Respiratoriese toetsstel vervaardiger - Multiplex Griep/COVID/RSV Paneel OEM Verskaffer

Produkportefeulje

Ons Respiratoriese Patogeen Paneelreeks

Van enkel-teikentoetse tot omvattende 4-in-1 multiplekskassette wat aangepas is vir winterinfeksies.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Respiratoriese meervoudige vinnige toets (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Teikens:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Voorbeeld:orofaringeale of nasofaryngeale depper

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Respiratoriese meervoudige vinnige toets (GluA/FluB/COVID-19/RSV)

Teikens:Griep /FluB/COVID-19/RSV

Voorbeeld:orofaringeale of nasofaryngeale depper

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Nuwe Coronavirus (COVID-19) IgM IgG-teenliggaam-kombinasietoetsstel (kolloïdale goud)

Teikens:Nuwe Coronavirus (COVID-19) IgM IgG-teenliggaam

Voorbeeld:plasma/serum/volbloed

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 en Influenza A/B-antigeentoetsstel

Teikens:Griep /FluB/COVID-19

Voorbeeld:orofaringeale of nasofaryngeale depper

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Nuwe koronavirus (COVID-19) antigeentoetsstel (kolloïdale goud)

Teikens:Nuwe Coronavirus (COVID-19) antigeen

Voorbeeld:orofaringeale of nasofaryngeale depper

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Nuwe koronavirus (COVID-19) antigeentoetsstel (kolloïdale goud) – nasofaryngeaal, orofaryngeaal

Teikens:Nuwe Coronavirus (COVID-19) antigeen

Voorbeeld:orofaringeale of nasofaryngeale depper

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER nuwe koronavirus (COVID-19) antigeentoetsstel (kolloïdale goud)

Teikens:Nuwe koronavirus (COVID-19) antigeen

Voorbeeld:speeksel

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nuwe Coronavirus (COVID-19) antigeentoetsstel (kolloïdale goud) vir selftoetsing

Teikens:Nuwe Coronavirus (COVID-19) antigeen

Voorbeeld:neusdepper

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Oor hierdie kategorie

Wat is 'n respiratoriese patogeenpaneel?

ARespiratoriese Patogeen Paneelis 'n multipleks Point-of-Care Testing (POCT) oplossing wat ontwerp is om algemene respiratoriese virusse en bakterieë vinnig op te spoor en te onderskei van 'n enkele pasiëntmonster.

Omdat respiratoriese infeksies soos COVID-19, Influenza en RSV oorvleuelende kliniese simptome (koors, hoes, moegheid) deel, bemagtig multipleks vinnige toetse gesondheidsorgverskaffers om vinnig die presiese patogeen te identifiseer, antivirale behandelings te optimaliseer en nosokomiale uitbrake te voorkom.

Opsporingsmetode

Kolloïdale Goud (LFIA) of Fluorescence Immunoassay. Lewer duidelike, visuele resultate op verskeie toetslyne binne 10-15 minute.

Soorte monsters

Nasofaryngeale depper, anterior neusdepper of orofaryngeale depper afhangende van die spesifieke kassetformaat.

Sleutel teikens

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratoriese Sinsitiale Virus (RSV), Adenovirus en Mycoplasma pneumoniae.

Tegniese Gids

Standaard multipleks toetsprosedure

'n Eenvoudige 4-stap vinnige protokol. Geen laboratoriumtoerusting benodig nie. Verwys asseblief na die spesifieke gebruiksaanwyser wat by u stel ingesluit is.

Versamel monster

Plaas die steriele depper in die pasiënt se neusgat (of nasofarinks) en draai liggies om voldoende virale antigeenmonster te versamel.

Onttrek antigeen

Plaas die depper in die ekstraksiebufferbuis. Duik en draai die depper stewig teen die buiswand om antigene vry te stel.

Dien toe op Cassette

Verwyder die depper en heg die drupperpunt aan. Voeg 3 druppels van die behandelde monsteroplossing by elke monsterput (S) op die multipleks-kasset.

Lees Resultate

> Wag presies15 minute. 'n Reël by 'C' bevestig 'n geldige toets. Lyne by 'T' (bv. Griep A, Griep B, COVID) dui op 'n positiewe resultaat.

