Kategori Kit Ujian Rapid — Semak imbas Rangkaian Produk IVD Penuh Kami

Portfolio Produk IVD Komprehensif

Memanfaatkan platform immunoassay emas koloid dan pendarfluor kami yang matang, kami menyediakan penyelesaian saringan dalam-menegak yang disesuaikan untuk permintaan klinikal yang pelbagai.

Kategori 01

Kit Ujian Penyalahgunaan Dadah

Skrin kit ujian DOA kami untuk lebih 40 bahan terlarang yang berbeza, termasuk kokain, THC, fentanyl dan kanabinoid sintetik. Rangkaian produk merangkumi pelbagai format—seperti jalur panel tunggal, kaset multi-panel, cawan koleksi bersepadu dan kad celup—yang disesuaikan untuk analisis air kencing, cecair mulut dan sampel rambut. Semua produk mempunyai penandaan CE, menandakan pematuhan penuh dengan keperluan kawal selia IVDR; Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ) untuk konfigurasi standard ialah 5,000 unit.

Terokai Penyelesaian DOA →

Kategori 02

Kit Ujian Penyakit Pernafasan

Lengkapkan jabatan kecemasan dan klinik dengan saringan multipleks sensitiviti tinggi. Panel pernafasan kami membezakan dengan tepat Influenza A/B, RSV dan COVID-19 daripada sampel swab nasofaring atau hidung tunggal, membolehkan triage pantas dan pentadbiran antivirus yang tepat.

Lihat Panel Pernafasan →

Kategori 03

Kit Ujian Penyakit Berjangkit

Direka untuk keseluruhan darah, serum dan plasma, ujian teguh ini mengesan patogen bawaan darah (HIV, HBV, HCV, Sifilis) dan penyakit tropika (Malaria, Denggi) dengan kekhususan diagnostik yang luar biasa. Formulasi haba-stabil memastikan prestasi dalam iklim geografi yang menuntut.

Temui Ujian Berjangkit →

Kategori 04

Kit Ujian Kesihatan Wanita

Menyampaikan kepekaan pengesanan awal ultra-(cth., 10-20 mIU/mL untuk hCG), kit pemantauan kehamilan dan ovulasi LH kami dioptimumkan untuk kegunaan ginekologi profesional dan runcit farmasi OTC. Pembungkusan label peribadi penuh tersedia untuk pengedar.

Lihat Julat Kesihatan Wanita →

Kategori 05

Kit Ujian Penanda Jantung

Memperkasakan pusat sakit dada dengan immunoassay pendarfluor kuantitatif. Panel ujian cTnI, NT-proBNP, CK-MB, dan D-Dimer kami memberikan bacaan kepekatan yang sangat tepat dalam masa 15 minit, penting untuk campur tangan infarksi miokardium akut (AMI).

Terokai Penanda Jantung →

Kategori 06

Kit Ujian Penanda Tumor

Memudahkan stratifikasi risiko peringkat awal yang boleh diakses, ujian saringan pantas ini mengesan penanda onkologi utama termasuk AFP, CEA, PSA dan FOB. Keperluan volum sampel yang rendah menjadikannya sesuai untuk program saringan kesihatan populasi berskala besar.

Lihat Penanda Tumor →

Kategori 07

Kit Ujian Penanda Radang

Penting untuk pengurusan antibiotik dan pengurusan sepsis. Ujian CRP, PCT dan SAA pantas kami membolehkan pakar perubatan melakukan diagnosis pembezaan dengan cepat antara jangkitan bakteria dan virus terus di sisi katil pesakit.

Temui Ujian Radang →

Kategori 08

Kit Ujian Veterinar

Penyelesaian diagnostik pantas percuma spesies-khusus, sejuk-rantaian untuk haiwan pendamping (parvovirus kucing/taring, Distemper) dan pengawasan patogen ternakan. Direka untuk kebolehpercayaan yang tinggi dalam persekitaran lapangan dan klinik.

Terokai Kit Veterinar →

Protokol Pembuatan GMP Terpiawai

Kualiti direkayasa dalam setiap langkah. Temui cara urutan pengeluaran 6-peringkat kami yang ketat memastikan bahawa setiap kit ujian pantas berprestasi dengan sifar kompromi pada kepekaan dan kekhususan analisis.

Membran Melekat

Laminasi ketepatan membran nitroselulosa (NC) gred tinggi pada kad sokongan pelekat. Proses automatik ini memastikan kadar aliran kapilari seragam dan mewujudkan garis ujian yang berbeza dan boleh dipercayai.

Penyediaan Penyelesaian C/T

Formulasi koloid emas atau konjugat berlabel pendarfluor yang sangat tulen. Antibodi khusus untuk talian Kawalan (C) dan Ujian (T) dikeluarkan dengan tepat dan disahkan terhadap tanda aras ketumpatan optik yang ketat.

Pengeringan & Pengawetan

Semua komponen yang dirawat diawetkan dalam kelembapan lanjutan-bilik pengeringan terkawal (RH ≤ 20%). Ini mengunci aktiviti biologi protein, menjamin jangka hayat 24-bulan yang stabil.

Memasang & Memotong

Penyepaduan automatik pad konjugat, sampel dan penyerap. Pembelahan yang diprogramkan kemudian memotong kad induk yang dipasang menjadi jalur individu seragam (cth., 3.0mm, 4.0mm) dengan ketepatan milimeter yang tepat.

Pembungkusan Utama

Jalur atau kaset individu dimeterai secara hermetik ke dalam kantung kerajang aluminium gred perubatan melalui talian pemasangan robot, termasuk bahan pengering yang sangat menyerap untuk mengelakkan sebarang degradasi lembapan.

