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Comprehensive IVD Product

Sfoglia i Kit di Test Rapidu per Categoria Diagnostica

Cum'è un fabricatore certificatu à l'internaziunale, ingegnemu soluzioni Point-of-Care Testing (POCT) chì furniscenu precisione clinica - I nostri portafogli di diagnostichi rapidi assicuranu una coerenza assai-à-lottu, CV bassi, è un strettu cumplimentu regulatori globale per i distributori globali è i fornitori di assistenza sanitaria.

Portfolio di prudutti cumpletu IVD

Sfruttando e nostre piattaforme di immunoassay di fluorescenza d'oru colloidali maturu, furnimu soluzioni di screening profonda - verticale adattate per diverse esigenze cliniche.

Drugs of Abuse Test Kits
Categoria 01

Kit di test di Drugs of Abuse

I nostri kit di teste DOA mostranu più di 40 sustanzi illeciti diffirenti, cumprese cocaina, THC, fentanil è cannabinoidi sintetici. A gamma di prudutti include una varietà di furmati, cum'è strisce unicu-panel, cassette multi-panel, tazzi di cullizzioni integrati, è carte di dip, adattati per l'analisi di urina, fluidu orale è campioni di capelli. Tutti i prudutti portanu a marcatura CE, chì significheghja u cumpletu cumpletu cù i requisiti regulatori IVDR; a Quantità Minima d'Ordine (MOQ) per cunfigurazioni standard hè 5,000 unità.

Esplora DOA Solutions →
Respiratory Disease Test Kits
Categoria 02

Kit di test di malatie respiratorie

Equipa i dipartimenti d'urgenza è e cliniche cun screening multiplex d'alta sensibilità. I nostri pannelli respiratorii differenzianu accuratamente Influenza A/B, RSV, è COVID-19 da campioni nasofaringeali o di tamponi nasali unichi, chì permettenu un triage rapidu è una amministrazione antivirale precisa.

Vede i pannelli respiratorii →
Infectious Disease Test Kits
Categoria 03

Kit di test di malatie infettive

Cuncepitu per u sangue interu, u siero è u plasma, questi test robusti rilevanu patogeni di sangue (HIV, HBV, HCV, Syphilis) è e malatie tropicali (Malaria, Dengue) cù una specificità diagnostica eccezziunale. Formulazioni Heat-stabile assicuranu prestazioni in climi geografichi esigenti.

Scopre i Testi Infizziosi →
Women's Health Test Kits
Categoria 04

Kit di test di salute di e donne

Fornendu una sensibilità di rilevazione ultra-precoce (per esempiu, 10-20 mIU/mL per hCG), i nostri kit di monitoraghju di gravidenza è ovulazione LH sò ottimizzati sia per l'usu ginecologicu prufessiunale sia per a vendita di farmacia OTC. Imballaggio privatu cumpletu - etichetta dispunibule per i distributori.

Vede a gamma di salute di e donne →
Cardiac Marker Test Kits
Categoria 05

Kit di test di marcatura cardiaca

Empowering centri di dolore di pettu cù immunoassaggi quantitativi di fluorescenza. I nostri pannelli di prova cTnI, NT-proBNP, CK-MB, è D-Dimer furniscenu letture di cuncentrazione altamente precise in 15 minuti, cruciali per l'interventu di infartu miocardicu acutu (AMI).

Esplora i marcatori cardiaci →
Tumor Marker Test Kits
Categoria 06

Kit di test di marcatori di tumore

Facilitendu a stratificazione di risicu accessibile in prima fase, questi test di screening rapidi rilevanu marcatori oncologici chjave cumpresi AFP, CEA, PSA è FOB. I requisiti di volume di mostra bassu li facenu ideali per i prugrammi di screening di salute di a pupulazione à grande scala.

Vede i marcatori di tumore →
Inflammatory Marker Test Kits
Categoria 07

Kit di test di marcatori inflamatori

Vital per a gestione antibiotica è a gestione di sepsis. I nostri test rapidi di CRP, PCT è SAA permettenu à i medichi di realizà rapidamente un diagnosticu differenziale trà infezioni batteriche è virali direttamente à u lettu di u paziente.

