Категорије комплета за брзо тестирање — Прегледајте наш комплетан асортиман производа за ИВД

Свеобухватан портфолио производа за ИВД

Користећи наше зрело колоидно злато и платформе за флуоресцентни имунотест, ми пружамо решења за дубоке-вертикалне скрининге прилагођене различитим клиничким захтевима.

Категорија 01

Комплети за тестирање на дроге

Наши ДОА тестни комплети проверавају преко 40 различитих забрањених супстанци, укључујући кокаин, ТХЦ, фентанил и синтетичке канабиноиде. Асортиман производа обухвата различите формате—као што су траке са једним панелом, касете са више панела, интегрисане чаше за прикупљање и картице за умакање—скројене за анализу урина, оралне течности и узорака косе. Сви производи носе ЦЕ ознаку, што означава пуну усклађеност са ИВДР регулаторним захтевима; Минимална количина поруџбине (МОК) за стандардне конфигурације је 5.000 јединица.

Истражите ДОА решења →

Категорија 02

Комплети за тестирање респираторних болести

Опремите одељења за хитне случајеве и клинике са високоосетљивим мултиплекс скринингом. Наши респираторни панели прецизно разликују грипу А/Б, РСВ и ЦОВИД-19 од појединачних узорака назофарингеалног или назалног бриса, омогућавајући брзу тријажу и прецизну антивирусну примену.

Прикажи респираторне панеле →

Категорија 03

Комплети за тестирање на заразне болести

Дизајнирани за пуну крв, серум и плазму, ови робусни тестови откривају крвљу преносиве патогене (ХИВ, ХБВ, ХЦВ, сифилис) и тропске болести (маларија, денга) са изузетном дијагностичком специфичношћу. Топлотно стабилне формулације обезбеђују перформансе у захтевним географским климатским условима.

Откријте инфективне тестове →

Категорија 04

Комплети за тестирање здравља жена

Пружајући ултра-осетљивост за рано откривање (нпр. 10-20 мИУ/мЛ за хЦГ), наши комплети за праћење трудноће и ЛХ овулације су оптимизовани и за професионалну гинеколошку употребу и за малопродају у апотекама без рецепта. Комплетно паковање-приватних етикета доступно дистрибутерима.

Погледајте Опсег здравља жена →

Категорија 05

Комплети за тестирање срчаних маркера

Оснаживање центара за бол у грудима са квантитативним флуоресцентним имунотестовима. Наши цТнИ, НТ-проБНП, ЦК-МБ и Д-Димер панели за тестирање пружају високо прецизна очитавања концентрације у року од 15 минута, што је кључно за интервенцију акутног инфаркта миокарда (АМИ).

Истражите срчане маркере →

Категорија 06

Комплети за тестирање туморских маркера

Омогућавају приступачну стратификацију ризика у раној-фази, ови брзи тестови скрининга откривају кључне онколошке маркере укључујући АФП, ЦЕА, ПСА и ФОБ. Мали захтеви за запремином узорка чине их идеалним за велике програме скрининга здравља популације.

Прикажи туморске маркере →

Категорија 07

Комплети за тестирање маркера запаљења

Од виталног значаја за управљање антибиотицима и управљање сепсом. Наши брзи ЦРП, ПЦТ и САА тестови омогућавају лекарима да брзо изврше диференцијалну дијагнозу између бактеријских и вирусних инфекција директно поред пацијентовог кревета.

Откријте инфламаторне тестове →

Категорија 08

Комплети за ветеринарске тестове

Специфична за врсте, брза дијагностичка решења без-хладног-ланца за кућне љубимце (мачји/псећи парвовирус, куга) и надзор патогена у стоци. Дизајниран за високу поузданост у теренским и клиничким окружењима.

Истражите ветеринарске комплете →

Стандардизовани ГМП производни протокол

Квалитет је уграђен у сваки корак. Откријте како наша ригорозна секвенца производње у 6-степена обезбеђује да сваки комплет за брзо тестирање ради без компромиса у погледу аналитичке осетљивости и специфичности.

Мембране Стицкинг

Прецизно ламинирање висококвалитетних нитроцелулозних (НЦ) мембрана на лепљиве подлоге. Овај аутоматизовани процес обезбеђује уједначене капиларне брзине протока и успоставља различите, поуздане тестне линије.

Ц/Т Припрема раствора

Формулација високо пречишћеног колоидног злата или флуоресцентно обележених коњугата. Специфична антитела за контролне (Ц) и тестне (Т) линије су прецизно распоређена и потврђена према строгим мерилима оптичке густине.

Сушење и очвршћавање

Све третиране компоненте сушене су у напредним сушарама са контролисаном влажношћу (РХ ≤ 20%). Ово закључава биолошку активност протеина, гарантујући стабилан рок трајања од 24 месеца.

Састављање и сечење

Аутоматска интеграција коњугата, узорака и упијајућих јастучића. Програмирани секачи затим секу састављене мастер картице у јединствене појединачне траке (нпр. 3,0 мм, 4,0 мм) са тачном милиметарском прецизношћу.

