийг хадгалах хугацаа хэд вэ?

Манай иж бүрдэл нь хадгалах хугацаатай24 сарҮйлдвэрлэсэн огнооноос эхлэн тасалгааны температурт (2–30°C / 36–86°F) битүүмжилсэн уутанд хийнэ. Хөлдөлт, нарны шууд тусгалаас хамгаална.

Эдгээр иж бүрдэл нь мэргэжлийн хэрэглээ эсвэл гэртээ бие даан туршилт хийхэд зориулагдсан уу?

Бид хоёр форматыг үйлдвэрлэдэг. Мэргэжлийн-ашиглалтын иж бүрдэл нь эмнэлэг, эмнэлгүүдэд зориулагдсан байдаг (ихэвчлэн хамар залгиурын гүний арчдасыг ашигладаг). Бид мөн CE-баталгаажсан OTC (Over-The-Counter) өөрөө туршилтын хувилбаруудыг санал болгодог бөгөөд хамрын урд талын зөөлөн арчдас ашиглана.

Үйлдвэрлэлийн дэвшилтэт шийдлүүд

Босоо нэгдсэн IVD үйлдвэрлэгчтэй хамтран ханиад томууны улиралд бэлдээрэй. Бид таны оношилгооны брэндийг эцэс төгсгөлд нь тохируулж, зах зээлд хурдан нэвтэрч, зохицуулалтыг чанд мөрддөг.

Тусгай Multiplex Panels

Бүс нутгийн эпидемиологийн шаардлагад үндэслэн тодорхой параметрүүдийг (жишээ нь, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) нэг 3-in-1, 4-in-1 эсвэл 5-in-1 тестийн хайрцагт нэгтгэнэ үү.

Хувийн шошго ба сав баглаа боодол

Таны брэндийн онцлогт тохирсон тугалган уут, олон хэлний IFU оруулга (Ашиглах заавар), гадна жижиглэнгийн хайрцагт зориулсан урлагийн бүтээлийн дизайны бүрэн үйлчилгээ.

Зохицуулалтын мэдүүлгийн дэмжлэг

Бид танай орон нутгийн Эрүүл мэндийн яам эсвэл CE IVDR бүртгэлийг хурдасгахын тулд техникийн иж бүрэн баримт бичиг, гүйцэтгэлийн баталгаажуулалтын судалгаа, эмнэлзүйн өгөгдлийг өгдөг.

Холбоо барих

Эх сурвалжид бэлэн найдвартай
Амьсгалын замын шинжилгээний багц уу?

Каталогийн захиалга, эсвэл зохицуулалтын зөвлөгөө - манай борлуулалтын инженерийн баг дотор нь хариу өгдөг24 цагажлын өдрүүдэд тохирсон үнийн саналтай.

Үнэгүй дээжийн багц NDA хүсэлтээр 24 цагийн дотор хариу бичнэ үү