Légzésvizsgáló készlet Gyártó - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM beszállító

Termékportfólió

Légúti kórokozók panelcsaládunk

A single-target tesztektől az átfogó 4-in-1 multiplex kazettákig, amelyek a téli fertőzési hullámokhoz lettek szabva.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Többszörös légzési gyorsteszt (FluA/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Célok:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Minta:szájgarat vagy orrgarat tampon

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Többszörös légzési gyorsteszt (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Célok:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Minta:szájgarat vagy orrgarat tampon

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Új koronavírus (COVID-19) IgM IgG antitest kombinált tesztkészlet (kolloid arany)

Célok:Új koronavírus (COVID-19) IgM IgG antitest

Minta:plazma/szérum/teljes vér

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 és influenza A/B antigén tesztkészlet

Célok:FluA /FluB/COVID-19

Minta:szájgarat vagy orrgarat tampon

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Új koronavírus (COVID-19) antigén tesztkészlet (kolloid arany)

Célok:Új koronavírus (COVID-19) antigén

Minta:szájgarat vagy orrgarat tampon

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Új koronavírus (COVID-19) antigén tesztkészlet (kolloid arany) – orrgarat, szájgarat

Célok:Új koronavírus (COVID-19) antigén

Minta:szájgarat vagy orrgarat tampon

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Erről a kategóriáról

Mi az a légúti kórokozó panel?

ALégúti kórokozók panelegy multiplex Point-of-Care Testing (POCT) megoldás, amelynek célja a gyakori légúti vírusok és baktériumok gyors kimutatása és megkülönböztetése egyetlen betegmintából.

Mivel a légúti fertőzések, például a COVID-19, az influenza és az RSV átfedő klinikai tüneteket mutatnak (láz, köhögés, fáradtság), a multiplex gyorstesztek lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy gyorsan azonosítsák a pontos kórokozót, optimalizálják a vírusellenes kezeléseket, és megelőzzék a nozokomiális járványokat.

Észlelési módszer

Kolloid arany (LFIA) vagy fluoreszcens immunoassay. Világos, vizuális eredményeket ad több tesztvonalon 10-15 percen belül.

Példatípusok

Orrgarat tampon, elülső orrtampon vagy szájgarat tampon, az adott kazetta formátumától függően.

Kulcscélok

SARS-CoV-2 (COVID-19), influenza A és B, légúti szincitiális vírus (RSV), adenovírus és Mycoplasma pneumoniae.

Műszaki útmutató

Szabványos multiplex vizsgálati eljárás

Egy egyszerű, 4 lépéses gyors protokoll. Nincs szükség laboratóriumi felszerelésre. Kérjük, olvassa el a készletben található speciális használati utasítást.

Gyűjtsön mintát

Helyezze a steril tampont a páciens orrlyukába (vagy orrgaratába), és óvatosan forgassa el, hogy elegendő vírusantigénmintát gyűjtsön.

Antigén kivonat

Helyezze a tampont az extrakciós puffercsőbe. Merítse és forgassa a tampont határozottan a cső falához, hogy az antigének felszabaduljanak.

Alkalmazás a kazettára

Távolítsa el a tampont, és rögzítse a cseppentő hegyét. Adjon 3 csepp kezelt mintaoldatot a multiplex kazetta minden mintaüregébe (S).

Olvassa el az eredményeket

> Várj pontosan15 perc. A 'C' vonal megerősíti az érvényes tesztet. A „T”-nél lévő vonalak (pl. Influenza A, Influenza B, COVID) pozitív eredményt jeleznek.

Alapvető technológia

Kolloid arany immunkromatográfiás technológia

Légúti betegségek gyorsteszt-készleteink kolloid arany immunkromatográfiás vizsgálati technológián alapulnak, amely egy széles körben alkalmazott laterális áramlási vizsgálati módszer a légúti kórokozók gyors kimutatására. Ez a technológia lehetővé teszi a gyors vizuális értelmezést, az egyszerű kezelést és a fertőző légúti megbetegedések, köztük a COVID-19, az influenza A/B és az RSV megbízható ponton történő tesztelését.

⚡

Gyors eredmények

10-15 percen belül végrehajtható diagnosztikai eredmények, döntő fontosságúak a sürgősségi és klinikák számára.