Kern Tegnologie

Kolloïdale Goud Immunochromatografiese Tegnologie

Ons vinnige toetsstelle vir respiratoriese siektes is gebaseer op kolloïdale goud immunochromatografiese toetstegnologie, 'n wyd gebruikte laterale vloei toetsmetode vir vinnige opsporing van respiratoriese patogene. Hierdie tegnologie maak vinnige visuele interpretasie, eenvoudige werking en betroubare punt-van-sorgtoetsing vir aansteeklike respiratoriese siektes, insluitend COVID-19, Influenza A/B en RSV, moontlik.

⚡

Vinnige resultate

Optreebare diagnostiese resultate binne 10-15 minute, noodsaaklik vir ER en klinieke.

🔬

Hoë sensitiwiteit

Ontwerp vir hoë analitiese sensitiwiteit oor algemene virale variante.

🛡

Uitstekende stabiliteit

24-maande raklewe met konstante werkverrigting by kamertemperatuur (2-30°C).

👁

Visuele interpretasie

Maklik-leesbare gekleurde lyne skakel die behoefte aan duur instrumentasie uit.

✅

Eenvoudige operasie

Een-stap laterale vloei protokol, perfek vir punt-van-sorg omgewings.

🌍

Massaproduksie

Outomatiese vervaardigingslyne verseker hoë volume-toevoer vir wêreldwye oplewings.

Regulerende nakoming

Sertifiserings en regulatoriese goedkeurings

Ons respiratoriese patogeenpanele word onder 'n gesertifiseerde kwaliteitbestuurstelsel vervaardig en in groot wêreldmarkte skoongemaak.

ISO 13485-sertifikaat

ISO 9001-sertifikaat

MDSAP-sertifikaat

Brasilië ANVISA BGMP

Gebruik gevalle

Waar word multiplekse respiratoriese toetse gebruik?

Ontwerp om infeksiebeheerprotokolle op alle vlakke van die gesondheidsorginfrastruktuur te ondersteun.

Hospitale & ER Triage

Identifiseer en isoleer besmette pasiënte vinnig om kruiskontaminasie in noodwagkamers te voorkom

Pediatriese & Primêre Sorg

Bepaal die presiese virale oorsaak van 'n kind se koors in een besoek, volgens toepaslike voorskrif.

Apteke en OTC

Verskaf toeganklike selftoetskombinasies vir vroeë opsporing by die huis, wat die verspreiding van die gemeenskap verminder.

Skole & Werkplekke

Massa sifting tydens winterstuwings om veilige operasionele en opvoedkundige omgewings te handhaaf.

Ondersteuning en dienste

Gereelde vrae en oplossings

Kan die toets onderskei tussen Influenza A/B en COVID-19?

Ja. Ons kombinasie-toetskassette het duidelike toetslyne (bv. T1 vir COVID-19, T2 vir Griep A, T3 vir Griep B), wat duidelike differensiasie van 'n enkele deppermonster binne 15 minute moontlik maak.

Wat is die raklewe van die respiratoriese vinnige toetsstelle?

Ons kits het 'n rakleeftyd van24 maandevanaf die vervaardigingsdatum wanneer dit behoorlik in hul verseëlde sakkies by kamertemperatuur (2–30°C / 36–86°F) gestoor word. Beskerm teen vriespunt en direkte sonlig.

Is hierdie kits bedoel vir professionele gebruik of tuis-selftoetsing?

Ons vervaardig beide formate. Professionele-gebruikstelle is ontwerp vir hospitale en klinieke (wat dikwels dieper nasofaryngeale deppers gebruik). Ons bied ook spesifieke CE-gesertifiseerde OTC (Over-The-Counter) self-toets weergawes met sagte anterior neusdeppers.

Gevorderde vervaardigingsoplossings

Berei voor vir die griepseisoen deur saam te werk met 'n vertikaal geïntegreerde IVD-vervaardiger. Ons bied einde-tot-einde-aanpassing vir u diagnostiese handelsmerk, wat vinnige marktoetrede en streng regulatoriese nakoming verseker.

Pasgemaakte multiplekspanele

Kombineer spesifieke parameters (bv. SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) in 'n enkele 3-in-1, 4-in-1, of 5-in-1 toetskasset gebaseer op jou streeks epidemiologiese vereistes.

Privaat etiket en verpakking

Volledige kunswerkontwerpdienste vir foeliesakke, veeltalige IFU-insetsels (Gebruiksinstruksies) en eksterne kleinhandelkartonne wat aangepas is vir jou handelsmerkidentiteit.

Ondersteuning vir regulatoriese liassering

Ons verskaf omvattende tegniese dokumentasie, prestasiebekragtigingstudies en kliniese data om jou plaaslike Ministerie van Gesondheid of CE IVDR-registrasies te bespoedig.

Kontak