Produttore di kit di prova respiratorie - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM Fornitore

Portfolio di prudutti

A nostra gamma di pannelli di patogeni respiratorii

Da analisi uniche-target à cassette multiplex complete 4-in-1 adattate per l'infezzione invernale.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Novu Coronavirus (COVID - 19) Kit di Test di Antigene (Oru Colloidale) - Nasofaringea, Orofaringea

Obiettivi:Antigenu novu Coronavirus (COVID-19).

Esempiu:tampone orofaringeo o nasofaringeo

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novu coronavirus (COVID-19) Kit di prova di l'antigene (Oru Colloidale)

Obiettivi:Antigenu novu coronavirus (COVID-19).

Esempiu:saliva

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Novu Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) per l'autotesta

Obiettivi:Antigenu novu Coronavirus (COVID-19).

Esempiu:tampone nasale

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit per l'autotesta (Saliva)

Obiettivi:Antigene SARS-CoV-2

Esempiu:Saliva

CE IVDR ISO 13485

FluAB

ObiettiviFluA/FluB

Campionetampone orofaringeo o nasofaringeo

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

Kit di test di l'antigenu COVID-19 è Influenza AB per l'autotest

ObiettiviFluA /FluB/COVID-19

Campionetampone nasale

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

Kit di Test di Anticorpi Neutralizzanti COVID-19 (Oru Colloidale)

ObiettiviCOVID-19 Anticorpu Neutralizzante

Campioneplasma / siru / sangue sanu

CE IVDR ISO 13485

Circa sta categuria

Chì ghjè un Panel Patogenu Respiratoriu?

APanel Patogenu Respiratoriuhè una soluzione multiplex Point-of-Care Testing (POCT) pensata per detectà rapidamente è differenzià i virus è i batteri respiratorii cumuni da un unicu campione di paziente.

Perchè l'infezioni respiratorie cum'è COVID-19, Influenza è RSV sparte sintomi clinichi sovrapposti (febbre, tosse, fatigue), i testi rapidi multiplex permettenu à i prestatori di assistenza sanitaria per identificà rapidamente u patogenu esattu, ottimizà i trattamenti antivirali, è prevene i focu nosocomiali.

Metudu di rilevazione

Oro colloidale (LFIA) o immunodosaggio di fluorescenza. Offre risultati visivi chiari in più linee di prova in 10-15 minuti.

Tipi di Specimen

Tampone nasofaringeo, tampone nasale anteriore o tampone orofaringeo secondo il formato di cassette specifico.

Obiettivi chjave

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Virus Respiratory Syncytial (RSV), Adenovirus, è Mycoplasma pneumoniae.

Guida tecnica

Prucedura di Test Multiplex Standard

Un protokollu simplice, rapidu in 4-passi. Nisun equipamentu di laboratoriu necessariu. Per piacè riferite à l'IFU specifiche incluse in u vostru kit.

Cullate Specimen

Inserite u tampone sterile in a narina di u paci (o nasofaringe) è girate delicatamente per cullà una mostra di antigene virali sufficiente.

Extract Antigen

Pone u tampone in u tubu buffer d'estrazione. Immergete è rotate u tampone fermamente contr'à u muru di u tubu per liberà l'antigeni.

Applica à Cassette

Eliminate u tampone è aghjunghje a punta di goccia. Aghjunghjite 3 gocce di a suluzione di mostra trattata in ogni pozzu di mostra (S) nantu à a cassette multiplex.

Leghjite i risultati

> Aspetta esattamente15 minuti. Una linea in "C" cunfirma una prova valida. E linee in "T" (per esempiu, Flu A, Flu B, COVID) indicanu un risultatu pusitivu.

Core Technology

Tecnulugia immunocromatografica d'oru colloidale

I nostri kit di test rapidi di malatie respiratorie sò basati nantu à a tecnulugia di analisi immunocromatografica d'oru colloidali, un metudu di prova di flussu laterale largamente utilizatu per a rilevazione rapida di patogeni respiratorii. Sta tecnulugia permette una interpretazione visuale rapida, un funziunamentu simplice è una prova affidabile di u puntu di cura per e malatie respiratorie infettive cumpresi COVID-19, Influenza A/B è RSV.