Примарно паковање

Појединачне траке или касете су херметички затворене у врећице од медицинске-алуминијске фолије путем роботских линија за монтажу, укључујући средства за сушење са високим упијањем како би се спречила било каква деградација влаге.

Секундарна амбалажа

Завршене кесице се подвргавају коначном насумичном узорковању серије за тестирање-унакрсне реактивности пре аутоматизованог паковања, кодирања серије и обележавања—обезбеђујући потпуну следљивост у складу са ЦЕ ИВДР и ФДА смерницама.

Дијагностика у свим клиничким условима

Наши комплети за брзо тестирање су распоређени у различитим здравственим екосистемима — од одељења хитне помоћи у урбаним болницама до удаљених здравствених центара у заједници.

🧪

Токсикологија и радно место

Програми пре-запошљавања и насумичне провере на индустријским локацијама и поправним установама ослањају се на наше ДОА панеле за одбрањиве резултате.

🏥

Хитна и хитна помоћ

Тријажни тимови ЕД користе наше респираторне панеле да разликују грип А/Б од ЦОВИД-19, омогућавајући протоколе за брзу изолацију у року од неколико минута.

🌍

Глобални здравствени програми

Невладине организације које су усклађене са СЗО постављају наше тестове на заразне болести у окружењима са ниским ресурсима за скрининг на ХИВ, маларију и сифилис без хладног ланца.

🔬

Репродуктивне клинике

Ординације ОБ/ГИН и ОТЦ канали нуде наше здравствене тестове за жене за потврду трудноће, предвиђање овулације и статус менопаузе.

❤

Кардиологија и критична нега

Наше кардиомаркер касете су стандардна опрема у јединицама против болова у грудима, где брзи резултати тропонина воде путеве критичног за живот.

🎗

Онколошки скрининг

Иницијативе за скрининг рака на нивоу популације користе наше брзе тестове туморских маркера као исплативе алатке-првог пролаза за рану идентификацију ризика.

⚡

Антибиотиц Стевардсхип

Болнице користе наше брзе ЦРП и ПЦТ тестове као алате за подршку одлучивању, смањујући емпиријско прописивање антибиотика разликовањем бактеријских од вирусних инфекција.

🐾

Ветеринарски менаџмент

Од праксе са животињама за пратњу до програма биолошке безбедности на фармама, наши ветеринарски тестови омогућавају брзо откривање патогена на лицу места.

Цустом Солутионс

ОЕМ и ОДМ производња тестова на лекове — направљено за ваше тржиште

Обезбеђујемо-од краја до крајаОЕМ и ОДМ услугеза дистрибутере, брендове за здравствену заштиту и владина тела за набавку која траже потпуно бело-означена решења за скрининг лекова у складу са локалним регулаторним оквирима.

Потпуно подесиви панели за лековеИзаберите између 40+ валидираних антитела на лек. Помешајте било коју комбинацију параметара урина, пљувачке или косе у један панел - укључујући нове аналите попут фентанила, бупренорфина и синтетичких канабиноида.
Приватно означавање и прилагођено паковањеКомплетна услуга дизајна уметничких дела, вишејезични ИФУ уметци и прилагођене спецификације картона/кесе. МОК од 5.000 јединица.
Подесиви нивои-граничних вредности на захтевЗа јурисдикције које захтевају нестандардне прагове скрининга (нпр. ДОТ, ДФВП, ЕМЦДДА), можемо да преформулишемо граничне вредности како бисмо испунили ваше регулаторне захтеве.
Регулаторна подршка за подношење захтеваСвеобухватна техничка документација за ЦЕ ознаку, ФДА 510(к), ТГА, АНВИСА и НМПА регистрацију — скраћује ваше време-доласка на тржиште до 6 месеци.

60+

Цоунтриес Сервед

200М+

Тестови се производе годишње

15+

Године у ИВД производњи

Често постављана питања

Стандардно време испоруке производа је 15–25 радних дана за артикле на залихама и 30–45 радних дана за прилагођене-означене поруџбине. Одржавамо стратешку резерву залиха-великог обима СКУ-а за хитне потребе јавног здравља.

Апсолутно. Комплети узорака (обично 5–25 јединица по линији производа) су доступни за квалификоване дистрибутере и лабораторијске евалуаторе. Узорци се испоручују по цени са комплетном техничком документацијом укључујући ИФУ и безбедносне листове.

Наши производи носе ЦЕ ИВД ознаку за приступ европском тржишту и произведени су у складу са ИСО 13485-сертификованим КМС-ом који је проверен кроз МДСАП програм. Многи производи такође носе бразилску АНВИСА регистрацију.

Већина наших комплета за брзо тестирање је формулисана за складиштење у окружењу на 2–30°Ц (36–86°Ф) са роком трајања од 18–24 месеца, што их чини добро-прикладним за ланце снабдевања и тржишта без непрекидне инфраструктуре-хладног ланца.