Scopre Test Inflamatorii →
Veterinary Test Kits
Categoria 08

Kit di test veterinari

Spezie-specifici, friddu-catena-soluzioni di diagnostichi rapidi gratuiti per l'animali di cumpagnie (Parvovirus felino/canino, Distemper) è a sorveglianza di i patogeni di l'allevamentu. Ingegneria per una alta affidabilità in ambienti di campu è cliniche.

Esplora i Kit Veterinari →

Protokollu di fabricazione GMP standardizatu

A qualità hè ingegneria in ogni passu. Scopre cumu a nostra rigurosa sequenza di produzzione in 6 - fasi assicura chì ogni kit di test rapidu funziona senza compromessi zero in a sensibilità è a specificità analitica.

01

Appiccicazione di a membrana

Laminazione di precisione di membrane di nitrocellulose (NC) di alta qualità nantu à carte di supporti adesivi. Stu prucessu automatizatu assicura flussi capillari uniformi è stabilisce linee di prova distinte è affidabili.

02

Preparazione di suluzione C/T

Formulazione di oru colloidali altamente purificatu o coniugati fluorescenti - L'anticorpi specifichi per e linee di Control (C) è Test (T) sò precisamente dispensati è validati contru stretti benchmarks di densità ottica.

03

Asciugatura è cura

Tutti i cumpunenti trattati sò curati in umidità avanzata - essiccatori cuntrullati (RH ≤ 20%). Questu chjude in l'attività biologica di e proteini, guarantisci una vita stabile di 24 mesi.

04

Assemblage & Cutting

Integrazione automatizzata di pads coniugati, campioni è assorbenti. I slitters programmati poi taglianu e carte maestra assemblate in strisce individuali uniformi (per esempiu, 3.0mm, 4.0mm) cù precisione millimetrica esatta.

05

Imballaggio primariu

Strisce individuali o cassette sò sigillate ermeticamente in sacchetti di fogli d'aluminiu di qualità medicale per via di linee di assemblaggio robotiche, cumprese dissiccanti altamente assorbenti per prevene ogni degradazione di l'umidità.

06

Imballaggio secundariu

I sacchetti cumpleti sò sottoposti à un campionamentu di lottu aleatoriu finale per a prova di reattività incrociata prima di pugilatu automatizatu, codificazione di batch è etichettatura - assicurendu una tracciabilità cumpleta cumpleta cù e linee guida CE IVDR è FDA.

Diagnostici in ogni ambiente clinicu

I nostri kit di test rapidi sò implementati in diversi ecosistemi sanitari - da i dipartimenti d'emergenza di l'ospitale urbanu à i posti di salute di a cumunità remoti.

Toxicology & Workplace
🧪

Tossicologia è postu di travagliu

I prugrammi di pre-impiegu è di screening aleatoriu in i siti industriali è e strutture correttive si basanu nantu à i nostri pannelli DOA per risultati difendibili.

Emergency & Urgent Care
🏥

Cura d'urgenza è urgente

E squadre di triage ED utilizanu i nostri pannelli respiratorii per distinguishà l'influenza A/B da COVID-19, chì permettenu protokolli di isolamentu rapidu in pochi minuti.

Global Health Programs
🌍

Programmi di Salute Globale

L'ONG allineate à l'OMS implementanu e nostre teste di malatie infettive in paràmetri di risorsa bassa per u screening di HIV, malaria è sifilide senza una catena di friddu.

Reproductive Clinics
🔬

Cliniche riproduttive

E pratiche OB / GYN è i canali OTC offrenu e nostre teste di salute di e donne per a cunferma di gravidenza, a prediczione di l'ovulazione è u statu di menopausa.

Cardiology & Critical Care
❤️

Cardiologia è Cura Critica

I nostri cassette di marcatura cardiaca sò equipaggiu standard in unità di pettu - dolore, induve i risultati rapidi di troponina guidanu e vie di trattamentu criticu.

