Rapid Test Kit-kategorier — Bla gjennom hele vårt IVD-produktutvalg

Omfattende IVD-produktportefølje

Ved å utnytte våre modne kolloidale gull- og fluorescensimmunoanalyseplattformer tilbyr vi dyp-vertikale screeningsløsninger skreddersydd for ulike kliniske krav.

Kategori 01

Testsett for narkotikamisbruk

Våre DOA-testsett undersøker for over 40 forskjellige ulovlige stoffer, inkludert kokain, THC, fentanyl og syntetiske cannabinoider. Produktutvalget omfatter en rekke formater – som enkeltpanelstrimler, multipanelkassetter, integrerte oppsamlingsbegre og dyppekort – skreddersydd for analyse av urin, munnvæske og hårprøver. Alle produkter bærer CE-merkingen, noe som betyr full overensstemmelse med IVDR regulatoriske krav; Minimum Order Quantity (MOQ) for standardkonfigurasjoner er 5000 enheter.

Utforsk DOA-løsninger →

Kategori 02

Testsett for luftveissykdommer

Utstyr akuttmottak og klinikker med multipleks screening med høy sensitivitet. Våre respirasjonspaneler skiller influensa A/B, RSV og COVID-19 nøyaktig fra enkeltprøver fra nasofaryngeale eller nasale vattpinneprøver, noe som muliggjør rask triage og presis antiviral administrering.

Se åndedrettspaneler →

Kategori 03

Testsett for infeksjonssykdommer

Disse robuste analysene er designet for fullblod, serum og plasma, og oppdager blod-bårne patogener (HIV, HBV, HCV, syfilis) og tropiske sykdommer (Malaria, Dengue) med eksepsjonell diagnostisk spesifisitet. Varmestabile formuleringer sikrer ytelse i krevende geografiske klima.

Oppdag infeksjonstester →

Kategori 04

Kvinners helsetestsett

Med ultra-tidlig deteksjonssensitivitet (f.eks. 10-20 mIU/ml for hCG), er våre overvåkingssett for graviditet og LH-ovulation optimalisert for både profesjonell gynekologisk bruk og OTC-apotek. Full emballasje for private-label tilgjengelig for distributører.

Se Women's Health Range →

Kategori 05

Testsett for hjertemarkør

Styrker brystsmertesentre med kvantitative fluorescensimmunanalyser. Våre cTnI-, NT-proBNP-, CK-MB- og D-Dimer-testpaneler gir svært nøyaktige konsentrasjonsavlesninger innen 15 minutter, avgjørende for intervensjon med akutt hjerteinfarkt (AMI).

Utforsk hjertemarkører →

Kategori 06

Tumormarkør testsett

Disse raske screeningsanalysene forenkler tilgjengelig risikostratifisering i tidlig stadium, og oppdager viktige onkologiske markører inkludert AFP, CEA, PSA og FOB. Lavt prøvevolumskrav gjør dem ideelle for storskala befolkningshelsescreeningsprogrammer.

Se svulstmarkører →

Kategori 07

Testsett for inflammatoriske markører

Vital for antibiotikaforvaltning og sepsisbehandling. Våre raske CRP-, PCT- og SAA-analyser lar leger raskt utføre differensialdiagnose mellom bakterielle og virusinfeksjoner direkte ved pasientens seng.

Oppdag inflammatoriske tester →

Kategori 08

Veterinærprøvesett

Artsspesifikke, kalde-kjedefrie raske diagnostiske løsninger for selskapsdyr (feline/canine Parvovirus, Distemper) og husdyrpatogenovervåking. Konstruert for høy pålitelighet i felt- og klinikkmiljøer.

Utforsk veterinærsett →

Standardisert GMP Manufacturing Protocol

Kvalitet er konstruert i hvert trinn. Oppdag hvordan vår strenge 6--trinns produksjonssekvens sikrer at hvert hurtigtestsett yter uten kompromiss med analytisk sensitivitet og spesifisitet.

Membran stikker

Presisjonslaminering av høykvalitets nitrocellulose (NC) membraner på selvklebende baksidekort. Denne automatiserte prosessen sikrer jevne kapillære strømningshastigheter og etablerer distinkte, pålitelige testlinjer.

C/T-løsningsforberedelse

Formulering av høyrenset kolloidalt gull eller fluorescerende-merkede konjugater. Spesifikke antistoffer for kontroll (C) og test (T) linjer dispenseres nøyaktig og valideres mot strenge benchmarks for optisk tetthet.

Tørking og herding

Alle behandlede komponenter herdes i avansert fuktighet-kontrollerte tørkerom (RH ≤ 20%). Dette låser den biologiske aktiviteten til proteinene, og garanterer en stabil 24-måneders holdbarhet.

Montering og skjæring

Automatisert integrasjon av konjugat, prøve og absorberende puter. Programmerte skjærere kuttet deretter de sammensatte hovedkortene til ensartede individuelle strimler (f.eks. 3,0 mm, 4,0 mm) med nøyaktig millimeterpresisjon.