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Risultati rapidi

Risultati diagnostici azzione in 10-15 minuti, cruciali per ER è cliniche.

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Alta Sensibilità

Ingegneria per una alta sensibilità analitica in varianti virali cumuni.

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Eccellente stabilità

24-mesi de conservation avec performance constante à température ambiante (2-30°C).

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Interpretazione visuale

E linee culurite facili da leghje eliminanu a necessità di strumentazione caru.

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Operazione simplice

Protokollu di flussu laterale in un passu, perfettu per l'ambienti di u puntu di cura.

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Produzzione di massa

E linee di fabricazione automatizata assicuranu un fornimentu di voluminu elevatu per i surge globale.

Conformità à a regulazione

Certificazioni è Appruvazioni Regulatori

I nostri pannelli di patogeni respiratorii sò fabbricati sottu un sistema di gestione di qualità certificatu è sbulicati in i principali mercati mundiali.

Certificatu ISO 13485

Certificatu ISO 9001

Certificatu MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Casi d'usu

Induve sò usati i testi respiratorii multiplex?

Ingegneria per sustene i protokolli di cuntrollu di l'infezzione in tutti i livelli di l'infrastruttura sanitaria.

Ospedali è ER Triage

Identificà è isolà rapidamente i pazienti infettati per prevene a contaminazione incruciata in e sale d'attesa d'emergenza

Pediatria è Cura Primaria

Determinate a causa virali esatta di a frebba di u zitellu in una visita, guidà a prescription approprita.

Farmacie è OTC

Fornite combo di autotesta accessibili per a rilevazione precoce in casa, riducendu a diffusione di a cumunità.

Scole è Locu di travagliu

Screening di massa durante l'inguernu invernale per mantene ambienti operativi è educativi sicuri.

Support & Services

Domande Frequenti è Soluzioni

Le test peut-il différencier l'influenza A/B et le COVID-19 ?

Iè. I nostri cassette di test combo presentanu linee di teste distinte (per esempiu, T1 per COVID-19, T2 per Flu A, T3 per Flu B), chì permettenu una differenziazione chjara da un unicu campione di tampone in 15 minuti.

Chì ghjè a durata di conservazione di i kit di test rapidi respiratorii?

I nostri kit anu una durata di conservazione di24 mesià partir de la date de fabrication lorsqu'ils sont stockés correctement dans leurs sachets scellés à température ambiante (2–30 °C / 36–86 °F). Prutegge da u gelu è u sole direttu.

Sò questi kit destinati à l'usu prufessiunale o à l'autotest in casa?

Producemu i dui formati. I kits d'usu prufessiunale sò pensati per ospedali è cliniche (spessu utilizendu tamponi nasofaringeali più profondi). Offriamu ancu versioni di autotesta specifiche CE-certificate OTC (Over-The-Counter) chì utilizanu tamponi nasali anteriori delicati.

Soluzioni di fabricazione avanzata

Preparate per a stagione di a gripe in partenariatu cù un fabricatore di IVD integratu verticalmente. Offremu una persunalizazione end-to-end per a vostra marca di diagnostica, assicurendu un ingressu rapidu à u mercatu è un strettu cumplimentu regulatori.

Pannelli Multiplex Personalizzati

Unisce parametri specifichi (per esempiu, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) in una sola cassetta di teste 3-in-1, 4-in-1, o 5-in-1 basatu nantu à e vostre richieste epidemiulogiche regiunale.

Etichetta privata è imballaggio

Servizii cumpleti di cuncepimentu di opere d'arte per sacchetti di foil, inserti IFU multilingue (Istruzioni per l'usu) è cartoni di vendita esterni adattati per a vostra identità di marca.

Supportu à l'archiviazione regulatoria

Furnemu una documentazione tecnica cumpleta, studii di validazione di e prestazioni è dati clinichi per accelerà u vostru Ministeru di Salute locale o registrazioni CE IVDR.

Cuntattate

Pronta à Source Reliable
Kit di test respiratorii?

Ordini di catalogu, o cunsultazione regulatoria - a nostra squadra di ingegneria di vendita risponde ind'è24 orein i ghjorni di travagliu cù una citazione adattata.

Pacchetti di campioni gratuiti NDA nantu à dumanda Rispondi in 24 ore