🔬

Magas érzékenység

Nagy analitikai érzékenységre tervezték a gyakori vírusváltozatokon.

🛡

Kiváló stabilitás

24-hónapos eltarthatóság állandó teljesítménnyel szobahőmérsékleten (2-30°C).

👁

Vizuális értelmezés

A könnyen olvasható színes vonalak miatt nincs szükség drága műszerekre.

✅

Egyszerű működés

Egylépéses oldalirányú áramlási protokoll, tökéletes az ápolási helyekre.

🌍

Tömeggyártás

Az automatizált gyártósorok nagy mennyiségű ellátást biztosítanak a globális túlfeszültségekhez.

Szabályozási megfelelőség

Tanúsítványok és hatósági jóváhagyások

Légúti kórokozó paneljeinket tanúsított minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, és a világ főbb piacain forgalmazzuk.

ISO 13485 tanúsítvány

ISO 9001 tanúsítvány

MDSAP tanúsítvány

Brazília ANVISA BGMP

Használati esetek

Hol használják a multiplex légzési teszteket?

Úgy tervezték, hogy támogassa a fertőzés-ellenőrzési protokollokat az egészségügyi infrastruktúra minden szintjén.

Kórházak és sürgősségi osztályozás

Gyorsan azonosítja és izolálja a fertőzött betegeket, hogy megelőzze a keresztfertőzést a sürgősségi várótermekben

Gyermekgyógyászati és alapellátás

Határozza meg a gyermek lázának pontos vírusos okát egy látogatás során, a megfelelő recept alapján.

Gyógyszertárak és OTC

Hozzáférhető öntesztelési kombók biztosítása az otthoni korai felismeréshez, csökkentve ezzel a közösség terjedését.

Iskolák és munkahelyek

Tömeges szűrés a téli hullámzás idején a biztonságos működési és oktatási környezet fenntartása érdekében.

Támogatás és szolgáltatások

Gyakran Ismételt Kérdések és megoldások

Meg tudja különböztetni a tesztet az A/B influenza és a COVID-19 között?

Igen. Kombinált tesztkazettáink különálló tesztvonalakkal rendelkeznek (pl. T1 a COVID-19-hez, T2 az influenza A-hoz, T3 az influenza B-hez), lehetővé téve az egyértelmű megkülönböztetést egyetlen tamponmintától 15 percen belül.

Mennyi a légzési gyorsteszt készletek eltarthatósági ideje?

Készleteink eltarthatósági idejük van24 hónapa gyártás időpontjától, ha megfelelően zárt tasakban, szobahőmérsékleten (2-30°C / 36-86°F) tárolják. Fagytól és közvetlen napfénytől védeni kell.

Ezeket a készleteket professzionális használatra vagy otthoni öntesztre szánják?

Mindkét formátumot gyártjuk. A professzionális használatra készült készleteket kórházak és klinikák számára tervezték (gyakran mélyebb nasopharyngeális tamponokat használva). Kínálunk speciális, CE-tanúsítvánnyal rendelkező OTC (Over-The-Counter) önteszt verziókat is, kíméletes elülső orrtampon használatával.

Fejlett gyártási megoldások

Készüljön fel az influenza szezonra egy vertikálisan integrált IVD-gyártó partnerségével. Végponttól végpontig testreszabást biztosítunk diagnosztikai márkájához, biztosítva a gyors piacra lépést és a szigorú szabályozási megfelelést.

Egyedi multiplex panelek

A regionális járványügyi igények alapján egyesítse a konkrét paramétereket (pl. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) egyetlen 3-in-1, 4-in-1 vagy 5-in-1 tesztkazettában.

Saját címke és csomagolás

Teljes műalkotás-tervezési szolgáltatás fóliatasakokhoz, többnyelvű IFU-betétekhez (Használati útmutató) és külső kiskereskedelmi kartonokhoz, az Ön márkaidentitása szerint.

Szabályozási bejelentési támogatás

Átfogó műszaki dokumentációt, teljesítményellenőrzési tanulmányokat és klinikai adatokat biztosítunk a helyi Egészségügyi Minisztérium vagy a CE IVDR regisztráció meggyorsítása érdekében.

Vegye fel a kapcsolatot