Primær emballasje

Individuelle strimler eller kassetter er hermetisk forseglet i medisinsk-kvalitets aluminiumsfolieposer via robotbaserte samlebånd, inkludert svært absorberende tørkemidler for å forhindre nedbryting av fuktighet.

Sekundær emballasje

Fullførte poser gjennomgår endelig tilfeldig lot-prøvetaking for kryss-reaktivitetstesting før automatisert boksing, batchkoding og merking – noe som sikrer full sporbarhet i samsvar med CE IVDR- og FDA-retningslinjer.

Diagnostikk i alle kliniske omgivelser

Hurtigtestsettene våre er distribuert på tvers av ulike helseøkosystemer – fra akuttmottak på urbane sykehus til eksterne helseposter.

🧪

Toksikologi og arbeidsplass

Pre-ansettelser og tilfeldige screeningprogrammer på industriområder og kriminalomsorgsanlegg er avhengige av våre DOA-paneler for forsvarlige resultater.

🏥

Nødhjelp og akutthjelp

ED-triage-team bruker åndedrettspanelene våre for å skille influensa A/B fra COVID-19, noe som muliggjør raske isolasjonsprotokoller i løpet av minutter.

🌍

Globale helseprogrammer

WHO-tilpassede frivillige organisasjoner distribuerer testene våre for infeksjonssykdommer i lav-ressursmiljøer for screening av HIV, malaria og syfilis uten en kjølekjede.

🔬

Reproduktive klinikker

OB/GYN-praksis og OTC-kanaler tilbyr våre helsetester for kvinner for bekreftelse av graviditet, eggløsningsforutsigelse og menopausal status.

❤️

Kardiologi og kritisk omsorg

Våre hjertemarkørkassetter er standardutstyr i bryst-smerteenheter, der raske troponinresultater styrer livskritiske behandlingsveier.

🎗

Onkologisk screening

Kreftscreeningsinitiativer på befolkningsnivå bruker våre hurtigtester for tumormarkører som kostnadseffektive førstegangsverktøy for tidlig risikoidentifikasjon.

⚡

Antibiotikaforvaltning

Sykehus bruker våre CRP- og PCT-hurtigtester som beslutningsstøtteverktøy, og reduserer empirisk antibiotikaforskrivning ved å skille bakterieinfeksjoner fra virusinfeksjoner.

🐾

Veterinærledelse

Fra praksis for selskapsdyr til biosikkerhetsprogrammer for gårdsbruk, våre veterinærtester muliggjør rask påvisning av patogener på stedet.

Tilpassede løsninger

OEM & ODM Drug Test Manufacturing – Bygget for ditt marked

Vi tilbyr ende-til-endeOEM og ODM tjenesterfor distributører, helsemerker og offentlige innkjøpsorganer som søker fullstendig hvit-merkede medisinscreeningsløsninger i samsvar med lokale regelverk.

Fullt konfigurerbare medikamentpanelerVelg mellom 40+ validerte medikamentantistoffer. Bland hvilken som helst kombinasjon av urin-, spytt- eller hårparametere i et enkelt panel – inkludert nye analytter som fentanyl, buprenorfin og syntetiske cannabinoider.
Privat merking og tilpasset emballasjeFull designtjeneste for kunstverk, flerspråklige IFU-innlegg og spesialtilpassede kartong-/posespesifikasjoner. MOQ fra 5000 enheter.
Justerbare avskjæringsnivåer på forespørselFor jurisdiksjoner som krever ikke-standard screening-terskler (f.eks. DOT, DFWP, EMCDDA), kan vi omformulere cut-offs for å møte dine regulatoriske krav.
Regulatorisk arkivstøtteOmfattende teknisk dokumentasjon for CE-merking, FDA 510(k), TGA, ANVISA og NMPA-registrering – reduserer tiden din til markedet med opptil 6 måneder.

60+

Land som betjenes

200M+

Tester produsert årlig

15+

År i IVD-produksjon

Ofte stilte spørsmål

Standard leveringstid for produkter er 15–25 virkedager for lagervarer og 30–45 virkedager for spesialmerkede bestillinger. Vi opprettholder strategisk bufferlager av SKU-er med høyt volum for presserende folkehelsekrav.

Absolutt. Prøvesett (vanligvis 5–25 enheter per produktlinje) er tilgjengelig for kvalifiserte distributører og laboratorieevaluatorer. Prøver sendes til kostpris med full teknisk dokumentasjon inkludert bruksanvisning og sikkerhetsdatablad.

Produktene våre har CE IVD-merking for europeisk markedstilgang, og er produsert under et ISO 13485-sertifisert QMS revidert gjennom MDSAP-programmet. Mange produkter har også Brasil ANVISA-registrering.

De fleste av våre hurtigtestsett er formulert for omgivelseslagring ved 2–30 °C (36–86 °F) med en holdbarhet på 18–24 måneder, noe som gjør dem godt egnet til forsyningskjeder og markeder uten kontinuerlig kjølekjedeinfrastruktur.