Oncology Screening
🎗

Screening Oncologicu

L'iniziativi di screening di u cancru à livellu di a pupulazione utilizanu i nostri testi rapidi di marcatori di tumore cum'è strumenti di primu passu costu-efficaci per l'identificazione precoce di risicu.

Antibiotic Stewardship

Gestione di l'antibiotici

L'ospedali utilizanu i nostri testi rapidi CRP è PCT cum'è strumenti di decisione - supportu, riducendu a prescrizione empirica di antibiotici distinguendu l'infezioni batteriche da virali.

Veterinary Management
🐾

Gestione Veterinaria

Da e pratiche di l'animali di cumpagnie à i prugrammi di biosicurezza agricula, i nostri testi veterinari permettenu una rilevazione rapida di patogeni in situ.

Certificazioni ricunnisciute internaziunali

I nostri sistemi di gestione di a qualità sò verificati in modu indipendenti è certificati à i più stretti standard normativi internaziunali.

Certificatu ISO 13485

Dispositivu Medicu QMS

Certificatu ISO 9001

Gestione di a qualità

Certificatu MDSAP

Audit multi-paese

Fabbricazione di teste di droga OEM è ODM - Custruita per u vostru mercatu

Avemu furnitu end-to-endservizii OEM è ODMper i distributori, i marchi sanitari è l'urganismi di l'approvvigionamentu di u guvernu chì cercanu soluzioni di screening di droghe completamente marcate -

  • Pannelli di droga cumplettamente configurabiliScegli trà 40+ anticorpi di droga validati. Imbulighjate ogni cumminazione di urina, saliva, o paràmetri di capelli in un unicu pannellu - cumpresi analiti emergenti cum'è fentanil, buprenorfina è cannabinoidi sintetici.
  • Etichettatura privata è imballaggi persunalizatiServiziu cumpletu di cuncepimentu di l'artwork, inserti IFU multilingue, è specificazioni persunalizati di cartone / sacchetti. MOQ da 5.000 unità.
  • Livelli di Cut-off Ajustable nantu à dumandaPer i giurisdizioni chì necessitanu soglie di screening non-standard (per esempiu, DOT, DFWP, EMCDDA), pudemu riformulà cut-offs per risponde à i vostri requisiti regulatori.
  • Supportu à l'archiviazione regulatoriaDocumentazione tecnica cumpleta per a marcatura CE, FDA 510 (k), TGA, ANVISA è registrazione NMPA - riducendu u vostru tempu -
60+
Paesi Serviti
200 M+
Testi fabbricati annu
15+
Anni in IVD Manufacturing

Domande Frequenti

I tempi di consegna standard di u produttu sò 15-25 ghjorni affari per l'articuli di stock è 30-45 ghjorni affari per ordini persunalizati - Mantenemu un stock di buffer strategicu di SKU d'altu voluminu per esigenze urgenti di salute publica.

Assolutamente. Kits di campionu (tipicamente 5-25 unità per linea di produttu) sò dispunibuli per distributori qualificati è valutatori di laboratori. I campioni sò spediti à u costu cù a documentazione tecnica cumpleta cumprese IFU è schede di dati di sicurezza.

I nostri prudutti portanu a marcatura CE IVD per l'accessu à u mercatu europeu, è sò fabbricati sottu un QMS certificatu ISO 13485 - auditatu attraversu u prugramma MDSAP. Parechje prudutti portanu ancu u Brazil ANVISA iscrizzione.

A maiò parte di i nostri kit di test rapidi sò furmulati per u almacenamentu ambientale à 2-30 ° C (36-86 ° F) cù una durata di 18-24 mesi, chì li facenu bè -

Richiede un Quote à l'Ingrossu

Diteci u vostru mercatu di destinazione, i parametri di prova richiesti è u voluminu annu stimatu. A nostra squadra di vendita globale risponderà in 24 ore.

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