Pembungkusan Sekunder

Kantung yang lengkap menjalani pensampelan lot rawak akhir untuk ujian reaktiviti silang sebelum tinju automatik, pengekodan kelompok dan pelabelan—memastikan kebolehkesanan penuh mematuhi garis panduan CE IVDR dan FDA.

Diagnostik Merentas Setiap Tetapan Klinikal

Kit ujian pantas kami digunakan merentasi pelbagai ekosistem penjagaan kesihatan — daripada jabatan kecemasan hospital bandar hingga ke pos kesihatan komuniti terpencil.

🧪

Toksikologi & Tempat Kerja

Program pemeriksaan pra-pekerjaan dan rawak di tapak perindustrian dan kemudahan pembetulan bergantung pada panel DOA kami untuk hasil yang boleh dipertahankan.

🏥

Penjagaan Kecemasan & Segera

Pasukan triage ED menggunakan panel pernafasan kami untuk membezakan Flu A/B daripada COVID-19, membolehkan protokol pengasingan pantas dalam beberapa minit.

🌍

Program Kesihatan Global

NGO sejajar WHO menggunakan ujian penyakit berjangkit kami dalam tetapan sumber rendah untuk saringan HIV, malaria dan sifilis tanpa rantai sejuk.

🔬

Klinik Reproduktif

Amalan OB/GYN dan saluran OTC menawarkan ujian kesihatan wanita kami untuk pengesahan kehamilan, ramalan ovulasi dan status menopaus.

❤️

Kardiologi & Penjagaan Kritikal

Kaset penanda jantung kami ialah peralatan standard dalam unit dada-sakit, di mana keputusan troponin pantas membimbing laluan rawatan kritikal kehidupan.

🎗

Pemeriksaan Onkologi

Inisiatif saringan kanser peringkat populasi menggunakan ujian pantas penanda tumor kami sebagai alat lulus pertama kos efektif untuk mengenal pasti risiko awal.

⚡

Pengawasan Antibiotik

Hospital menggunakan ujian pantas CRP dan PCT kami sebagai alat sokongan keputusan, mengurangkan preskripsi antibiotik empirik dengan membezakan jangkitan bakteria daripada virus.

🐾

Pengurusan Veterinar

Daripada amalan haiwan pendamping kepada program biosekuriti ladang, ujian veterinar kami membolehkan pengesanan patogen di tapak dengan pantas.

Penyelesaian Tersuai

Pengilangan Ujian Dadah OEM & ODM — Dibina untuk Pasaran Anda

Kami menyediakan hujung-ke-hujungPerkhidmatan OEM dan ODMuntuk pengedar, jenama penjagaan kesihatan dan badan pemerolehan kerajaan yang mencari penyelesaian saringan ubat berlabel putih sepenuhnya yang mematuhi rangka kerja kawal selia tempatan.

Panel Ubat Boleh Dikonfigurasi SepenuhnyaPilih daripada 40+ antibodi ubat yang disahkan. Campurkan sebarang kombinasi parameter air kencing, air liur atau rambut ke dalam satu panel — termasuk analit yang muncul seperti fentanyl, buprenorfin dan kanabinoid sintetik.
Pelabelan Peribadi & Pembungkusan TersuaiPerkhidmatan reka bentuk karya seni penuh, sisipan IFU berbilang bahasa, dan spesifikasi karton/kantung tersuai. MOQ daripada 5,000 unit.
Tahap Potongan Boleh Laras atas PermintaanUntuk bidang kuasa yang memerlukan ambang saringan bukan-standard (cth., DOT, DFWP, EMCDDA), kami boleh merumuskan semula pemotongan untuk memenuhi keperluan kawal selia anda.
Sokongan Pemfailan PeraturanDokumentasi teknikal yang komprehensif untuk penandaan CE, pendaftaran FDA 510(k), TGA, ANVISA dan NMPA — mengurangkan masa anda-ke-pasaran sehingga 6 bulan.

60+

Negara yang Dilayani

200J+

Ujian Dikilangkan Setiap Tahun

15+

Tahun dalam Pembuatan IVD

Soalan Lazim

Masa petunjuk produk standard ialah 15–25 hari perniagaan untuk item stok dan 30–45 hari perniagaan untuk pesanan berlabel tersuai. Kami mengekalkan stok penimbal strategik SKU volum tinggi untuk keperluan kesihatan awam yang mendesak.

betul-betul. Kit sampel (biasanya 5–25 unit setiap barisan produk) tersedia untuk pengedar yang berkelayakan dan penilai makmal. Sampel dihantar pada kos dengan dokumentasi teknikal penuh termasuk IFU dan helaian data keselamatan.

Produk kami membawa penandaan CE IVD untuk akses pasaran Eropah, dan dihasilkan di bawah QMS diperakui ISO 13485 yang diaudit melalui program MDSAP. Banyak produk juga membawa pendaftaran ANVISA Brazil.

Kebanyakan kit ujian pantas kami dirumuskan untuk storan ambien pada suhu 2–30°C (36–86°F) dengan jangka hayat 18–24 bulan, menjadikannya sangat sesuai untuk rantaian bekalan dan pasaran tanpa infrastruktur rantai sejuk-sejuk berterusan.

Minta Sebut Harga Borong

Beritahu kami pasaran sasaran anda, parameter ujian yang diperlukan dan anggaran volum tahunan. Pasukan jualan global kami akan bertindak balas dalam masa 24 jam.