Andningstestsats Tillverkare - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM-leverantör

Produktportfölj

Vårt sortiment av luftvägspatogenpaneler

Från enstaka-målanalyser till omfattande 4-i-1 multiplexkassetter som är skräddarsydda för vinterinfektioner.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Nytt antigentestkit för Coronavirus (COVID-19) (kolloidalt guld) – Nasofaryngeal, orofaryngeal

Mål:Nytt antigen för coronavirus (COVID-19).

Exempel:orofaryngeal eller nasofaryngeal pinne

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigentestkit (kolloidalt guld)

Mål:Nytt antigen för coronavirus (COVID-19).

Exempel:saliv

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nytt antigentestkit för Coronavirus (COVID-19) (kolloidalt guld) för självtestning

Mål:Nytt antigen för coronavirus (COVID-19).

Exempel:näspinne

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit för självtestning (Saliv)

Mål:SARS-CoV-2 antigen

Exempel:Saliv

CE IVDR ISO 13485

FluAB

MålFluA/FluB

Provorofaryngeal eller nasofaryngeal pinne

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 och Influenza AB Antigen Test Kit för självtestning

MålFluA /FluB/COVID-19

ProvNässvamp

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 neutraliserande antikroppstestsats (kolloidalt guld)

MålCOVID-19 neutraliserande antikropp

Provplasma/serum/helblod

CE IVDR ISO 13485

Om denna kategori

Vad är en respiratorisk patogenpanel?

ALuftvägspatogenpanelär en multiplex Point-of-Care Testing-lösning (POCT) designad för att snabbt upptäcka och differentiera vanliga luftvägsvirus och bakterier från ett enda patientprov.

Eftersom luftvägsinfektioner som COVID-19, influensa och RSV delar överlappande kliniska symtom (feber, hosta, trötthet), ger multiplexsnabbtester vårdgivare möjlighet att snabbt identifiera den exakta patogenen, optimera antivirala behandlingar och förhindra sjukhusutbrott.

Detektionsmetod

Kolloidalt guld (LFIA) eller fluorescensimmunanalys. Levererar tydliga, visuella resultat på flera testlinjer inom 10-15 minuter.

Provtyper

Nasofaryngeal pinne, främre nasal pinn eller orofaryngeal pinne beroende på det specifika kassettformatet.

Nyckelmål

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influensa A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus och Mycoplasma pneumoniae.

Teknisk guide

Standard multiplextestprocedur

Ett enkelt 4-stegs snabbprotokoll. Ingen laboratorieutrustning krävs. Se den specifika bruksanvisningen som ingår i ditt kit.

Samla prov

Sätt in den sterila pinnen i patientens näsborre (eller nasofarynx) och rotera försiktigt för att samla tillräckligt med viralt antigenprov.

Extrahera antigen

Placera pinnen i extraktionsbuffertröret. Sänk och rotera pinnen ordentligt mot rörväggen för att frigöra antigener.

Applicera på kassett

Ta bort pinnen och fäst droppspetsen. Tillsätt 3 droppar av den behandlade provlösningen i varje provbrunn (S) på multiplexkassetten.

Läs resultat

> Vänta precis15 minuter. En rad vid 'C' bekräftar ett giltigt test. Rader vid "T" (t.ex. Influensa A, Influensa B, COVID) indikerar ett positivt resultat.

Kärnteknik

Kolloidalt guld immunokromatografisk teknologi

Våra snabbtestkit för luftvägssjukdomar är baserade på immunokromatografisk analysteknik av kolloidalt guld, en allmänt använd metod för testning av lateralt flöde för snabb upptäckt av respiratoriska patogener. Den här tekniken möjliggör snabb visuell tolkning, enkel användning och tillförlitliga vårdtester för infektionssjukdomar i luftvägarna inklusive COVID-19, Influensa A/B och RSV.

⚡

Snabba resultat

Handlingsbara diagnostiska resultat inom 10-15 minuter, avgörande för akuten och kliniker.

🔬

Hög känslighet

Konstruerad för hög analytisk känslighet över vanliga virala varianter.

🛡

Utmärkt stabilitet

24-månaders hållbarhet med jämn prestanda vid rumstemperatur (2-30°C).

👁

Visuell tolkning

Lättlästa färgade linjer eliminerar behovet av dyr instrumentering.

✅

Enkel operation

Ett-stegs lateralt flödesprotokoll, perfekt för vårdmiljöer.

🌍

Massproduktion

Automatiserade tillverkningslinjer säkerställer hög volymförsörjning för globala överspänningar.

Regelefterlevnad

Certifieringar och regulatoriska godkännanden

Våra luftvägspatogenpaneler tillverkas under ett certifierat kvalitetsledningssystem och rensas på stora globala marknader.

ISO 13485-certifikat

ISO 9001-certifikat

MDSAP-certifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Användningsfall

Var används multiplex andningstester?

Konstruerad för att stödja infektionskontrollprotokoll på alla nivåer av sjukvårdens infrastruktur.

Sjukhus & akutmottagning

Identifiera och isolera snabbt infekterade patienter för att förhindra korskontaminering i akuta väntrum

Barn & Primärvård

Bestäm den exakta virala orsaken till ett barns feber i ett besök, vägledande lämpligt recept.

Apotek & OTC

Tillhandahåll tillgängliga självtestkombinationer för tidig upptäckt hemma, vilket minskar spridningen av samhället.

Skolor & Arbetsplatser

Massscreening under vinterstötar för att upprätthålla säkra drifts- och utbildningsmiljöer.

Support och tjänster

Vanliga frågor och lösningar

Kan testet skilja mellan influensa A/B och COVID-19?

Ja. Våra kombinationstestkassetter har distinkta testlinjer (t.ex. T1 för COVID-19, T2 för influensa A, T3 för influensa B), vilket möjliggör tydlig differentiering från ett enda pinnprov inom 15 minuter.

Hur lång är hållbarheten för snabbtestsatserna för andningsorganen?

Våra kit har en hållbarhet på24 månaderfrån tillverkningsdatum när de förvaras korrekt i sina förseglade påsar vid rumstemperatur (2–30°C / 36–86°F). Skydda mot frysning och direkt solljus.

Är dessa kit avsedda för professionell användning eller självtestning i hemmet?

Vi tillverkar båda formaten. Professionella-användningssatser är designade för sjukhus och kliniker (ofta använder djupare nasofaryngeala pinnar). Vi erbjuder även specifika CE-certifierade OTC (Over-The-Counter) självtestversioner med mjuka främre nasala pinnar.

Avancerade tillverkningslösningar

Förbered dig för influensasäsongen genom att samarbeta med en vertikalt integrerad IVD-tillverkare. Vi tillhandahåller end-to-end-anpassning för ditt diagnostiska varumärke, vilket säkerställer snabbt marknadsinträde och strikt regelefterlevnad.

Anpassade multiplexpaneler

Kombinera specifika parametrar (t.ex. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) till en enda 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassett baserat på dina regionala epidemiologiska krav.

Private Label & Packaging

Fullständiga konstverksdesigntjänster för foliepåsar, flerspråkiga IFU-inlägg (bruksanvisning) och externa återförsäljarkartonger skräddarsydda för din varumärkesidentitet.

Regulatoriskt arkiveringsstöd

Vi tillhandahåller omfattande teknisk dokumentation, prestandavalideringsstudier och kliniska data för att påskynda ditt lokala hälsoministerium eller CE IVDR-registreringar.

Hör av dig